Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №14 (7х2)

    Действующее вещество: Флувастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №14 (7х2) Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №14 (7х2) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: fluvastatin;

    1 таблетка содержит 84,24 мг флувастатину натрия, что эквивалентно 80 мг флувастатину свободной кислоты;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, калия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

    Код АТС С10А А04.

    Показания

    • Дислипидемия

    Лечение взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемиєю как дополнение к диете, если реакция на диету и другие нефармакологические средства (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.

    • Вторичная профилактика значительных нежелательных явлений со стороны сердца у взрослых с ишемической болезнью сердца после транскатетериальної кардиоваскулярной терапии.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан

    -пациентам с установленной повышенной чувствительностью к флувастатину или любой вспомогательного вещества;

    -пациентам с активным заболеванием печени или персистирующим повышением активности сывороточных трансаминаз, невыясненной этиологии.

    Способ применения и дозы

    Препарат можно принимать однократно в любое время дня, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо глотать целыми, запивая стаканом воды. Максимальный липидознижувальний эффект для указанной дозы препарата достигается в течение 4 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента и коррекция дозы проводится с интервалами 4 недели или более. Терапевтический эффект Лескол® XL сохраняется при длительном применении.

    Дозировка для взрослых

    Перед началом лечения препаратом Лескол® XL для уменьшения уровня холестерина пациентов следует перевести на стандартную диету, которая должна продолжаться в течение всего периода лечения.

    Начальные дозы и поддерживающие дозы препарата следует определять индивидуально в соответствии с начальных уровней Х-ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности) и цели лечения, которая должна быть достигнута.

    Рекомендуемая доза до 80 мг/сутки. Дозу можно применять в виде однократной дозы

    (1 таблетка препарата Лескол® XL) в любое время суток.

    Вторичная профилактика ишемической болезни сердца

    У пациентов с ишемической болезнью сердца после транскатетериальної кардиоваскулярной терапии соответствующая ежесуточная доза составляет 80 мг.

    Лескол® XL эффективен в виде монотерапии. Если Лескол® XL применяют в комбинации с холестирамином или другими смолами, его следует применять по крайней мере через 4 часа после приема смолы, чтобы избежать значительного взаимодействия, обусловленной связыванием препарата со смолой. В случаях, когда является необходимым одновременное применение препарата с фибратом или ниацином, необходимо тщательно рассмотреть пользу и риск от одновременного применения препаратов.

    Дозировка для детей

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией

    До начала лечения препаратом Лескол® XL в детей в возрасте 9 лет и старше с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, пациента следует перевести на стандартную диету для снижения холестерина и продолжать ее в течение всего периода лечения.

    Максимальная суточная доза составляет 80 мг препарата Лескол® XL 1 раз в сутки.

    Применение флувастатину в комбинации с никотиновой кислотой, холестирамином или фибратами при лечении у детей и подростков не исследовалось.

    Лескол® XL исследовался только с участием детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в возрасте 9 лет и старше.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Лескол® XL выводится печенью, при этом меньше 6 % введенной дозы выводится с мочой. Фармакокинетика флувастатину остается неизменной у пациентов с легкой до тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому в коррекции дозы препарата у этих пациентов нет необходимости, однако ограниченный опыт применения препарата в дозах >40 мг/сут в случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина составляет <0,5 мл/с или 30 мл/мин), начинать применение этих доз препарата следует с осторожностью.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Лескол® XL противопоказан пациентам с активным заболеванием печени или невыясненным персистирующим повышением трансаминаз сыворотки.

    Пациенты пожилого возраста

    В старшей группе пациентов (> 65 лет) реакция на лечение была более выраженной, и не было проявлений снижение толерантности. Поэтому нет необходимости корректировать дозу соответственно возрасту.

    Побочные реакции

    Побочные реакции приведены исходя из частоты возникновения и первого эффекта, который зачастую оказывается первым, в таком порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В рамках каждой группы по частоте побочные реакции приведенные в порядке снижения тяжести.

    В большинстве случаев сообщается о незначительные побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, бессонница и головная боль.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции.

    Психические нарушения: часто – бессонница.

    Со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – парестезии, дизестезии, гипестезии, относительно которых известна связь с гиперлипидемичними нарушениями, что является причиной их появления.

    Сосудистые нарушения: очень редко – васкулит.

    Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия, абдоминальная боль, тошнота, очень редко – панкреатит.

    Гепатобилиарные нарушения: очень редко – гепатит.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, крапивница; очень редко – другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема), отек лица, ангионевротический отек.

    Со стороны скелетно-мышечной системы: редко – миалгия, мышечная слабость, миопатия; очень редко – рабдомиолиз, миозит, реакции типа люпус-еритематоза (вовчакоподибни), разрыв ахиллова сухожилия.

    Лабораторные показатели. У незначительного числа пациентов (1-2 %) повышалась активность трансаминаз, которая более, чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы. Большинство пациентов с этими отклонениями от нормы биохимических показателей не имели симптомов. Выраженные повышения уровней УК до более чем 5 x ВГН развивались у очень малого количества пациентов (от 0,3 до 1 %).

    Также сообщалось о следующих нежелательных явлениях при применении некоторых статинов: нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары; потерю памяти; нарушения половой функции; депрессия; исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении.

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

    Профиль безопасности применения флувастатину у детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, что его оценивали в 114 пациентов в возрасте от 9 до 17 лет в двух открытых непоривняльних клинических исследованиях, был близок к тому, который наблюдался у взрослых. В обоих клинических исследованиях не наблюдалось влияния на развитие и половое созревание. Однако возможность этих исследований обнаружить любой эффект лечения в этой сфере была низкой.

    Передозировка

    Нет специальных рекомендаций относительно лечения передозировки. При возникновении передозировки показана симптоматическая терапия и проведения всех необходимых мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма. Необходимо проводить мониторинг функциональных печеночных тестов и уровней КК в сыворотке крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, других биологически активных веществ, которые являются производными холестерина, при применении для лечения беременных женщин они могут быть опасными для плода. Поэтому препарат противопоказан в период беременности. Препарат противопоказан женщинам, которые кормят грудью.

    Женщины, которые могут забеременеть, должны применять эффективные противозачаточные средства.

    Если пациентка забеременеет во время приема препарата Лескол® XL, лечение следует отменить.

    Дети

    Эффективность и безопасность препарата были исследованы у пациентов младше 18 лет во время лечения, которое продолжалось более 2 лет. Применение флувастатину было исследовано лишь у детей 9 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

    Профиль безопасности флувастатину у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, был подобен взрослых. У всех детей наблюдался нормальный рост и половое созревание.

    Особенности применения

    Как и в отношении других липидознижуючих препаратов, перед началом лечения и в течение 12 недель терапии или повышения дозировки и периодически в процессе лечения всем пациентам рекомендуется проводить определение показателей функции печени. Если уровни АСТ или АЛТ в 3 раза выше нормы и продолжают расти, терапию необходимо прекратить. Очень редко отмечались гепатиты, связанные с приемом препарата, что исчезали после прекращения терапии.

    Необходима осторожность при лечении препаратом Лескол® XL пациентов с заболеванием печени в анамнезе или при тяжелых алкогольных поражениях.

    Лескол® XL эффективен при применении в монотерапии. Имеющиеся данные подтверждают эффективность и безопасность флувастатину в комбинации с никотиновой кислотой, холестирамином или фибратами.

    При применении флувастатину в отдельных случаях отмечали миопатии, очень редко - миозит и рабдомиолиз. Что касается пациентов с диффузной миалгией неустановленной этиологии, мышечной слабостью и/или значительным повышением уровня креатинкиназы (КК), то необходимо учитывать вероятность развития миопатий, миозита или рабдомиолиза. Поэтому пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленно сообщать о появлении непонятного мышечной боли, мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    В настоящее время нет оснований для проведения постоянного мониторинга уровней в плазме общей креатинкиназы или других мышечных ферментов у пациентов, которые принимают статины, без выраженных симптомов. Если уровень креатинкиназы необходимо устанавливать, это не следует делать после энергичного нагрузки или при наличии любых других возможных причин повышения УК, что могло бы помешать интерпретации результатов.

    Как и относительно всех других статинов, следует с осторожностью назначать флувастатин пациентам, склонным к рабдомиолиза и при его осложнениях. Перед началом лечения флувастатином уровень креатинкиназы необходимо определять в следующих случаях:

    - нарушение функции почек;

    - гипотиреоз;

    - личный или семейный анамнез наследственных мышечных нарушений;

    - ранее установленный токсическое влияние на мышцы статинов или фибратов;

    - злоупотребление алкоголем;

    -следует рассмотреть необходимость такого определения, когда речь идет о лечении пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), учитывая наличие у них других факторов, которые приводят к рабдомиолиза.

    Если уровни клиренса креатинина (КК) значительно повышены по сравнению с нормой (в 5 раз и более), определение необходимо повторить через 5-7 дней, чтобы подтвердить результат. Если уровни КК остаются значительно повышенными по сравнению с нормой (5 раз и более), лечение не следует начинать.

