Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Мелоксикам-Кв таблетки по 7,5 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Мелоксикам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Мелоксикам-Кв таблетки по 7,5 мг №20 (10х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: mеloxicam;

    1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;

    вспомогательные вещества: натрия цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Мелоксикам. Код АТС М01А С06.

    Показания

    Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

    Противопоказания

    Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит), выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), манифестна желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие расстройства с кровотечениями, тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 15 лет. Мелоксикам-КВ противопоказан при лечении для устранения послеоперационной боли при аортокоронарному шунтировании.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 15 лет внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома.

    При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите препарат обычно назначают по 15 мг 1 раз в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг 1 раз в сутки.

    При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сутки.

    Высшая суточная доза - 15 мг.

    У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки.

    У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также у больных с клинически непрогресуючим циррозом печени снижение дозы не требуется.

    Детям до 15 лет препарат не назначают.

    Побочные реакции

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; редко – эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко - головокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях – изменение настроения, нарушение ориентации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давления, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях – острая почечная недостаточность.

    Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко - крапивница; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные), астматические приступы.

    Другие: в отдельных случаях – конъюнктивит, нарушение зрения (нечеткость).

    Передозировка

    Возможны явления, описанные в разделе «Побочное действие»: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, отеки, зуд, высыпания. Лечение: отмена препарата, промывание желудочно-кишечного тракта, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

    Дети

    Препарат противопоказан детям до 15 лет.

    Особенности применения

    С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.

    При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.

    Нестероидные противовоспалительные средства подавляют синтез почечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития декомпенсации почек. В редких случаях препараты данной группы могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное негативное влияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также пациентам, которые принимают диуретики, после перенесенного оперативного вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом следует контролировать диурез и функцию почек.

    Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении длительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

    Из-за возможного возникновения побочных эффектов на коже и слизистых оболочках следует обращать особое внимание на появление соответствующих симптомов. При появлении побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливость и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами из-за увеличения риска развития кровотечений.

    При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам вместе с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Данной категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек.

    Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у пациентов с склонностью растет риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

    Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.

    Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, поэтому при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, и при одновременном их применении следует контролировать функцию почек.

    При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

    Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими препаратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома ЗА4.

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемиом.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Противовоспалительное, аналгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкой родства с циклооксигеназою-1 препарат в терапевтических дозах не проявляет негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

    Фармакокинетика. При приеме внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в крови достигается через 5-6 часов. Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается после 3-5 дней после начала приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4 неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс - 8 мл/мин. Период полувыведения составляет 20 ч, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Выведения из организма почками и кишечником в равных пропорциях; 5 % суточной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50 % от уровня в плазме крови.

    У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувыведения препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).

    Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным с печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин).

    Основные физико-химические свойства

    таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, бледного желтого цвета.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО “Киевский витаминный завод”.

    Местонахождение

    Украина, 04073, г. Киев, вул. Копыловская, 38.

    Внимание! Текст описания препарата "Мелоксикам-Кв таблетки по 7,5 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top