Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Марвелон таблетки №63 (21х3)

    Действующее вещество: Дезогестрел и эстроген
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Марвелон таблетки №63 (21х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: desogestrel, ethinylestradiol;

    1 таблетка содержит 0,150 мг дезогестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; альфа-токоферол; кислота стеариновая; повидон; лактоза, моногидрат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства

    круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с одной стороны відтиснено слово ОРГАНОН*, с другой – надпись TR/5.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гормональные контрацептивы для системного применения. Эстрогены и гестагены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03A A09.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Марвелон® – это комбинированный пероральный контрацептивный препарат, что содержит 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола.

    Этинилэстрадиол – хорошо известный синтетический эстроген.

    Дезогестрел – это синтетический прогестаген. После перорального применения оказывает мощное действие, направленное на ингибирование овуляции, обнаруживает мощную прогестагенну и антиэстрогенным активность, не проявляет эстрогенной активности, демонстрирует очень слабую андрогенным/анаболическое активность.

    Дети. Нет клинических данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям (в возрасте до 18 лет).

    Фармакокинетика.

    После перорального применения дезогестрел быстро всасывается с последующим распределением по всему организму и выводом, что не приводит к задержке препарата и/или его метаболитов в организме. У добровольцев в сыворотке крови легко экстрадирована фракция содержала: дезогестрел, 3-кето-дезогестрел и полярные метаболиты. Уровни неизмененного препарата резко снижаются, а уровень биологически активного 3-кето-метаболит может определяться в течение 24 часов после применения препарата.

    Показания

    Пероральная контрацепция.

    Противопоказания

    Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия.

    Наличие в настоящее время или в анамнезе венозного тромбоза (например тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии).

    Наличие в настоящее время или в анамнезе артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений) или состояний, предшествующих ему (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

    Наличие в настоящее время или в анамнезе на предвестники тромбоза (например резистентность активированного протеина С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гіпергомоцистеїнемія, антитела к антифосфоліпідів).

    Наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза может также быть противопоказанием для применения.

    Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.

    Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

    Наличие системной красной волчанке в настоящее время или в анамнезе.

    Хирургическое вмешательство с пролонгированным иммобилизацией.

    Панкреатит или перенесенный панкреатит, если ассоциируется с высокой гипертриглицеридемией.

    Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не вернутся к норме.

    Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

    Установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли (см.раздел «Особенности применения»).

    Влагалищное кровотечение неустановленной этиологии.

    Установленная или возможная беременность.

    Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к серьезному кровотечению и/или неэффективности перорального контрацептива.

    Метаболизм в печени: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышению клиренса половых гормонов (например, гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).

    Зверобой. Снижение концентрации гормонального контрацептива в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов препаратами, содержащими в своем составе зверобой, связано с риском снижения или даже потери эффективности КОК, и может вызвать серьезные последствия (наступление беременности). При применении активированного угля всасывание стероида, находящегося в таблетке, может снизиться, а, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность препарата. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропуска приема таблеток.

    Максимальная индукция ферментов обычно не наблюдается на протяжении 2-3 недель, но может продолжаться по меньшей мере 4 недели после отмены терапии.

    О снижении контрацептивного эффекта сообщалось при одновременном применении препарата с антибиотиками, такими как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта неизвестен.

    Женщинам, которые принимают любой из лекарственных средств, необходимо временно применять барьерный метод как дополнение к комбинированного перорального контрацептива (КПК) или выбрать другой метод контрацепции. При применении препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к КПК в течение всего срока применения УПК и в течение 28 дней после прекращения применения. Женщины, которые принимают антибиотики (кроме рифампицина и гризеофульвина), должны использовать барьерный метод в течение применения УПК и в течение 7 дней после отмены.Если период, в течение которого использовался барьерный метод, продолжается и после окончания таблеток УПК в упаковке, следует начать применять следующую упаковку КПК без обычного перерыва.

    Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно в плазме и в тканях концентрации таких лекарств могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (к примеру, ламотриджина).

    Предостережение. Необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению сопутствующего препарата для установления возможных взаимодействий.

    Лабораторные анализы. Были получены данные о влиянии комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например, глобулин, связывающий кортикостероиды и/или липидную/ліпопротеїнову фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы.

    Особенности применения

    При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска, преимущества и риск применения комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) нужно решаться для каждой конкретной женщины и обсуждать с пациенткой перед тем, как она решит принимать этот препарат. В случае обострения, усиления или первого появления любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач решает, нужно ли прекратить применение КГК.

    Нарушение кровообращения.

    Эпидемиологические исследования предположили связь между применением КГК и повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических болезней, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Эти явления возникают редко.

