Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лимзер капсулы №10

    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Лимзер капсулы №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 капсула содержит омепразола 20 мг домперидона 30 мг

    вспомогательные вещества: нейтральные микропелеты *, гипромеллоза, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия, натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, глицерин моностеарат, полисорбаты, магния стеарат, гипромеллоза фталат, дибутилсебацинат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172)

    оболочка капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Понсо 4 R (Е 124), желтый закат FCF (E 110), титана диоксид (Е 171)

    * Нейтральные микропелеты: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, гипромеллоза.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакологическая группа

    Средства для лечения кислотозависимых состояний. Код АТС А02.

    Показания

    Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия Helicobacter pylori, замедленная эвакуация содержимого желудка, Гастропарез, рефлюкс-эзофагит, функциональная диспепсия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к домперидона, омепразола, замещенных бензимидазолов и другим компонентам препарата. Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Тяжелые или умеренные нарушения функции печени и / или почек.

    Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация желудка или кишечника.

    Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Надлежащие меры безопасности при применении» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »), противопоказано одновременное применение с атазановиром.

    Способ применения и дозы

    Капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза и курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливаются индивидуально. Средняя рекомендуемая доза - 1 капсула 1 раз в день за 10-15 мин до еды, которую запивают стаканом воды.

    Дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью.

    Необходим индивидуальный подход в определении дозы, но во многих случаях коррекция дозы не требуется.

    Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, обычно, он составляет 4-8 недель.

    Побочные реакции

    Омепразол.

    Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактические реакции / шок.

    Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипомагниемия.

    Психические расстройства: бессонница, возбуждение, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, изменение вкуса.

    Со стороны органов зрения: расплывчатость зрения.

    Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

    Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит.

    Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень печеночных ферментов, гепатит с желтухой или без нее, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

    Со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной ткани: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

    Общие расстройства: недомогание, усиленное потоотделение, периферический отек.

    Домперидон.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу.

    Со стороны обмена веществ: повышение уровня пролактина.

    Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

    Со стороны нервной системы: сухость во рту, бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатазия, экстрапирамидные расстройства.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.

    Со стороны пищеварительного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, рвота, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор кратковременные кишечные спазмы, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: домперидон может вызвать повышение уровня пролактина; гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, галакторея, гинекомастия, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

    Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, астения.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

    Другие: конъюнктивит, стоматит.

    Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.

    Передозировка

    Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, апатия, головная боль, сонливость и экстрапирамидные реакции, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, тахикардия.

    Лечение. Специфического антидота нет, но в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая и симптоматическая терапия.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

    Дети

    Препарат применяют для лечения детей.

    Особенности применения

    Перед началом и после завершения терапии препаратом необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение препаратом может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику злокачественного процесса. Значительная потеря массы тела, которую нельзя объяснить, рвота, дисфагия, рвота кровью или молотый, могут быть признаками злокачественного процесса.

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раза в 2 недели) проводить лабораторное исследование крови по содержанию печеночных ферментов. В случае каких-либо количественных или качественных изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата Лимзер.

    Препарат Лимзер следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT.

    Пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не следует принимать этот препарат, поскольку в состав вспомогательных веществ входит крахмал кукурузный и.

    В состав препарата входит сахароза. Пациенты с редкими заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы, глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию Лимзеру, поэтому их следует применять не ранее чем через 2:00 после приема.

    Омепразол.

    Подавление секреции желудочной кислоты во время лечения препаратом и другими препаратами из группы ИПП может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН желудка. Как в случае с другими препаратами, уменьшающими внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб может уменьшаться, тогда как всасывание препаратов, как дигоксин, может повышаться при лечении препаратом.

    Омепразол подавляет CYP2CI9 - основной омепразолметаболизуючий фермент. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, также метаболизируются CYP2C19, диазепама, фенитоина, варфарина (R-варфарина), пропранолола, преднизолона, теофиллина и других антагонистов витамина К и цилостазолу может замедляться. Рекомендовано мониторинг пациентов, принимающих фенитоин. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы фенитоина. Рекомендовано мониторинг МЧС в пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться уменьшение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К).

    Омепразол повышает С max и AUC цилостазолу и его активных метаболитов.

    Омепразол частично метаболизируется также CYРЗА4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

    Сообщалось, что одновременное применение омепразола повышает Ривненской такролимуса в сыворотке крови.

    Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

    Отмечалось, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными средствами. Клиническая значимость и механизм такого взаимодействия не всегда известны. Повышение желудочного рН в течение применения омепразола может изменять всасывание антиретровирусных препаратов. Другой механизм взаимодействия возможен через CYP 2C19. В случае применения некоторых антиретровирусных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, отмечались пониженные уровни последних в сыворотке крови при одновременном применении с препаратом. Поэтому одновременное применение омепразола и таких препаратов, как атазанавир и нелфинавир не рекомендуется. Сообщалось о повышении уровней в сыворотке других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, уровни которых в сыворотке крови оставались неизменными при одновременном применении с препаратом.

    Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, препараты, подавляющие CYP2C19, CYP3A4 или оба ферменты (например, кларитромицин и вориконазол) могут приводить к росту уровней омепразола в сыворотке крови путем замедления его метаболизма. Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба ферменты (например, рифампицин), могут приводить к снижению уровней омепразола в плазме путем ускорения его метаболизма.

    Домперидон.

    Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

    Домперидон метаболизируется путем CYP3A4. Одновременное применение лекарственных средств, значительно подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме.

    Не рекомендуется применять домперидон с сильными ингибиторами CYP3A4, некоторые из которых могут удлинять интервал QT, такими как азольные противогрибковые препараты, в частности флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; макролидные антибиотики, например кларитромицин и эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, в частности дилтиазем и верапамил; амиодарон; амрепитант; нефазодон; телитромицин.

    Домперидон может сочетаться с нейролептиками, действие которых он усиливает; дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

    Циметидин, натрия гидрокарбонат, антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

    Омепразол относится к противоязвенным средств, угнетающих базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического действия на H + -K + - АТФ-азу (протонная помпа). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется в течение суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

    Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию пищеварительного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

    Фармакокинетика. Не изучалась.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы размером «3» с корпусом оранжевого и крышечкой красного цвета, содержащих смесь: пеллеты белого или почти белого цвета и пеллеты коричневого или желтовато-коричневого цвета, имеют сферическую или овальную форму.

    Срок годности

    2,5 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в стрипе. По 3 или 10 стрипов в картонной упаковке.

    По 14 капсул в стрипе. По 1 стрипа в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ИНВЕНТИА Хелскеа ПВТ Лтд.

    Местонахождение

    Ф1-Ф1 / 1, Едишенел Амбернатх Ем.Ай.Ди.Си .; Амбернахт (Ист) 421506. Дистрикт Тхане, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Лимзер капсулы №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top