Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ксипогамма таблетки по 10 мг №50 (10х5)

    Действующее вещество: Ксипамид
    Лекарственная форма: Таблетки

    Состав

    действующее вещество: xipamid;

    1 таблетка содержит ксипамиду 10 мг или 20 мг или 40 мг;

    вспомогательные вещества: 10 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (III) желтый (Е 172);

    20 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат;

    40 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (III) желтый (Е 172), индигоїдний краситель.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты. Код АТС С0ЗВ А10.

    Клинические характеристики

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Кардиальные, ренальни и гепатогенни отеки.

    Противопоказания

    • ;Повышенная чувствительность к ксипамиду, в других сульфонамидних дериватов или тиазидам или другим компонентам препарата;
    • тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hерaticum);
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • гипокалиемия, не поддающаяся лечению;
    • тяжелая гипонатриемия;
    • гиперкальциемия;
    • гиповолемия;
    • подагра;
    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.

    Способ применения и дозы

    Взрослым принимать 1 раз в сутки 10-20 мг ксипамиду как при артериальной гипертензии, так и при отеках.

    Для лечения отеков доза может составлять 40 мг ксипамиду. В случае высокой степени ограничения функции почек суточную дозу ксипамиду можно повысить до 80 мг.

    Не рекомендуется повышение дозы свыше 80 мг ксипамиду на день.

    После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамиду для профилактики рецидивов.

    После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамиду.

    Таблетки, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.

    Нарушение функций печени. При нарушении функции печени дозировка ксипамиду должно соответствовать степени ограничения функции.

    Пониженная сердечная функция. При тяжелой кардиальний декомпенсации резорбция ксипамиду может быть значительно ограниченной.

    Побочные реакции

    Со стороны центральной нервной системы и органов зрения головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, незначительное нарушение зрения, усиление существующей близорукости.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, при высокой дозировке, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.

    Со стороны пищеварительного тракта: спастические боли в животе, диарея, сухость во рту, запор; геморрагический панкреатит, острый холецистит при существующей желчекаменной болезни, желтуха.

    Со стороны кожи: аллергические реакции (в т.ч. зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация), повышенное потоотделение, анафилактический шок.

    Со стороны кроветворных органов: гипокалиємия, что может выражаться в таких симптомах как тошнота, рвота, изменения в ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушения сердечного ритма или гипотония скелетных мышц; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

    Другие: гипомагнезиурия; нарушение электролитного и жидкостного баланса (дегидратация, гипонатриемия, гипомагнезиемия и гипохлоремический алкалоз); увеличение веществ, содержащих азот и должны выделяться с мочой (мочевина, креатинин), прежде всего в начале лечения; повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и развитие подагры у пациентов, которые к этому склонны; повышение уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом; проявления гипокалиемии: полиурия, патологическая дело. Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитического илеуса, потери сознания или комы.

    Редко: гиперлипидемия, может возникнуть латентный диабет, анафилактоидные реакции; очень редко: острый интерстициальный нефрит; вследствие гиповолемии может прийти к гемоконцентрации и изредка до судорог, потери сознания, сосудистого коллапса, спазмы и судороги мышц, летаргия, страх, ажитация.

    Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случаях: рвота, при хронической диарее, при сильном потоотделении.

    Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца).

    В следствие повышенной потери натрия у пациентов может возникнуть гипонатриемия, которая сопровождается при ограничении потребления натрия хлорида (соли). Часто наблюдаются симптомы гипонатриемии: апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.

    При гипокальциемии возможна тетания.

    Передозировка

    Острые интоксикации проявляются прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).

    Неотложные мероприятия: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.

    В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение ксипамиду в период беременности или кормления грудью противопоказано.

    Дети

    Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории пациентов не определена.

    Особенности применения

    Не следует применять ксипамид при электролитном дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, появлению васкулита, усиление существующей близорукости.

    При заболеваниях печени может иметь место печеночная энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

    При хроническом чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением повышения ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.

    Уровень натрия в сыворотке крови следует проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, его следует постоянно держать на контроле, а для пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени следует проводить регулярные проверки.

    Уровень калия в сыворотке крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может понадобиться пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается достаточное количество калия.

    Возникновения гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3,4 мкмоль/л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и в группах риска, то есть у пациентов пожилого возраста и/или истощенных пациентов и/или пациентов, которые получали неоднократное медикаментозное лечение, а также пациентов с циррозом печени и образованием отеков и асцита, пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости временно прекратить лечение препаратом Ксипогама®.

    К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT.

    Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемию следует корректировать.

    Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительное временное повышение уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать на основании неизвестной гиперфункции паращитовидных желез.

    Перед исследованием функции паращитовидной железы следует прервать лечение.

    Сахар в крови. У больных сахарным диабетом нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.

    Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере в случае нормальной функции почек или при небольшом их нарушении (уровень креатинина в сыворотке крови < 25 мг/л или < 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина в сыворотке крови должен быть адаптирован соответственно возрасту, весу и статьи пациента.

    Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия, которую вызвали диуретики в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может повыситься уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить предыдущую (уже существующую) почечную недостаточность.

