Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Клоназепам таблетки по 2 мг №30

    Действующее вещество: Клоназепам
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства.
    Внешний вид препарата: Клоназепам таблетки по 2 мг №30 Клоназепам таблетки по 2 мг №30 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: clonazepam; 5-2(хлорфенил)-7-нитро-1,Здигидро-2Н-1,4-бензодиазепин–2-он;

    Основные физико-химические свойства

    Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, пласки с обеих сторон, с ровными краями, с двумя разделительными черточками, дилють таблетку на 4 части;

    Состав

    1 таблетка содержит клоназепама 2 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия крахмалгликолят, желатин, полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактоза.

    Форма выпуска. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства. Производные бензодиазепина. Код АТС N03A E01. Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика. Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Лекарственное средство действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего – на лимбическую систему и гипоталамус, то есть структуры, связанные с регуляцией эмоциональных функций. Как и все бензодиазепины, клоназепам усиливает тормозное действие ГАМК-ергичних нейронов в участке коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, мозгового вещества и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергичних, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Обнаружено существование специфических для бензодиазепинов мест соединения, являющие собой белковые слизистое структуры, которые имеют связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-A и канала для входящих токов ионов хлора. Действие клоназепама может заключаться в смене «чувствительности» ГАМК-ергичного рецептора, что увеличивает сродство этого рецептора с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и представляет собой эндогенный уповильнювальний нейропередавач. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-A является увеличение наплыва ионов хлора внутрь нейрона через канал для входящих токов ионов хлора. Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чего происходит замедление функций нейрона (так называемое увольнение нейропередавача). Клинически клоназепам действует противосудорожно, успокаивающе, устраняет тревожные синдромы, уменьшает напряженность скелетных мышц, в меньшей степени оказывает снотворное действие. Клоназепам увеличивает уровень судорожного порога и предотвращает возникновение общих судорожных приступов. Облегчает протекание как общих, так и очаговых эпилептических припадков.

    Фармакокинетика. Клоназепам хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, биологическая доступность составляет около 92%. После перорального приема разовой дозы препарата (2 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 1 – 4 часа. Клоназепам на 85% связывается с белками крови. Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко. Клоназепам метаболизируется в печени, превращаясь в фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 20 – 40 часов. Клоназепам удаляется из организма в основном с мочой в виде метаболитов. Около 2% принятой дозы препарата выводится через почки в неизменной форме.

    Показания для применения

    • Все формы эпилепсии у взрослых и детей (преимущественно акинетическая, миоклонична, генерализованные субмаксимальные припадки височные и фокальные);
    • очаговые эпилептические припадки простые и сложные;
    • вторично обусловленные простые нападения;
    • малые приступы (petit mal), в том числе нетипичные;
    • первичные и вторичные тонико-клонические приступы (grand mal);
    • приступы миоклонических и клонических судорог и другие состояния моторного возбуждения;
    • синдром Ленокса-Гасто (Lenox-Gastaut);
    • синдром пароксизмального страха, состояния страха, фобии (агорафобия) – кроме пациентов до 18 лет.

    Способ применения и дозы.

    Дозирования является индивидуальным и зависит от реакции пациента на прием препарата. Лечение следует начинать с малых доз (0,5 мг), постепенно увеличивая их (от 0,5 до 1 мг каждые 3 дня) до получения соответствующего терапевтического эффекта или достижения максимальной суточной дозы. Нельзя резко прерывать лечение препаратом. Рекомендуется постепенное уменьшение дозы, даже после кратковременного применения. Резкое прекращение приема Клоназепама провоцирует эпилептические приступы.

    Эпилепсия

    Взрослые

    Начальная суточная доза не должна превышать 1 мг. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от терапевтического эффекта.

    Обычная суточная доза для взрослых составляет 4 − 8 мг и достигается в течение 2 – 4 недель лечения. Препарат следует принимать 3 или 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае невозможности применения равных доз препарата большую дозу необходимо принять перед сном. После достижения эффективной поддерживающей дозы препарат можно принимать однократно, перед сном.

    Максимальная поддерживающая суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Дети

    Учитывая невозможность четкого дозирования (разламывание таблетки) в детской практике применять не рекомендуется.

    Синдром пароксизмального страха

    Взрослые

    Начальная доза Клоназепама составляет 0,25 мг 2 раза в сутки. Целевая доза препарата для большинства взрослых составляет 1 мг в сутки в 2 приема, может быть принята через 3 дня. Суточная доза не должна превышать 1 мг, поскольку в проведенных исследованиях при повышении дозы не зафиксировано увеличения эффективности препарата, тогда как наблюдалось больше побочных действий. Однако для некоторых пациентов увеличение суточной дозы до 4 мг может быть эффективным; в таком случае увеличивать дозу следует на 0,125 до 0,25 мг 2 раза в сутки каждые 3 дня.

