Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Матрифен пластырь трансдермический 75 мкг/час №10 в пакетах

    Действующее вещество: Фентанил
    Лекарственная форма: Пластыри
    Внешний вид препарата: Матрифен пластырь трансдермический 75 мкг/час №10 в пакетах Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    Международное название фентанил;

    Основные физико-химические свойства

    прямоугольный полупрозрачный пластырь с прозрачной защитной пленкой, которая снимается; защитная пленка по размеру больше пластыря; синусоидальный разрез разделяет защитную пленку на две части; кодификация: красный (для 25 мкг / ч), зеленый (для 50 мкг / ч), светло-голубой (для 75 мкг / ч), серый (для 100 мкг / ч)

    Состав

    1 пластырь содержит фентанила 2,75 мг (ТТС 25 мкг / ч), или 5,50 мг (ТТС 50 мкг / ч), или 8,25 мг (ТТС 75 мкг / ч), или 11,0 мг (ТТС 100 мкг / ч)

    вспомогательные вещества: дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый адгезивный слой, этилен винилацетата (высвобождая мембрана), полиетилентерифталатна пленка (внешняя защитная пленка), полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием (защитная пленка, которая удаляется).

    Форма выпуска

    Пластырь (трансдермальная терапевтическая система).

    Фармакологическая группа

    Наркотический анальгетик. Код АТС N02AB03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Матрифен - трансдермальный пластырь, который обеспечивает постоянное поступление фентанила синтетического анальгетика, который преимущественно взаимодействует с μ-опиоидными рецепторами. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает болевой порог.

    Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не принимавших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3 - 1,5 нг / мл. У этих пациентов частота побочных эффектов может возрастать при концентрации фентанила в крови выше 2 нг / мл.

    Скорость развития зависимости от препарата и толерантности к анальгезирующего действия имеет значительные индивидуальные различия.

    Фармакокинетика. Препарат обеспечивает постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. после нанесения.

    Всасывания: после первой аппликации концентрации фентанила в сыворотке растут постепенно, и обычно выравниваются между 12 и 24 ч. и сохраняются относительно постоянными в течение оставшегося от 72 ч. После следующей 72-часовой аппликации достигается постоянная концентрация в сыворотке, что сохраняется при следующей аппликации пластыря того же размера. Всасывания фентанила может отличаться в зависимости от места аппликации. Несколько снижена всасывания фентанила (примерно 25%) наблюдалось при аппликации пластыря на грудную клетку по сравнению с верхней частью руки и спиной.

    Фентанил связывается с белками плазмы крови на 84%. Имеет линейную кинетику и метаболизируется в первую очередь, в печени за счет CYРЗА4. Главный метаболит - норфентанил, который является неактивным.

    После удаления пластыря концентрации фентанила в сыворотке снижаются постепенно (примерно на 50% за 13-22 ч. У взрослых и за 22-25 ч. У детей). При всасывании фентанила из кожи, из сыворотки он исчезает медленнее, чем при внутривенном введении. Примерно 75% фентанила выделяется с мочой, главным образом, в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. Примерно 9% выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

    Нарушено функционирование печени и почек может привести к повышению концентрации в сыворотке крови. У истощенных пациентов пожилого возраста и у больных с генерализованными поражениями возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более удлиненного конечного периода полувыведения вещества.

    Показания

    Тяжелый хронический болевой синдром, можно купировать только с помощью опиоидных анальгетиков.

    Способ применения и дозы

    Для трансдермального применения.

    Пластырь следует наносить на плоскую поверхность: неповрежденную кожу туловища или верхних участков рук. Для аппликации рекомендуется выбирать место с минимальным волосяным покровом. Перед применением волосы на месте аппликации следует состричь (не брить). Если перед применением системы место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, поскольку они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

    Так как трансдермальный пластырь защищен с внешней стороны водонепроницаемой фольгой, его можно не снимать во время краткосрочного пребывания под душем.

    Пластырь следует наклеивать сразу после открытия герметичной упаковке. После удаления защитного слоя пластырь необходимо плотно прижать ладонью к месту аппликации на 30 сек. Следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация трансдермального пластыря.

    Матрифен рассчитан на непрерывное использование в течение 72 ч. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после снятия предварительно наклеенной системы. На одну и ту же участок кожи трансдермальный пластырь можно наклеивать не ранее, чем через 3 дня.

