Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Мелоксикам-Максфарма таблетки по 7,5 мг №100 (10х10)

    Действующее вещество: Мелоксикам
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующее вещество: meloxicam; 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;

    1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

    вспомогательные вещества: лактоза, маисовый крахмал, повидон К-30, стеарат магния, тальк, гликолевый крахмал натрия.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТС М01А С06.

    Показания

    Симптоматическое лечение:

    • болевого синдрома при остеоартритах (артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях);
    • ревматоидных артритов;
    • анкилозивных спондилитов.

    Противопоказания

    Известная гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства.

    Мелоксикам-Максфарма нельзя назначать пациентам с симптомами астмы, полипами в носу, ангионевротическим отеком или крапивницей, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.

    Противопоказаниями также являются:

    • активная пептическая язва или язва в анамнезе/перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
    • воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
    • манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения, сопровождающиеся кровотечением;
    • тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность, в случае отсутствия диализа;
    • детский возраст до 18 лет;
    • периоды беременности и кормления грудью.

    Мелоксикам не назначают для обезболивания после аортокоронарного шунтирования.

    Способ применения и дозы

    Взрослые.

    Остеоартрит: 7,5 мг/день. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сутки.

    Ревматоидный артрит: 15 мг/сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

    Анкилозивные спондилиты: 15 мг/сутки. У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций начальная лечебная доза составляет 7,5 мг/сутки.

    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки.

    Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

    Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 15 мг.

    Комбинированное применение: общая суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

    Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания, определяется врачом.

    Побочные реакции

    Сообщалось о таких побочных эффектах, которые могут сопровождать прием мелоксикама. Желудочно-кишечные расстройства:

    чаще 1%: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм;

    от 0,1% до 1%: временные нарушения биохимических показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагиты, гастродуоденальные язвы, гастроинтестинальные кровотечения;

    менее 0,1%: гастроинтестинальная перфорация, колиты, гепатиты, гастриты.

    Желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорация могут быть потенциально смертельными.

    Гематологические расстройства:

    чаще 1%: анемия;

    от 0,1% до 1%: изменения в формуле крови, в том числе в соотношении лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное назначение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.

    Дерматологические проявления:

    чаще 1%: зуд, раздражение кожи;

    от 0,1% до 1%: стоматит, крапивница;

    менее 0,1%: фотосенсибилизация. Могут развиться синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз.

    Расстройства дыхательной системы:

    менее 0,1%: появление приступов астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.

    Нарушения со стороны центральной нервной системы:

    чаще 1%: головокружение, головная боль;

    от 0,1% до 1%: головокружение, шум в ушах, вялость;

    менее 0,1%: спутанность сознания и дезориентировка, смена настроения.

    Сердечно-сосудистые расстройства:

    чаще 1%: отеки;

    от 0,1% до 1%: повышение артериального давления, приливы, усиленное сердцебиение.

    Мочеполовые нарушения:

    от 0,1% до 1%: изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины);

    менее 0,1%: острая почечная недостаточность.

    Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

    Нарушения зрения:

    менее 0,1%: конъюнктивит, расстройства зрения, включающие нечеткость зрения.

    Реакции гиперчувствительности:

    менее 0,1%: ангионевротические отеки, анафилактоидные/анафилактические реакции.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение. Промывание желудка и симптоматическая терапия. Введение холестирамина для ускорения выведения мелоксикама. Специфические антидоты неизвестны.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат можно применять в периоды беременности или кормления грудью

    Дети

    Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов до 18 лет не установлены.

    Особенности применения

    Во время применения препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями и больными, которые принимают антикоагулянты. Запрещено назначать Мелоксикам-Максфарма пациентам с наличием пептической язвы или желудочно-кишечными кровотечениями.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут появится в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Более серьезные последствия наблюдались у пациентов пожилого возраста.

    Из-за возможности развития аллергических реакций кожи и слизистых оболочек на появлении этих симптомов следует обращать особое внимание. Самый высокий риск проявления таких реакций было отмечено в начале лечения, при этом в большинстве случаев эти реакции наблюдались в первый месяц лечения. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить.

    При снижении почечного кровотока Мелоксикам-Максфарма ингибирует синтез почечного простагландина, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение препарата Мелоксикам-Максфарма может вызвать обратимую почечную недостаточность.

    Наибольший риск развития этого осложнения существует у пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и хроническими нарушениями функции почек, а также у пациентов, которые применяют диуретики или после больших хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким пациентам в начале терапии нужен контроль диуреза и функции почек.

    В единичных случаях Мелоксикам-Максфарма может приводить к интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медуллярного некроза или развитию нефротического синдрома.

    Доза препарата Мелоксикам-Максфарма для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. У больных с легкими или умеренными нарушениями функции почек снижение дозы не требуется (при клиренсе креатинина значительно выше 25 мл/мин).

    Описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев эти отклонения были незначительными и обратимыми. При стойком и значительном отклонении показателей функции печени лечение препаратом Мелоксикам-Максфарма следует прекратить и провести контрольные тесты. У клинически стабильных больных циррозом печени снижение дозы препарата Мелоксикам-Максфарма не требуется. Ослабленные больные требуют более тщательного надзора.

    Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, у которых чаще встречаются нарушения функции почек, печени и сердца.

    НПВП могут повышать риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть смертельными. При увеличении длительности лечения этот риск возрастает. Риск также может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими дополнительными факторами риска развития таких заболеваний.

    Мелоксикам-Максфарма может усиливать задержку натрия, калия и воды и воздействовать на натрийуретическим эффект диуретиков. Вследствие этого, состояние пациентов, склонные к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии, может ухудшаться. Для таких пациентов рекомендуется клинический мониторинг.

    Мелоксикам-Максфарма, как и другие НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    Применение Мелоксикама-Максфарма, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/

    простагландина, может помешать оплодотворению, поэтому его не следует рекомендовать женщинам, которые планируют забеременеть. Более того, женщинам, которые имеют проблемы с оплодотворением или проходят обследование по поводу бесплодия, следует отказаться от приема препарата.

    В состав препарата входит лактоза, поэтому он не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

    Учитывая возможность развития у чувствительных больных таких побочных явлений, как расстройства зрения, сонливость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, в период применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Другие НПВП, включая салицилаты: одновременное применение двух или более НПВП может увеличить риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений.

    Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, системное применение гепарина, тромболитики: увеличивают риск возникновения кровотечения. Если возможности избежать их одновременного применения нет необходимо тщательно контролировать систему свертывания крови.

    Литий: повышается уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и отмене Мелоксикама-Максфарма.

    Метотрексат: как и другие НПВП, Мелоксикам-Максфарма может повышать гематологическую токсичность метотрексата относительно форменных элементов крови, поэтому их одновременное назначение требует серьезного контроля.

    Контрацепция: Мелоксикам-Максфарма снижает эффективность противозачаточных средств.

    Диуретики: лечение пациентов с обезвоживанием организма было связано с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует тщательно проверить функцию почек, а в дальнейшем при одновременном применении препарата Мелоксикам-Максфарма и диуретиков – поддерживать достаточный диурез.

    Антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): благодаря ингибирующему влияния на вазодилататорными простагландины Мелоксикам-Максфарма уменьшает антигипертензивный эффект этих препаратов.

    Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте.

    Мелоксикам-Максфарма усиливает нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечные простагландины, поэтому одновременное применение этих препаратов требует тщательного контроля функции почек.

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени, примерно на две трети – с помощью цитохрома (CYP) Р450 и одна треть − путем пероксидазным окисления.

    Поэтому Мелоксикам-Максфарма может фармакокинетически взаимодействовать с другими препаратами, которые влияют на СУР 2С9 и/или СУР ЗА4.

    Не выявлено взаимодействия препарата Мелоксикам-Максфарма с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом на фармакокинетическом уровне.

    Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика Мелоксикам-Максфарма – это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Общий механизм действия препарата вероятно заключается в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

    Механизм действия связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Очевидно, что терапевтический эффект нестероидных противовоспалительных препаратов связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к токсического поражения желудка и почек.

    Мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения.

    Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь; абсолютная биодоступность препарата составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Концентрации лекарственного средства при приеме доз 7,5 и 15 мг в сутки дозозависимые. Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки лечения. Длительное применение препарата, сроком более чем один год, не приводит к повышению его концентрации в крови, по сравнению с начальным уровнем.

    Более 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы. Препарат проникает в синовиальную жидкость, но его концентрация на 50 % меньше, чем в плазме.

    Мелоксикам выводится в основном в форме метаболитов. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения составляет 20 часов.

    Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияет на фармакокинетику мелоксикама.

    Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у пациентов пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки желтого цвета, круглой формы, плоские, без оболочки, с тиснением “INTAS” с одной стороны и риской с другой стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Интас Фармасьютикалс Лтд/ Intas Pharmaceuticals Ltd.

    Местонахождение

    Юридический адрес:

    2-й этаж, Чинубхай Центр, оф. Неру Бридж, Ашрам Роуд, Ахмедабад – 380 009, Индия /

    2-nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad – 380 009, Индия.

    Фактический адрес:

    Матода - 382 210. Дист: Ахмедабад, Индия.

    Matoda - 382 210. Dist: Ahmedabad, Иndia.

    Внимание! Текст описания препарата "Мелоксикам-Максфарма таблетки по 7,5 мг №100 (10х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top