Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ксефокам таблетки, пленочная оболочка, по 4 мг №10 (10х1)

    Действующее вещество: Лорноксикам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Ксефокам таблетки, пленочная оболочка, по 4 мг №10 (10х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: lornoxicam;

    1 таблетка по 4 мг или 8 мг содержит 4 мг или 8 мг лорноксикаму;

    вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид (Е 171); тальк; гипромеллоза.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета, с оттиском «L04» на таблетках 4 мг и «L08» - на таблетках 8 мг.

    Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксиками. Код АТХ М01А С05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Лорноксикам является нестероїдним противовоспалительным средством с аналгезивними и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикаму в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторив и ингибирования воспаления. Также предусматривается центральный влияние на ноцицептори, который не связан с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

    Аналгезивни свойства лорноксикаму были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

    В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системной ульцерогенною действием, связанным с ингибированием синтеза простогландину (PG), прием лорноксикаму и другим НПВС часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови (Смах) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикаму составляет 90-100 %. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

    При одновременном приеме лорноксикаму с пищей Смах снижается примерно на 30 % и Тмах увеличивается с 1,5 часа до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикаму (рассчитана согласно площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) может снижаться до 20 %.

    Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикаму с белками плазмы крови составляет 99 % и не зависит от его концентрации.

    Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома СУР2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикаму в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксильований метаболит не имеет фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 – почками в виде неактивного соединения.

    При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикаму после многократного приема рекомендованных доз. Эти результаты были подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.

    Вывод. Период полувыведения начального вещества составляет 3-4 часа. После перорального приема около 50 % выводится с калом и 42 % через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикаму составляет около 9 часов, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.

    У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) клиренс снижается на 30-40 %. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикаму у пациентов пожилого возраста.

    Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикаму пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

    Показания

    • Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
    • Симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите.
    • Симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;
    • тромбоцитопения;
    • гиперчувствительность (симптомы подобные к таким как при астме, рините, ангионевротичному отека или уртикарии) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
    • тяжелая форма сердечной недостаточности;
    • желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения;
    • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС;
    • активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечения или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);
    • тяжелая форма печеночной недостаточности;
    • тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
    • III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

     
    Одновременное применение лорноксикаму и следующих лекарственных средств:
    • Циметидин: повышение концентрации лорноксикаму в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не обнаружено).
    • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. раздел «Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.
    • Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.
    • Гепарин: нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Особенности применения»).
    • Ингибиторы АПФ: может снижать действие ингибиторов АПФ.
    • Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
    • Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
    • Блокаторы рецепторов ангиотензина ИИ: снижение гипотензивного эффекта.
    • Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.
    • Кортикостероиды: увеличения риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
    • Антибактериальные средства группы хинолонов повышается риск возникновения судорог.
    • Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
    • Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
    • Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
    • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
    • Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
    • Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
    • Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид): повышается риск гипогликемии.
    • Известные индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВС, которые зависят от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9 (см. раздел «Биотрансформация»).
    • Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).
    • Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседу, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.
    Поскольку прием пищи замедляет абсорбцию лорноксикаму, таблетки Ксефокам не следует принимать с едой в случае необходимости быстрого начала их действия (облегчение боли).
    Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20 % и увеличивает Tmax.
     

    Особенности применения

     
    При следующих нарушениях препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:
    • Следует с осторожностью применять лорноксикам пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лорноксикамом следует прекратить.
    • Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
    • Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени).
    • Пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикаму в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
    • При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
    • Лицам пожилого возраста (от 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.
    Следует избегать совместного применения лорноксикаму с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
    Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.
    Во время применения любого НПВС в любое время в течение лечения возможно возникновение (с или без предупреждающих симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход.
    Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в минимальных терапевтических дозах.
    С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеуказанных групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») Для пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.
    Пациенты с токсическим влиянием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечное кровотечение) на начальных этапах лечения.
    С особой осторожностью назначать препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты – варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина либо антитромботические препараты – ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые принимают лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
    НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
    У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций во время применения НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. раздел «Противопоказания»).
    Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку вследствие приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.
    Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
    Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долговременная терапия в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикаму.
    Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
    Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Очень редко на фоне применения НПВП возникают тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикаму следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.
    Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.
    У пациентов, больных системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.
    Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
    Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
    Как и другие НПВС, лоноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
    Препарат содержит лактозу. Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
    Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые имеют трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикаму.
    При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До этого времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикаму при имеющейся ветряной оспе.
     

