Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лидокаин спрей 10 % по 38 г во флаконе

    Действующее вещество: Лидокаин
    Лекарственная форма: Спрей
    Внешний вид препарата: Лидокаин спрей 10 % по 38 г во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    ИНСТРУКЦИЯ

    для медицинского применения препарата

    ЛИДОКАИН

    (LIDOCAINЕ)

    Стекла:.

    действующее вещество: lidocainе;

    1 флакон содержит лидокаина 3,8 г; 1 доза содержит лидокаина 4,8 мг ;

    вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, масло мяты перечной.

    Лекарственная форма

    Спрей.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для местной анестезии. Код АТС D04A B01.

    Показания

    Стоматология и челюстно-лицевая хирургия

    Анестезия места введения препарата перед местной анестезией, анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, накладывании швов на слизистые оболочки. Анестезия десны для фиксации коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применяется при мануальном или инструментальном удалении зубного камня или при зсиканни увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или подавления гиперчувствительного глотательного рефлекса. При снятии оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только тогда, когда используются эластичные видтискни материалы.

    Детям Лидокаин спрей можно применять при френектомии и удалении кист слюнных желез.

    Удаление поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки.

    Отоларингология

    В случае лечения носовых кровотечений перед електрокаустикою, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применять также перед тонзилектомиєю для угнетения блювального рефлекса и обезболивания места инъекции.

    Как дополнительная анестезия перед рассечением перитонзилярного абсцесса или перед проколом гайморовой пазухи.

    Анестезия перед промыванием гайморовой пазухи.

    Эндоскопические и инструментальные исследования.

    Анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастродуоденальний зонд, зонд Сенгстакена).

    Замена трахеотомичної трубки.

    Акушерство и гинекология.

    Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при влагалищных операциях или операциях на шейке матки.

    Дерматология

    Анестезия кожи и слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; в стоматологии применение препарата противопоказано перед использованием гипса из-за опасности аспирации.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.

    При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).

    Для того чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме крови, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект.

    Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза-40 распылений/70 кг массы тела).

    Ориентировочные дозы при различных показаниях:

    Показания
     
    Доза (количество нажатий))
    Стоматология 1-3
     
    Челюстно-лицевая хирургия 1-4
    Отоларингология
    1-4
    Эндоскопия
    2-3
    Акушерство
    15-20
    Гинекология
    4-5
    Дерматология
    1-3

    С помощью пропитанного Лидокаином спреем 10 % ватного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.

    Дети

    В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии Лидокаин спрей можно применять детям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата и ощущение жжения, которое обычно выступает как побочный эффект препарата. Детям в возрасте до 2 лет можно применять препарат в такой же способ.

    Для детей в возрасте до 12 лет максимальная доза составляет 3 мг/кг массы тела.

    Побочные реакции

    Местные эффекты

    При применении Лидокаина может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

    В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

    Аллергические реакции

    В том числе: высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях – шок.

    В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

    Системные эффекты

    Если Лидокаин спрей применяется согласно инструкции, частота развития системных эффектов очень низкая, поскольку количество активного вещества, которая может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.

    Передозировка

    Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, метгемоглобинемия, остановка сердца.

    Лечение.

    В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания.

    Судороги, которые возникают вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинилхолину (1 мг/кг массы тела) и/или диазепама (1 мг/кг массы тела) внутривенно. Поскольку сукцинилхолин может вызвать остановку дыхания, с ним могут работать только специалисты, которые имеют опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.

    Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.

    При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимости) следует назначать атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.

    При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

    Дозировка для детей должно соответствовать их возрасту и массе тела.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось, однако Лидокаин применялся в течение длительного времени и он не причинял вреда здоровью пациентов.

    В доклинических исследованиях не было выявлено токсического влияния Лидокаина на развитие плода.

    В случае отсутствия более безопасного метода лечения Лидокаин спрей можно применять в период беременности.

    Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделенная количество препарата такая мизерная, что она не наносит вред ребенку, который находится на грудном вскармливании.

    Дети

    Препарат применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Подавляя фарингиальний рефлекс и достигая гортани и трахеи (риск аспирации), лидокаин угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к возникновению бронхопневмонии.

    Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить спрей посредством пропитанного Лидокаином ватного тампона.

    Лидокаин спрей не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзилектомиєю и аденотомиєю детям в возрасте до 8 лет.

    Особые меры безопасности

    Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).

    При распылении спрея флакон должен находиться в вертикальном положении насколько это возможно. Следует избегать попадания спрея в глаза.

    Особенности применения.

    С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.

    При трансбукальному применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки существует риск их травмы вследствие прикуса.

    Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую оболочку трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат наносится на большие участки, или если его применяют детям.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на пораженные слизистые оболочки и/или инфицированные участки.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом состоянии, особенно если всасывания значительного количества препарата зависит от применяемой дозы и площади участка, который обрабатывается.

    Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно применять меньшие дозы препарата согласно их возраста и общего состояния.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы (возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

    Необходимо соблюдать осторожность при применении Лидокаина пациентам, которые получают антиаритмические средства ИС типа (например токаїнид), через риск кумулятивного токсического действия.

    При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т. ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

    Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

    При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

    Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи.

    На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

    Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

    При одновременном применении со следующими препараты збильшуюється концентрация лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Лидокаин – мембраностабилизирующий средство группы амидов для местной анестезии. Он ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, т. е. оказывает обратное угнетение проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы).

    Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в угнетении ионных потоков – являются обязательными для образования раздражителя – через нейронные мембраны.

    Лидокаин подавляет активированный раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, что происходит в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и угнетает нервную проводимость.

    Среди различных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства прежде всего подавляют болевую чувствительность, что сопровождается угнетением ощущение тепла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.

    Фармакокинетика.

    После местного применения Лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие.

    Эффект Лидокаина развивается в пределах 1 мин и длится от 5 до 6 минут. Субъективные симптомы нечувствительности прекращаются медленно в пределах 15 мин.

    Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которая попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции.

    Трансдермальне применения 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке крови достигается в пределах 1 часа после применения препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, которое применяется в любом случае, не превышает 300-350 мг.

    Лидокаин метаболизируется в печени. Он сначала дезалкилується, а затем гидролизуется. Как неизмененный препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа.

    Основные физико-химические свойства

    бесцветный спиртовой раствор с ароматом ментола.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 38 г спрея во флаконе.

    1 флакон + 1 пластмассовый клапан-дозатор в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

    Местонахождение

    9900, Керменд, вул. Матяш кирай 65, Венгрия/9900, Kermend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

    Внимание! Текст описания препарата "Лидокаин спрей 10 % по 38 г во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top