Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Меглимид таблетки по 3 мг №10 (10х1)

    Действующее вещество: Глимепирид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Меглимид таблетки по 3 мг №10 (10х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: glimepiride;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки 1 мг – розовые продолговатые таблетки с насечкой с двух сторон;

    таблетки 2 мг – зеленые продолговатые таблетки с насечкой с двух сторон;

    таблетки 3 мг – светло-желтые продолговатые таблетки с насечкой с двух сторон;

    таблетки 4 мг – голубые продолговатые таблетки с насечкой с двух сторон;

    таблетки 6 мг – светло-желтые продолговатые таблетки с насечкой с двух сторон;

    Состав

    1 таблетка содержит глимепирида 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг;

    вспомогательные вещества: таблетки 1 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, магния стеарат, железа оксид красный (E 172);

    таблетки 2 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, магния стеарат, железа оксид желтый (E 172), индигокармин (Е 132);

    таблетки 3 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, магния стеарат, железа оксид желтый (E 172);

    таблетки 4 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, магния стеарат, индигокармин (Е 132);

    таблетки 6 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, магния стеарат, сансет желтый (Е 110).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пероральные гипогликемизирующие средства. Сульфаниламиды, производные мочевины. Код АТС А10В В12.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Глимепирид является пероральным гипогликемическим средством, который относится к группе препаратов сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

    Фармакокинетика. Глимепирид после перорального применения имеет полную биологическую доступность. Наличие пищи в желудке не влияет на абсорбцию, при этом происходит лишь незначительное снижение скорости всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа после перорального приема (в среднем 0,3 мг/мл при многократном введении по 4 мг в сутки), а между ведомой дозой и максимальной концентрацией и площадью под кривой зависимости концентрации от времени наблюдается линейная зависимость. Глимепирид имеет очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равна плоскости распределения альбумина, высокая способность связываться с белками (> 99 %) и низкий клиренс (приблизительно 48 мл/мин). Период полувыведения составляет примерно 5 – 8 часов. После введения высоких доз период полувыведения увеличивается.

    После однократного применения глимепирида с радиоактивной меткой было показано, что с мочой выводится 58 %, а с калом – 35 % от введенной дозы радиоактивного препарата. В мочи не наблюдался глимепирид в неизмененном виде. Как в моче, так и в кале были выявлены два метаболита, которые, скорее всего, образовались в результате метаболизма в печени (главным образом, с помощью фермента CYP2C9): гидроксильный и карбоксильный метаболит. После перорального введения глимепирида конечный период полувыведения этих метаболитов соответственно составил 3 – 6 часов и 5 – 6 часов.

    Фармакокинетические параметры не различались у мужчин и женщин или у молодых людей и людей пожилого возраста (старше 65 лет). У пациентов с низким клиренсом креатинина отмечалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средней концентрации в сыворотке, что связано с увеличением скорости выведения через снижение связывания с белками. При этом поднимался выведение почками двух метаболитов. У таких пациентов в целом не увеличивается риск накопления препарата.

    Показания для применения

    Лечение сахарного диабета II типа в случаях, когда диета, физические нагрузки и снижение массы тела неэффективны.

    Способ применения и дозы

    Доза определяется по результатам определения концентрации сахара в крови и моче.

    Начальной дозой Меглимиду является 1 мг один раз в сутки. При достижении удовлетворительного контроля уровня сахара в крови эту дозу следует применять для поддерживающего лечения.

    При необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 1 – 2 недели до 2, 3 или

    4 мг глимепирида в сутки при регулярном контроле уровня сахара в крови.

    Доза выше 4 мг глимепирида в сутки позволяет получить лучшие результаты лишь в исключительных случаях.

    Максимальной рекомендованной дозой является 6 мг глимепирида в сутки.

    Как правило, достаточно принимать суточную дозу один раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после полноценного завтрака, а при его отсутствии – во время или сразу после первого значительного приема пищи. В случае пропуска дозы ее можно увеличивать при следующем применении. Таблетку следует глотать целой, запивая небольшим количеством жидкости.

    Если у пациента при введении 1 мг глимепирида в сутки возникает гипогликемическая реакция, то адекватный контроль уровня сахара в крови может быть достигнут лишь соблюдением диеты.

    Поскольку при компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину, то во время лечения может снизиться потребность организма в глимепириде. Поэтому для своевременного предупреждения гипогликемии дозу глимепирида необходимо уменьшить или даже отменить Меглимид. Коррекции дозы необходимо проводить при изменении массы тела или образа жизни пациента, а также при появлении других факторов, которые повышают риск гипо - или гипергликемии.