    Пластырь Не рекомендуется делить или разрезать.

    Пластырь высвобождает активное вещество в течение 72 ч.

    Необходимая доза подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

    Подбор начальной дозы.

    При первом использовании доза (размер системы) подбирается, исходя из предыдущего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, состояния пациента и тяжести болезни.

    У пациентов, ранее не принимавших опиоиды, сначала используется доза, не превышающая - 25 мкг / ч.

    При переходе пациента с перорального или парентерального применения опиоидов для лечения фентанилом начальная доза рассчитывается так:

    1) следует рассчитать количество анальгетиков, необходимых последние 24 часа;

    2) полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с помощью табл.1;

    3) соответствующую дозу фентанила следует определить по табл.2.
    * Основываясь на результатах исследований, полученных после однократного введения лекарственных средств, в которых м введение каждого лекарственного средства сравнивалось с морфином, чтобы достичь эквивалентную эффективность. Пероральные дозы - это дозы, рекомендованные для перехода с парентерального способа введения на пероральный.

    ** Соотношение эффективности морфина при в / пероральном введении, соотношение равно 3: 1, базируется на результатах клинических исследований, полученных при лечении пациентов с хроническим болевым синдромом.
    * Эти схемы рассчитаны на результатах клинических исследований.

    Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Матрифена может быть проведена не ранее, чем через 24 часа. после аппликации. Это обусловлено тем, что повышение концентрации фентанила в сыворотке в течение первых 24 часов. после аппликации происходит постепенно. Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы Матрифена до тех пор, пока его обезболивающее действие не стабилизируется.

    Подбор дозы и поддерживающая терапия.

    Пластырь следует заменять на новый каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени достижения необходимого обезболивания. Если через 48 - 72 ч. после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, то замена пластыря может быть проведена через 48 часов. Если после первой аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 суток доза может быть увеличена до тех пор, пока обезболивающего эффекта не будет достигнуто.

    Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг / ч или на 25 мкг / ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном лечении. Для достижения дозы более 100 мкг / ч., Могут одновременно использоваться несколько пластырей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы Матрифена, превышающей 300 мкг / ч.

    При переходе из длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила, несмотря на адекватную обезболивающее действие, может возникать синдром отмены. При появлении таких симптомов рекомендуется таким пациентам введение морфина короткого действия в низких дозах.

    Побочное действие

    Для классификации побочных эффектов по частоте возникновения используются такие категории: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 и <1/10); иногда (≥1 / 1000 и <1/100); редко (≥1 / 10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения о случаях.

    Самым опасным побочным эффектом является угнетение дыхания.

    Психические расстройства.

    Очень часто сонливость.

    Часто седация, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, галлюцинации, снижение аппетита.

    Иногда: эйфория, амнезия, бессонница, ажитация.

    Очень редко бред, астения, расстройство сексуальных функций.

    Со стороны нервной системы.

    Очень часто сонливость, головная боль.

    Иногда тремор, парестезии, расстройства речи.

    Очень редко атаксия, неэпилептические миоклонические реакции.

    Нарушение органа зрения.

    Редко амблиопия.

    Нарушения сердечно-сосудистой системы.

    Иногда брадикардия, тахикардия, гипотензия, гипертензия.

    Редко аритмия, вазодилатация.

    Нарушение дыхательной системы.

    Иногда одышка, гиповентиляция.

    Очень редко: угнетение дыхания, апноэ, кровохарканье, обструктивное поражение легких, фарингит, ларингоспазм.

    Нарушение пищеварительной системы.

    Очень часто: тошнота, рвота, запор.

    Часто ксеростомия, диспепсия.

    Иногда диарея.

    Редко икота.

    Очень редко непроходимость кишечника, метеоризм.

    Со стороны иммунной системы.

    Очень редко анафилаксия.

    Поражение кожи и подкожных тканей.

    Очень часто потливость, зуд.

    Часто местные реакции.

    Иногда: сыпь, эритема.

    Высыпания, эритема и зуд в большинстве случаев проходят в течение одних суток после удаления пластыря.

    Нарушение почек и мочевыводящей системы.

    Иногда задержка мочи.

     

    Общие нарушения:

    Редко отек, ощущение холода.

