Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №28 (7х4)

    Действующее вещество: Флувастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №28 (7х4) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: fluvastatin;

    1 таблетка содержит 84,24 мг флувастатина натрия, что эквивалентно 80 мг флувастатина свободной кислоты

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, калия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

    Код АТС С10А А04.

    Показания

    • дислипидемия

    Лечение взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией как дополнение к диете, если реакция на диету и другие нефармакологические средства (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно.

    • Вторичная профилактика значительных побочных эффектов со стороны сердца у взрослых с ишемической болезнью сердца после транскатетериальнои кардиоваскулярной терапии.

    Противопоказания

    препарат противопоказан

    -Пациенты с установленной повышенной чувствительностью к флувастатина или к вспомогательному веществу;

    -Пациенты с активным заболеванием печени или персистирующим повышением активности сывороточных трансаминаз, невыясненной этиологии.

    Способ применения и дозы

    Препарат можно принимать однократно в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки глотать целиком, запивая стаканом воды. Максимальный гиполипидемические эффект для указанной дозы достигается в течение 4 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента и коррекция дозы проводится с интервалом 4 недели или больше. Терапевтический эффект Лескол® XL сохраняется при длительном применении.

    Дозировка для взрослых

    Перед началом лечения Лескол® XL для уменьшения уровня холестерина пациентов необходимо перевести на стандартную диету, которая должна продолжаться в течение всего периода лечения.

    Начальные дозы и поддерживающие дозы препарата следует определять индивидуально в соответствии с начальных уровней Х-ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности) и цели лечения, которая должна быть достигнута.

    Рекомендуемая доза до 80 мг / сут. Дозу можно применять в виде однократной дозы

    (1 таблетка Лескол® XL) в любое время суток.

    Вторичная профилактика ишемической болезни сердца

    У пациентов с ишемической болезнью сердца после транскатетериальнои кардиоваскулярной терапии соответствующая суточная доза составляет 80 мг.

    Лескол® XL эффективен в виде монотерапии. Если Лескол® XL применяют в сочетании с холестирамином или другими смолами, его следует применять по крайней мере через 4:00 после приема смолы, чтобы избежать значительного взаимодействия, обусловленного связыванием препарата со смолой. В случаях, когда необходимо одновременное применение с фибратами или ниацином, необходимо тщательно рассмотреть пользу и риск от одновременного применения препаратов.

    Дозировка для детей

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией

    До начала лечения препаратом Лескол® XL в возрасте 9 лет и старше с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, пациента следует перевести на стандартную диету для снижения холестерина и продолжать ее на протяжении всего периода лечения.

    Максимальная суточная доза составляет 80 мг Лескол® XL 1 раз в сутки.

    Применение флувастатина в комбинации с никотиновой кислотой, холестирамином или фибратами при лечении у детей и подростков не исследовалось.

    Лескол® XL исследовался только с участием детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в возрасте 9 лет и старше.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Лескол ® XL выводится печенью, при этом менее 6% введенной дозы выводится с мочой.Фармакокинетика флувастатина остается неизменной у пациентов с легкой до тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому в коррекции дозы препарата у этих пациентов нужды нет, однако из-за ограниченного опыт применения препарата в дозах> 40 мг / сут в случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина <0,5 мл / с или 30 мл / мин), начинать применение этих доз препарата следует с осторожностью.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Лескол ® XL противопоказан пациентам с активным заболеванием печени или невыясненным персистирующим повышением трансаминаз сыворотки.

    Пациенты пожилого возраста

    В старшей группе пациентов (> 65 лет) реакция на лечение была более выраженной, и не было проявлений снижения толерантности. Поэтому нет необходимости корректировать дозу в соответствии с возрастом.

    Побочные реакции

    Побочные реакции приведены исходя из частоты и первого эффекта, который зачастую оказывается первым, в следующем порядке: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10);иногда (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В рамках каждой группы по частоте побочные реакции приведены в порядке снижения тяжести.

    В большинстве случаев сообщается о незначительных побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, бессонница и головные боли.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.

    Психические нарушения: часто - бессонница.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - парестезии, дизестезии, гипестезии, в отношении которых также известна связь с гиперлипидемичнимы нарушениями, что является причиной их появления.

    Сосудистые нарушения: очень редко - васкулит.

    Желудочно-кишечные расстройства: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, очень редко - панкреатит.

    Гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, крапивница очень редко - другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема), отек лица, ангионевротический отек.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость, миопатия;очень редко - рабдомиолиз, миозит, реакции типа люпус-эритематоз (волчаночноподобного), разрыв ахиллова сухожилия.

    Лабораторные показатели. В незначительного количества пациентов (1-2%) повышалась активность трансаминаз, которая более чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы.Большинство пациентов с этими отклонениями от нормы биохимических показателей не было симптомов. Выраженные повышение уровня КФК более 5 x ВМН развивались в очень малого количества пациентов (от 0,3 до 1%).

    Сообщалось также о следующих нежелательных явлений при применении некоторых статинов: нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары; потерю памяти;нарушение половой функции; депрессию; исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении.

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

    Профиль безопасности применения флувастатина у детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, что его оценивали в 114 пациентов в возрасте от 9 до 17 лет в двух открытых несравнимых клинических исследованиях, был близок к тому, который наблюдался у взрослых. В обоих клинических исследованиях не наблюдалось влияния на развитие и половое созревание. Однако возможность этих исследований выявить любой эффект лечения в этой сфере была низкой.

    Передозировка

    Нет специальных рекомендаций по лечению передозировки. При возникновении передозировки показана симптоматическая терапия и проведение всех необходимых мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма.Необходимо проводить мониторинг функциональных печеночных тестов и уровней УК в сыворотке крови.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, других биологически активных веществ, которые являются производными холестерина, при применении у беременных женщин они могут быть опасными для плода. Поэтому препарат противопоказан в период беременности. Препарат противопоказан кормящим грудью.

    Женщины, которые могут забеременеть, должны применять эффективные противозачаточные средства.

    Если пациентка забеременеет во время приема препарата Лескол ® XL, лечение следует отменить.

    Дети

    Эффективность и безопасность препарата не были исследованы у пациентов моложе 18 лет во время лечения, которое продолжалось более 2 лет. Применение флувастатина было исследовано только у детей 9 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

    Профиль безопасности флувастатина у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, был подобен взрослых. У всех детей наблюдался нормальный рост и половое созревание.

    Особенности применения

    Как и в других липидоснижающих препаратов, перед началом лечения и в течение 12 недель терапии или повышения дозировки и периодически в процессе лечения всем пациентам рекомендуется проводить определение показателей функции печени. Если уровни АСТ или АЛТ в 3 раза выше нормы и продолжают расти, терапию необходимо прекратить. Очень редко отмечались гепатиты, связанные с приемом препарата, исчезали после прекращения терапии.

    Необходима осторожность при лечении препаратом Лескол® XL пациентов с заболеванием печени в анамнезе или при тяжелых алкогольных поражениях.

    Лескол ® XL эффективен при применении в качестве монотерапии. Имеющиеся данные подтверждают эффективность и безопасность флувастатина в комбинации с никотиновой кислотой, холестирамином или фибратами.

    При применении флувастатина в отдельных случаях отмечали миопатии, очень редко - миозит и рабдомиолиз. Что касается пациентов с диффузной миалгией неустановленной этиологии, мышечной слабостью и / или значительным повышением уровня КФК (УК), то необходимо учитывать вероятность развития миопатии, миозита или рабдомиолиза.Поэтому пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленно сообщать о появлении непонятного мышечной боли, мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    В настоящее время нет оснований для проведения постоянного мониторинга уровней в плазме общей КФК или других мышечных ферментов у пациентов, принимающих статины, без выраженных симптомов. Если уровень КФК необходимо устанавливать, это не следует делать после энергичного нагрузки или при наличии каких-либо других возможных причин повышения УК, могло бы помешать интерпретации результатов.

    Как и в отношении всех других статинов, следует с осторожностью назначать флувастатин пациентам, склонным к рабдомиолиза и при его осложнениях. Перед началом лечения флувастатином уровень КФК необходимо определять в следующих случаях:

    - Нарушение функции почек;

    - Гипотиреоз

    - Личный или семейный анамнез наследственных мышечных нарушений;

    - Ранее установленный токсическое воздействие на мышцы статинов или фибратов;

    - Злоупотребление алкоголем;

    -следует рассмотреть необходимость такого определения, когда речь идет о лечении пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), учитывая наличие в них других факторов, которые приводят к рабдомиолиза.

    Если уровни клиренса креатинина (КК) значительно повышены по сравнению с нормой (в 5 раз и более), определение необходимо повторить через 5-7 дней, чтобы подтвердить результат. Если уровень КФК остаются значительно повышенными по сравнению с нормой (5 раз и более), лечение не следует начинать.

