Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ламистар-40 таблетки №60

    Действующее вещество: Ингибиторы обратной транскриптазы в комбинации
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства.

    Общая характеристика

    Основные физико-химические свойства

    круглые, плоские таблетки с фаской, двухслойные, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета;

    Состав

    1 таблетка содержит ламивудину 150 мг и ставудину 40 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал, натрия кроскармелоза, краситель хинолин желтый, поливинилпирролидон К-30, вода очищенная, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный.

    Форма выпуска. Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Комбинации. Код АТС J05A F30.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ламистар-40 – комбинированный препарат, который содержит ламивудин и ставудин. Ламивудин фосфорилюєтьсяся внутриклеточно с образованием активного 5'-трифосфатного метаболитов – ламивудину трифосфата. Ламивудину трифосфат ингибирует обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека путем обрывания цепи ДНК вируса. Ставудин подавляет репликацию ВИЧ в клетках человека in vitro. Фосфорилируется клеточными киназами к ставудину трифосфата, который имеет антивирусную активность. Ставудину трифосфат подавляет репликацию ВИЧ двумя известными механизмами: (1) – подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, конкурируя с естественным субстратом деокситимидином трифосфатом; и (2) – подавляет синтез вирусной ДНК, вызывая обрыв цепи ДНК вируса. Доказана синергическая активность ламивудину и ставудину.

    Фармакокинетика. Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность у взрослых составляет почти 86%. После приема среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 1 час. Одновременный прием ламивудину с пищей приводит к замедлению его всасывания, однако степень всасывания не изменяется. Средний объем распределения ламивудину составляет 1,3 ± 0,4 л/кг, период полувыведения – 5-7 часов. Ламивудин имеет линейную фармакокинетику во всем диапазоне терапевтических доз и характеризуется ограниченным связыванием с альбумином. Ламивудин проходит через гематоэнцефалический барьер. Соотношение концентрации ламивудину в спинномозговой жидкости и сыворотке крови через 2-4 часа. после перорального приема составляет 0,12. Ламивудин выводится из организма в неизмененном виде путем почечной экскреции. Вероятность метаболических взаимодействий ламивудину с другими лекарственными средствами низкая вследствие низкой степени печеночного метаболизма и низкого связывания с белками плазмы крови. Фармакокинетические показатели ламивудину не меняются при печеночной недостаточности. При почечной недостаточности элиминация ламивудину нарушается.

    Ставудин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации ставудину в плазме крови достигаются через 1 час. после приема. Абсолютная биодоступность составляет 86,4 ± 18,2%. Кумуляция ставудину не установлена. Период полувыведения составляет 1,3 ± 0,2 ч. Почти 40% принятой дозы ставудину экскретируется в неизмененном виде с мочой, остальное элиминируется в виде метаболитов. Фармакокинетика ставудину у пациентов с нарушенной функцией печени существенно не отличается от таковой у пациентов с нормальной функцией печени. Клиренс ставудину снижается при снижении клиренса креатинина у пациентов с почечной недостаточностью.

    Показания для применения. Лечение ВИЧ-инфекции.

    Способ применения и дозы

    Ламистар-40 принимают независимо от употребления пищи. Интервал между приемами препарата должен составлять 12 часов. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с массой тела 60 кг и более составляет 1 таблетку Ламистару-40 дважды в день. Срок лечения зависит от течения заболевания.

    Побочное действие

    Изменения лабораторных показателей. Повышение уровня аспарагинтрансферазы и аланинтрансферазы, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, лактатацидоз.

    Дерматологические реакции: макулопапульозне эритематозные высыпания, зуд. В большинстве случаев высыпания отмечалось в течение первых 28 дней лечения препаратом.

    Аллергические реакции: лихорадка, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, которая может сопровождаться одним или несколькими из следующих симптомов – гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения, нарушение функции почек и симптомы, свидетельствующие о поражении других внутренних органов; анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, который в редких случаях приводил к летальному исходу.

    Желудочно-кишечный тракт: повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, ЩФ и уровня общего билирубина, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, в единичных случаях – желтуха, тяжелые гепатотоксические реакции, поражения слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит, гепатит.

    Система кроветворения: гранулоцитопения видмизналася чаще у детей.

    Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия.

    Другие: лихорадка, миалгия, боли в суставах, нарушения функции почек, нарушения функции печени, мышечные расстройства, включая (редко) рабдомиолиз, пневмония, кашель, назальные симптомы, периферическая нейропатия.

    Противопоказания

    Ламистар-40 противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата и зидовудина, пациентам с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, нейропениєю (количество нейтрофильных лейкоцитов ниже 75 х 109/л), выраженная почечная недостаточность (КК<50 мл/мин), выраженной анемией, тяжелыми нарушениями функции печени, детский возраст. Препарат также противопоказан в период кормления грудью.

    Передозировка

    Усиление побочного действия. Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, следует провести гемодиализ.

    Особенности применения

    Пациентам с массой тела менее 60 кг следует назначать Ламистар-30. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не нужна. Пациентам с нарушенной функцией печени коррекция дозы препарата не нужна, но терапию таких пациентов следует проводить под постоянным наблюдением. Адекватные и хорошо контролируемые исследования по использованию препарата для лечения беременных не проводились, поэтому во время беременности Ламистар-40 следует применять только тогда, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения необходим контроль функции почек.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Зидовудин конкурентно уменьшает внутриклеточное фосфорилирования ставудину, поэтому одновременное применение Ламистару-40 с зидовудином не рекомендуется. Фармакологическая активность ставудину подавляется при одновременном применении с доксорубицином. Триметоприм повышает уровень ламивудину в крови.

    Условия и срок хранения

    Хранить в плотно закрытом контейнере, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 250С. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 60 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

    Производитель

    ГЕТЕРО ДРАГС ЛИМИТЕД.

    Адрес

    22-110, И.D.A. Джейдиметла, Гидерабад-500055,A. P.,Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Ламистар-40 таблетки №60 " предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top