Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Мальтофер капли оральные, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе

    Действующее вещество: Железа полиизомальтозат
    Лекарственная форма: Капли
    Внешний вид препарата: Мальтофер капли оральные, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата содержит: 178,6 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа;

    вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Капли оральные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антианемические средства. Препараты железа (III) для перорального применения.

    Код АТС В0ЗА В05.

    Показания

    Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – СДА).

    Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
    • расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия);
    • анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);
    • стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
    • одновременное применение парентеральных форм железа.

    Способ применения и дозы

    Суточная доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см.. таблицу суточного дозирования).

    Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.

    Мальтофер®, капли оральные можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками.

    Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным – как минимум до родов для восстановления запасов железа.

    Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

    Таблица суточного дозирования.

    Категория больных
    СДА
    ЛДЗ
    Профилактика
    Недоношенные дети
    1 - 2 капли на кг массы тела в течение
    3 - 5 месяцев
    -
    -
    Дети в возрасте до 1 года
    10 - 20 капель
    6 - 10 капель
    6 - 10 капель
    Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
    20 - 40 капель
    10 - 20 капель
    10 - 20 капель
    Дети старше
    12 лет
    40 - 120 капель
    20 - 40 капель
     
    20 - 40 капель
    Взрослые,
    женщины в период кормления грудью
    40 - 120 капель
    20 - 40 капель
    20 - 40 капель
    Женщины в период беременности
    80 - 120 капель
    40 капель
    40 капель

     

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта.

    Очень редко (< 1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

    Со стороны иммунной системы.

    Очень редко (< 1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

    Мальтофер®, капли содержит в качестве консерванта парагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.

    Другие: есть случаи окраски зубной эмали у детей.

    На фоне лечения препаратом Мальтофер® возможен темный цвет испражнений, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

    Передозировка

    На фоне приема Мальтофер® в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

    Во время проведения доклинических исследований на белых мышах и крисах при пероральном приеме препарата в дозе 2000 мг железа/кг массы тела не было зафиксировано ни одного летального случая.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер® на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время i триместра беременности.

    Применение препарата Мальтофер® во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

    Дети

    Препарат применяют детям от рождения (в т.ч. недоношенным детям).

    Особенности применения

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 20 капель (1 мл раствора содержит 0,01 хлебные единицы.

    Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтози нельзя принимать препарат, поскольку Мальтофер®, капли оральные содержит сахарозу.

    Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Препарат Мальтофер® не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие не наблюдалось. Однако, некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата сходна с естественным соединением железа – феритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с феритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо входит в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ оточуються многими нековалентно связанными молекулами поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe2+.

    Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.

    Фармакокинетика. Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, что вводится (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывания происходит в дванадцятиперстний и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при злущуванни эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

    Основные физико-химические свойства

    раствор темно-коричневого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    10 мл или 30 мл во флаконе или контейнере (тубе) с капельницей; по 1 флакону или контейнеру (тубе) в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Вифор С. А., Швейцария; Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария.

    Vifor S. A., Switzerland; Vifor (International) Inc., Switzerland.

    Местонахождение

    Рут де Монкор 10, 1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария; Рехенштрассе 37, 9014 Ст.Гален, Швейцария.

    Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glane, Switzerland; Rechenstrasse 37, 9014 St Gallen, Switzerland.

    Внимание! Текст описания препарата "Мальтофер капли оральные, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top