Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ларацит раствор для инъекций, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Цитарабин
    Лекарственная форма: Раствор для инъекций
    Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства.
    Внешний вид препарата: Ларацит раствор для инъекций, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе №1 Ларацит раствор для инъекций, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе №1 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: суtarabine;

    1 мл раствора содержит 50 мг цитарабина;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина. Код АТС L01B C01.

    Показания

    Для индукции ремиссии у взрослых и детей с острой миєлобластною и лимфобластной лейкемией, лимфобластной лимфомой, хронической гранулоцитарной лейкемией (бластна фаза), карциноматозним менингитом, лимфоматозною или менингеальною лейкемией.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цитарабина период беременности и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Препарат может назначатися внутривенно, подкожно и интратекально самостоятельно с применением высоких или низких доз или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

    Непрерывная инфузия: 2 – 3 мг/кг массы тела (100 мг/м2) каждые 12 часов в течение 7 дней.

    Поддерживающая терапия: 10 мг/м2 подкожно дважды в день в течение 5 дней месяца.

    Высокодозная терапия: 3 мг/м2 внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов, всего от 4 до 6 доз.

    Низькодозова терапия: подкожно 10 мг/м2 дважды в сутки с периодичностью в 10, 14 или 21 день.

    Интратекально: 30 мг/м2 (минимум 5 и максимум 75 мг/м2). При интратекальному применении не используются растворители, содержащие 0,9 % натрия хлорид, бензоловий спирт как стабилизатор.

    Побочные реакции

    Со стороны органов кроветворения: анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, мегалобластоз.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия; редко - боль в животе, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, необычная утомляемость, спутанность сознания, потеря памяти, судороги, тремор, дизартрия.

    Со стороны органов дыхания: отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит.

    Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, конъюнктивит, анафилактические реакции, аллергический отек, зуд, крапивница.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, нарушение функции почек.

    Со стороны системы свертывания крови: тромбофлебит.

    Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азоспермия.

    Передозировка

    Не существует антидота, применяемого при передозировке.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.

    Дети

    Препарат показан для детей согласно показаний; дозы и способ применения приведены выше.

    Особые меры безопасности

    Влияние Ларациту на персонал вследствие профессионального контакта с препаратом не наблюдалось. Может отмечаться легкое раздражение глаз при случайном попадании в них препарата. Периодическое попадание препарата на кожу или длительный контакт могут вызвать раздражение. При случайном контакте необходимо промыть загрязненный участок водой с мылом.

    Особенности применения

    Ларацит должны назначать только врачи, имеющие опыт противоопухолевой терапии.

    В период осуществления индукции ремиссии больные должны лечиться в условиях, где есть лабораторное обеспечение и возможности заместительной терапии, достаточные для проведения мониторинга лекарственной переносимости и защиты, а также поддержание жизни пациента, ослабленного токсическим действием лекарств.

    Рассматривая целесообразность терапии Ларацитом, следует оценить соотношение потенциальной пользы для больного и известных токсических эффектов препарата. До принятия решения о начале терапии врач должен ознакомиться с содержанием настоящей инструкции для применения. Ларацит имеет мощное угнетающее действие в отношении функции костного мозга. С осторожностью следует начинать терапию у больных с предыдущей лекарственной миєлосупресиєю. Пациенты, получающие этот препарат, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, а в период индукции ремиссии необходимы ежедневные исследования количества лейкоцитов и тромбоцитов.

    После исчезновения бластных клеток из периферической крови необходимо регулярное проведение исследования костного мозга.

    Необходимо наличие условий и оборудования для лечения потенциально смертельных осложнений миелосупрессии (инфекции вследствие гранулоцитопении и нарушения других механизмов защиты, а также кровоточивости вследствие тромбоцитопении).

    Пациенты, которым назначен Ларацит, должны находиться под пристальным наблюдением. Обязательно следует часто контролировать количество тромбоцитов и лейкоцитов и состояние костного мозга. Если угнетение костного мозга препаратом привело к снижению количества тромбоцитов до 50000 и ниже или снижение количества полиморфноядерных гранулоцитов до 1000/мм3 и ниже, следует рассмотреть вопрос о прекращении или изменении терапии. Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать снижаться и после отмены препарата, достигая минимума через 12-24 дня после прекращения терапии. Если сохраняются показания, то терапия может быть восстановлена при четких признаках восстановления костного мозга (последовательное исследование мазков).

