Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ловастатин таблетки по 20 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Ловастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Ловастатин таблетки по 20 мг №30 (10х3) Ловастатин таблетки по 20 мг №30 (10х3) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит ловастатина в пересчете на 100 % вещество 20 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы. Код АТС С10А А02.

    Показания

    Гиперхолестеринемия:

    • первичная с высоким содержанием липопротеидов низкой плотности (типы ИИа и ИИб) при отсутствии эффекта от диетотерапии;
    • комбинированная с гипертриглицеридемией (гиперлипопротеинемия типа ИИб).

    Атеросклероз (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ловастатина или другому компоненту препарата, нарушения функции почек, заболевания печени в фазе обострения или при стойком повышении (неизвестного генеза) уровней печеночных трансаминаз в сыворотке крови в три и более раз.

    Противопоказан одновременный прием ингибиторов CYP3A4 (включая итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеаз, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон).

    Способ применения и дозы

    Перед началом лечения и при приеме препарата пациентам следует придерживаться стандартной низькохолестеринової диеты. Обычно при легких формах гиперхолестеринемии препарат применяют внутрь 1 раз в день вечером во время еды в дозе 20 мг. Рекомендуемая доза ловастатина составляет 10-80 мг 1-2 раза в сутки. Если пациенту нужно снизить количество липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 20 %, то лечение следует начинать с дозы 20 мг в день.

    При недостаточной эффективности препарата дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 нед) до 40-80 мг в 1 или 2 приема.

    Максимальная суточная доза – 80 мг в 1-2 приема (во время завтрака и ужина). В ходе лечения рекомендуется периодически проверять уровень холестерина крови для возможной коррекции дозы.

    Продолжительность лечения зависит от проявлений и тяжести течения заболевания.

    Детям в возрасте 10-17 лет (девочкам назначают только при наличии менструаций не менее 1 года) с семейной гетерозиготной гиперлипидемией рекомендуется назначать по 20 мг в день, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

    Побочные реакции

    Ловастатин, как правило, переносится хорошо. Побочные реакции, как правило, протекают в легкой форме и являются кратковременными.

    Не все указанные побочные реакции связаны с приемом непосредственно ловастатина, большинство из них зарегистрированы при применении других препаратов этой группы (статинов).

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса, регургитация кислым, панкреатит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, цирроз, жировое перерождение печени, фульминантный некроз печени, гепатома, печеночная недостаточность.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатии, спазмы мышц, артралгии. У больных, применявших одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту, развивается рабдомиолиз, который приводит к возникновению острой почечной недостаточности.

    Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, паралич лицевого нерва, тремор, парестезии, периферическая нейропатия.

    Психические расстройства: возбуждение, беспокойство, депрессия, когнитивные расстройства (потеря памяти, забывчивость, нарушение памяти, спутанность сознания), бессонница.

    Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, депигментация кожи, сухость кожи, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура.

    Реакции гиперчувствительности: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилаксия, люпус-эритематозная синдром, ревматическая полимиалгия, артрит, фоточувствительность, лихорадка, озноб, ощущение приливов, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, снижение либидо, эректильная дисфункция.

    Изменения лабораторных показателей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамил-транспептидазы, билирубина, транзиторное повышение содержания креатининфосфокиназы.

    Со стороны органов зрения: раздражение слизистой оболочки глаз, затуманивание зрения, офтальмоплегия, у некоторых пациентов может отмечаться помутнение хрусталика, хотя четкой причинно-следственной связи с приемом препарата не выявлено.

    Другие: боль в груди, нарушение функции щитовидной железы, астения, слабость, одышка.

    Передозировка

    Симптомы: миопатии (рабдомиолиз), ухудшение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Длительное применение препарата усиливает вероятность проявления побочных эффектов.

    При появлении боли в мышцах или слабости, особенно на фоне лихорадки, необходимо прекратить прием препарата.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Ловастатин противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

    Дети

    Ловастатин допустимо применять по назначению врача у подростков в возрасте 10-17 лет (девочкам назначают только при наличии менструаций не менее 1 года) с семейной гетерозиготной гиперлипидемией.

    Особые меры безопасности

    Отсутствуют.

    Особенности применения

    Во время лечения пациенты должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина. С осторожностью применяют ловастатин для лечения пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, а также при хроническом алкоголизме.

    Перед началом лечения, а также периодически (по клиническим показаниям) в ходе лечения ловастатином рекомендуется проводить печеночные пробы. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно сообщать о любых симптомах, которые могут указывать на поражение печени, включая утомляемость, отсутствие аппетита, боль в правом подреберье, моча темного цвета или желтуха.

    Необходимо учитывать возможность риска развития миопатии, почечной недостаточности, выраженной гипотензии.

    При одновременном применении ловастатина с определенными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») повышается риск развития миопатии.

    Меры безопасности, необходимые для снижения риска развития миопатии/рабдомиолиза.