    Если у пациентов, получающих флувастатин, возникает мышечная боль, слабость или судороги, в них необходимо определить уровень КФК. Лечение необходимо прекратить, если уровень КФК значительно повышены (в 5 раз выше нормы).

    Если мышечные симптомы сильно выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, даже при повышении уровня КФК менее чем в 5 раз, следует рассмотреть вопрос о необходимости прекращения лечения.

    Если симптомы проходят и уровне УК нормализуются, тогда можно рассмотреть вопрос о повторном применении флувастатина или иного статина, применяя при этом самые малые дозы препарата и под наблюдением.

    Риск развития миопатии повышается у пациентов, получающих иммуносупрессоры (в т.ч. циклоспорин), фибраты, никотиновую кислоту или эритромицин вместе с другими ингибиторами ГМГ КоА-редуктазы. Однако в клинических испытаниях не наблюдалось миопатии у пациентов, получавших флувастатин в комбинации с никотиновой кислотой, фибратами или циклоспорином. Отдельные случаи миопатии отмечены в постмаркетинговых наблюдениях при одновременном приеме флувастатина с циклоспорином, и флувастатина с колхицином. Лескол® XL следует с осторожностью назначать пациентам, которые одновременно получают упомянутые препараты.

    Интерстициальные заболевания легких

    Были сообщения об исключительных случаях интерстициального заболевания легких при применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении. Имеются признаки могут включать одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и повышенная температура). Если есть подозрение, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, то лечение статинами следует отменить.

    Дети и подростки с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией

    У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата при продолжительности лечения более 2 лет не изучены. Нет данных относительно физического, интеллектуального и полового развития при длительного периода лечения.Долговременная эффективность лечения Лескол ® XL у детей и подростков с целью уменьшения заболеваемости и летальности во взрослом возрасте не установлена.

    Флувастатин исследованы только у детей с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в возрасте 9 лет и старше. В отношении детей подросткового возраста имеющийся опыт применения препарата очень ограничен, потенциальные риски и пользу следует тщательно оценивать перед началом лечения.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Нет данных о применении флувастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных о влиянии флувастатина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие с пищей. Не установлены существенных различий в гиполипидемических эффектах флувастатина при его введении с вечерним приемом пищи или через 4:00 после него. Принимая во внимание отсутствие взаимодействия флувастину с другими субстратами CYP3A4, считают, что флувастин не взаимодействует с грейпфрутовым соком.

    Производные фибратов кислоты (фибраты) и ниацин (никотиновая кислота).Одновременное введение флувастатина с Безафибрат, гемфиброзилом, ципрофибратом или ниацина (никотиновая кислота) не вызывает клинически значимого влияния на биодоступность флувастатина или других гиполипидемических агентов. Однако поскольку у пациентов, получающих другие ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы вместе с любой из этих соединений, существует риск развития миопатии, такие комбинации следует применять с осторожностью.

    Итраконазол и эритромицин. Одновременное введение флувастатина с мощными ингибиторами цитохрома Р450 (СYР) ЗА4 с итраконазолом и эритромицином оказывает минимальное влияние на биодоступность флувастатина. Учитывая минимальное вовлечение этого фермента в метаболизм флувастатина, маловероятно, что и другие СYРЗА4 ингибиторы (например кетоконазол, циклоспорин) будут влиять на биодоступность флувастатина.

    Флуконазол. Введение флувастатина здоровым добровольцам, предварительно принимали флуконазол (СYР2С9 ингибитор), приводит к повышению накопления и пиковой концентрации флувастатина на 84% и 44%, соответственно. Хотя нет клинического подтверждения, что профиль безопасности флувастатина изменяется у пациентов, предварительно принимали флуконазол в течение 4 дней, следует с осторожностью применять флувастатин одновременно с флуконазолом.

    Циклоспорин. Исследование пациентов с трансплантированной почкой показывают, что биодоступность флувастатина (до 40 мг в день) не повышается до клинически значимых значений у пациентов, принимающих циклоспорин в стабильном режиме. Когда препарат вводили пациентам с трансплантированной почкой, которые находятся на стабильном режиме циклоспорина, было показано, что накопление и максимальная концентрация (max ) флувастатина повышаются в 2 раза по сравнению с показателями для здоровых субъектов. Хотя такое повышение уровня флувастатина не было клинически значимым, следует с осторожностью применять эту комбинацию препаратов. Лескол ® XL не влияет на биодоступность циклоспорина при совместном применении.