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных относительно применения лоноксикаму в i-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

    Нет достаточных данных относительно применения лорноксикаму беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

    Подавление синтеза простагландина может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре - и постимплантацийної гибели плода и эмбрио-фетальной гибели. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в i и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

    Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод:

    • сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
    • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а следовательно к уменьшению количества околоплодных вод.

    Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким влияниям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

    • возможное увеличение длительности кровотечений;
    • угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

    Таким образом, применение лорноксикаму противопоказано во время III триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).

    Период кормления грудью. Нет данных относительно экскреции лорноксикаму в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикаму экскретируются с молоком лактирующих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема лорноксикаму не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

    Боль

    Доза 8-16 мг лорноксикаму на сутки, распределенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.

    Остеоартрит и ревматоидный артрит

    Рекомендуется начальная суточная доза 12 мг лорноксикаму, распределенная на 2-3 приема.

    Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.

    Таблетки Ксефокам, покрытые пленочной оболочкой, принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.

    Пациенты пожилого возраста (более 65 лет), за исключением пациентов с нарушением функции печени или почек, корректировка дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема (см. раздел «Особенности применения»).

    Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата и короткий период времени, необходимый для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

    Дети

    Лорноксикам не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.

    Передозировка

    На настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. В результате передозировки лорноксикаму могут наблюдаться такие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушения зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги; поражения печени и почек; возможно нарушение свертываемости крови.

    При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, только применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

    Побочные реакции

    Чаще всего побочные реакции НПВП были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП. Менее часто наблюдались гастриты.

    Считается, что примерно у 20 % пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикаму является тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, которые принимали участие в исследовании.

    Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связан с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Особенности применения»).

    Исключительно во время течения ветряной оспы сообщалось о серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.

    Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

    Инфекции и инвазии.

    Редко: фарингиты.

    Со стороны крови и лимфатической системы.

    Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение продолжительности кровотечения.

    Очень редко: екхимоз. НПВС способны вызвать классо-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы.

    Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилаксия.

    Нарушение обмена веществ.

    Нечасто: потеря аппетита, изменения массы тела.

    Психические нарушения.

    Нечасто: инсомния, депрессия.

    Редко: смущение, нервозность, возбудимость.

    Со стороны нервной системы.

    Часто: легкий и транзиторный головная боль, головокружение.

    Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.

    Очень редко: асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны органов зрения.

    Нечасто: конъюнктивит.

    Редко: нарушение зрения.

    Со стороны органов слуха и равновесия.

    Нечасто: вертиго, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица.

    Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

    Со стороны дыхательной системы.

    Нечасто: риниты.

    Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы.

    Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

    Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости.

    Редко: мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей.

    Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

    Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, уртикария, ангионевротический отек, алопеция.

    Редко: дерматиты, экзема, пурпура.

    Очень редко: отек и буллезные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

    Нечасто: артралгия.

    Редко: ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей.

    Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

    Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависящих от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включительно с нефритами и нефротическим синдромом, является классо-специфическим эффектом НПВП.

    Общие расстройства.

    Нечасто: недомогание, отек лица.

    Редко: астения.

    Срок годности. 3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Такеда ГмбХ, место производства Ораниєнбург, Германия/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниєнбург, Германия/Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Ксефокам таблетки, пленочная оболочка, по 4 мг №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top