Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Мелоксикам таблетки по 7,5 мг №20 (10х2)

    Действующее вещество: Мелоксикам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Мелоксикам таблетки по 7,5 мг №20 (10х2) Мелоксикам таблетки по 7,5 мг №20 (10х2) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: meloxicam, 4-гидрокси 2 - метил - N - (5 - метил-2 - тиазолил) 2-Н -1,2–бензотиазин-3 - карбоксамид-1,1 - диоксид;

    Основные физико-химические свойства

    круглые, желтого цвета, плоские с обеих сторон таблетки, с риской посередине на одной стороне;

    Состав

    1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АС06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Имеет противовоспалительное , обезболивающее, жаропонижающее действие.

    Мелоксикам – высокоселективный ингибитор изофермента ЦОГ-2, не влияет на индуцированную коллагеном или арахидоновою кислотой агрегацию тромбоцитов, существенно тормозит продукцию тромбоцитами тромбоксана.

    Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана на классических моделях воспалительных процессов. Механизм его действия связан с торможением синтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных процессов.

    Фармакокинетика. Биодоступность мелоксикама при пероральном применении в среднем составляет 89%. Мелоксикам медленно всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 - 5 ч после применения концентрация в синовиальной жидкости составляет 40 - 50% от концентрации в плазме крови.

    Для доз 7,5 и 15 мг средняя концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе и составляет 0,4 - 1,0 мг/л для дозы 7,5 мг и 0,8 - 2,0 мг/л для дозы 15 мг Смип и Cmax в состоянии равновесия).

    Мелоксикам значительной степени связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99%).

    Метаболизированный мелоксикам образуется в первую очередь окислением метильного радикала к тиазолилового кольца. 3% дозы, которая была принята, выводится в неизмененном виде. Половина вещества выводится с мочой, а вторая половина – с калом.

    Средний период полувыведения составляет около 20 часов.

    Постоянная концентрация препарата достигается в течение 5 дней.

    Клиренс препарата составляет в среднем 8 минут. Этот клиренс меньше у пациентов пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров. Вариабельность для отдельных людей составляет 30 - 40 %.

    При существенной почечной недостаточности объем распределения увеличивается, в связи с этим не рекомендуется превышать суточную дозу, которая составляет 7,5 мг.

    Показания для применения

    Кратковременное лечение симптомов обострения остеоартроза.

    Длительное лечение симптомов ревматоидного артрита.

    Лечение анкилозивного воспаление суставов позвоночника.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяется перорально. Суточную дозу препарата Мелоксикам следует принимать однократно во время еды, запивая водой или другим напитком.

    Не следует превышать дозу 15 мг в сутки.

    Для детей старше 15 лет и для взрослых:

    Обострение остеоартроза: 7,5 мг/сутки. Можно увеличить дозу до 15 мг/сут, если необходимо.

    Ревматоидный артрит: 15 мг/сутки. У пациентов пожилого возраста с ревматоидным артритом рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сутки, у пациентов с повышенным риском проявления побочного действия лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/ сут.

    Анкилозивное воспаление суставов позвоночника: 15 мг/ сутки.

    У пациентов, которым необходим диализ (с тяжелой почечной недостаточностью), доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

    Побочное действие

    Пищеварительный тракт

    Расстройство пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, запоры, метеоризм, понос, воспаление полости рта, воспаление пищевода. Редко могут возникать пептическая язва, прорывание или кровотечение в пищеварительном тракте, иногда тяжелые, особенно у пациентов пожилого возраста. В единичных случаях сообщалось о возникновении воспаления желудка.

    Нарушения системы крови

    Малокровие, лейкопения, тромбоцитопения. В единичных случаях сообщалось о возникновении агранулоцитоза.

    Кожные реакции

    Зуд, сыпь, крапивница, светочувствительность.

    В единичных случаях сообщалось о кожные изменения, такие как полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический некроз эпидермиса.

    Реакции светочувствительности

    Анафилактические/псевдоанафилактические реакции, редко ангионевротический отек.

    Органы дыхания

    У некоторых людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты или других не - стероидных противовоспалительных средств бывают приступы астмы.

    Центральная нервная система

    Головная боль, чувство пустоты в голове, головокружение, шум в ушах, сонливость.

    Редко сообщалось о появлении дезориентации, изменение настроения, бессонница.

    Нарушения зрения

    Редко визуальные расстройства, нечеткое зрение, конъюнктивиты.

