Лаксигал капли для перорального применения, 7,5 мг/1 мл по 25 мл во флаконе

Общая характеристика

международное и химическое название: натрия пикосульфат; 4,4’-(pyridine-2-ylmethylene)bisphenyl bis (sodium sulphate) monohydrate;

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желто-коричневого цвета;

Состав

1 мл (18 капель) содержит натрия пикосульфату 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия етилпарабен, раствор сорбитола 70% некристаллического, вода очищенная.

Форма выпуска

Капли для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Контактные слабительные средства.

Код АТХ A06AB 08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Под действием кишечных микроорганизмов препарат гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение слизистой оболочки. Натрия пикосульфат, действуя непосредственно на кишечную стенку, уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника, вызывая при этом гарантирован слабительный эффект.

Действие препарата развивается через 6-12 часов после приема.

Фармакокинетика. Натрия пикосульфат представляет собой гидрофильную вещество, которое довольно слабо абсорбируется липофильными мембранами кишечника. После перорального приема он проходит сравнительно быстро через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде. Через 3 часа с момента приема до толстой кишки попадает примерно 70% препарата. В толстой кишке осуществляется гидролиз натрия пикосульфату под действием бактериальной флоры. Образуется липофильный метаболит, способен лучше проникать сквозь биологические мембраны. Вследствие слабительного действия препарата эвакуация экскрементов из толстой кишки происходит достаточно быстро.

После 12 часов с момента приема в толстой кишке содержится 8% препарата,

21% выделяется с мочой и 72% – с экскрементами в виде метаболитов.

Показания для применения

Функциональный запор (в том числе при смене места пребывания), запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регуляция стула и облегчение дефекации у пациентов с заболеваниями прямой кишки (проктит, геморрой, анальные трещины). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для кратковременного применения. Детям в возрасте 4-10 лет применять по 6-12 капель вечером; взрослым и детям старше 10 лет – по 12-24 капли вечером.

Действие Лаксигалу наступает через 6 - 12 часов. Путем увеличения или уменьшения указанной дозы можно найти оптимальную дозу для каждого больного так, чтобы получить необходимую консистенцию стула.

Лаксигал можно принимать с жидкостью или без нее. Лекарства лучше всего принимать вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

Максимальный курс лечения Лаксигалом – 10 дней.

Побочное действие

Боль в животе, диарея. Длительное применение, особенно в больших дозах, может вызвать понос, сопровождающийся потерей большого количества жидкости, электролитов калия, натрия, слабостью, гипотензией, снижением веса тела; депрессивные состояния, нарушение менструального цикла, потеря аппетита, изменение в мышечном слое кишечника, дилатация кишечника, что имитирует язвенный колит и мегаколон.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (острый аппендицит, перитонит и проч.); желудочно-кишечные и маточные кровотечения; боль в животе; тошнота, рвота неясного генеза; ущемленная грыжа; выраженная дегидратация организма; состояние после оперативного вмешательства на органах пищеварения; период кормления грудью; детский возраст до 4 лет.

Передозировка

В случае передозировки может появиться боль в животе и частый жидкий стул. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Назначение препарата детям, а также длительное (свыше

10 дней) применение возможно только под наблюдением врача.

Беременность: в течение клинического исследования указанного препарата у беременных женщин не было выявлено влияния на сократимость матки и на плод при приеме терапевтических доз. Применять препарат во время беременности возможно с осторожностью, только по строгим показаниям.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Эффективность Лаксигалу уменьшается при совместном приеме с антибиотиками широкого спектра действия. При одновременном применении Лаксигалу с диуретиками, кортикостероидами увеличивается вероятность нарушений водно-электролитного баланса и повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждать, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 мл и по 25 мл капель в коричневом склянному флаконе, украшенном капельницей и крышкой, в картонной коробке.

Производитель

АЙВЕКС Фармасьютикалз с.г.а.

Адрес

Ул. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика