Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лекоптин таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №50 (10х5)

    Действующее вещество: Верапамил
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Лекоптин таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №50 (10х5) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: верапамил;

    1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида 40 мг или 80 мг;

    вспомогательные вещества:

    таблетки по 40 мг: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кармелоза, сахароза, полисорбат 80, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (E 171), капол 600;

    таблетки по 80 мг: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кармелоза, сахароза, полисорбат 80, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (E 171), капол 600.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: желтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа.Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце. Производные фенилалкиламина. Верапамил. Код АТХ С08D A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладких мышц сосудов. Он непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и косвенным образом влияет на уменьшение постнагрузки. Благодаря блокированию кальциевых каналов клеток гладкой мускулатуры коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается, даже в постстенотичних участках и устраняется спазм коронарных артерий. Антигипертензивная эффективность верапамила обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических величин давления крови не наблюдается. Верапамил оказывает выраженное антиаритмическое действие, особенно при надшлуночковий аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярному узле, вследствие чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется. Нормальный уровень частоты сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.

    Фармакокинетика.

    Верапамила гидрохлорид представляет собой рацемическую смесь, состоящую из равных частей R-енантиомеру и S-енантиомеру. Верапамил активно метаболизируется. Норверапамил является одним из 12 метаболитов, определяемых в моче, имеет 10-20 % фармакологической активности верапамила и составляет 6 % выведенного препарата. Равновесные концентрации норверапамилу и верапамила в плазме крови являются одинаковыми. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня после многократного приема препарата 1 раз в сутки.

    Абсорбция.

    Более 90 % верапамила после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в тонкой кишке. Средняя биодоступность у здоровых добровольцев после однократного приема препарата составляет 22 %, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность увеличивается в 2 раза после многократного приема.

    Максимальная концентрация верапамила в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема таблеток с немедленным высвобождением, норверапамилу – через 1 час. Прием пищи не влияет на биодоступность верапамила.

    Распределение.

    Верапамил широко распределяется в тканях организма, у здоровых добровольцев объем распределения составляет от 1,8 до 6,8 л/кг. Связывание верапамила с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

    Метаболизм.

    Верапамил активно метаболизируется. В ходе исследований метаболизма in vitro установлено, что верапамил метаболизируется с помощью цитохрома P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Установлено, что после перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола верапамила гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием 12 метаболитов, большинство из которых определялась в следовых количествах. Основные метаболиты были определены как различные N - и O-деалкиловани продукты верапамила. Среди этих метаболитов только норверапамил оказывает фармакологическое действие (примерно 20 % начального состава), что было установлено в ходе исследований на собаках.

    Вывод.

    Период полувыведения составляет 3-7 часов при пероральном применении. Около 50 % введенной дозы выводится почками в течение 24 часов, 70 % – в течение 5 дней. До 16 % дозы выводится с фекалиями. Около 3-4 % препарата выводится почками, выводится в неизмененном состоянии. Общий клиренс верапамила почти такой же высокий, как и печеночный кровоток, и составляет примерно 1 л/ч/кг (диапазон: 0,7-1,3 л/ч/кг).

    Особые группы пациентов.

    Дети. Данные о фармакокинетике верапамила у детей ограничены. После перорального применения препарата равновесные концентрации в плазме крови несколько меньше у детей по сравнению со взрослыми.

    Пациенты пожилого возраста. Возраст может влиять на фармакокинетику верапамила у пациентов с артериальной гипертензией. Период полувыведения может быть продлен в пациентов пожилого возраста. Установлено, что антигипертензивный эффект верапамила не зависит от возраста.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику верапамила, что продемонстрировано в ходе сравнительных исследований у пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и лиц с нормальной функцией почек. Верапамил и норверапамил не удаляются при помощи гемодиализа.

    Пациенты с печеночной недостаточностью. Период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения.

     Клинические характеристики.Показания.

    • Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения; нестабильной стенокардии (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя); вазоспастической стенокардии (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала); постинфарктну стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
    • Аритмии: пароксизмальная надшлуночкова тахикардия; трепетание/мерцание предсердий с быстрой атриовентрикулярной проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
    • Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к верапамила или к любому другому компоненту препарата.
    • Кардиогенный шок.
    • Атриовентрикулярная блокада II или III степени (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
    • Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
    • Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (если только вторичная надшлуночкова тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
    • Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида является риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
    • Во время лечения Лекоптином® не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (за исключением интенсивной терапии).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и СУР2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшихся повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.

    Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP-450.

    Празозин: повышение Сmax празозина (~40 %) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект.

    Теразозин: повышение AUC (~24 %) и Cmax (~25 %) теразозину. Аддитивный гипотензивный эффект.

    Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~35 %) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких.

    Флекаїнидин: минимальное влияние на клиренс флекаїнидину в плазме крови (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»).

    Теофиллин: снижение орального и системного клиренса приблизительно на 20 %, у курильщиков – на 11 %.

    Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~46 %) у больных с рефрактерною парциальною эпилепсией; повышение уровня карбамазепина может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.

    Фенитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови.

    Имипрамин: увеличение AUC (~15 %) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин.

    Глибурид: повышение Сmax глибуриду примерно на 28 %, AUC – на 26 %.

    Колхицин: увеличение AUC (примерно в 2 раза) и Смах (примерно в 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. инструкцию для медицинского применения колхицина).

    Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.

    Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~97 %), Сmax (~94 %), биодоступности после перорального применения (~92 %).

    Доксорубицин: при одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~104 %) и Cmax (~61 %) доксорубицина в плазме крови у больных с дрибноклитинним раком легких.

    Фенобарбитал повышает оральный клиренс верапамила в 5 раз.

    Буспирон: увеличение AUC и Сmax буспирону в 3,4 раза.

    Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и Смах – в 2 раза.

    Метопролол: увеличение AUC метопролола (~32,5 %) и Cmax (~41 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

    Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~65 %) и Cmax (~94 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

    Дигоксин: у здоровых добровольцев увеличение Сmax дигоксина (~44 %), С12h (~53 %), Css (~44 %), AUC (~50 %). Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. также раздел «Особенности применения»).

    Дигитоксин: уменьшение клиренса дигитоксина (~27 %) и екстраренального клиренса (~29 %).

    Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила (~25 %) и S-верапамила (~40 %) с соответствующим снижением клиренса R - и S-верапамила.

    Циклоспорин: увеличение AUC, Сmax, СSS циклоспорина примерно на 45 %.

    Еверолимус: увеличение AUC еверолимусу (примерно в 3,5 раза) и Cmax (примерно в 2,3 раза). Увеличение Ctrough верапамила (примерно в 2,3 раза). Может быть необходимым точное определение концентрации и дозы еверолимусу.

    Сиролимус: увеличение AUC (приблизительно в 2,2 раза) сиролимусу, увеличению AUC (примерно в 1,5 раза) S-верапамила. Может быть нужным определения концентраций и коррекция дозы сиролимусу.

    Такролимус: возможно повышение уровня данного препарата в плазме крови

    Липидознижувальни средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, следует начинать с самых низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учесть необходимо снижение дозы статинов и подобрать дозировку соответственно концентрации холестерина в плазме крови.

    Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43 %.

    Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~63 %) и Cmax (~32 %) верапамила.

    Симвастатин: увеличение AUC симвастатина приблизительно в 2,6 раза, Сmax симвастатина – в 4,6 раза.

    Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую вероятность взаимодействия с верапамилом.

    Алмотриптан: увеличение AUC на 20 %, Сmax – на 24 %.

    Сульфинпиразон: повышение орального клиренса верапамила в 3 раза, уменьшение биодоступности – на 60 %. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.

    Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~49 %) и S-верапамила (~37 %), увеличивается Сmax R-верапамила (~75 %) и S-верапамила (~51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом.

    Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~78 %) и S-верапамила (~80 %) с соответствующим снижением Сmax.

    Другие взаимодействия.

    Противовирусные (ВИЧ) средства: за способность некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью или может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила.

    Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичность лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровней лития в плазме крови. Однако у пациентов, которые постоянно получали одинаковую дозу лития перорально, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, что получают оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных свидетельствуют, что верапамила гидрохлорид может потенцировать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и/или дозы нейром'язового блокатора при одновременном их применении.

    Ацетилсалициловая кислота: повышенная возможность кровотечения.

    Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови.

    Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта.

    Особенности применения

    Острый инфаркт миокарда.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левого желудочка.

    Сердечная блокада/атриовентрикулярная блокада i степени/брадикардия/асистолия.