    Лечение, как правило, длительное.

    Переход на лечение меглимидом с применением других гипогликемических средств

    При переводе на лечение меглимидом следует учитывать дозу и период полувыведения предыдущего средства. В некоторых случаях, особенно для протидиабетичних средств с длительным периодом полувыведения например, хлорпропамида), желательно, чтобы период восстановления продолжался несколько дней для снижения риска появления гипогликемических реакций вследствие аддитивных эффектов. Рекомендуемой начальной дозой является 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от соответствующей реакции дозу глимепирида можно постепенно увеличить, как указано выше.

    Побочное действие

    При применении глимепирида и других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты:

    Гипогликемия. Возможными симптомами гипогликемии являются головная боль, сильное ощущение голода, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, паралич, сенсорные расстройства, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, появления поверхностного дыхания и брадикардии.

    Кроме этого, могут появляться признаки нарушения адренергической регуляции, например, потливость, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, пальпитация, стенокардия и аритмия.

    Клиническая картина сильного гипогликемического приступа может напоминать картину при инсульте. Симптомы гипогликемии почти всегда быстро исчезают после применения углеводов (сахара).

    Кровь. Редко: тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, в большинстве своем исчезают после прекращения применения препарата.

    Нарушения зрения. Транзиторные нарушения зрения, особенно в начале лечения, вследствие изменения концентрации глюкозы в крови.

    Желудочно-кишечные расстройства. Очень редко: тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, боль в животе, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени (например, холестаз и желтуха), гепатит, печеночная недостаточность.

    Другие побочные действия. Реакции гиперчувствительности кожи, такие как зуд, сыпь и крапивница. Такие реакции бывают, как правило, умеренными, но могут приобрести и тяжелую форму с одышкой, снижением артериального давления и иногда шоком. Очень редко: аллергический васкулит, фотосенсибилизация, гипонатриемия.

    Перекрестная аллергия к препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам или родственных веществ.

    Противопоказания

    Инсулинзависимый диабет, диабетическая кома, кетоацидоз, значительное нарушение функции почек или печени, повышенная чувствительность к глимепириду или любому другому ингредиенту препарата, к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам, беременность и кормление грудью, детский возраст.

    Передозировка

    При передозировке может возникать гипогликемия. Гипогликемия может сопровождаться тошнотой, рвотой, епигастральним болью, а также неврологическими симптомами, например, такими как беспокойство, тремор, нарушение зрения, расстройства координации, сонливость, кома и судороги.

    Лечение, в основном, состоит в снижении абсорбции препарата, для чего пациенту дают активированный уголь (абсорбент) и сульфат натрия (слабительное средство). При приеме большого количества препарата рекомендуется сделать промывание желудка, а затем дать пациенту активированный уголь и сульфат натрия. При передозировке в случае появления тяжелой гипогликемии, необходимо госпитализировать пациента в отделение интенсивной терапии. Рекомендуется как можно раньше начать введение глюкозы сначала при необходимости в виде болюсной внутривенной инъекции 50 мл 50 % раствора, а затем - путем вливания 10 % раствора на фоне тщательного контроля уровня глюкозы. Дополнительное лечение должно быть симптоматическим.

    При устранении гипогликемии вследствие случайного применения большого количества меглимиду, особенно у новорожденных детей и детей младшего возраста, количество введенной глюкозы необходимо тщательно контролировать для предупреждения появления опасной гипергликемии. При этом необходимо постоянно следить за уровнем глюкозы в крови.

    Особенности применения

    Меглимид необходимо принимать во время или сразу после еды.

    При нерегулярном употреблении пищи или при пропусках приемов пищи лечение Меглимидом может привести к гипогликемии (смотри раздел «Побочное действие»). Для устранения симптомов гипогликемии назначают применение углеводов (сахара). Искусственные подсластители такого эффекта не имеют.

    Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показал, что гипогликемия может возникать даже при употреблении мер, которые ранее были успешными.

    Значительная и длительная гипогликемия, при которой применение сахара в обычном количестве приводит лишь к временному облегчению состояния, требует немедленного медицинского лечения с возможной госпитализацией.

