Мексиприм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 125 мг №30 (10х3)

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 таблетка содержит етилметилгидроксипиридину сукцината в пересчете на 100% вещество 125 мг;

вспомогательные вещества: каолин, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, кальция стеарат;

(оболочка): гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе – от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мексиприм^® относится к гетероароматичних антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксуючим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие при старении и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторною действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембранозв'язаних ферментов (кальцийнезалежної фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировка нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм^® повышает содержание в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию енергосинтезуючих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика. Мексиприм^® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом напивабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация препарата в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения препарата и средний период удержания препарата в организме составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Мексиприм^® в организме человека интенсивно метабилизується с воспроизведением его глюкуронкон'югованого продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуронкон'югату от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм^® и его глюкуронкон'югат экскретируются в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой препарата Мексиприм^® и его глюкуронкон'югованого метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
• невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганичному синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильними и атрофическими процессами);
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинент ный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторными нарушений;
• состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мексиприм^® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Потенцирует эффект нитровмисних препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

С осторожностью назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили, поэтому Мексиприм^® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует быть осторожными при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Мексиприм^® назначать внутрь. Терапевтические дозы, которые применяются, и срок лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинать лечение с дозы

250-500 мг; средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная суточная – 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторними дисфункциями и когнитивными нарушениями применять Мексиприм^® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм^® применять в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексиприм^® заканчивать постепенно, снижая дозу препарата в течение 2-3 суток.

Продолжительность курса лечения для пациентов с ишемической болезнью сердца – не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость).

Лечение обычно не требуется, симптомы проходят самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг, применять дезинтоксикационную терапию.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение процесса засыпания, ощущение тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница ангионевротический отек, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дистальный гипергидроз.

На фоне длительного применения препарата возможно возникновение следующих побочных реакций: метеоризм, слабость, периферические отеки.

Срок годности

5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2, или 3, или 4, или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, экспериментальный сектор ФГБУ МРНЦ Министерства здравоохранения и социального развития, д. 107.