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальний узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, потому что развитие атриовентрикулярной блокады ИИ или ИИИ степени (что является противопоказанием) или однопучкової, двопучкової или трипучкової блокады ножки Гиса требует отмены следующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальний узлы и очень редко может спровоцировать возникновение атриовентрикулярной блокады ИИ или ИИИ степени, брадикардию и чрезвычайно редко – асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста.

    Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или менее), со спонтанным возвратом к атриовентрикулярного узла или нормального синусового ритма. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел «Побочные реакции»).

    Антиаритмические средства, b-адреноблокаторы.

    Взаимное усиление кардиоваскулярной действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердия наблюдалась у пациентов, которые получали сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлоридом.

    Дигоксин.

    При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Сердечная недостаточность.

    Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % и адекватно контролировать в течение всего периода лечения.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

    (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Нарушения нервно-мышечной проводимости.

    Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (миастения (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).

    Почечная недостаточность.

    Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, которые свидетельствуют о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.

    Печеночная недостаточность.

    Пациентам со значительным нарушением функции печени следует применять верапамил с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Четкие и хорошо изучены данные применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Поскольку данные, полученные в результате репродуктивных исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

    Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови.

    Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Ограниченные данные относительно перорального приема с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, является низкой (0,1-1 % дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае крайней необходимости для матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Через антигипертензивный эффект верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при смене гипотензивного препарата, а также при одновременном приеме препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.

    Способ применения и дозы

    Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать не рассасывая и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды, ни в коем случае не грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.

    Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг.

    Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная надшлуночкова тахикардия, трепетание/мерцание предсердий.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 120-480 мг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 480 мг.

    Артериальная гипертензия.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, разделенная на 3 приема.

    Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая доза – в пределах 80-120 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

    Дети 6-14 лет только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая доза – в пределах 80-360 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема.

    Нарушение функции почек.

    Доступны данные описаны в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.

    Нарушение функции печени.

    У больных с нарушениями функций печени в зависимости от степени тяжести, действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для больных с нарушениями функций печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг соответственно 80-120 мг в сутки) (см. раздел «Особенности применения»).

    Не принимать препарат в положении лежа.

    Верапамила гидрохлорид нельзя назначать больным с инфарктом миокарда в течение 7 дней после события.

    После длительной терапии препарат следует отменить, постепенно снижая дозу.

    Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и течения заболевания.

    Дети

    Препарат можно применять детям только при нарушениях сердечного ритма (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия до атриовентрикулярной блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки.

    Лечение передозировки верапамила гидрохлорида должно быть, главным образом, поддерживающим и индивидуальным. Бета-адренергична стимуляция и/или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяются для устранения симптомов преднамеренной передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.

    В случае значительной артериальной гипотензии или атриовентрикулярной блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляторы согласно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить бета-адренергичну стимуляцию (например, изопротеренолу гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления, или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания.

    Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

    Побочные реакции

    Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты сообщений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным).

    Чаще всего наблюдались такие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор и боль в животе; также брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и утомляемость.

    Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность.

    Неврологические расстройства: часто – головокружение, головная боль; редко – парестезия, тремор; неизвестно – экстрапирамидальные расстройства, паралич (тетрапарез)*, эпилептические припадки.

    Психические нарушения: редко – сонливость.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко – звон в ушах; неизвестно – вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, гиперемия, снижение артериального давления; нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия; неизвестно – атриовентрикулярная блокада i, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия.

    Со стороны дыхательной системы: неизвестно – бронхоспазм.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, запоры; нечасто – боль в животе; редко – рвота, неизвестно – дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – гипергидроз; неизвестно – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, крапивница, зуд, пурпура.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: неизвестно – миалгия, артралгия, мышечная слабость.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестно – эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.

    Общие расстройства: часто – периферический отек, редко – утомляемость.

    Лабораторные показатели: неизвестно – повышение уровней печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови.

    * В ходе постмаркетинговых наблюдений один раз сообщалось о паралич (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки по 40 мг: по 25 таблеток в блистере; по 2 (25 × 2) блистера в картонной коробке.

    Таблетки по 80 мг по 10 таблеток в блистере; по 5 (10 × 5) блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения /Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (ответственный за выпуск серии).

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

    Внимание! Текст описания препарата "Лекоптин таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг №50 (10х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top