Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Магнилек раствор для инъекций, 469 мг/мл по 20 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Гадопентетовая кислота
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Магнилек раствор для инъекций, 469 мг/мл по 20 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Показания

    Препарат применять для диагностики исключительно путем внутривенного введения.

    • ;Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга

    Осуществляется в первую очередь для обнаружения опухолей и последующей дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному, в том числе слухового нерва, инвазивные опухоли (например, глиома) и метастазы; для обнаружения небольших опухолей и/или опухолей, которые плохо визуализируются; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференцированного изображения таких редких новообразований как гемангиобластомы, эпендимомы и небольшие аденомы гипофиза; для улучшения определения распространения опухолей немозкового происхождения.

    Дополнительно при спинальной МРТ: дифференциальная диагностика интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей, выявления в патологически измененных участках солидных опухолей, оценка распространения интрамедуллярных опухолей.

    • ;МРТ всего тела

    Включая лицевой череп, область шеи, грудную и брюшную полости, молочные железы, органы таза, опорно-двигательный аппарат, а также визуализацию сосудов всего тела.

    С помощью препарата Магнилек можно получить диагностическую информацию, позволяющую, в частности:

    • выявить или исключить наличие опухолей, воспалений и сосудистых повреждений;
    • определить распространенность и границы этих процессов;
    • дифференцировать внутреннюю структуру этих повреждений;
    • оценить кровоснабжение нормальных и патологически измененных тканей;
    • отличить опухолевые ткани от рубцовых после терапии;
    • выявить рецидив грыжи межпозвонкового диска после операции;
    • осуществить напивкилькисну оценку функции почек в сочетании с зональной анатомической диагностикой.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
    • применение у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (ШКФ) менее 30 мл/мин/1,73 кв.м);
    • серповидная клеточная анемия.

    Особые меры безопасности

    Указания по применению

    Магнилек является чувствительным к свету. Необходимо хранить емкость с препаратом в картонной коробке для защиты от света.

    Непосредственно перед применением во время работы с флаконом нет необходимости в защите от света.

    Препарат должен быть тщательно осмотрен перед применением. Магнилек нельзя использовать в случаях значительного изменения цвета раствора, появления долек или нарушения целостности упаковки.

    Магнилек надо набирать в шприц непосредственно перед применением. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства для дальнейшего применения непригодны и их нужно выбросить.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следует учитывать, что у пациентов, которые применяют бета-адреноблокаторы (особенно при наличии бронхиальной астмы), реакции гиперчувствительности могут быть усилены. Кроме того, у них может наблюдаться толерантность к стандартной терапии реакций гиперчувствительности бета-агонистами.

    Нет данных исследования относительно взаимодействия с лекарственными средствами.

    • Взаимодействие с диагностическими тестами

    При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометричними методами (например, с помощью батофенантролину) в течение первых суток после введения препарата Магнилек количественный показатель может быть ложно низким, что объясняется наличием в препарате свободной ДТПК (диетилентриаминпентаоцтової кислоты).

    Способ применения и дозы

    Препарат применять только для внутривенного введения. Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ: врач должен убедиться, что у пациента отсутствует кардиостимулятор, ферромагнитные имплантаты и тому подобное.

    В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации для применения Магнилеку не зависят от напряженности магнитного поля.

    Необходимую дозу Магнилеку вводить струйно внутривенно в виде болюсной инъекции вручную или с помощью инжектора. Сразу после нее можно начинать МРТ-обследование.

    Поскольку тошнота и рвота являются возможными побочными реакциями на все контрастные средства для МРТ, за 2 часа до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи для снижения риска аспирации.

    Для дополнительной информации см. раздел «Особые меры безопасности».

    Режим дозирования.

    Взрослые

    Краниальная и спинальная МРТ

    В обычных случаях для усиления контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0,2 мл Магнилеку на 1 кг массы тела пациента (что соответствует 0,1 ммоль гадопентетата димеглумину на 1 кг массы тела).

    В случаях, когда после введения указанной дозы Магнилеку по данным МРТ не выявляются поражения, но при этом существует серьезное клиническое подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно повторное введение 0,2 мл Магнилеку на 1 кг массы тела пациента (у взрослых препарат может быть введен даже из расчета 0,4 мл на 1 кг массы тела) в течение 30 мин после первого МРТ-исследования. Повторное сканирование осуществлять непосредственно после введения препарата.

    При выключении метастатических поражений или рецидива опухоли у взрослых повышенная доза Магнилеку (из расчета 0,6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность более точной диагностики.

    Максимальная разовая доза: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела.

    МРТ всего тела

    В обычных случаях для усиления контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0,2 мл Магнилеку на 1 кг массы тела пациента.

    В особых случаях, например, при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в екстрацелюлярний пространство, для достижения надлежащего контрастирования может оказаться необходимым введение 0,4 мл Магнилеку на 1 кг массы тела пациента, особенно при применении относительно слабых Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

    Для исключений поражения или рецидива опухолей у взрослых можно ввести дозы из расчета 0,6 мл Магнилеку на 1 кг массы тела с целью повышения точности диагностики.