    1. Противопоказан одновременный прием ловастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеаз, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, а также с большим количеством грейпфрутового сока (>1 л в сутки).

    2. Следует избегать одновременного приема ловастатина с гемфиброзилом и другими фибратами, циклоспорином.

    3. Доза ловастатина не должна превышать 20 мг в сутки для пациентов, которые принимают одновременно даназол, дилтиазем, верапамил или липидознижуючи дозы ниацина (≥1 г в сутки).

    4. Доза ловастатина для пациентов, которые принимают амиодарон, не должна превышать 40 мг в сутки.

    5. При одновременном приеме ранолазину может потребоваться коррекция дозы ловастатина.

    6. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении колхицина и ловастатина.

    7. Необходимо предупредить пациента о том, что в случае повышения температуры и возникновения болезненности или слабости в мышцах нужно немедленно обратиться к врачу.

    Наличие данных симптомов, а также 10-кратное повышение уровня креатининфосфокиназы (КФК) в крови может свидетельствовать о развитии миопатии. В этом случае следует немедленно прекратить терапию ловастатином. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема ловастатина симптомы миопатии исчезают, а уровень КФК снижается.

    8. У большинства пациентов, у которых развился рабдомиолиз во время лечения ловастатином, отмечался отягощенный анамнез, в том числе почечная недостаточность, в основном как следствие длительного течения сахарного диабета.

    Лечение ловастатином необходимо временно приостановить во время острых инфекционных заболеваний, за несколько дней до хирургических вмешательств, а также после травм и в послеоперационный период.

    Не применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Функции эндокринной системы: при приеме ингибиторов ГМК-Ко-А-редуктазы, в том числе ловастатина, сообщалось о повышении уровня гликолизованого гемоглобина и повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В данный момент таких сообщений нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Препараты, которые повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза:

    1. сильные ингибиторы CYP3A4: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеаз, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон (см. раздел «Противопоказания»). Ловастатин метаболизируется системой CYP3A4, поэтому данные препараты снижают выведение ловастатина;

    2. препараты, которые сами способны вызвать миопатии при монотерапии (гемфиброзил и другие фибраты, препараты никотиновой кислоты (ниоцин) (см. раздел «Особенности применения»);

    3. другие препараты: даназол, дилтиазем и верапамил (при одновременном приеме с ловастатином в дозе выше 20 мг), циклоспорин, амиодарон, колхицин, ранолазин (см. раздел «Особенности применения»).

    При одновременном применении ловастатина с антикоагулянтами (производными кумарина) возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. У больных, которые получают антикоагулянты (производные кумарина) и ловастатин, необходимо контролировать протромбиновое время.

    При применении большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день), как ингибитора CYP3A4, возможно увеличение концентрации ловастатина в плазме крови. Поэтому во время применения ловастатина следует ограничить прием грейпфрутового сока.

    Холестирамин и желчные кислоты усиливают гиполипидемический эффект.

    Не отмечено значимых клинических взаимодействий с блокаторами b-адренорецепторов.

    Ловастатин не влияет на концентрацию дигоксина в плазме крови.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ловастатин относится к гиполипидемических средств, выделенный из культуры Aspergillus terrеus. Тормозит начальные стадии биосинтеза холестерина в печени. При приеме внутрь ловастатин как неактивный лактон гидролизуется до β-гидроксикислоты (активная форма ловастатина), которая специфически блокирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазу, фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат, что позволяет блокировать биосинтез холестерина на начальной стадии. Приводит к снижению в крови концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), в несколько меньшей степени – триглицеридов и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), аполипопротеина В. Вместе с тем несколько повышает содержание антиатерогенных липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

    Фармакокинетика. При приеме внутрь ловастатин из пищеварительного тракта всасывается медленно и не полностью (около 30 % принятой дозы), прием натощак снижает абсорбцию на 30 %. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, но затем уровень в плазме быстро снижается и через 24 часа составляет 10 % от максимального. Как ловастатин, так и его β-гидроксикислотний метаболит в общем сосудистом русле циркулируют в связанной с белками плазмы форме (около 95 %). Стабильная равновесная концентрация ловастатина (и его активных производных) при применении 1 раз в сутки на ночь (холестерин синтезируется в основном ночью) достигается на 2-3-й день терапии и в 1,5 раза превышает предопределенную одноразовой дозой. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, накапливается в печени, где окисляется до метаболитов, часть из которых сохраняет активность. Ловастатин, в основном, выделяется с желчью. Около 85 % дозы выводится с калом и лишь 10 % – с мочой. Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 2 недели, максимальный – в течение 4-6 недель.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Киевмедпрепарат».

    Местонахождение

    01032, Украина, г. Киев, вул. Саксаганского, 139.

    Внимание! Текст описания препарата "Ловастатин таблетки по 20 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top