Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Левофлокс таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10

    Действующее вещество: Левофлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Левофлокс таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 Левофлокс таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество левофлоксацин;

    1 таблетка содержит левофлоксацина полугидрата в пересчете на 250 мг, 500 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), лактоза мелкодисперсная, кросповидон, прецирол ATU, повидон (коллидон К-30), краситель Opadry Orange (E 171, E 110), краситель Opadry Pink

    (E 171, E 172 ).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС Ј01М А12.

    Показания

    Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительного тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет; эпилепсия; больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

    Способ применения и дозы

    Таблетки левофлоксацина принимают один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение препаратом минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

    Таблетки левофлоксацина следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

    Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет свыше 50 мл/минуту:

    Показания
    Суточная доза
    Количество введений в сутки
    Продолжительность лечения
    Острые синуситы
    500 мг
    1 раз
    10-14 дней
    Обострение хронического бронхита
    250 – 500 мг
    1 раз
    7-10 дней
    Негоспитальни
    пневмонии
    500 - 1000 мг
    1-2 раза
    7-14 дней
    Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта
    250 мг
    1 раз
    3 дня
    Осложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом
    250 мг
    1 раз
    7-10 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей
    500 -1000 мг
    1-2 раза
    7-14 дней
    Септицемия/бактериемия
    500 -1000 мг
    1-2 раза
    10-14 дней
    Интраабдоминальные инфекции*
    500 мг
    1 раз
    7-14 дней

    *В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту:

    Клиренс креатинина
    Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
    50-20 мл/мин
    первая доза: 250 мг
    следующие: 125* мг/24 ч
     
    первая доза: 500 мг
    последующие: 250 мг/24 ч
    первая доза: 500 мг
    последующие: 250 мг/12 ч
    19-10 мл/мин
    первая доза: 250 мг
    следующие: 125* мг/48 ч
    первая доза: 500 мг
    следующие: 125* мг/24 ч
    первая доза: 500 мг
    следующие: 125* мг/12 ч
    <10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1)
     
    первая доза: 250 мг
    следующие: 125* мг/48 ч
    первая доза: 500 мг
    следующие: 125* мг/24 ч
    первая доза: 500 мг
    следующие: 125* мг/24 ч

    1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

    * Рекомендуется применение лекарственной формы с меньшим дозированием.

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы

    не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

    Побочные реакции

    Реакции со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности.

    В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи.

    Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко-отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки).

    Очень редко: внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому облучению.

    Единичные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

    Пищеварительный тракт/обмен веществ.

    Часто: тошнота, понос.

    В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения.

    Редко: кровавые поносы, которые иногда могут быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

    Очень редко: снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что имеет, возможно, особенное значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожание конечностей.

    Относительно других хинолонов известно, что они способны провоцировать приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии. Это может касаться также и левофлоксацина.

    Действие на нервную систему.

    В единичных случаях: головная боль, головокружение/оцепенение, сонливость, расстройства сна.

    Редко: неприятные ощущения, напр., парестезия в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутанность сознания.

    Очень редко: расстройства зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, сниженное ощущение осязания, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, также во время ходьбы.

    Действие на сердце и кровообращение.

    Редко: тахикардия, снижение кровяного давления.

    Очень редко: коллапс, подобный шоку.

    Действие на мышцы, сухожилия и кости.

    Редко: поражения сухожилий, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах.

    Очень редко: разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией.

    Единичные случаи: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).

    Действие на печень и почки.

    Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (АЛТ, АСТ).

    В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови.

    Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

    Действие на кровь.

    В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения).

    Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

    Очень редко: значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к появлению тяжелых симптомов, таких как болезни продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное ухудшение самочувствия.

    Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшенное число всех видов клеток крови (панцитопения).

    Другие побочные действия.

    Часто: боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит).

    В отдельных случаях: общая слабость (астения).

    Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения.

    Передозировка

    Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение - симптоматическое. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка используются антацидные средства.

    Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина. Специфического антидота не существует.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не назначают беременным и женщинам, кормящим грудью.

    Дети

    Препарат Левофлокс не назначают детям до 18 лет.

