Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Лазонгин таблетки для сосания по 20 мг №10

    Действующее вещество: Анестетики местные
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующие средства.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

    1 таблетка содержит 20 мг амброксола гидрохлорида;

    вспомогательные вещества: ароматизатор мятный сухая (содержит лактозу моногидрат), сахарин натрия, сорбит (Е 420), макрогол 6000, тальк.

    Лекарственная форма

    Таблетки для сосания.

    Круглые, белые таблетки, плоские с обеих сторон со скошенными краями, с матовой или слегка блестящей поверхностью.

    Название и местонахождение производителя

    Дельфарм Реймс, Франция,

    10 рю Колонель Шарбонно, 51000, Реймс, Франция/

    Delpharm Reims, France,

    10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France.

    Название и местонахождение заявителя

    Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия/

    Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Germany.

    Фармакотерапевтическая группа

    Местные анестетики. Код АТС R02А D.

    Местный анестезирующий эффект амброксола объясняется способностью блокирования натриевых каналов. Амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания – обратимое и зависит от концентрации.

    Амброксол при лечении симптомов заболевания верхних отделов дыхательных путей приводит к быстрому облегчению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании.

    Амброксол оказывает противовоспалительное действие, уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

    ЛАЗОНГИН уменьшает покраснение слизистой оболочки горла.

    Амброксол увеличивает секрецию дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Мукоцилиарный клиренс улучшается. Усиление секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

    ЛАЗОНГИН действует местно на слизистую оболочку ротовой полости и глотки.

    Абсорбция всех пероральных форм немедленного действия амброксола гидрохлорида быстрая и полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа после внутреннего приема препарата немедленного высвобождения и в среднем через 6,5 часа после приема препарата в лекарственной форме с пролонгированным действием.

    За дополнительную абсорбцию через слизистую оболочку рта прием таблеток для сосания приводит к примерно 25 % (90 % вероятный интервал = 116-134 %) увеличение общего всасывания при сравнении с сиропом.

    Увеличение всасывания не оказывает негативного воздействия на фармакодинамику амброксола гидрохлорида при его применении по указанным показаниям.

    Распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами плазмы крови в терапевтическом диапазоне.

    При пероральном применении около 30 % препарата выводится через пресистемний метаболизм.

    Амброксола гидрохлорид главным образом метаболизируется в печени через глюкоронідацію и расщепляется до дибромамінобензойної кислоты (примерно 10 % дозы) с некоторых небольших метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола до дибромамінобензойної кислоты соответствует CYP3A4.

    В течение 3 дней перорального применения составляет приблизительно 6 % препарата находилось в свободной форме, в то время как 26 % препарата возобновилось в конъюгированной форме в моче. Амброксола гидрохлорид выводится с конечным елімінаційним периодом напіввивиденням, который примерно составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, с почечным клиренсом, который составляет примерно 8 % от общего клиренса.

    У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что приводит к примерно 1,3-2 кратного повышения уровня концентрации в плазме крови.

    Через широкий терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида, не нужно корректировать дозировку.

    Возраст и пол пациентов не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому не нужно корректировать режим дозирования.

    Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

    Показания для применения

    Облегчение боли при остром воспалении слизистой оболочки горла.

    Противопоказания

    ЛАЗОНГИН не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

    В случае редких наследственных состояний, при которых может возникнуть несовместимость со вспомогательными веществами препарата (см. раздел «Особые указания»), применение препарата противопоказано.

    Надлежащие меры безопасности при применении.

    Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), что имели связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности амброксола гидрохлорида. Большинство из них могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или приемом других медикаментов. Кроме того, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла могут манифестировать в виде неспецифического гриппоподобного продромального периода, в течение которого наблюдаются лихорадка, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки неспецифического гриппоподобного продромального периода могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием амброксола гидрохлорида и немедленно обратиться к врачу.

    У пациентов с недостаточностью функции почек ЛАЗОНГІН можно применять только после консультации с врачом.

    Препарат содержит 8,2 г сорбитола соответственно максимально рекомендуемой суточной дозы. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

    1 таблетка для сосания ЛАЗОНГІН содержит менее 1 г лактозы. Такое количество обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы. Однако пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы следует принимать препарат с осторожностью.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Амбраксолу гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Экстенсивное клиническое исследование после 28-й недели беременности не выявило доказательств вредных эффектов на плод. Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности. Особенно в | триместре применение ЛАЗОНГИНа не рекомендуется.

    Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому ЛАЗОНГИН не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Нет оснований считать, что препарат влияет на способность управлять машиной и пользоваться механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не проводились.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте старше 12 лет.

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке для сосания до 6 раз в сутки.

    Если высокая температура и симптомы сохраняются дольше 3-х дней, необходимо обратиться за советом к врачу.

    Отсутствуют данные об эффективности применения препарата детям в возрасте до 12 лет.

    Передозировка

    На сегодня нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Согласно сообщений о случайной передозировке и/или ошибочное применение препарата симптомы, которые наблюдаются, подобные побочных эффектов ЛАЗОНГІНу и могут потребовать симптоматического лечения.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчаток

    Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие проявления гиперчувствительности. Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), что имели связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности амброксола гидрохлорида. Большинство из них могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или приемом других медикаментов.

    Со стороны нервной системы

    Дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Тошнота, рвота, диарея, боль в верхней области живота, диспепсия, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С в месте, недоступном для детей.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Внимание! Текст описания препарата "Лазонгин таблетки для сосания по 20 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top