    Применение любых КГК ассоциируется с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и/или эмболии легочной артерии. Риск ВТЭ максимален во время первого года применения женщиной комбинированных пероральных контрацептивов, а также при возобновлении применения КГК после чотирьохтижневої или большего перерыва.

    Результаты эпидемиологических исследований дают возможность предположить повышенный риск венозного тромбоза при применении низких доз комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих дезогестрел (так называемые препараты третьего поколения), по сравнению с применением низких доз комбинированных пероральных препаратов (так называемые препараты второго поколения, содержащих левоноргестрел.

    В целом считается, что частота возникновения ВТЭ у лиц, применяющих КГК с низкими дозами эстрогена (<0,050 мг этинилэстрадиола), составляет примерно от 3 до 12 случаев на 10 000 женщин/лет, тогда как у лиц, которые не используют КГК, от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин/лет. Риск возникновения ВТЭ при применении КГК ниже, чем во время беременности (от 5 до 20 случаев на 100 000 женщин/лет). В 1-2 % случаев ВТЭ приводит к летальным последствиям.

    На диаграмме ниже продемонстрирован риск развития ВТЭ у женщин, которые не являются беременными и не применяют пероральные контрацептивы, у женщин, которые применяют пероральные контрацептивы, у беременных женщин, а также у женщин в послеродовой период. Следует отметить, что при наблюдении за состоянием 10 000 женщин, которые не являются беременными и не применяют пероральные контрацептивы в течение одного года, ВТЭ развивалось в 1-5 из этих женщин.

    Вероятность развития ВТЭ

     

    От 5 до 20
    От 3 до 12
    От 1 до 5
    От 40 до 65
    Послеродовой период (всего 12 недель)
    Беременность *
    Небеременные женщины, которые не применяют КГК
    Женщины, применяющие КГК
    * Данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в референтных исследованиях. Поскольку модель построена на предположении того, что беременность длится девять месяцев, показатель составляет 7 – 27 случаев на 10 000 человеко-лет.
    Количество женщин с тромбами на 10 000 женщин-лет

     

     

    Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальних венах и артериях, у женщин, применяющих КГК. Нет общего мнения по поводу того, связано ли это с применением КГК.

    Симптомы венозных или артериальных тромботических осложнений могут включать: нехарактерный односторонняя боль в нижних конечностях и/или отечность; внезапную сильно выраженную боль в грудной клетке независимо от того, отдает она в левую руку; внезапное диспноэ; внезапный приступ кашля; любой необычный, тяжелый, длительный головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопію; невнятная речь или афазии; вертиго; коллапс с или без фокального эпилептического припадка; слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение координации движений; симптомы острого живота.

    Риск проявлений венозной тромбоэмболии повышается через:

    • возраст;
    • соответствующий семейный анамнез (т. е. наличие у родных братьев, сестер или родителей венозной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить к специалисту на консультацию, прежде чем принять решение относительно применения КГК;
    • длительную иммобилизацию, значительные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на конечностях или тяжелые травмы. При таких обстоятельствах рекомендуется прекратить применение КПК (в случае плановой операции минимум за 4 недели) и не возобновлять в течение 2 недель после полной ремобилизации (см. раздел «Противопоказания»);
    • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
    • поверхностный тромбофлебит и варикоз вен. Не существует единого мнения относительно возможного влияния этих состояний на возникновение венозной тромбоэмболии.

    В целом применение КПК связано с повышенным риском острого инфаркта миокарда (ОИМ) или инсульта, такой риск в значительной степени связан с наличием других факторов риска (см. ниже). Эти явления возникают редко. Не изучалось, как Марвелон® меняет риск ОИМ.

    Риск артериальных тромботических/тромбоэмболических случаев повышается через:

    • возраст;
    • курение (при интенсивном курении и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
    • дисліпопротеїнемію;
    • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
    • артериальную гипертензию;
    • мигрень;
    • патологии клапанов сердца;
    • фибрилляцию предсердий;
    • соответствующий семейный анамнез (т. е. наличие у родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте).Если есть подозрение наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить к специалисту на консультацию перед тем, как принять решение относительно применения КГК.

    Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см.раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Другие медицинские состояния, которые ассоциировались с нежелательными эффектами со стороны кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, хроническое воспаление кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серпоподібноклітинну анемию.

    Повышение частоты или интенсивности мигрени во время применения КПК (что может предшествовать цереброваскулярному нарушению) может быть причиной немедленного прекращения применения КПК.

    Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированного протеина С (APC), гіпергомоцистеїнемію, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардіоліпінові антитела, волчаночный антикоагулянт).

