Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Липикс таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №10 (10х1)

    Действующее вещество: Аторвастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемические средства.
    Внешний вид препарата: Липикс таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №10 (10х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

     

    Международное название

    atorvastatin; [R- (R *, R *)] - 2- (4-фторфенил) -бета, дельта-дигидрокси-5 (1 метил этил) -3-фенил-4 - [(фениламино) карбонил] -1 Н -пирол-1 -гептановои кислоты кальциевая соль (2: 1) тригидрат;
     

    Основные физико-химические свойства

     
    липикс (10 мг аторвастатина) - таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой
     
    липикс (20 мг аторвастатина) - таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой
     

    Состав

     
    1 таблетка содержит аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин 10 мг или 20 мг
     

    Вспомогательные вещества:

    маннитол (перлитол SD-200) (Е 421), кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-11), кальция стеарат, тальк, опадрай белый (04F58804), гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е 171) , макрогол PEG 6000.
     

    Форма выпуска

     
    Таблетки, покрытые оболочкой.
     

    Фармакотсрапсвтична группа

    Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы.
     
    Код АТС С10А А05.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Аторвастатин оказывает гипохолестеринемическое действие. Конкурентно селективно ингибирует гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы, которая превращает 3-гидрокси-З-метилглутарил-КоА на мевалоновую кислоту (предшественник стеролов, включая холестерин). Увеличивает количество и повышает активность рецепторов к ЛПНП в печени, стимулирует захват, катаболизм и подавляет образование ЛПНП; уменьшает их уровень у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в т. ч. при неэффективности терапии гиполипидемическими средствами.
     
    Фармакокинетика. Быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 12%, системная (по отношению к ингибирования (ГМГ-КоА-редуктазы) - 30%. Связывание с белками плазмы не менее 98%. Средний объем распределения -565 л. В печени при участии цитохрома Р450ЗА4 превращается в орто и парагидроксилированные производные и продукты бета-окисления (70% инактивации ГМГ-КоА-редуктазы приходится на долю метаболитов). Концентрация в плазме значительно повышается на фоне алкогольного цирроза печени (блокируется биотрансформация). Выводится с желчью. Период полувыведения - 14 ч.
     
    Торможение ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется 20-30 ч. У большинства пациентов действие проявляется при дозе 10 мг в сутки в течение 2 недель, максимальный эффект развивается к 4-й недели.
     

    Показания

     
    Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, гетеро- и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (дополнение к диете).
     

    Способ применения и дозы

     
    Внутрь, независимо от приема пищи. Дозу и продолжительность лечения врач назначает в зависимости от течения заболевания. Взрослым и детям старше 16 лет однократно по 10 мг в сутки. Дозу можно повышать каждые 4 недели до максимальной - 80 мг в сутки.
     

    Побочное действие

     
    Тошнота, диспепсия, метеоризм, боли в животе, запор или диарея, головная боль, бессонница, астения, миалгия.
     

    Противопоказания

     
    Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в три раза), беременность, период кормления грудью, репродуктивный возраст у женщин (на время лечения нужна надежная контрацепция). Дети младше 16 лет.
     

    Передозировка

     
    Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
     

    Особенности применения

     
    Аторвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая проявляется в виде мышечной слабости или мышечной боли, повышение температуры тела и сопровождается резким повышением уровня КФК (КФК) более чем в 10 раз в плазме крови по сравнению с нормой. Во время терапии препаратом пациенты должны немедленно сообщать врачу о всех случаях неясного боли в мышцах, слабости. Лечение Липиксом нужно прекратить при возникновении каких-либо симптомов миопатии.
     
    Лечение препаратом требует гипохолестеринемической диеты. Препарат необходимо отменить пациентам с риском развития рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, хирургическое вмешательство, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, почечная недостаточность, неконтролируемые судороги). При длительном лечении Липиксом возможно умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. До начала терапии и во время лечения необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, почек, проводить анализ крови и мочи. При повышении активности ACT и АЛТ более чем в З раза по сравнению с нормой, необходимо снижение дозы препарата или его полная отмена. Липикс следует с осторожностью назначать пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и / или имеющим в анамнезе заболевания печени. Препарат может быть назначен женщинам репродуктивного возраст} - при надежной контрацепции. В случае выявления беременности во время терапии препаратом прием Липиксу нужно немедленно прекратить.
     
    Поскольку существует потенциальный риск для младенцев, получающих грудное молоко, при лечении аторвастатином следует прекратить кормление грудью. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.
     
    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Противопоказания неизвестны.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

     
    Риск возникновения миопатии во время лечения аторвастатином и подобными ему препаратами возрастает при одновременном применении циклоспорина. фибриновой кислоты и ее производных, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов и ниацина.
     
    Антациды. Одновременное применение аторвастатина и суспензии пероральных антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, уменьшает концентрацию аторвастатина в плазме крови на 35%, однако это не влияло на снижение уровня ХС-ЛПНП.
     
    Антипирин. Поскольку аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизируется с помощью цитохрома (например циклоспорина, терфенадина, тольбутамида, триазолама, пероральных контрацептивов), маловероятно.
     
    Холестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови уменьшается на 25% при одновременном применении колестипола. Однако гиполипидемический эффект более выразительным при одновременном назначении аторвастатина и колестипола, чем при назначении одного из этих препаратов.
     
    Дигоксин. При многократных дозах дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20% при одновременном применении 80 мг аторвастатина ежедневно. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин. Эритромицин / кларитромицин. Одновременное применение аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 ЗА4, сопровождается повышением уровня аторвастатина в плазме.
     
    Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме.
     
    Терфенадин. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина - соединения, в основном метаболизируется цитохромом Р450 ЗА4, не увеличивали концентрацию терфенадина в плазме. Итак, маловероятно, что аторвастатин будет изменять фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 ЗА4. Одновременное применение терфенадина и аторвастатина не изменяло существенно фармакокинетику терфенадина.
     
    Пероральные контрацептивы. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивает АИС этих двух препаратов примерно на 30% и 20%. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива во время применения аторвастатина.
     
    Варфарин и циметидин. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами. Амлодипин. При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.
     
    Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (например, саквинару и ритонавира), которые угнетают цитохром Р450 ЗА4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.
     
    Другая сопутствующая терапия. Во время клинических исследований аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными средствами и естрогензаминнимы (например, эстроген, эстрадиол). препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.
     

    Условия хранения

     
    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
     

    Условия отпуска

     
    По рецепту.
     

    Упаковка

     
    По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.
     

    Производитель

     
    ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
     

    Адрес

     
    Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
     
    Тел. / Факс: (057) 733-10-96, 733-07-04.
    Внимание! Текст описания препарата "Липикс таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top