Липоферон порошок люфилизований для приготовления суспензии для перорального применения по 1 000 000 мо №5

Общая характеристика

международное непатентованное название: interferon alpha-2b

Основные свойства лекарственной формы

препарат представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный, который представляет собой интерферон альфа-2b, полученный с помощью генетически модифицированной культуры штамма Escherichia coli, заключительный в липосомы и лиофильно высушенный. Выпускается в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблеткоподибної структуры. Гигроскопичен. Имеет противовирусное и иммуномодулирующее действие, обусловленное наличием в препарате интерферона альфа-2b.

Форма выпуска

Порошок люфилизований для приготовления суспензии для перорального применения.

Иммунологические и биологические свойства

Липоферон® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действия.

Показания для применения

• комплексная терапия острого гепатита В, хронического гепатита В в активной и неактивной репликативних формах, а также при хроническом гепатите В усложненным гломерулонефритом;
• лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим ринокон'юнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии;
• комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции взрослых;
• комплексная терапия лихоманочної и менингеальної форм клещевого энцефалита у взрослых;
• профилактика и лечение гриппа, острых респираторных заболеваний у взрослых и детей.

Способ применения и дозы

Липоферон® применяют перорально взрослым и детям старше 3 лет. Непосредственно перед применением во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 1 - 2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. Встряхивают в течение 1-5 минут. до образования однородной суспензии.

При остром гепатите В Липоферон® принимают за 30 мин. до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 000 МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативних формах, а также при хроническом гепатите В осложненном гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 000 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 000 МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 000 МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний принимают за 30 мин. до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям старше 15 лет по 500 000 МЕ 1 раз в сутки дважды в неделю в течение одного месяца во время увеличение случаев заболевания;
• детям в возрасте от 3 до 15 лет - по 250 000 МЕ 1 раз в сутки дважды в неделю в течение одного месяца во время увеличение случаев заболевания.

При терапии гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний принимают за 30 мин. до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 МЕ 2 раза в сутки; в течение - 3 дней;
• детям в возрасте от 3 до 15 лет - по 250 000 МЕ 2 раза в сутки; курс лечения - 3 дня.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают утром за 30 мин. после еды по следующей схеме:

• при аллергическом ринокон'юнктивити назначают 500 000 МЕ Липоферону® 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курсовая доза - 5 000 000 МЕ
• при атопической бронхиальной астме назначают по 500 000 МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем в течение 20 дней (через день) - по 500 000 МЕ 1 раз в сутки. Курс лечения - 30 дней.

При комплексной терапии урогенитальных хламидийных инфекций у взрослых: по 500 000 МЕ ежедневно дважды в сутки в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин. до еды по следующей схеме:

• при лихоманочний форме по 500 000 МЕ дважды в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней.
• при менингеальний форме по 500 000 МЕ дважды в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочное действие

Препарат не оказывает побочного действия. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон-2b при парентеральном введении вызывает гриппоподобные побочные явления.

Противопоказания

Препарат противопоказан при тяжелых формах аллергических заболеваний и беременности.

Особенности применения

Необходима осторожность при назначении препарата лицам, страдающим индивидуальной непереносимости интерферонових препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Упаковки

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии по 250 000 МЕ; 500 000 МЕ; 1 000 000 МЕ в стеклянных флаконах.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению препарата в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО „Вектор-Медика", Российская Федерация.

Юридический адрес

630099, г. Новосибирск, ул. М. Горького 17а, тел./факс (383) 363-32-96.

Адрес производства

630559, Новосибирская область, Новосибирский район, с. Кольцове, Промзона, корпус 13, 15.

Рекламации на препарат направлять в:

Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия МОЗ Украины (01021, г. Киев, вул. Грушевского,7, тел. (044) 253-61-94);

ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г. Киев, вул. Ушинского, 40, тел. (044)393-75-86), и юридический адрес предприятия - производителя.