    Рассматривая риски и преимущества, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояния может уменьшить риск тромбоза.

    Опухоли.

    Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК способствует повышенному риску развития рака шейки матки у женщин с вирусом папилломы человека (ВПЧ), однако, как и ранее, существует неопределенность относительно степени, этого обусловливания заболевания сопутствующими эффектами, например различиями в сексуальном поведении или использовании барьерных контрацептивов. Эпидемиологические данные относительно риска рака шейки матки у лиц, которые используют Марвелон®, отсутствуют (см. «Медицинский осмотр/консультация»).

    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований позволил выявить несколько больший относительный риск (RR = 1,24) рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на данный момент применяют КПК. Этот риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Поскольку рак молочной железы редко наблюдается у женщин в возрасте до 40 лет, избыточная частота диагнозов рака молочной железы у женщин, которые на данный момент или недавно принимали УПК, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.Случаи рака молочной железы диагностируют у женщин, которые когда-либо применяли КПК, как правило, менее распространены, чем клинически диагностированные случаи рака у женщин, которые никогда не принимали КПК. Такой характер повышенного риска можно объяснить более ранней диагностикой рака молочной железы у пользователей КПК, биологическими эффектами КПК или объединением обоих факторов.

    В редких случаях сообщалось о появлении доброкачественных опухолей печени и еще реже – злокачественных опухолей печени у пользователей КПК. В отдельных случаях эти опухоли привели к опасным для жизни внутрибрюшных кровотечений. Таким образом, опухоли печени следует учитывать при дифференциальной диагностике, если у женщин, которые применяют КПК, есть жалобы на тяжелое боль в верхней части живота, наблюдаются увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровоизлияния.

    Другие состояния.

    При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита.

    Хотя сообщалось о незначительном повышении ад у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения встречаются нечасто. Однако, если продолжительная клинически значимая артериальная гипертензия развивается на фоне применения КПК, врач должен запретить применение КПК и лечить артериальную гипертензию.Применение КПК можно восстановить в случае нормализации артериального давления с помощью антигипертензивной терапии.

    Сообщалось о возникновении или ухудшении таких состояний, как желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, ангионевротический отек (наследственный). Указанные симптомы связаны и с беременностью, и с применением КПК, но убедительных доказательств связи с применением КПК нет.

    Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения применения КПК.

    Хотя КПК могут влиять на периферийную резистентность к инсулину и нарушение толерантности к глюкозе, нет необходимости менять схемы лечения больным диабетом, которые принимают низкие дозы КПК (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако за женщинами, больными диабетом, должен быть тщательный надзор во время применения КПК.

    Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазмы рекомендуется во время применения КПК избегать пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.

    Применение КПК ассоциируется с болезнью Крона и язвенным колитом.

    Препарат содержит лактозу (<80 мг/таблетка). При редкой наследственной непереносимости галактозы, лактазній недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы применять лекарственное средство не показано.

    Медицинское обследование.

    Врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести полный медицинский осмотр перед началом применения пероральных контрацептивов и периодически после этого. Во время физического осмотра следует обращать внимание на противопоказания и предостережения к этому препарату. Частоту и характер обследования определяет врач индивидуально, но в любом случае особое внимание необходимо уделять измерению артериального давления и, если врач считает необходимым, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

    Женщину следует предупредить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (Спида) и других заболеваний, которые передаются половым путем. Если существует такой риск заражения (в том числе и во время беременности или после родов), рекомендуется адекватное использование презерватива, отдельно или с другими методами контрацепции.

    Предостережение.

    При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска, преимущества и риск применения КПК нужно взвесить для каждой конкретной женщины и обсудить с пациенткой перед тем, как она решит принимать этот препарат. В случае обострения, усиления или первого появления любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач должен определить, нужно ли прекратить применение КПК.

    Относительные противопоказания.

    Нарушение свертываемости крови.

    Другие состояния, связанные с повышенным риском заболеваний кровообращения (латентная или имеющаяся сердечная недостаточность, нарушения функций почек или эти заболевания в анамнезе).

    Мигрень, в т.ч. в прошлом.

    Сахарный диабет.

    Глубокая депрессия, в т.ч. в прошлом.

    Если показатели функции печени не соответствуют норме, применение препарата следует прекратить.

    Уменьшение эффективности.

    Эффективность от применения КПК может уменьшиться в случае, например, пропуска приема таблетки, возникновения желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении некоторых лекарств (раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Ухудшение контроля менструального цикла.

