Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Клатинол набор комбинированый для перорального использования №42 : таблетки, покрытые оболочкой; капсулы (6х7)Официальный сайт

    Действующее вещество: Комбинации для эрадикации helicobacter pylori
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Комбінації для ерадикації Helicobacter рylori.
    Внешний вид препарата: Клатинол набор комбинированый для перорального использования №42 : таблетки, покрытые оболочкой; капсулы (6х7)Официальный сайт Клатинол набор комбинированый для перорального использования №42 : таблетки, покрытые оболочкой; капсулы (6х7)Официальный сайт вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, хинолиновый желтый (Е 104), спирт изопропиловый, дихлорметан.

    1 таблетка содержит тинидазола 500 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон (К-30), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай белый, краситель тартразин (Е 102), полиэтиленгликоль 6000;

    1 капсула содержит пеллеты лансопразола в пересчете на лансопразол 30 мг;

    вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция карбонат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия лаурилсульфат, сахар, повидон, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), метакрилатний сополимер (тип А), гипромеллоза, натрия гидроксид, диэтилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой; капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинации для эрадикации H. pylori. Код АТС A02B D.

    Показания

    Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с H. руlori.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к лансопразола, кларитромицина или другим макролидным антибиотикам, тинидазола или другим производным 5-нитроимидазола. Одновременное применение любого из следующих препаратов: атазанавир; астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пароксизмальную тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)), эрготамин, дигидроэрготамин (поскольку это может привести к ерготоксичности), ловастатин или симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза; лечение этими лекарственными средствами необходимо прекратить во время лечения кларитромицином); пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пароксизмальную тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes). Одновременное применение колхицина противопоказано пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают Р-гликопротеин или сильный ингибитор CYP3A4 (например, кларитромицин). Пациентам с патологическими изменениями крови или органическими поражениями нервной системы.

    Способ применения и дозы

    Решение о схеме лечения, дозы препаратов и сроки лечения должен принимать врач. Рекомендуемая схема применения и дозировка: 1 стрип, содержащий 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения. Утром принимают 1 капсулу лансопразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола, вечером повторяют прием препаратов.

    Обязательный дополнительный прием кларитромицина по 250 мг 2 раза в сутки.

    Продолжительность комплексной терапии составляет 7 дней.

    Побочные реакции

    Кларитромицин.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, инфекция, вагинальная инфекция.

    Метаболические нарушения: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

    Психические нарушения: тревожность, нервозность, скрикування, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации.

    Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор, судороги, потеря вкусовой чувствительности, паросмия, аносмия, головная боль, беспокойство, страх, бессонница, ночные кошмары.

    Со стороны органов слуха и лабиринтных нарушения: головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах, потеря слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца; фибрилляция предсердий; удлинение интервала QT; экстрасистолия; ощущение сердцебиения; желудочковые тахикардии, в т.ч. пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes); вазодилатация; кровоизлияние.

    Со стороны дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов кандидоз ротовой полости, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боли в области желудка, диарея, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, гастроэнтерит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, ACT, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз, буллезный дерматит, зуд, макуло-папулезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, целлюлит, болезнь Шенлейна-Геноха, рожистое воспаление, эритразма, крапивница, синдром Стивенса–Джонсона, анафилактоидные реакции.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровней креатинина, мочевины крови, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

    Общие нарушения: недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость.

    Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровней щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Сообщалось о парестезию, артралгия, ангионевротический отек. Были очень редкие сообщения о увеит преимущественным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

    Тинидазол.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, такие как снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, диарея, боль в животе, анорексия, налет на языке, глоссит, стоматит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, локомоторная атаксия, дизартрия, парестезии, гипестезия, периферическая невропатия, вертиго, нарушения чувствительности, металлический привкус во рту, приливы, повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: проходящая лейкопения.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканинисудомни реакции.

    Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в темный цвет.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд (единичные случаи), ангионевротический отек.

    Алкоголь. Одновременное применение тинидазола и алкоголя может приводить к дисульфирам-подобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

    Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели протромбинового времени и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

    Лансопразол.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в сердце, цереброваскулярные изменения (инсульт), артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мигрень, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация, синкопе, тахикардия.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения или агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, и тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны нервной системы: головная боль, нечасто: сонливость, головокружение, вертиго, гемиплегия, тремор, парестезии.

    Психические нарушения: страх, депрессия, ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, галлюцинации, враждебность, нервозность, бессонница, нарушение мышления, спутанность сознания.

    Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, сильный кашель, фарингит, ринит, икота, носовое кровотечение, легочное кровотечение, пневмония, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

    Со стороны органов зрения: боль в глазах, расстройства зрения, нечеткость зрения, дефекты полей зрения.

    Со стороны органов слуха: шум в ушах, глухота, средний отит.

    Со стороны пищеварительного тракта: запор; боль в брюшной полости; диарея; тошнота; диспепсия; вкусовые расстройства; неприятный запах изо рта; сухость во рту/жажда; дисфагия; кардиоспазм; отрыжка; рвота; езофагеальний стеноз; эзофагеальная язва; эзофагит; изменение цвета кала; метеоризм; полипы желудка; гастроэнтерит; колит; желудочно-кишечные геморрагии, в т.ч. ректальные; рвота с примесью крови (гематемезис); повышение аппетита или снижение аппетита; анорексия; повышенная саливация; молотый; стоматит; глоссит; панкреатит; тенезмы.

    Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, холелитиаз.

    Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия/гипогликемия, гипотиреоз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – высыпания на коже; редко – зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, петехии или потеря волос, гипергидроз, акне, светочувствительность, очень редко – такие тяжелые генерализованные реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, мышцах или костях, артрит/артралгия, миалгия.