    Секвестранты желчных кислот. Флувастатин необходимо вводить не ранее, чем через 4:00 после СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот (например колестирамина), чтобы избежать значительного взаимодействия, обусловленного связыванием препарата.

    Рифампицин (рифампицин). Введение флувастатина здоровым добровольцам, предварительно принимали рифампицин (рифампицин), приводит к снижению биодоступности флувастатина почти на 50%. Хотя в настоящее время нет клинического подтверждения, что липидознижуювальна эффективность флувастатина изменяется у пациентов, длительное время принимали рифампицин (например, при лечении туберкулеза), для получения удовлетворительного снижения уровня липидов может понадобиться соответствующая коррекция дозы флувастатина.

    Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина и ингибиторы протонного насоса.Одновременное введение флувастатина с циметидином, ранитидином или омепразолом приводит к повышению биодоступности флувастатина, что однако не является клинически значимым. Хотя дополнительные исследования этих взаимодействий пока не проводились, маловероятно, что другие антагонисты Н 2 рецепторов / ингибиторы протонного насоса будут изменять биодоступность флувастатина.

    Фенитоин. Фенитоин оказывает минимальное влияние на фармакокинетику флувастатина, поэтому коррекция дозы флувастатина при совместном применении с фенитоином не нужна, общие изменения фармакокинетики фенитоина при совместном введении с флувастатином относительно незначительны и не имеют клинического значения. Поэтому при совместном применении с флувастатином достаточно обычного мониторинга уровней фенитоина в плазме крови.

    Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему. При одновременном введении флувастатина с пропранололом, дигоксином, лозартаном или амлодипином не происходит клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Исходя из фармакокинетических данных о совместном применении флувастатина с этими препаратами, не нужны клиническое наблюдение или коррекция дозы.

    Варфарин и другие производные кумарина. У здоровых добровольцев применение флувастатина и варфарина (однократно) не вызывало побочного влияния на уровне варфарина в плазме и на протромбиновое время, по сравнению с влиянием только варфарина. Однако очень редко сообщалось об отдельных эпизодах кровотечения и / или повышение протромбинового времени у пациентов, получавших одновременно флувастатин и варфарин или другие производные кумарина. Рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени у пациентов, принимающих варфарин или другие производные кумарина и на этом фоне начинают лечение флувастатином, продолжают его или изменяют дозирование флувастатина.

    Пероральные противодиабетические средства. У пациентов, принимающих пероральные препараты сульфонилмочевины (глибенкламид, толбутамид) для лечения инсулиннезависимого диабета (II типа), введение флувастатина не приводит к клинически значимых изменений показателей гликемии. Пациенты, которые одновременно получают лечение глибенкламидом (глибурид) и флувастатином, должны продолжать находиться под соответствующим мониторингом при повышении дозы флувастатина до 80 мг в сутки.

    Колхицина. В отдельных случаях при одновременном введении колхицина сообщалось о миотоксичность, включая мышечную боль, слабость и рабдомиолиз. Необходимо тщательно взвешивать пользу и риск одновременного лечения, а эти комбинации необходимо применяться только с осторожностью.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Флувастатин, синтетический холестеринснижающей агент, является конкурентным ингибитором ГМГ КоА-редуктазы, которая отвечает за превращение ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник стеринов, в т.ч. холестерина.

    Флувастатин оказывает основное действие в печени и является главным образом рацематом двух еритроенантиомерив, один из которых обладает фармакологической активностью. Ингибирования биосинтеза холестерина снижает его содержание в клетках печени, стимулирует синтез рецепторов ЛПНП и тем самым повышает захват частиц ЛПНП. Конечным результатом этих механизмов является снижение концентрации холестерина в плазме крови.

    Лескол® XL снижает уровень общего холестерина (общий ХЛ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В (апо В) и триглицеридов (ТГ) и несколько повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. В течение 2 недель устанавливается терапевтическая реакция, а максимальная ответ достигается в течение 4 недель после начала лечения и стабилизируется в ходе длительной терапии.

    Лескол ® XL применялся в более 800 пациентов в трех основных исследованиях с длительностью активного лечения 24 недели и сравнивался с препаратом Лескол в дозе 40 мг один или два раза в сутки. Лескол ® XL существенно уменьшал уровни общего холестерина, Х-ЛПНП, триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина типа B, если его применяли в виде однократной суточной дозы 80 мг.