    Во время применения КПК могут наблюдаться нерегулярные (незначительные или обильные) кровотечения, особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений может быть корректной лишь после адаптационного периода, который составляет приблизительно три цикла.

    Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические мероприятия включая кюретаж, для исключения беременности или злокачественной опухоли.

    У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК применялись в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако если были нарушения этих рекомендаций до первого отсутствия кровотечения отмены в период без таблеток или если кровотечения отмены отсутствуют дважды подряд, перед тем как продолжить принимать КПК, нужно исключить возможную беременность.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность

    Беременность является противопоказанием для применения препарата Марвелон®. Если женщина забеременела во время применения препарата Марвелон®, дальнейшее применение следует прекратить. Однако расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска патологий у детей, рожденных матерями, которые принимали КПК до беременности, ни тератогенных эффектов от КПК, которые непреднамеренно принимались в начале беременности.

    Кормление грудью

    КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Таким образом, применение КПК обычно не рекомендуется до полного окончания периода кормления грудью. С молоком могут выделяться малые количества контрацептивных стероидов и/ или их метаболитов, но не имеет никаких доказательств, что это негативно влияет на здоровье младенца.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня подряд принимают по 1 таблетке. Таблетки из каждой следующей упаковки принимают после периода 7 дней без таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3-й день после применения последней таблетки и может продолжаться до начала применения таблеток из следующей упаковки.

    Гормональные контрацептивы в предыдущий период (последний месяц) не применялись.

    Применение таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (то есть в первый день менструальной кровотечения). Можно начать применение с 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первых 7 дней первого цикла применения таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального петча).

    Желательно, чтобы женщина начала применения препарата Марвелон® на следующий день после последнего применения активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в применении таблеток или после приема неактивной таблетки предыдущего КПК. В случае использования вагинального кольца или трансдермального петча женщина должна начинать применение препарата Марвелон® желательно в день удаления, но не позднее дня следующего применения.

    Если предыдущее средство контрацепции применялся правильно и систематически и женщина вполне уверена в том, что она не беременна, она может перейти с другого комбинированного гормонального контрацептива в любой день цикла.

    Период, свободный от применения гормонального контрацептива, не должен быть длиннее, чем рекомендовано.

    Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекция или имплантат), или с внутриматочной системы (ВМС), высвобождающая прогестаген.

    Женщина может начинать применение препарата Марвелон® в любой день после прекращения применения мини-пили (в случае имплантата или ВМС – в день его удаления, в случае инъекции – в день следующей инъекции). Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней применения таблеток.

    После аборта в первом триместре.

    Женщина может начинать применение препарата сразу после аборта. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

    После родов или аборта во втором триместре.

    О применении препарата во время кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Женщинам рекомендуется начинать применение с 21-го или 28-го дня после родов или аборта во втором триместре. Если начать применять препарат позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней применения таблеток. В любом случае, если в этот период уже были половые контакты, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или подождать до первой менструации.

    Следует помнить о повышенном риске ВТЭ в послеродовой период при возобновлении применения препарата Марвелон®.

    Как следует поступать в случае пропуска приема таблеток

    Если женщина опоздала с приемом следующей таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточное действие препарата не уменьшается. Женщина должна принять таблетку, как только вспомнит о ней, и дальше продолжать применение в обычное время.

    Если женщина опоздала с приемом следующей таблетки больше чем на 12 часов, контрацептивный защита может уменьшаться. В этом случае действуют два основных правила:

    • не прекращать применение таблеток более чем на 7 дней;
    • после начала применения таблеток адекватное торможение оси гипоталамус-гипофиз-яичники достигается за 7 дней непрерывного применения.

    Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться следующими советами:

    • Неделя 1.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если за предыдущие 7 дней уже были половые контакты, следует учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к обычному периоду без таблеток, тем выше риск беременности.

    • Неделя 2.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если до пропущенной таблетки женщина в течение 7 дней правильно принимала предыдущие таблетки, то дополнительные средства контрацепции не нужны. Однако в противном случае или если пропущено более одной таблетки, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительные методы контрацепции.

    • Неделя 3.

    Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в применении таблеток. Однако при соблюдении определенной схемы применения таблеток можно избежать снижения контрацептивного защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска. Если же это не так, то женщина должна придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные меры методы в течение следующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания таблеток из предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме КПК. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания применения таблеток из второй упаковки, хотя в процессе применения таблеток может наблюдаться мазки или внезапное кровотечение.

    Женщина также может прекратить применение таблеток из упаковки, которую использует. В этом случае перерыв должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием КПК следует начать применение таблеток из следующей упаковки.