    Факторы, способствующие появлению гипогликемии:

    • нежелание или неспособность пациента (чаще для людей пожилого возраста) обращаться к врачу;
    • недоедание, нерегулярное питание либо пропуски приемов пищи, голодание;
    • нарушение равновесия между физической нагрузкой и применением углеводов;
    • изменение в питании;
    • употребление алкоголя, особенно на фоне нерегулярных приемов пищи;
    • нарушение функции почек;
    • тяжелое нарушение функции печени;
    • передозировка противодиабетического средства;
    • некоторые некомпенсированные расстройства эндокринной системы, нарушающие углеводный обмен или механизмы регуляции гипогликемии (например, некоторые расстройства функции щитовидной железы, а также недостаточность передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность);

    - одновременное введение некоторых лекарственных препаратов (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Лечение Меглимидом требует регулярной проверки определения уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определять относительное количество гликозилированного гемоглобина.

    Во время лечения глимепиридом необходимо осуществлять регулярную проверку функции печени и определения параметров крови (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).

    При стрессовых ситуациях (например, несчастный случай, операция, инфекции с повышением температуры и тому подобное) может потребоваться временный перевод пациента на лечение инсулином.

    Опыт применения глимепирида пациентами со значительным нарушением функции печени или пациентам, которым проводят диализ, является незначительным. Лечение таких пациентов рекомендуется проводить с помощью инсулина.

    В состав меглимиду входит лактоза. Поэтому этот препарат не рекомендуется применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

    В состав Меглимиду, таблеток по 6 мг, входит краситель Сансет желтый (E 110), способен вызывать аллергические реакции.

    Беременность и кормление грудью.

    Глимепирид не рекомендуется применять в течение всего периода беременности.

    Если женщина, которая принимает глимепирид, планирует беременность или забеременела, то она должна прекратить применение глимепирида и перейти на лечение инсулином.

    Поскольку другие препараты сульфонилмочевины попадают в грудное молоко и существует риск возникновения гипогликемии у новорожденного рекомендуется прекратить кормить ребенка грудью во время лечения глимепиридом.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

    Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать может нарушаться при гипогликемии или гипергликемии, например, вследствие нарушения зрения. Это следует учитывать при выполнении работы, которая требует особого внимания, например, при управлении автомобилем или другими механическими средствами.

    Пациентов следует предупредить о необходимости принятия предупредительных мер для предупреждения гипогликемии. Это является особенно важным для пациентов, которые не знают или мало знают о предупредительные симптомы гипогликемии или у которых часто возникает гипогликемия. Поэтому рекомендации по управлению автомобилем и другими механическими средствами должны быть индивидуальными.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Метаболический распад глимепирида осуществляется с помощью цитохрома Р450 2С9 (СУР2С9). Известно, что на такой метаболизм влияет одновременное применение индукторов (например рифампицин) или ингибиторов (например, флуконазол) активности фермента CYP2C9.

    Усиление эффекта снижения концентрации глюкозы в крови и связанное с этим возможное развитие гипогликемии может происходить при одновременном применении глимепирида с фенилбутазоном, азапропазоном и оксифенбутазоном, инсулином и другими пероральными противодиабетическими средствами, метформином, салицилатами, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, кумариновыми антикоагулянтами, фенфлурамином, фибратами, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитичними средствами, циклофосфамидом, трофосфамидом и ифосфамидом, сульфинпиразоном, некоторыми сульфаниламидными средствами длительного действия, тетрациклинами, ингибиторами МАО, хинолиновый антибиотиками, пробенецидом, миконазолом, пентоксифилином (при парентеральном введении в высоких дозах), тритоквилином, флуконазолом.

    Ослабление эффекта снижения концентрации глюкозы в крови и связанное с этим возможное повышением уровня глюкозы в крови может происходить при одновременном применении глимепирида с такими активными веществами: эстрогены и прогестагены, салуретични средства, тиазидные диуретики, тиреоид-стимулирующие агенты, глюкокортикоиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, адреналин и симпатикомиметични средства, никотиновая кислота (в высоких дозах) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (при длительном применении), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид.

    Антагонисты Н2-рецепторов, бетаблокаторы, клонидин и резерпин могут как усиливать, так и ослаблять эффект, направленный на снижение концентрации глюкозы в крови.

    Под влиянием препаратов, имеющих симпатолитичну активность, например, бетаблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, могут уменьшаться или исчезать признаки адренергической регуляции гипогликемии.

    Острое и хроническое потребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом.

    Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    Таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг в блистерах (по 10 таблеток в блистере, 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров) в картонной коробке.

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место, Словения.

    Адрес

    Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Внимание! Текст описания препарата "Меглимид таблетки по 3 мг №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top