    Если у пациентов, получающих флувастатин, возникает мышечная боль, слабость или судороги, в них необходимо определить уровни КК. Лечение необходимо прекратить, если уровни КК значительно повышены (в 5 раз выше нормы).

    Если мышечные симптомы сильно выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, даже при повышении уровней УК менее чем в 5 раз, следует рассмотреть вопрос о необходимости прекращения лечения.

    Если симптомы проходят и уровень УК нормализуются, тогда можно рассмотреть вопрос о повторном применении флувастатину или другого статина, применяя при этом самые малые дозы препарата и под тщательным наблюдением.

    Риск развития миопатии повышается у пациентов, которые получают иммуносупрессоры (в т.ч. циклоспорин), фибраты, никотиновую кислоту или эритромицин вместе с другими ингибиторами ГМГ КоА-редуктазы. Однако в клинических испытаниях не наблюдали миопатии у пациентов, получавших флувастатин в комбинации с никотиновой кислотой, фибратами или циклоспорином. Отдельные случаи миопатии отмечены в постмаркетинговых наблюдениях при одновременном приеме флувастатину с циклоспорином, и флувастатину с колхицинами. Лескол® XL следует с осторожностью назначать пациентам, которые одновременно получают упомянутые препараты.

    Интерстициальные заболевания легких

    Были сообщения об исключительных случаях интерстициального заболевания легких при применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Имеющиеся признаки могут включать одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и повышенная температура). Если есть подозрение, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, то лечение статинами следует отменить.

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией

    У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата при длительности лечения более 2 лет не изучены. Нет данных относительно физического, интеллектуального и полового развития во время длительного периода лечения. Долговременная эффективность лечения препаратом Лескол® XL у детей и подростков с целью уменьшения заболеваемости и летальности во взрослом возрасте не установлена.

    Флувастатин исследованы только у детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в возрасте 9 лет и старше. В отношении детей препубертатного возраста имеющийся опыт применения препарата очень ограничен, потенциальные риски и пользу следует тщательно оценивать перед началом лечения.

    Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия. Нет данных о применении флувастатину у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Нет данных о влиянии флувастатину на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие с пищей. Не установлено существенных различий в липидознижувальних эффектах флувастатину при его введении с вечерним приемом пищи или через 4 часа после него. Принимая во внимание отсутствие взаимодействия флувастину с другими субстратами CYP3A4, считают, что флувастин не взаимодействует с грейпфрутовым соком.

    Производные фибратової кислоты (фибраты) и ниацин (никотиновая кислота). Одновременное введение флувастатину с безафибратом, гемфиброзилом, ципрофибратом или ниацином (никотиновая кислота) не вызывает клинически значимого влияния на биодоступность флувастатину или других липидознижувальних агентов. Однако поскольку у пациентов, которые получают другие ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы вместе с любым из этих соединений, существует риск развития миопатии, такие комбинации следует применять с осторожностью.

    Итраконазол и эритромицин. Одновременное введение флувастатину с мощными ингибиторами цитохрома Р450 (СУР) ЗА4 с итраконазолом и эритромицином оказывает минимальное влияние на биодоступность флувастатину. Учитывая минимальное привлечение этого фермента в метаболизм флувастатину, можно считать маловероятным, что и другие СУРЗА4-ингибиторы (например кетоконазол, циклоспорин) будут влиять на биодоступность флувастатину.

    Флуконазол. Введение флувастатину здоровым добровольцам, которые предварительно принимали флуконазол (ингибитор CYP2C9), приводит к повышению накопления и пиковой концентрации флувастатину на 84 % и 44 %, соответственно. Хотя нет клинического подтверждения, что профиль безопасности флувастатину меняется у пациентов, которые предварительно принимали флуконазол на протяжении 4 дней, следует с осторожностью применять флувастатин одновременно с флуконазолом.

    Циклоспорин. Исследования пациентов с трансплантованою почкой показывают, что биодоступность флувастатину (до 40 мг в день) не повышается до клинически значимых значений у пациентов, которые принимают циклоспорин в стабильном режиме. Когда препарат вводили пациентам с трансплантованою почкой, которые находятся на стабильном режиме циклоспорина, было показано, что накопление и максимальная концентрация (Сmax) флувастатину повышаются в 2 раза по сравнению с показателями для здоровых субъектов. Хотя такое повышение уровней флувастатину не было клинически значимым, следует с осторожностью применять эту комбинацию препаратов. Лескол® XL не влияет на биодоступность циклоспорина при совместном применении.