    Для уменьшения сонливости в течение дня препарат можно принимать однократно в суточной дозе перед сном.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения Клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлены.

    Лечение больных с нарушенной функцией почек и печени

    Клоназепам метаболизируется в печени и удаляется через почки в виде метаболитов. Учитывая, что препарат может кумулюватися, следует с осторожностью назначать его больным с нарушенной функцией почек и печени, при назначении в меньших дозах.

    Лечение больных пожилого возраста (старше 65 лет)

    Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему, поэтому врач индивидуально для каждого пациента подбирает эффективную дозу, которая устраняет патологические симптомы. Обычная суточная доза не должна превышать 0,5 мг.

    Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей

    Препарат может вызывать гиперсекрецию слизистой дыхательных путей и подавлять дыхательный центр, увеличивает нарушения вентиляции легких и дыхательную недостаточность. Поэтому при лечении таких больных Клоназепамом врач должен тщательно наблюдать за ними и при обострении дыхательной недостаточности препарат отменить.

    Побочное действие

    Наиболее часто побочные действия при лечении Клоназепамом наблюдаются со стороны центральной нервной системы: чувство усталости, мышечная слабость, нарушение координации движений, головокружение, атаксия, гиперчувствительность к свету. Эти симптомы зачастую являются временными и самопроизвольно исчезают при продолжении лечения или при уменьшении дозы препарата.

    Снижение концентрации внимания, нарушения сна, спутанность сознания, нарушение ориентации, ретроградная амнезия, нарушение поведения, депрессия могут усиливаться при увеличении дозы препарата.

    Следует помнить, что нарушения памяти и депрессия могут быть вызваны и лечением, и признаком основной болезни.

    При длительной терапии или лечении высокими дозами препарата может возникать обратимая нечеткая и замедленная речь, ослабление моторной координации, расстройство зрения в виде двойного зрения и нистагма.

    Желудочно-кишечный тракт: диспептические симптомы, патологические показатели функции печени (в исключительных случаях).

    Кожа: крапивница, экзема, выпадение волос, нарушения пигментации.

    Мочеполовая система: снижение либидо, импотенция, преждевременное возникновение вторичных половых признаков (в исключительных случаях), недержание мочи.

    Дыхательная система: редко – угнетение дыхательного центра (при одновременном применении других препаратов, действующих пригничувально на дыхательный центр).

    Аллергические реакции: симптомы повышенной чувствительности − ангионевротический отек, анафилактические симптомы (в исключительных случаях).

    Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической лекарственной зависимости. Возникновение зависимости связано с дозой и продолжительностью лечения. Особенно склонны к этому состоянию больные, имеющие в анамнезе алкогольную болезнь или другие зависимости.

    Резкое прекращение лечения Клоназепамом после длительного его применения может вызвать абстинентный синдром − чувство страха, повышенное потоотделение, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, увеличение напряжения, ощущением усталости, нарушение ориентации, раздражительность.

    Существует опасность возникновения приступа судорог или эпилептических приступов. В чрезвычайных случаях возникают нарушения ощущения действительности, восприятие собственной личности, повышенная чувствительность к свету, звуку и прикосновениям, парестезия конечностей, галлюцинации. Симптомы абстинентного синдрома обычно возникают в случаях резкого прекращения лечения. Поэтому для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу.

    Редко могут возникать нарушения речи, снижение способности обучаться, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла, частое мочеиспускание, уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов в крови, переходное увеличение в крови концентрации трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Кроме того, могут наблюдаться парадоксальные реакции − психомоторное возбуждение, бессонница.

    Противопоказания.

    • Повышенная чувствительность к бензодиазепина или к любому компоненту препарата;
    • нарушения дыхания центрального происхождения и дыхательная недостаточность различного генеза, синдром ночного апноэ;
    • расстройства сознания;
    • закрытоугольная глаукома;
    • миастения;
    • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
    • лактация.

    Передозировка.

    • Признаками передозировки, которые зависят от возраста, массы тела и индивидуальной чувствительности пациента, является повышенная сонливость и мышечная слабость. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическое лечение с обеспечением проходимости дыхательных путей. Промывание желудка является эффективным в случае проведения его в ближайшее время после передозировки препарата.
    • Признаками отравления являются сонливость, одурманивающий состояние до спутанности сознания, ступора до комы с сопутствующими нарушениями дыхания и сосудистым коллапсом. Описаны симптомы отравления встречаются редко − в случае одновременного применения других, подобных Клоназепама препаратов или употребление алкоголя. Это следует учитывать при подозрении суицидальных попыток и лечить таких пациентов в стационаре.

    При отравлении препаратом Клоназепам необходимо принять меры, направленные на быструю элиминацию из организма лекарственного средства, который еще не впитался, или уменьшить его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта (рвота, промывание желудка, применение активированного угля – при условии сознания пациента).