    Для визуализации сосудов в зависимости от участка, который исследуется, и метода исследования для взрослых может быть необходимым введение до 0,6 мл на 1 кг массы тела.

    Максимальная разовая доза: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела.

    Дети

    Все показания: детям Магнилек применять из расчета 0,2 мл препарата на 1 кг массы тела.

    Максимальная разовая доза: 0,4 мл препарата на 1 кг массы тела.

    Дети (в возрасте до 2 лет): опыт применения препарата Магнилек для МРТ всего тела у детей младше 2 лет до сих пор ограничен. Детям в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить вручную, не используя аутоинжектор, чтобы избежать повреждений.

    Дети

    Опыт применения препарата Магнилек для МРТ всего тела у детей младше 2 лет до сих пор ограничен. Детям в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить вручную, не используя аутоинжектор, для предотвращения повреждений.

    Передозировка

    До сих пор не наблюдалось и не сообщалось о какой признак интоксикации вследствие непреднамеренного передозировки во время клинического применения.

    При неумышленной передозировке у пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать почечную функцию. Магнилек можно вывести из организма путем гемодиализа.

    Случайная передозировка может вызвать следующие реакции, связанные с гиперосмолярностю гадопентетата димеглумину: повышение легочного давления, осмотический диурез, гиперволемия, обезвоживание и местный сосудистый боль. Гадопентетата димеглумин есть диализуючим. Если интоксикация возникает вследствие передозировки, гадопентетата димеглумин может быть устранен с помощью гемодиализа. Однако нет никаких доказательств того, что гемодиализ подходит для профилактики нефрогенного системного фиброза (NSF).

    Несмотря на небольшое количеством действующего вещества, которую используют и совсем незначительное всасывание в желудочно-кишечном тракте (<1%), интоксикация случайного перорального приема является очень маловероятной.

    Побочные реакции

    Со стороны крови и лимфатической системы: повышение уровня сывороточного железа.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности/анафилактоидные реакции (например, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, шок, артериальная гипотензия, конъюнктивит, потеря сознания, ощущение сжатия в горле, чихание, крапивница, зуд, сыпь, эпидермальный некролиз, эритема, диспноэ, остановка дыхания, бронхоспазм, хрипы, ларингоспазм, отек гортани, отек гортани, цианоз, ринит, ангиоэдема, отек лица, рефлекторная тахикардия).

    Со стороны психики: дезориентация, возбуждение, беспокойство.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисгевзия, сонливость, нарушение речи, ощущение жара, возбужденность, спутанность сознания, парестезии, гиперстения, тремор, судороги, нарушение обоняния, кома, ступор;

    Со стороны органов зрения: конъюнктивит, диплопия, нистагм, визуальные нарушения, нарушения зрения (дефекты поля зрения), боль в глазах, слезотечение.

    Со стороны органов слуха: нарушение слуха, ушная боль, звон в ушах.

    Со стороны сердца: инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия; остановка сердца, снижение частоты сердечных сокращений/брадикардия; неспецифические изменения ЭКГ, боль в загруднинний участке; приступ стенокардии.

    Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, вазодилатация, приливы, бледность, флебиты, тромбофлебит, синкопального состояния, вазовагальни реакции, повышение артериального давления.

    Со стороны органов дыхания, торакальные, медиастинальные расстройства: ощущение раздражения в горле, боль в глотке и гортани, ощущение дискомфорта в глотке, ринорея, дыхание со свистом, чиханье, ларингоспазм, кашель, одышка/апноэ, бронхоспазм, отек гортани, глотки, отек легких, цианоз; дыхательный дистресс, увеличение или уменьшение частоты дыхания.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, анорексия, тошнота, рвота, боль и спазмы в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, желудочный дискомфорт, жажда, диарея, повышенная саливация, нарушение вкусовых ощущений (особенно после болюсной инъекции), зубная боль, ощущение сухости во рту, ощущение парестезии и боли мягких тканей ротовой полости, слюнотечение.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня билирубина крови, повышение уровня печеночных ферментов.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нефрогенный системный фиброз (НСФ).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в конечностях, в спине, артралгия.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, недержание мочи, внезапные позывы к мочеиспусканию.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: локальная боль (спина, уши, глаза), гиперестезия, боль, ощущение жара, ощущение холода, реакция в области введения (например, ощущение холода в области введения, жжение, парестезия, припухлость, ощущение тепла, боль, отек, раздражение, геморрагии, эритема, дискомфорт, некроз, тромбофлебит, флебит, воспаление, екстравазия); боль в грудной клетке, гипертермия, периферические отеки, чувство недомогания, общая слабость, мигрень, чувство усталости, жажда, астения; озноб, потливость, повышение температуры тела, снижение температуры тела.

    У пациентов с почечной недостаточностью, которым показан диализ, при применении препарата Магнилек часто наблюдались отсроченные и транзиторные реакции, подобные на воспалительные, такие как, например, лихорадка, озноб и повышение уровня С-реактивного белка. У этих пациентов МРТ исследования с применением препарата Магнилек проводилось за день перед гемодиализом.

    Внимание! Текст описания препарата "Магнилек раствор для инъекций, 469 мг/мл по 20 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top