    Секвестранти желчных кислот. Флувастатин необходимо вводить не ранее, чем через 4 часа после секвестранту желчных кислот (например, холестирамина), чтобы избежать значительного взаимодействия, обусловленной связыванием препарата.

    Рифампицин (рифампин). Введение флувастатину здоровым добровольцам, которые предварительно принимали рифампицин (рифампин), приводит к снижению биодоступности флувастатину почти на 50 %. Хотя в настоящее время нет клинического подтверждения, что липидознижуювальна эффективность флувастатину меняется у пациентов, которые длительное время принимали рифампицин (например при лечении туберкулеза), для получения удовлетворительного снижения уровня липидов может потребоваться соответствующая коррекция дозировки флувастатину.

    Антагонисты Н2-рецепторов гистамина и ингибиторы протонного насоса. Одновременное введение флувастатину с циметидином, ранитидином или омепразолом приводит к повышению биодоступности флувастатину, что однако не является клинически значимым. Хотя дополнительные исследования этих взаимодействий пока что не проводились, можно считать маловероятным, что другие антагонисты Н2-рецепторов/ингибиторы протонного насоса будут изменять биодоступность флувастатину.

    Фенитоин. Фенитоин оказывает минимальное влияние на фармакокинетику флувастатину, поэтому коррекция дозы флувастатину при совместном применении с фенитоином не нужна, общие изменения фармакокинетики фенитоина при совместном введении с флувастатином относительно незначительные и не имеют клинического значения. Поэтому при совместном применении с флувастатином достаточно обычного мониторинга уровней фенитоина в плазме крови.

    Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему. При одновременном введении флувастатину с пропранололом, дигоксином, лозартаном или амлодипином не происходит клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Исходя из фармакокинетических данных о совместном применении флувастатину с этими препаратами, не нужны клиническое наблюдение или коррекция дозы.

    Варфарин и другие производные кумарина. У здоровых добровольцев применение флувастатину и варфарина (одноразовая доза) не вызывало побочного влияния на уровне варфарина в плазме и на протромбиновое время, по сравнению с воздействием только варфарина. Однако очень редко сообщалось про отдельные эпизоды кровотечения и/или повышение протромбинового времени у пациентов, которые получали одновременно флувастатин и варфарин или другие производные кумарина. Рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени у пациентов, принимающих варфарин или другие производные кумарина и на этом фоне начинают лечение флувастатином, продолжают его или меняют дозировку флувастатину.

    Пероральные противодиабетические средства. У пациентов, которые принимают пероральные препараты сульфонилмочевины (глибенкламид, толбутамид) для лечения инсулиннезалежного диабета (ИИ типа), введение флувастатину не приводит к клинически значимых изменений показателей гликемии. Пациенты, которые одновременно получают лечение глибенкламидом (глибурид) и флувастатином, должны продолжать находиться под соответствующим мониторингом при повышении дозы флувастатину до 80 мг в сутки.

    Колхицини. В отдельных случаях при одновременном введении колхицинив сообщалось о миотоксичнисть, включая мышечную боль, слабость и рабдомиолиз. Необходимо тщательно взвешивать пользу и риск одновременного лечения, а эти комбинации необходимо применяться с осторожностью.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Флувастатин, синтетический холестеринзнижувальний агент, является конкурентным ингибитором ГМГ КоА-редуктазы, отвечающего за превращение ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник стеринов, в т.ч. холестерина.

    Флувастатин оказывает основное действие в печени и является главным образом рацематом двух еритроенантиомерив, один из которых имеет фармакологическую активность. Ингибирование биосинтеза холестерина, снижает его содержание в клетках печени, что стимулирует синтез рецепторов ЛПНП и тем самым повышает захват частиц ЛПНП. Конечным результатом этих механизмов является снижение концентрации холестерина в плазме крови.

    Лескол® XL снижает уровень общего холестерина (общий ХЛ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В (апо В) и триглицеридов (ТГ) и несколько повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемиєю. В течение 2 недель устанавливается терапевтическая реакция, а максимальный ответ достигается в течение 4 недель после начала лечения и стабилизируется в ходе длительной терапии.

    Лескол®XL применялся в более чем 800 пациентов в трех основных исследованиях с длительностью активного лечения 24 недели и сравнивался с препаратом Лескол в дозе 40 мг один раз или дважды в сутки. Лескол®XL существенно уменьшал уровни общего холестерина, Х-ЛПНП, триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина типа B, если его применяли в виде однократной суточной дозы 80 мг.