    В случае неудачной коррекции электролитного баланса лечение следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживании и управлении машиной, равновесие, могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Гипотензивное действие ксипамиду может усиливаться за счет других диуретиков, антитигипертензивних препаратов, блокаторов бетаадренорецепторив, нитратов, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов и алкоголя.

    При одновременном применении ксипамиду и диуретиков риск нарушения электролитного и жидкостного баланса увеличивается.

    Гипотензивное и мочегонное действие ксипамиду может уменьшаться при одновременном применении салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (например, индометацина).

    Может ослабиться действие антидиабетических средств, которые уменьшают уровень мочевой кислоты в крови, норадреналина и адреналина.

    Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио - и нейротоксическое действие лития. Если лечение избежать нельзя, следует контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировка.

    Особые меры предосторожности необходимо принять при одновременном приеме ксипамиду с такими препаратами:

    класс Иа антиаритмических средств (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

    класс III антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

    определенные антипсихотические средства: фенотиазины (сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (например дроперидол, галоперидол);

    другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин в / в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, шпарфлоксацин, моксифлоксацин, винкарнин внутривенно.

    Поскольку при приеме ксипамиду существует повышенный риск вентрикулярної аритмии, в частности двунаправленная желудочковая тахикардия (чему способствует гипокалиемия), необходимо корректировать гипокалиемию до того, как начато лечение в такой комбинации. Необходим контроль электролитов плазмы крови и ЭКГ.

    Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы, салициловая кислота (> 3 г/сутки). Возможное сокращение гипотензивного действия ксипамиду. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клубочковая (гломерулярна) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на центральную нервную систему.

    АПФ-ингибиторы. Риск сильного снижения давления крови и/или острой почечной недостаточности с началом лечения АПФ-ингибиторами у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).

    Если лечение ксипамидом при артериальной гипертензии привело к уменьшению натрия, необходимо:

    ‒ или отказаться от приема ксипамиду за 3 дня до начала лечения АПФ-ингибиторами и потом в данном случае дополнительно применить ксипамид;

    ‒ или начать лечения АПФ-ингибиторами с низких доз и затем постепенно увеличивать их.

    При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы АПФ-ингибиторов.

    В любом случае следует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения АПФ-ингибиторами.

    Другие средства, которые снижают уровень калия: другие калия снижая вещества, амфотерицин В (внутривенно), глюко - и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.

    Контроль и корректировка уровня калия в плазме крови. Его следует придерживаться в частности при лечении сердечными гликозидами.

    Баклофен. Усиливает снижение артериального давления. Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.

    Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и/или гипомагнезиемия, что усиливают токсические побочные реакции дигиталисных гликозидов. Необходим контроль калия в крови и ЭКГ.

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация является целесообразным для некоторых пациентов, это может привести к гипокалиемии или гиперкалиемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме крови и ЭКГ, а также коррекции терапии при необходимости.

    Диуретические средства, которые способствуют выведению калия (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ (адренокортикотропний гормон), карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительных средств. Одновременное использование с ксипамидом может привести к увеличению потерь калия. Особенно при одновременном использовании ксипамиду и петлевых диуретиков (например, фуросемид), риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости увеличивается. Нужен тщательный мониторинг.

    Метформин. Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг/л

    (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Регидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.

    Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.

    Кальций. Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция в мочу.

    Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

    Кортикоиды, тетракосактид. Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет гкс).

    Цитостатики (например циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.

    Антидиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин, адреналин. Эффект этих препаратов может быть ослаблено при одновременном приеме с ксипамидом.

    Хинидин. Выделение может быть сокращен.

    Миорелаксанты (алкалоиды кураре). Может усиливаться нервно-мышечная блокада.

    Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться резорбция ксипамиду.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ксипамид является диуретическим средством, угнетает реабсорбцию в дистальном канальцы нефрона и сначала приводит к выведению хлора и натрия, затем к полиурии увеличение за счет осмотически-связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальцы стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамиду отличается от тиазидов, несмотря на структурное родство. Ксипамид не влияет на ренальную гемодинамику, на долю гломерулярной фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1 час и достигает своего максимума между третьим и шестым часом. Выведение хлора и натрия осуществляется на 12-24 часа, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамиду составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салурезу и диуреза нет.

    Гипотензивное действие ксипамиду наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 2-3 недели.

    Фармакокинетика. Примерно через 1 час достигается максимальная концентрация ксипамиду в плазме крови. Белково-связывающая способность составляет 99 %. Время полувыведения достигает 7 часов. Пероральная резорбция ксипамиду является полной.

    При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9 часов, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамиду в плазме крови остается неизменным.

    Ренальне выведение неизменного вещества составляет 30-40 %. Екстраренальне вывода (в целом около 2/3 природного ксипамиду) осуществляется наполовину за счет глюкуронидации. Неактивный метаболит, образующийся таким образом, выводится через почки, остальное – через кишечник.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 10 мг: желтые, возможно с черными вкраплениями, круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха;

    таблетки по 20 мг: белые круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха;

    таблетки по 40 мг: светло-зеленые, возможно с черными вкраплениями, круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, 10 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany/Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

    Местонахождение

    29439, Люхов, Вендландштрасе, 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse, 1.

    Внимание! Текст описания препарата "Ксипогамма таблетки по 10 мг №50 (10х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top