Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ластет капсулы по 25 мг №40 (10х4)

    Действующее вещество: Этопозид
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства.
    Внешний вид препарата: Ластет капсулы по 25 мг №40 (10х4) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: etoposide; 1 капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг этопозида;

    вспомогательные вещества: макрогол 400, глицерин, кислота лимонная безводная, гидроксипропилцеллюлоза.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Производные подофиллотоксина.

    Код АТС. L01C B01.

    Показания

    Лечение мелкоклеточный рак легких, резистентной незлокачественное опухоли яичек.

    Препарат можно применять как монотерапию или в комбинации с другими онколитичними препаратами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к этопозида или вспомогательных веществ. Миелосупрессия (количество нейтрофилов менее 500/мм3 и/или тромбоцитов ниже 50000/мм3). Тяжелые острые инфекции. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы химиотерапии, которую используют (при выборе дозы следует учитывать миєлосупресивну действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

    При пероральном применении Ластету назначают по 50 мг/м2 ежедневно, в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м2 5 дней подряд с интервалом 3 недели.

    Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

    Побочные реакции

    Местные реакции: флебит при внутривенном введении, при попадании препарата под кожу – выраженное местнораздражающее действие, вплоть до некроза близлежащих тканей.

    Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от принятой дозы, что и является основным токсическим проявлением, что ограничивает дозу. Максимальное снижение гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14-й день после приема препарата. Тромбоцитопения встречается реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16-й день после введения. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, возникают примерно у 30-40 % пациентов, носят умеренный характер и не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные лекарственные средства. Кроме того, отмечается диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, снижение аппетита, временная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, чаще всего при превышении рекомендуемых доз.

    Аллергические реакции: озноб, тахикардия, бронхоспазм, одышка, снижение АД.

    Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос (66 %). Редко – пигментация, зуд, лучевой дерматит.

    Прочие: редко – периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

    Передозировка

    Симптомы: токсические эффекты со стороны крови и ЖКТ – тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В экспериментах установлен тератогенный влияние препарата, поэтому нежелательно назначать его женщинам во время беременности.

    Показано, что Ластет проникает в молоко матери, поэтому не следует назначать его женщинам, которые кормят грудью.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения Ластету у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать детям.

    Особенности применения. Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек.

    Угнетение функции костного мозга является дозолимитуючою действием. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если перед назначением проводилась лучевая и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования этопозида следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

    Во время лечения возрастает риск возникновения инфекционных заболеваний.

    Лечение следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50 тыс./мкл, или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/мкл, или если число лейкоцитов будет ниже 3 тыс./мкл. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после восстановления числа клеток крови к приемлемому уровню.

    Больных следует предупредить о возможности тошноты и об оборачиваемость облысения, возникающего в результате терапии.

    Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные методы контрацепции.

    Редко у пациентов, получающих терапию в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.

    Через иммунодепрессивное действие препарата и возможность развития тяжелой инфекции не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комбинированное лечение с другими противоопухолевыми препаратами или лучевой терапией может вызывать усиление таких побочных эффектов, как угнетение костномозгового кроветворения.

    Одновременное применение алкалоїдного препарата цефарансину позволяет снизить проявления токсического действия этопозида на организм больного.

    Синергическое противоопухолевая активность этопозида и некоторых других препаратов, включая цисплатин, винкристин, карбоплатин, кармустин, циклофосфамид, цитозин арабинозиду наблюдалась для различных новообразований. Синергический эффект не отмечался при приеме этопозида в комбинации с дактиномицином, даунорубицином, 5-фторурацилом, 6-меркаптопурином и метотрексатом.

    Введение этопозида после ингибитора топоизомерази I может привести к повышению его цитотоксичности через образование топоизомерази П, вызванной ингибитором топоизомерази I. Наоборот, одновременное введение препаратов может привести к антагонизму.

    Большинство данных клинических исследований указывают на то, что фармакокинетика этопозида не изменяется при одновременном приеме других химиотерапевтических препаратов. Однако одновременный прием этопозида и циклоспорина кардинально изменяет фармакокинетику первого; площадь под кривой (концентрация – время) увеличивается на 80 %, и увеличение периода полувыведения препарата – в два раза. Предполагаемый механизм заключается в угнетении циклоспорином р-гликопротеина в нормальных тканях, что приводит к их меньшей защищенности перед воздействием препарата. Отмечалось повышенное подавление миєлофункции, поэтому этопозид следует с осторожностью применять с препаратами, которые влияют на механизм устойчивости к различных лекарственных средств.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Этопозид – противоопухолевое средство, полусинтетическое производное подофиллотоксина. Противоопухолевая активность наблюдалась в отношении таких видов опухолей: лимфолейкоз L1210, РЗ88, меланома В16, рак легких Льюиса, опухоль прямой кишки, рак яичника М5076 и карцинома Эрлиха. Кроме того, противоопухолевая активность также наблюдалась в отношении клеток линий АН66Т и АН66 асцитной гепатомы.

    Этопозид вызывает гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе. Этопозид блокирует клеточный цикл. Поэтому частичка опухолевых клеток после воздействия этопозида снижена в митози. Этопозид в относительно низких концентрациях блокирует клеточный цикл. На сегодня основным механизмом действия этопозида является угнетение ДНК-топоизомерази П. Данный фермент участвует в раскрутке молекулы ДНК при репликации. Он образует и повторно запечатывает двойные разрывы ДНК. Более того, топоизомераза II образует уходящий ковалентная связь ДНК-фермента, что называется розщеплювальним комплексом. Этопозид стабилизирует розщеплювальний комплекс, что приводит к невозможности восстановления двойных разрывов ДНК. Этопозид связывается с топоизомеразою II с реверсивным типом, поэтому длительное действие этопозида приводит к длительному угнетение фермента. Все это является причиной сильной режимной зависимости этопозида в стандартных дозах (курсы по 3-5 дней). Также это является основанием «пролонгированных режимов», где длительное воздействие этопозида обеспечивается достаточными, но относительно низкими дозами, как правило, при пероральном применении. Этопозид проявляет большую активность в опухолевых клетках с высшими уровнями топоизомерази П, которые играют важную роль для его взаимодействия с ферментом в цитотоксичности.

    Фармакокинетика. Наивысшая концентрация препарата в крови онкологических больных при его однократном пероральном применении держалась в течение 1-2 часов после приема, затем постепенно уменьшалась. Показатель выделения неизмененного вещества в мочу за 24 часа составил 6-30 % от введенной дозы. При повторном применении препарата в дозе 200 мг/сутки в течение пяти суток не было установлено разницы в концентрации между группами больных, принимавших суточную дозу препарата за один прием утром, за два равных приема утром и вечером. Кумуляции этопозида в тканях не наблюдалось.

    Основные физико-химические свойства

    мягкие желатиновые капсулы:

    25 мг – бледно-оранжевого цвета;

    50 мг – светло-красно-оранжевого цвета;

    100 мг – темно-красно-оранжевого цвета.

    Срок годности

    25 мг – 2,5 года; 50 мг и 100 мг – 3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере;

    25 мг – по 4 блистера в упаковке;

    50 мг – по 2 блистера в упаковке;

    100 мг – по 1 блистеру в упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Ниппон Каяке Ко., Лтд, Япония.

    Местонахождение

    11-2, Фуджими, 1-чоум, Чийода-ку, Токио 102, Япония.

    Внимание! Текст описания препарата "Ластет капсулы по 25 мг №40 (10х4)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top