    Если женщина пропустила очередной прием таблеток и в течение первого планового периода без таблеток кровотечения отмены не было, возможно, она забеременела.

    Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств.

    В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушение всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принимать дополнительные меры контрацепции. Если рвота случилось не позже чем через 3-4 часа после применения таблетки, нужно соблюдать рекомендации относительно пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему применения таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) из другой упаковки.

    Как изменить или задержать начало менструации.

    Чтобы задержать начало менструации, женщине просто необходимо продолжать принимать таблетки из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию возможна любая задержка в пределах количества таблеток второй упаковки вплоть до их окончания. Во время задержки у женщины может наблюдаться внезапное кратковременное кровотечение или мазки.После следующего планового 7-дневного периода без таблеток возобновляется регулярный прием таблеток.

    Для того чтобы перенести начало менструации на другой день недели в отличие от нормального цикла, когда не применяющих препарат Марвелон®, женщине можно порекомендовать сократить период без таблеток на нужное количество дней. Чем меньше этот период, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и возникновения мазки и кратковременных кровотечений во время применения таблеток из следующей упаковки (как и при задержке месячных).

    Дети

    Нет клинических данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям (в возрасте до 18 лет).

    Передозировка

    О серьезных и опасных осложнений при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать такие симптомы: тошнота, рвота, у девочек – незначительные кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует, лечение передозировки должно быть симптоматическим.

    Побочные реакции

    Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических испытаний или пост маркетинговых исследованиях при применении препарата Марвелон® и других КГК представлены в таблице:

    Система организма
    Часто (>1/100)
    Редко (<1/1000)
    Общие расстройства
    Задержка жидкости
    Реакция гиперчувствительности, системная красная волчанка
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
    Повышенное артериальное давление*
    Артериальная гипертензия*
    Инфекции и инвазии
     
    Вагинальный кандидоз
    Иммунная система
     
    Повышенная чувствительность
    Нарушения со стороны нервной системы
    Головная боль, мигрень,
    изменение либидо,
    депрессивное настроение,
    смена настроения
    Хорея Сиденгама
    Зрение
     
    Непереносимость контактных линз
    Сосудистые расстройства
     
    Венозная тромбоэмболии
    Артериальная тромбоэмболии
    Нарушения со стороны пищеварительного тракта
    Тошнота, рвота, боль в животе
    Панкреатит,
    болезнь Крона,
    язвенный колит
    Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
     
    Потеря слуха, связанная с отосклерозом
    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
     
    Желчнокаменная болезнь,
    холестатическая желтуха, нарушение функций печени
    Нарушения метаболизма и питания
    Изменение массы тела
    Пониженная толерантность к глюкозе*,
    порфирия
    Новообразования
     
    Рак молочных желез*,
    рак шейки матки*,
    опухоли печени (доброкачественные)*,
    опухоли печени (злокачественные)*
    гормонозависимые опухоли*
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Сыпь, узелковая эритема, крапивница
    Хлоазма*,
    герпес беременных, нодозна эритема, мультиформная эритема
    Репродуктивная система и молочные железы
    Боль в молочных железах, болезненность молочных желез, нерегулярные вагинальные кровотечения, нагрубание молочных желез,
    выделения из молочных желез,
    изменения характера вагинальных выделений
    Выделения из половых органов
    Исследования
    Увеличение массы тела
    Уменьшение массы тела

    * Наиболее предпочтительный термин MedDRA (версия 11) для описания определенной нежелательной реакции. Синонимы или подобные состояния не перечислены, но также должны приниматься во внимание.

    Ниже приведены возможные побочные реакции, которые не зафиксированы при клинических исследованиях, но ассоциируются с применением комбинированных гормональных контрацептивов: ангионевротический отек и/или обострения наследственного ангионевротического отека, акне, алопеция, кисты яичников, нарушения менструации, дисменорея, внематочная беременность, зуд, утомляемость, сонливость, бессонница, гипертермия, гинекомастия, предменструальный синдром, гирсутизм, изменение липидов в плазме крови, изменение аппетита, диарея.

    Более подробная информация о побочных реакциях, о которых сообщалось во время применения КПК (тромбоэмболические заболевания вен, тромбоэмболические заболевания артерий, артериальная гипертензия, гормонозависимые опухоли (например опухоли печени, рак молочных желез); хлоазма находится в разделе «Особенности применения».

    Данные о влияние УПК на лабораторные анализы см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в саше, по 1 или 3 саше в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производители

    За полным циклом

    Н.В.Органон.

    Органон (Ирландия) Лтд.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды/Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды.

    Драйнем Роад Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.

    Внимание! Текст описания препарата "Марвелон таблетки №63 (21х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top