Линекс Форте капсулы №28 во флаконе

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

капсула №2: белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1 · 10 9 КОЕ Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1 · 10 9 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12;

вспомогательные вещества: Beneo ® Synergy 1 (инулин, глюкоза, фруктоза, сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172.

Форма выпуска

Капсулы.

Код АТС А07F A01. Антидиарейные микробные препараты. Лактобактерии.

Иммунологические и биологические свойства

Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, по которым LA-5 и BB-12 проявляют присущий им протекторный и терапевтический эффект.

Они ингибируют рост патогенных бактерий следующим образом:

• влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту, а BB-12 - производить также, кроме молочной кислоты, уксусную и янтарную кислоты)
• производят метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (продукция Н 2 О 2)
• продуцируют антибактериальные вещества, бактерионы (LA-5 выделяет ацидоцин, бактерицин широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов)
• конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
• заполняют адгезивные рецепторы и, тем самым, ингибируют колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Они также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов, зарубежные путешествия), или задержка формирования постоянной микрофлоры у новорожденных могут вызвать нарушения пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).

Регулярное применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом, диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12) оказывают местное действие в пищеварительном тракте, после перорального применения не происходит системного всасывания. Поэтому принятые обычно фармакокинетические исследования не проводились. Резистентность LA-5 и BB -12 по желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут налипать на слизистую кишечника, и подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, они постепенно выводятся при перистальтике и дефекации .

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Линекс форте применяют при нарушении равновесия микрофлоры кишечника - дисбактериозе, который характеризуется следующими признаками и симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, видригання, боль в животе.

Способ применения и дозы

Для младенцев и детей до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Для детей 2 - 12 лет: по 1 капсуле 1 - 2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капсуле 1 - 3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Передозировки.

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 ° C,
• продолжительность диареи более 2 дней,
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела,
• диарея, сопровождается сильной болью в животе,
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

линекс форте содержит глюкозу безводную и олигофруктоза. Больным с редкими наследственными заболеваниями, приводящими к непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением усвоения глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Беременность и лактация. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных и в период кормления грудью. Однако, в случае сильной диареи, должны быть меры, чтобы избежать нехватки жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью должно быть под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3:00 после приема антибиотиков.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 С.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 1 (7х1), 2 блистера (7х2), или 4 блистера (7х4) вместе с инструкцией по применению препарата помещены в картонную коробку.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения. Тел +386 1/580 21 ноября, факс +386 1/568 35 17.

Производитель продукции in bulk и упаковщик: Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.

Колодворска, 27, 1234 Менг, Словения.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение до

Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел .: (044) 200-07-93) Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул .. Ушинского, 40 тел. 393-75-86) и в адрес предприятия производителя.