Клотримазол крем 1 % по 20 г в тубах

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 г крема содержит 10 мг клотримазола;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, воска цетил эфиры, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем однородной консистенции.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. In vitro препарат обладает высокой активностью в отношении наиболее патогенных грибков, вызывающих инфекционные осложнения у человека, а именно:

дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp.)
дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans)
диморфных грибов (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides
brasiliensis).

Кроме того, в опытах in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства некоторых грамположительных кокков (например, Staphylococcus spp.) И коринебактерий (Corynebacterium minutissimus) при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг / л, а в концентрации 100 мг / л оказывает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, что влечет повреждение их клеточной оболочки и гибели клеток.

Фармакокинетика.

При местном применении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Высокая концентрация клотримазола оказывается в роговом слое эпидермиса и ретикулодерми. В системную циркуляцию крем попадает в очень незначительном количестве. Метаболизируется в печени до неактивных субстанций, которые выводятся с мочой и калом.

Показания

Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту и в других составных частей препарата.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафргмамы) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, содержащие крем (особенно, стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение применения препарата. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особенности применения

Не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. Избегать контакта с глазами. Не глотать. Рекомендуется лечить все пораженные участки кожи одновременно.

В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например, контактного дерматита).

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата в течение I триместра беременности.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем не следует наносить на молочные железы во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки и слегка втирают.

При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоска крема наносится тонким слоем на пораженные участки и втирается. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Длительность лечения составляет:

дерматомикозы - 3-4 недели;

Эритразма - 2-4 недели;

разноцветный лишай - 1-3 недели;

кандидозный вульвит и кандидозный баланит - 1-2 недели.

С целью профилактики рецидива инфекции важно продолжать лечение в течение 2 недель после исчезновения субъективных симптомов инфекции.

В случае отсутствия улучшения состояния после 4 недель применения препарата больному следует обратиться к врачу.

Дети

Опыт применения отсутствует.

Передозировка

Всякого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенном всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышка, артериальная гипотензия, синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт / боль, отек, покраснение (эритема), чувство жжения, ощущение жара, раздражение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в алюминиевой тубе, по одной тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша /

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша /

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.