    Система кровообращения

    Во время лечения могут появляться отеки, в том числе отеки нижних конечностей, повышение артериального давления, сильное сердцебиение, приступы покраснения лица.

    Расстройства печени

    Может появиться ослабление функции печени, которое проявляется повышением уровня трансаминаз или билирубина. В единичных случаях наблюдалось воспаление печени, изменения функции почек (повышение уровня креатинина или мочевины).

    Противопоказания

    Препарат нельзя принимать в следующих случаях:

    Период беременности и кормления грудью.

    Повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому вспомогательному веществу, или к средствам с аналогичным действием, например, других нестероидных противовоспалительных средств. Препарат Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств возникают симптомы астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница.

    Активная фаза язвенной болезни желудка или рецидивирующая язвенная болезнь в анамнезе.

    Тяжелые нарушения деятельности печени.

    Тяжелая почечная недостаточность у пациентов, которые не нуждаются в диализе.

    Кровотечение желудочно-кишечного тракта. Нарушение свертываемости крови. Внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт.

    Детский возраст (до 15 лет).

    Передозировка

    При передозировке наблюдается усиление выраженности побочных эффектов.

    Неизвестны специфические антидоты в случаях передозировки мелоксикама. Следует проводить симптоматическое лечение. В одном клиническом случае наблюдалось, что холестирамин ускоряет удаление мелоксикама. Язвенную болезнь желудочно - кишечного тракта можно лечить антацидными препаратами или антагонистами Н2 рецепторов. В случае передозировки показано промывание желудка, применение сорбентов.

    Особенности применения.

    • Воспаление пищевода или желудка или язвенная болезнь в анамнезе требуют полного выздоровления перед началом применения мелоксикама. Всегда нужно обращать внимание на возможность рецидива болезни у пациентов с такими заболеваниями, принимающих мелоксикам.
    • Пациенты с симптомами заболевания желудочно-кишечного тракта или с такими болезнями в анамнезе должны контролировать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
    • Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов имеются сообщения о возникновении кровотечений желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни и/или прорыва кишечно-желудочного тракта. Такие нежелательные реакции могут появиться в любой период лечения мелоксикамом независимо от продромальных симптомов или серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
    • Кровотечение из желудочно-кишечного тракта или образования язв на нем /прорыва обычно имеют серьезные последствия у пациентов пожилого возраста.
    • В случае возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте или образования язв у пациентов, принимающих мелоксикам, необходимо прекратить прием лекарств.
    • Также лечение следует прекратить в случае появления изменений слизистой оболочки и кожи. Во время лечения нестероидными противовоспалительными средствами, в том числе оксикамами, могут возникнуть тяжелые кожные реакции и реакции, связанные с повышенной чувствительностью.
    • В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать пиелонефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.
    • Иногда может появиться рост уровня трансаминаз в плазме, повышение уровня билирубина или других показателей функционирования печени, а также рост уровня концентрации креатинина и азота мочевины в плазме и изменения других лабораторных показателей. Большинство этих нарушений имеет транзиторный характер и небольшую интенсивность. В случае роста их интенсивности или если они сохраняются, необходимо прервать прием мелоксикама и провести необходимые исследования.
    • Во время приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может появиться ретенция натрия, калия и воды. В связи с тем, что НПВС одновременно тормозят натрий - уретичное действие мочегонных средств, у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертонией может произойти обострение болезни.
    • У пациентов с нарушением функции почек лечение мелоксикамом или другими средствами из группы НПВС может приводить к уменьшению почечного кровотока, что обусловлено снижением синтеза простагландинов в почках. В таких случаях прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к декомпенсации скрытой почечной недостаточности. Однако, если прекратить лечение, функция почек восстанавливается. Этот риск касается всех пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением кровообращения, циррозом печени, нефротическим синдромом или нарушением функции почек, а также пациентов, которые принимают мочегонные препараты или перенесли серьезные операции, которые приводят к гиповолемии. Таким пациентам в период лечения необходимо внимательно проводить контроль диуреза и функции почек.

    Пациенты пожилого возраста или упадке сил часто тяжело переносят проявления побочных действий препарата, в связи с чем требуют более тщательного надзора врача. Особую осторожность следует соблюдать пациентам пожилого возраста, у которых часто проявляются нарушения деятельности почек, сердца и печени.