    Терапевтический ответ на препарат хорошо устанавливается в течение 2 недель применения препарата, а максимальная реакция достигается в течение 4 недель применения препарата. После 4 недель лечения медианное уменьшения Х-ЛПНП составило 38%, а на 24 неделе (конечная точка) медианное уменьшения Х-ЛПНП составило 35%. Также наблюдался существенный рост уровней Х-ЛПВП.

    В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании флувастатин (n = 844), применявшийся по 80 мг ежедневно в течение 4 лет существенно по сравнению с плацебо (n = 833), уменьшал риск первого MACE (сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) на 22% (p = 0,013).Основная конечная точка MACE наблюдалась у 21,4% пациентов, получавших флувастатин по сравнению с 26,7% пациентов, получавших плацебо (разница абсолютного риска 5,2%; 95%. Доверительный интервал [ДИ]: от 1,1 до 9,3). Эти благоприятные влияния были особенно заметны у пациентов с сахарным диабетом и у пациентов с одновременным поражением многих сосудов.

    Фармакокинетика.

    Всасывания.

    Флувастатин быстро и полностью (98%) всасывается после приема внутрь натощак. После приема препарата Лескол® XL по сравнению с приемом капсул, скорость всасывания флувастатина почти на 60% медленнее, тогда как среднее время нахождения флувастатина в плазме увеличивается примерно на 4:00. После приема пищи препарат всасывается медленнее.

    Распределение.

    Флувастатин оказывает основной эффект в печени, которая является также основным местом его метаболизма. Биодоступность, оценена на основании системной концентрации в крови, составляет 24%. Объем распределения для препарата составляет 330 л. Более 98% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы, и на это связывание не влияет концентрация ни флувастатина или варфарина, ни салициловой кислоты и глибенкламида.

    Метаболизм.

    Флувастатин метаболизируется в печени. Основными компонентами, которые циркулируют в крови, является флувастатин и фармакологически неактивный метаболит N-дезизопропилпропионова кислота. Гидроксилированных метаболитов фармакологической активностью, но не переходят в системный кровоток. Печеночной путь метаболизма флувастатина у человека полностью изучен. Существуют различные альтернативные цитохрома Р450 (СYР450) пути биотрансформации флувастатина, поэтому метаболизм флувастатина относительно малочувствителен к ингибирования СYР450.

    Некоторые подробные in vitro исследования посвящены ингибирующих потенциала флувастатина относительно СYР-ферментов. Флувастатин ингибирует только метаболизм веществ, которые метаболизируются СYР2С9. Несмотря на возможность, которая, исходя из вышесказанного, существует для конкурентного взаимодействия между флувастатином и соединениями, которые являются субстратами СYР2С9, такими как диклофенак, фенитоин, толбутамид и варфарин, клинические данные указывают на малую вероятность такого взаимодействия.

    Вывод.

    После введения Н 3 -флувастатину здоровым добровольцам вывода радиоактивности составляет почти 6% с мочой и 93% - с калом, а сам флувастатин - менее 2% общей радиоактивности, которая выводится. Клиренс флувастатина у человека составляет 1,8 ± 0,8 л / мин. Равновесная концентрация в плазме крови не свидетельствует в пользу кумуляции флувастатина после введения 80 мг в сутки. После приема внутрь 40 мг флувастатина терминальный период полувыведения флувастатина составляет 2,3 ± 0,9 часа.

    Не установлено существенных различий в площади под фармакокинетической кривой (AUC), если флувастатин вводили с вечерним приемом пищи или через 4:00 после него.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях. Концентрация флувастатина в плазме крови не зависит от пола или возраста больного. Однако клинические наблюдения показали наличие более выраженного эффекта от применения препарата у женщин и пациентов пожилого возраста.

    Поскольку флувастатин выводится главным образом билиарным путем и несет пресистемного метаболизма, существует вероятность кумуляции препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Основные физико-химические свойства

    Желтые, круглые, слегка двояковыпуклые со скошенными краями, с тиснением «LE» с одной стороны и «NVR» с другой.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 o С, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в блистерной упаковке; по 1 или 2 блистерной упаковки в коробке из картона упаковочного.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Новартис Фармасьютика С.A. /

    Novartis Farmaceutica SA

    Местонахождение

    Ронда де Санта Мария 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Испания /

    Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barсеlona, ​​Spain.

    Внимание! Текст описания препарата "Лескол Xl таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №28 (7х4)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top