    В месте инъекции или инфузии препарата может отмечаться тромбофлебит, редко - боль и воспаление в месте подкожного введения. Однако в большинстве случаев препарат переносится хорошо. При быстром введении больших доз может наблюдаться рвота, которая может длиться в течение нескольких часов после инъекции. Эта действие препарата может быть менее выраженной при проведении инфузий.

    Препарат следует с осторожностью применять и снижать дозу у больных с нарушенной функцией печени. У пациентов, которые получают Ларацит, следует часто контролировать состояние

    костного мозга, функцию печени и почек.

    Как и другие цитотоксические препараты, Ларацит может обусловить развитие гиперурикемии вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток. Врачу следует контролировать уровень мочевой кислоты в крови и быть готовым к устранению гиперурикемии медикаментозными или другими методами.

    У пациентов, получающих Ларацит в комбинации с другими препаратами, отмечаются

    случаи острого панкреатита.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных относительно влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение Ларациту и 5-фтороцитозину приводит к значительному увеличению токсических эффектов (эта комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с дигоксином отмечается снижение равновесной концентрации дигоксина в плазме и его почечная экскреция.

    Совместное применение Ларациту с урикозурическими препаратами повышает вероятность развития нефропатии.

    При одновременном применении с препаратами, которые имеют миелотоксическое действие, возможно усиление угнетающего влияния на систему кроветворения.

    При одновременном применении с циклофосфамидом повышается вероятность развития тяжелой кардиомиопатии.

    Сочетанное применение Ларациту с метотрексатом взаимно усиливает цитотоксическое действие.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Точный механизм действия цитарабина не выяснен, однако считается, что он действует путем угнетения синтеза ДНК. Внутриклеточно цитарабин превращается в активный метаболит (цитарабина трифосфат), который ингибирует синтез ДНК. Фермент, что отвечает за это преобразование, - дезоксицитидинкиназа - находится преимущественно в печени и, возможно, в почках.

    Цитарабин инактивируется ферментом цитидиндезаминазою, который обнаружен в тонком кишечнике, почках и печени. Соотношение активирующего (дезоксицитидинкинази) и инактивуючого фермента (цитидиндезаминази) в клетке определяет чувствительность ткани к цитотоксического действия цитарабина. Ткани с высокой чувствительностью имеют высокий уровень активирующего фермента.

    Цитарабин не влияет на непролиферуючи или пролиферуючи клетки вне фазы S или синтезом ДНК. Таким образом, Ларацит является противоопухолевым препаратом со специфичностью до клеточного цикла.

    Фармакокинетика. Препарат вводят внутривенно, подкожно и интратекально.

    Не применяют препарат перорально по причине быстрого метаболизма преимущественно дезаминуванням (биодоступность препарата составляет меньше 20 %). При подкожном или внутримышечном введении максимальная концентрация Ларациту в плазме крови ниже, чем при внутривенном применении.

    При быстром внутривенном введении Ларацит лишь в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, однако после непрерывной внутривенной инфузии концентрация в спинномозговой жидкости достигает 20 – 50 % стационарной концентрации в плазме. Связывание с белками составляет 15 %. Ларацит быстро дезаминується цитидиндезаминазою с образованием неактивного метаболита урациларабинозиду.

    Метаболизм цитарабина путем дезаминирования проходит преимущественно в крови и тканях, особенно в печени, и в минимальном количестве - в спинномозговой жидкости.

    После быстрой внутривенной инъекции препарат выводится из плазмы крови в две фазы: начальная фаза с периодом полувыведения около 8-20 мин. вторая фаза с периодом полувыведения 1-3 часа. Около 90 % препарата выводится в виде урациларабинозиду в течение 24 час.

    Основные физико-химические свойства

    бесцветный, прозрачный раствор, свободный от видимых частиц, в прозрачном стеклянном флаконе.

    Несовместимость: Не следует смешивать в одном шприце или капельнице раствор Ларациту с гепарином, инсулином, метотрексатом, флуороурацилом, нафтифином, оксацилином, пенициллином G, метилпреднизолоном натрия сукцинатом.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре до 25 0С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 флакону 500 мг/10 мл в пачке из картона;

    «in bulk» по 30 флаконов 500 мг/10 мл в коробке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Лемери С. А. где С. В.

    Местонахождение. 16030, Мексика, м. Мехико, вул. Мартирес де Рио Бланко № 54.

    Внимание! Текст описания препарата "Ларацит раствор для инъекций, 50 мг/мл по 10 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top