    В случае недостаточного терапевтического действия не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу, а также не следует включать в лечение дополнительные нестероидные противовоспалительные средства. Это может привести к усилению побочных эффектов и токсического действия препарата.

    Безопасность и эффективность применения мелоксикама у детей в возрасте до 15 лет не были определены.

    Беременность и лактация

    Противопоказан в течение беременности и в период лактации.

    Необходимо исключить возможность беременности до начала лечения. Нестероидные противовоспалительные средства выделяются в молоко матери, поэтому не следует в период лактации назначать препарат.

    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

    Не проводились испытания. Однако в случае нарушения зрения, сонливости, головокружения или других нарушений центральной нервной системы не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение мелоксикама с нижеприведенными средствами требует тщательного контроля клинических и лабораторных показателей у пациента.

    Не рекомендуемые комбинации:

    Пероральные противотромботические препараты, гепарин для парентерального применения и тиклопидин

    Увеличивают риск кровотечения в связи с торможением тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если такой комбинации лекарств нельзя избежать, важно точно контролировать действие противотромботических средств.

    Другие нестероидные противовоспалительные средства, в том числе большие дозы салицилатов

    Одновременное применение нескольких НПВП может увеличить риск развития язвы или кровотечения в пищеварительном тракте вследствие совместного действия.

    Литий

    НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к достижения токсической концентрации лекарств (уменьшение выведения лития почками). Следовательно, необходимо контролировать концентрацию лития в начале лечения, во время подбора дозы и после лечения мелоксикамом.

    Большие дозы Метотрексата ( более 15 мг/неделю)

    Повышенная токсичность метотрексата относительно костного мозга вследствие общего уменьшения его почечного клиренса противовоспалительными средствами. В таком случае следует тщательно контролировать картину крови.

    Комбинации, требующие применения с осторожностью

    Циклоспорин

    Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать нефротоксичность циклоспорина, что косвенно почечными простагландинами. Во время такого лечения следует контролировать функцию почек.

    Мочегонные средства

    Применение нестероидных противовоспалительных средств связано с возникновением острой почечной недостаточности, главным образом у пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией вследствие уменьшения синтеза простагландинов в почках. Если мелоксикам назначают с мочегонными средствами, нужно иметь уверенность в том, что пациент не обезвожен, и нужно провести исследование функции почек перед началом лечения.

    Малые дозы Метотрексата ( менее 15 мг/неделю)

    Увеличение токсичности метотрексата относительно костного мозга вследствие общего уменьшения его почечного клиренса противовоспалительными средствами.

    В течение первых недель такой комбинации лекарств необходимо контролировать картину крови каждую неделю. В случае даже минимального ослабления функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.

    Пентоксифиллин

    Увеличивает риск кровотечений. Следует чаще проводить клинический мониторинг и контролировать время кровотечения.

    Зидовудин

    Риск увеличения токсичности относительно эритроцитов вследствие влияния на ретикулоциты. Через неделю после начала применения нестероидного противовоспалительного средства может появиться тяжелая анемия. Следует сделать анализ крови с исследованием развернутой формулы крови и ретикулограмму течение одной-двух недель после начала лечения нестероидными противовоспалительными средствами.

    Комбинации, на которые следует обратить внимание

    Средства для лечения гипертонии, например β-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, диуретики, лечение нестероидным противовоспалительным средством может ослабить их гипотензивное действие за счет торможения синтеза простагландинов.

    Внутриматочный контрацептив

    Риск снижения эффективности контрацепции.

    Тромболитические средства

    Повышенный риск кровотечений.

    Другое

    Не выявлено каких-либо существенных фармакокинетических взаимодействий между мелоксикамом и антацидными средствами, циметидином, β–ацетилодигоксином и фуросемидом. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, который связывает его в желудочно-кишечном тракте.

    Нельзя исключить взаимодействие с пероральными средствами для лечения сахарного диабета.

    Мелоксикам не изменяет фармакокинетику дигоксина.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

    Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере;

    по 2 блистера в картонной коробке для дозировки 7,5 мг;

    по 1 или 2 блистера в картонной коробке для дозировки 15 мг.

    Заявитель

    Фармацевтический завод „Польфарма” С.А., Польша /Pharmaceutical Works “Polpharma” S. A., Poland.

    Адрес

    Ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша / 19 Pelplinska street, 83-200 Starogard Gdanski, Польша.

    Внимание! Текст описания препарата "Мелоксикам таблетки по 7,5 мг №20 (10х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top