    Терапевтический ответ на препарат хорошо устанавливается в течение 2 недель применения препарата, а максимальная реакция достигается в течение 4 недель применения препарата. После 4 недель лечения медианное уменьшение Х-ЛПНП составило 38 %, а на 24 неделе (конечная точка) медианное уменьшение Х-ЛПНП составило 35 %. Также наблюдался существенный рост уровней Х-ЛПВП.

    В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании флувастатин (n = 844), применявшийся по 80 мг ежесуточно в течение 4 лет существенно по сравнению с плацебо (n = 833), уменьшало риск первого MACE (сердечная смерть, нефатальний инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) на 22 % (p = 0,013). Основная конечная точка MACE наблюдалась у 21,4 % пациентов, которые получали флувастатин сравнению с 26,7 % пациентов, получавших плацебо (разница абсолютного риска: 5,2 %; 95 %. Доверительный интервал [ДИ]: от 1,1 до 9,3). Эти благоприятные влияния были особенно заметны у пациентов с сахарным диабетом и у пациентов с одновременным поражением многих сосудов.

    Фармакокинетика.

    Всасывания.

    Флувастатин быстро и полностью (98 %) всасывается после перорального введения натощак. После перорального приема препарата Лескол® XL, по сравнению с приемом капсул, скорость всасывания флувастатину почти на 60 % медленнее, тогда как среднее время нахождения флувастатину в плазме увеличивается примерно на 4 часа. После приема пищи препарат всасывается медленнее.

    Распределение.

    Флувастатин оказывает основной эффект в печени, которая является основным местом его метаболизма. Абсолютная биодоступность, оценена на основании системной концентрации в крови, составляет 24 %. Кажущийся объем распределения препарата составляет 330 л. Более 98 % циркулирующего препарата связывается с белками плазмы, и это связывание не влияет концентрация ни флувастатину или варфарина, ни салициловой кислоты и глибуриду.

    Метаболизм.

    Флувастатин метаболизируется главным образом в печени. Основными компонентами, которые циркулируют в крови, является флувастатин и фармакологически неактивный метаболит N-дезизопропилпропионова кислота. Гидроксильовани метаболиты обладают фармакологической активностью, но не переходят в системный кровоток. Гепатичний путь метаболизма флувастатину у человека полностью изучен. Существуют разнообразные, альтернативные цитохрома Р450 (СУР450) пути биотрансформации флувастатину, а потому метаболизм флувастатину относительно малочувствителен к ингибированию СУР450.

    Некоторые детальные in vitro исследования посвящены ингибуючому потенциала флувастатину относительно СУР-ферментов. Флувастатин ингибирует только метаболизм веществ, которые метаболизируются CYP2C9. Несмотря на возможность, которая, исходя из вышесказанного, существует для конкурентного взаимодействия между флувастатином и соединениями, которые являются субстратами CYP2C9, такими как диклофенак, фенитоин, толбутамид и варфарин, клинические данные указывают на малую вероятность такого взаимодействия.

    Вывод.

    После введения Н3-флувастатину здоровым добровольцам выведение радиоактивности составляет почти 6 % с мочой и 93 % - с калом, а сам флувастатин - менее 2 % общей радиоактивности, которая выводится. Плазменный клиренс флувастатину у человека составляет 1,8 ± 0,8 л/мин. Равновесная концентрация в плазме крови не свидетельствует в пользу кумуляции флувастатину после введения 80 мг на сутки. После перорального введения 40 мг флувастатину терминальный период полувыведения флувастатину составляет 2,3 ± 0,9 часа.

    Не установлено существенных различий в площади под фармакокинетической кривой (AUC), если флувастатин вводили с вечерним приемом пищи или через 4 часа после него.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях. Концентрация флувастатину в плазме крови не зависит от пола или возраста больного. Однако клинические наблюдения показали наличие более выраженного эффекта от применения препарата у женщин и пациентов пожилого возраста.

    Поскольку флувастатин выводится главным образом билиарным путем и терпит пресистемного метаболизма, существует вероятность кумуляции препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Основные физико-химические свойства

    Желтые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, с тиснением «LE» с одной стороны и «NVR» - с другой.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 oС, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в блистерной упаковке; по 1 или 2 блистерни упаковки в коробке из картона упаковочного.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Новартис Фармасьютика С.A./

    Novartis Farmaceutica S. A.

    Местонахождение

    Ронда де Санта Мария 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Испания/

    Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barсеlona, Spain.

    Внимание! Текст описания препарата "Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №14 (7х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top