    Другие нежелательные явления.

    При длительном применении фентанила могут развиться толерантность к препарату, физическая и психическая зависимость. Симптомы абстиненции, связанной с опиоидами (например, тошнота, рвота, диарея, беспокойство, дрожь), могут встречаться при замене ранее используемых опиоидных анальгетиков на трансдермальный пластырь, содержащий фентанил.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат не следует использовать для лечения острого или послеоперационной боли из-за отсутствия возможности подобрать дозу в короткий срок и вероятности развития угнетения дыхания, является угрозой для жизни.

    Применение препарата противопоказано при тяжелых поражениях ЦНС.

    Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО и их прием в течение 14 дней после отмены препарата Матрифен.

    Передозировка

    Симптомы: заторможенность, коматозное состояние, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейн-Стокса и / или цианозом, гипотермия, снижение мышечного тонуса, брадикардия, гипотония, главные признаки токсичности - глубокая седация, атаксия, миоз, судороги, угнетение дыхания.

    Лечение. Устранение пластыря, физическая и вербальная стимуляция пациента. Введение специфического антагониста - налоксона. Рекомендованная начальная доза налоксона для взрослых составляет 0,4-2 мг в / в. При необходимости, можно вводить такую ​​же дозу каждые 2-3 мин. или назначить введение 2 мг, разведенного в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%) или 5% растворе глюкозы (0,004 мг / мл). Если введение невозможно, налоксон можно применять внутримышечно или подкожно. После внутримышечного или подкожного введения налоксона начало действия будет медленный по сравнению с внутривенным. М введение имеет пролонгированный эффект по сравнению с внутривенным. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая жизненные функции организма терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии - атропин, при снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови). Исчезновение анальгетического эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и высвобождение катехоламинов.

    Особенности применения

    Препарат следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов в условиях адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

    Пациенты, у которых наблюдались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под пристальным наблюдением в течение 24 часов. после удаления Матрифена через длительный период полувыведения фентанила.

    Препарат необидно хранить в недоступном для детей месте.

    Пластырь нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила.

    Угнетение дыхания.

    Как и при применении других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении Матрифена у некоторых пациентов может наблюдаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов и наблюдать за их состоянием. Угнетение дыхания может длиться и после удаления пластыря. Таким пациентам следует назначать фентанил с особой осторожностью и только в малых дозах.

    Если пациент будет принимать участие в мероприятиях, которые полностью снимают болевые ощущения (например, регионарная анальгезия), необходимо предусмотреть возможность угнетения дыхания. К проведению этих мероприятий следует снизить дозировку фентанила или заменить его препаратом опиоидного ряда быстрого или короткого действия.

    Хронические заболевания легких.

    У пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких фентанил может вызывать тяжелые побочные эффекты. У таких пациентов опиоиды могут снижать дыхательную функцию и усиливать сопротивление в дыхательных путях.

    Зависимость от лекарств.

    При регулярном введении опиоидов может развиться толерантность, физическая и психическая зависимость, но это наблюдается редко при лечении боли, связанный с опухолями.

    Повышение внутричерепного давления.

    Матрифен следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительными к внутричерепным явлений, связанных с повышением и задержкой СО2, такими, как повышение внутричерепного давления, нарушение сознания или кома. Фентанил нужно применять с осторожностью пациентам с опухолью мозга.

    Сердечно-сосудистые заболевания.

    Фентанил может привести к брадикардии и, таким образом, его следует применять с осторожностью пациентам с брадикардией.

    Фентанил может стать причиной гипотензии, особенно у пациентов с гиповолемией.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотензией и / или гиповолемией.

    Заболевания печени.

    Фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, таким образом, у пациентов с заболеваниями печени возможно замедление элиминации. Пациенты с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном наблюдении, а при необходимости дозу нужно снизить.

    Заболевания почек.

    Менее 10% фентанила выводится почками в неизмененном виде и, в отличие от морфина, в фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились почками. Данные, полученные при введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что объем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе. Это может повлиять на концентрацию препарата в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью требуют тщательного наблюдения. При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу препарата.

    Лихорадка / внешние источники тепла.

    Пациенты с лихорадкой нуждаются в тщательном наблюдении на наличие побочных эффектов, а при необходимости дозу нужно откорректировать.

    Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла на места аппликации трансдермального пластыря, таких как нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой, джакузи и т.

    Перед посещением сауны, необходимо снять пластырь. Новый пластырь надо накладывать на холодную и абсолютно сухой участок кожи.

    Применение у пациентов пожилого возраста.

    Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста может снижаться клиренс и расти период полувыведения препарата. Такие пациенты могут быть более чувствительными к фентанила, чем моложе. Пациенты пожилого возраста, кахетични и ослабленные больные нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки и токсичности фентанила, что потребует, при необходимости, снижение дозы препарата.

    Др.

    Могут наблюдаться неэпилептические реакции.

    Осболиву внимание следует уделять при лечении больных тяжелой миастенией (астенический бульбарный паралич).

    Использованные пластыри содержат остаточное количество фентанила.

    Поэтому использованы пластины следует составить липкими поверхностями внутрь, чтобы освобождающая мембрана была полностью закрыта, и вернуть их врачу.
    Неиспользованные системы необходимо вернуть врачу для уничтожения.
    Прекращение лечения Матрифена.
    Если необходимо прекратить применение препарата, замена данного препарата другими опиоидами должна происходить осторожно, начиная с низкой дозы, увеличивая ее постепенно. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления препарата Матрифен, при этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 часов. Существует правило: отмена обезболивания опиоидными препаратами всегда должна быть постепенной, чтобы предотвратить развитие абстинентного синдрома (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

    Применение у детей


    Не рекомендуется.

    Беременность и лактация


    Безопасность использования фентанила относительно отрицательного влияния во время беременности не установлена. Итак, препарат Матрифен не следует использовать беременным женщинам, кроме случаев, когда потенциальная польза оправдывает возможный риск.
    Длительный прием во время беременности может привести к абстинентный синдром у новорожденных.
    Фентанил проникает в грудное молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетения дыхания у ребенка, значит препарат не следует применять кормящим грудью. Если препарат таки использовался, следует прекратить кормление грудью хотя бы на 72 ч. после последнего применения препарата Матрифен.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой


    Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой. Перед применением проконсультироваться с врачом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами


    Необходимо исключить одновременное применение производных барбитуровой кислоты из-за возможности усиления эффекта угнетения дыхания, что может возникнуть под влиянием фентанила.
    Одновременное применение других препаратов, которые подавляют действие ЦНС, включая опиоиды, анксиолитики, транквилизаторы, гипнотические средства, общие анастетики, фенотиазины, миорелаксанты, седативные антигистаминные препараты, алкогольные напитки, могут вызвать и усилить гиповентиляцию, снизить артериальное давление (гипотония), глубокую седацию. Прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Матрифен требует особого наблюдения за пациентом.
    Фентанил- препарат, который имеет высокий клиренс, быстро и интенсивно метаболизируется, главным образом цитохромом СYРЗА4.
    Прием внутрь в течение 4 дней итраконазола (сильнодействующего ингибитора СYРЗА4) в дозе 200 мг / сут не имеет значительной влияния на фармакокинетику фентанила после введения. Но у некоторых пациентов наблюдалось повышение концентрации фентанила в плазме. Одновременный прием потенциальных ингибиторов цитохрома СYРЗА4, таких как ритонавир, кетоконазол, итраконазол, антибиотики группы макролидов, может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, что может быть причиной значительного угнетения дыхания. В таких случаях за пациентом нужен особый надзор. Одновременное применение ритонавира и трансдермальной формы фентанила не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется.
    Хотя пентозацин или бупренорфин обладают обезболивающим действием, эти препараты являются частичными антагонистами некоторых эффектов фентанила (например, анальгезия) и могут вызвать симптомы отмены (абстиненции) у пациентов с зависимостью от опиоидов.

    Условия хранения


    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
    Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска


    По рецепту.

    Упаковка


    Каждый пластырь упаковано в Термосварочный пакет; по 1, по 3, по 5, по 10 или по 20 пакетов в картонной коробке.

    Производитель

    "Никомед Дания АпС", Дания.
    адрес
    Langebjerg 1, DK - 4000 Roskilde, Denmark.

    Внимание! Текст описания препарата "Матрифен пластырь трансдермический 75 мкг/час №10 в пакетах" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top