    Симптоматическое лечение заключается в наблюдении за состоянием дыхания, сердечным ритмом, артериальным давлением и в обеспечении катетеризации для проведения при необходимости соответствующей инфузионной терапии.

    Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который вводится внутривенно.

    Флумазенил противопоказан больным, которые длительное время принимают Клоназепам. Хотя этот препарат и обладает слабым противосудорожным действием, резкое прекращение действия бензодиазепина может спровоцировать судорожные приступы.

    В случае острого отравления Клоназепамом применение диализа не является эффективным.

    Особенности применения

    • Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической зависимости. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и времени лечения. Особенно склонны к этому больные алкоголизмом или подобные болезни в анамнезе;
    • резкое прекращение длительного лечения Клоназепамом может вызвать абстинентный синдром: чувство страха, повышенную потливость и напряженность, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, ощущение усталости, нарушение ориентации, раздражительность;
    • длительное применение Клоназепама постепенно приводит к ослаблению его действия в результате развития толерантности, которая наблюдается примерно у 1/3 больных, что лечатся Клоназепамом в течение 3 − 6 месяцев;
    • следует с осторожностью назначать Клоназепам пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, с хроническими болезнями сердца и лицам пожилого возраста;
    • препарат следует с осторожностью применять при лечении больных с атаксией мозжечка и спинного мозга, после злоупотребления алкоголем или после приема увеличенной дозы любых препаратов;
    • особенно осторожно и по очень взвешенными показаниям надо назначать Клоназепам больным алкоголизмом и ему подобные (наркомания и т.п.) болезни в анамнезе;
    • у детей применение Клоназепама может вызвать избыточное выделение слюны и секрета в дыхательных путях, поэтому следует контролировать проходимость дыхательных путей;
    • пациенты с депрессивными состояниями и суицидальными попытками в анамнезе при применении Клоназепама должны находиться под постоянным контролем;
    • следует помнить о возможном взаимодействии Клоназепама с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, и индивидуально подбирать дозы с целью достижения оптимального эффекта;
    • Клоназепам положительно влияет на расстройства настроения у больных эпилепсией, но в некоторых случаях наблюдаются парадоксальные приступы агрессии, раздражительности, повышенного нервного возбуждения, враждебности, ощущение страха, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации, психотические симптомы или эпилептические припадки другого рода, чем были у пациента раньше. В таких случаях следует верифицировать показания для дальнейшего применения препарата;
    • при длительном лечении Клоназепамом следует периодически контролировать морфологию периферической крови и функцию печени.

    У некоторых пациентов с печеночной порфирией Клоназепам может спровоцировать судорожные приступы.

    В процессе лечения клоназепамом запрещается употреблять любые алкогольные напитки в связи с вероятностью возникновения судорожных припадков.

    Применение в период беременности и лактации

    Предварительные клинические исследованием и эпидемиологические данные указывают на тератогенном влиянии препарата. Применение Клоназепама беременными допускается только по острой необходимости, когда прием соответствующего аналога невозможно или противопоказано. Применение препарата в больших дозах в III триместре беременности или перед родами может привести к нарушению сердечного ритма, функции дыхания у плода и новорожденного, а также к расстройству сосательного рефлекса. Наблюдались симптомы лекарственной зависимости у детей и симптомы абстиненции у новорожденных непосредственно после рождения, матери которых длительно принимали бензодиазепины в поздний период беременности.

    В период лактации не следует кормить грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

    Клоназепам подобно другим бензодиазепинам влияет на скорость реакции в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности. Во время применения Клоназепама, а также несколько дней после прекращения лечения не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Алкоголь независимо от лечения может вызывать эпилептические припадки. При одновременном применении Клоназепама существует риск возникновения непредвиденных симптомов, а также снижение эффективности Клоназепама. Одновременное применение препарата с другими противосудорожными средствами (особенно с гидантоїном или фенобарбиталом) может привести к усилению нежелательных реакций.

    Вместе с антиепилептичним препаратом Valproate Sodium наблюдался эпилептический состояние типа бессознательных нападений.

    Ингибиторы печеночных ферментов (циметидин и др) замедляют биологическую трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут усиливать их действие.

    Индукторы печеночных ферментов (рифампицин и др) ускоряют биологическую трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

    Одновременный прием Клоназепама вместе с фенитоином или примидоном может в некоторых случаях увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

    Одновременное применение Клоназепама с другими препаратами центрального действия (например, с противосудорожными средствами, анестетиками, снотворными средствами, препаратами для изменения настроения, миорелаксантами) приводит к усилению действия всех лекарственных средств (особенно при наличии в организме алкоголя).

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре до 25°С.

    Защищать от света и влаги.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    Таблетки по 2 мг № 30 в блистере и картонной коробке.

    Производитель

    Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество.

    Адрес

    Ул. А. Флеминга, 2, 03-176 Варшава, Польша.

    Внимание! Текст описания препарата "Клоназепам таблетки по 2 мг №30" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top