Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лопигрол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 75 мг №14 (14х1)

    Действующее вещество: Клопидогрел
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Антитромботичний засіб. Антагоніст вітаміну К.
    Внешний вид препарата: Лопигрол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 75 мг №14 (14х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Показания

    Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых

    У больных с острым коронарным синдромом:

    • с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
    • с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия);

    У больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения − через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения − через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей).

    Профилактика атеротромботичних и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий

    Клопидогрель в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботичних и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

    Для получения дополнительной информации см. раздел «Фармакологические свойства».

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения (см. раздел «Особенности применения»). Хотя применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки не изменяет фармакокинетический профиль S-варфарина или международное нормализованное соотношение (INR) у пациентов, которые на протяжении длительного времени получают лечение варфарином, одновременное применение клопидогрела и варфарина увеличивает риск кровотечения из-за существования независимого влияния на гемостаз.

    Ингибиторы гликопротеиновой рецепторов ИИb/ИИИа. Клопидогрель следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают ингибиторы гликопротеиновой рецепторов ИИb/ИИИа (см. раздел «Особенности применения»).

    Ацетилсалициловая кислота (АСК). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибиторной действия клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрель усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг АСК 2 раза в сутки в течение одного дня не вызывало значимого увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. раздел «Особенности применения»). Несмотря на это, клопидогрель и АСК вместе принимали в течение до одного года (см. раздел «Фармакологические свойства»).

    Гепарин. Применение клопидогреля не требует коррекции дозы гепарина и не изменяет действие гепарина на коагуляцию. Одновременное применение гепарина не изменяет ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

    Тромболитические средства. Безопасность одновременного применения клопидогрела, фибриноспецифических или фибринонеспецифических тромболитических агентов и гепарина исследовалась у больных с острым инфарктом миокарда. Частота развития клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась при одновременном применении тромболитических препаратов и гепарина с АСК (см. раздел «Побочные реакции»).

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Одновременное применение клопидогреля и напроксена увеличивает количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия исследований относительно взаимодействия препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, возрастает ли риск желудочно-кишечных кровотечений при применении со всеми НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности инигибиторив ЦОГ-2, с клопидогрелем (см. раздел «Особенности применения»).

    Одновременное применение других препаратов. Поскольку клопидогрель превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, вероятнее всего, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия не выяснено, потому как меру пресечения следует избегать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19.

    К препаратам, которые подавляют активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.

    Ингибиторы протонной помпы (ИПП). Омепразол в дозе 80 мг 1 раз в сутки, при одновременном применении с клопидогрелем или в пределах 12 часов между приемами этих двух препаратов, снижает концентрацию активного метаболита в крови на 45 % (нагрузочная доза) и 40 % (поддерживающая доза). Это снижение сопровождалось уменьшением угнетения агрегации тромбоцитов на 39 % (нагрузочная доза) и 21 % (поддерживающая доза). Ожидается, что в аналогичную взаимодействие с клопидогрелем будет вступать эзомепразол.

    Существуют противоречивые данные относительно клинических последствий этих фармакокинетических (ФК) и фармакодинамических (ФД) взаимодействий с точки зрения развития основных кардиоваскулярных событий. Как мера пресечения не следует одновременно с клопидогрелем применять омепразол или эзомепразол (см. раздел «Особенности применения»).

    Менее выраженное снижение концентраций метаболита в крови наблюдалось при применении пантопразола или лансопразола.

    При одновременном применении пантопразола в дозе 80 мг 1 раз в сутки плазматические концентрации активного метаболита уменьшились на 20 % (нагрузочная доза) и на 14 % (поддерживающая доза). Это снижение сопровождалось уменьшением среднего показателя угнетение агрегации тромбоцитов на 15 % и 11 % соответственно. Полученные результаты указывают на возможность одновременного применения клопидогрела и пантопразола.

    Нет доказательств того, что другие лекарственные средства, которые уменьшают выработку кислоты в желудке, такие как, например, Н2 блокаторы (за исключением циметидина, который является ингибитором CYP2C9) или антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогреля.

    Комбинация с другими лекарственными средствами. Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогреля осталась практически неизменной при одновременном применении с фенобарбиталом и эстрогеном.

    Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменялись при одновременном применении с клопидогрелем.

    Антацидные средства не влияли на уровень абсорбции клопидогрела.

    Карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома Р450 2С9. Это может потенциально повышать уровни в плазме крови таких лекарственных средств, как фенитоин и толбутамид и НПВП, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450 2С9, несмотря на это, фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелем.

    Однако пациенты, которые принимали клопидогрель, применяли одновременно другие препараты, включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, антидиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/IIIa, без признаков клинически значимого побочного действия.

    Дети

    Клопидогрель не следует применять детям и подросткам.

    Передозировка

    При передозировке клопидогрела может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

    Антидот фармакологической активности клопидогреля неизвестный. При необходимости немедленного корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено путем переливания тромбоцитарной массы.

    Побочные реакции

    Побочные эффекты, которые наблюдались при применении средства приведены в таблице ниже и распределены по системе органов и частоте их возникновения: распространенные ( от > 1/100 до <1/10), нераспространенные (от > 1/1000 до <1/100), редко распространенные (от > 1/10000 до <1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), частота неизвестна.

    Системы органов Распространены Нераспространенные Редко распространены Очень редко распространены, частота неизвестна*
    Кровь и лимфатическая система  
    Тромбоцитопения,
    лейкоцитопения, эозинофилия
    Нейтропения, включая тяжелую нейтропению
    Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. раздел «Особенности применения»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения,
    приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
    Иммунная система       Сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перехрестная гиперчувствительность между тиєнопиридинив (таких как тиклопидин, прасугрель) (см. раздел «Особенности применения»)
    Психиатрические нарушения       Галлюцинации, спутанность сознания
    Нервная система   Внутри-черепные кровотечения (в некоторых случаях – с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение   Изменение вкусового восприятия
    Органы зрения   Кровотечение в область глаза (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)    
    Органы слуха и лабиринта     Головокружение  
    Сосудистая система Гематома     Тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия
    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Носовое кровотечение     Кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
    Желудочно-кишечный тракт Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, абдоминаль-ный боль, диспепсия Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм Ретроперито-неальний кровоизлияние Желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит
    Гепатобилиарная система       Острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени
    Кожа и подкожная клетчатка Подкожное кровоизлияние Сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура)   Буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозные высыпания, крапивница, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), экзема, плоский лишай
    Костно-м'язкова система, соединительная и костная ткани      
    Костно-м'язкови кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия,
    миалгия
    Почки и мочевыделительная система   Гематурия   Гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
    Общее состояние и реакции в месте введения Кровотечения в месте инъекции     Горячка
    Лабораторные исследования   Удлинение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов    

    * Информация о клопидогреля с частотой «частота неизвестна».

    Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

    Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения «польза/риск» применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о все подозреваемые побочные реакции через национальные системы сообщений.​

    Внимание! Текст описания препарата "Лопигрол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 75 мг №14 (14х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top