Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лоратадин сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флаконе

    Действующее вещество: Лоратадин
    Лекарственная форма: Сироп
    Внешний вид препарата: Лоратадин сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: лоратадин;

    5 мл сиропа содержит лоратадина 5,0 мг;

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, сорбит (Е 420), натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор апельсиновый, Тропеолин О (Е 103), вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Прозрачная вязкая жидкость желтоватого цвета.

    Название и местонахождение производителя

    ООО «Юрия-Фарм»

    Украина, 03680, г. Киев, вул. М. Амосова, 10.

    Тел./факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код АТС R06А Х13.

    Лоратадин – трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет воздействия на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

    После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и

    1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

    Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

    Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.

    Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

    У больных с хпн значение фармакокинетических параметров не увеличивалось по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

    У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно, и увеличивался зависимо от тяжести заболевания печени.

    Показания для применения

    Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    Препарат содержит сорбит, поэтому возможна послабляющее действие препарата. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

    Прием препарата необходимо прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку безопасность применения сиропа Лоратадин беременным не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.

    Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В клинических исследованиях не отмечалось влияние лоратадина на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Однако пациента необходимо проинформировать о случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлена.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Детям в возрасте до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки; детям с массой тела менее 30 кг – 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Не требуется коррекции дозировки людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

    Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза – 10 мг через день).

    Передозировка

    При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, который не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

    Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

    После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

    Побочные эффекты

    В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость.

    Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

    Также наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:

    Класс системы органов
    Побочные эффекты
    Иммунная система
    Анафилаксия
    Нервная система
    Головокружение, судороги
    Сердечно-сосудистая система
    Тахикардия, ощущение сердцебиения
    Желудочно-кишечный тракт
    Тошнота, сухость во рту, гастрит
    Гепатобилиарная система
    Нарушения печеночных функций
    Кожа и подкожная ткань
    Сыпь, алопеция
    Общие проявления и проявления в местах введения
    Повышенная утомляемость

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

    Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

    При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не выявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в оригинальной упаковке. Вскрытый флакон хранить не более 30 суток при температуре не выше 25 оС.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.

    Возможно дополнительное вложение мерного устройства емкостью 5 мл.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Лоратадин сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top