    Особенности применения

    Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарата.

    В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.

    При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить назначение Левофлоксу.

    При лечении препаратом противопоказано УФ -облучение.

    При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлокс и начать соответствующее лечение.

    Тенденит, который редко наблюдается, может привести к разрыву сухожилия. Больные пожилого возраста более склонны к такого осложнения. При подозрении на тенденит следует срочно прекратить лечение препаратом и начать лечение пораженного сухожилия.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    При применении Левофлоксу следует удерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочной реакции нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, также во время ходьбы).

    Заторможенность реакций усиливается в случае употребления алкоголя.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не следует принимать Левофлокс одновременно с антацидными препаратами, содержащими магний и алюминий и препаратами, которые содержат соли железа для предотвращения уменьшению эффективности от приема препарата. Биодоступность препарата снижается при одновременном приеме с сукралфатом. Рекомендуемый срок времени между приемами левофлоксацина и названными препаратами должен составлять не менее 72 часов.

    Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении Левофлоксу с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и другими агентами, снижающими судорожный порог.

    Одновременный прием фенбуфена с левофлоксацином увеличивает концентрацию последнего в крови (примерно на 13 %).

    Пробенецид и циметидин уменьшают элиминацию Левофлоксу из организма, блокируя канальцевую экскрецию. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34 %, в присутствии циметидина – на 24 %. Следует быть осторожными при одновременном назначении указанных препаратов, особенно у пациентов с нарушенной почечной функцией.

    При одновременном применении препарата с циклоспорином период полувыведения последнего увеличивается на 33 %.

    При одновременном применении с варфарином и другими антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции, через возможный риск развития кровотечений.

    При одновременном применении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилия.

    Не рекомендуется одновременно с левофлоксацином приеме алкоголя.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Препарат имеет широкий спектр антибактериального действия. Высокоактивный относительно анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе неферментуючих бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

    К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

    Грамположительные анаэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni –I/S/R, Streptococcus pyogenes.

    Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para - influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

    Анаэробы:Bacteroides fragilis, Clostridium perfrindens, Peptostreptococcus.

    Другие: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.

    К препарату непостоянно чувствительны:

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus methi-R.

    Грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia.

    Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thеtaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

    К препарату резистентны:

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus methi-R.

    Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

    Механизм действия препарата обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.

    Фармакокинетика. Всасывания. Препарат быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови при пероральном введении левофлоксацина наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность препарата составляет почти 100 %. Распределение. Примерно 30-40 % левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть отвергнут. При приеме препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки возможна незначительная кумуляция левофлоксацина. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток.

    Максимальная концентрация левофлоксацина при дозе выше 500 мг per os в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия составляла 8,3 и 0,8 µг/мл соответственно.

    В ткани легких максимальная концентрация левофлоксацина при дозе свыше 500 мг per os достигалась в течение 4 – 6 часов после введения и составляла около 11,3 µг/мл. Концентрация в легких постоянно превышала концентрацию в плазме.

    Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки составляла 4,0 и 6,7 µг/мл соответственно.

    В спинно-мозговой жидкости левофлоксацин плохо попадает.

    Средняя концентрация левофлоксацина в моче в течение 8 – 12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 µг/мл, 91 µг/мл и 200 µг/мл соответственно.

    Период полувыведения препарата составляет около 6-8 часов.

    Препарат практически не метаболизируется, 80-85 % Левофлоксу выводится с мочой. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и введения перорально.

    Основные физико-химические свойства

    круглые, двояковыпуклые таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, по 250 мг; овальные, двояковыпуклые таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, по 500 мг.

    Срок годности

    Срок годности – 3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 10-25 о С.

    Упаковка

    5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка №5); 5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке, 20 таких блистеров в картонных упаковках, вложенных в картонную коробку (упаковка №100 (5х20)); 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка №10); 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке, 10 таких блистеров в картонных упаковках, вложенных в картонную коробку (упаковка №100 (10х10)).

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «БЕЛКО ФАРМА», Индия.

    Местонахождение

    515, Модерн Индастриал Эстейт, Бахадургарх - 124507, (Гарьяна), Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Левофлокс таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top