    Со стороны урогенитальной системы: интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, альбуминурия, камни в почках, задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы: мочеполовые расстройства, импотенция, снижение либидо, увеличение молочных желез или гинекомастия, болезненность молочных желез, нарушение менструаций.

    Общие расстройства: анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок, увеличение живота, аллергические реакции, астения, кандидоз, карцинома, боль в спине, ригидность шеи, боль в груди (не всегда специфический), боль в тазу, гиперемия лица, расстройства речи, отеки, озноб, одышка, лихорадка, гриппоподобный синдром, инфекции (неспецифические), слабость.

    Лабораторные исследования: повышение уровня ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гамаглутамилтранспептидази, повышения/снижения уровня лейкоцитов, нарушение соотношения А/Г, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение/снижение электролитов, повышение/снижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, соли в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение/снижение тромбоцитов, повышение уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь, альбуминурия, глюкозурия, гематурия.

    Передозировка

    Лансопразол.

    Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

    Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не является эффективным.

    Кларитромицин.

    Симптомы: возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Лечение:необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в крови.

    Тинидазол.

    Случаи передозировки не описаны.

    Специфического антидота нет. Тинидазол удаляется при гемодиализе.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Клатинол® противопоказан в период беременности или кормления грудью.

    Дети

    Не применяют в педиатрической практике.

    Особенности применения

    Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

    Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylorиможет привести к возникновению микробной резистентности. У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylorи к кларитромицину.

    С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая в основном была ассоциирована с тяжелыми общими заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

    О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

    Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, применяющих кларитромицин.

    Препарат выводится печенью и почками. Следует быть осторожным при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, с умеренной или тяжелой степенью недостаточности функции почек..

    В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

    Тинидазол сричиняє потемнение мочи. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков через возможно развитие дисульфирамоподибної реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота).

    Препарат рекомендуется назначать пациентам, которые ранее не применяли препараты группы нитроимидазолов.

    Капсулы лансопразола содержат сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, а также заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и согласованности действий. Но учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность во время лечения Клатинолом®.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Кларитромицин. Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

    Цизаприд, пимозид и терфенадин. При их сопутствующем применении с кларитромицином наблюдалось повышение их уровня в сыворотке крови, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

    Эрготамин/дигидроэрготамин. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромииину. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтических уровней кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.

    Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

    Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН - кларитромицина – микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Действие кларитромицина ослаблялась етравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность Mycobacterium avium complex (МАС), общая активность против этого патогена может быть изменена.

    Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при совместном применении с флюконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

    Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Сmax кларитромицина повышалось на 31 %, Сmin – на 182 % и AUC – на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Через большое терапевтическое окно уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с CLcr 30-60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLcr < 30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г в сутки, не следует применять вместе с ритонавиром. Такие же корректировки дозы следует проводить у пациентов с ухудшенной функцией почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами BIJI-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

    Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств. Антиаритмические средства. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии желудочковой тахикардии типа «пируэт», возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

    Совместное применение кларитромицина и ингибиторов фермента CYP3A, или препаратов, которые главным образом метаболизируются CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или удлинить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Следует быть осторожными при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами – субстратами CYP3A, особенно если СУРЗА-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

    Может понадобиться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A у пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин.

    Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.

    Триазолбензодиазепины ( альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При внутривенном применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Следует придерживаться таких же мер при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются СУРЗА, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от СУРЗА (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при совместном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

    Другие виды взаимодействий. Колхицин является субстратом СУРЗА и Р-гликопротеина (Рдр). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны угнетать СУРЗА и Рдр. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и СУРЗА кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, применявших кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе аритмии с летальным исходом. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином. Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этому в большой мере можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудину или дидеоксиназину у детей не сообщалось.

    Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов СУРЗА, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются такими, которые метаболизируются СУРЗА (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.

    Возможна также двусторонне направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

    Сообщалось о развитии артериальной гипотензии , брадиаритмии и лактоацитозу при совместном применении кларитромицина и верапамила.

    Лансопразол.

    Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеазы), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ-инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.

    Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохромов P450. Лансопразол может повышать в плазме крови концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).

    Лекарственные средства, подавляющие CYP2C19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

    Лекарственные средства, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы CYP2C19 и СУР3А4 могут значительно снизить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола. Лекарственные средства при всасывании которых немаловажное значение рН. Лансопразол вызывает длительное угнетение желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании значение рН является важным (итраконазол, эфиры ампициллина).

    Амоксициллин. Клинических проявлений взаимодействий лансопразола с амоксициллином не наблюдалось.

    Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум через 1 час после применения данных препаратов.

    Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

    Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1A2, CYP3A) отмечается умеренное повышение (10 %) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным необходима коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.

    Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение MHO и протромбинового времени может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.

    Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола отмечается повышение уровня дигоксина в плазме крови.

    Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.

    Тинидазол.

    Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины); не рекомендуется назначать вместе с етионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых коагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50 %).

    Алкоголь. Одновременное применение тинидазола и алкоголя может приводить к дисульфирам-подобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

    Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели протромбинового времени и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Кларитромицин – это макролидний антибиотик, который имеет антибактериальную активность против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включаяH. pylori. Кларитромицин осуществляет свое антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,06 мкг/мл.

    Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму – сульфенамид, который необратимо взаимодействует с SH-группами Н++-АТФ-азы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Восстановление активности Н++-АТФ-азы происходит с полупериодом 30-48 часов. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50 % базального в течение 39 ч, рикошетной увеличение секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Обнаруживает гастропротективну действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, повышение секреции бикарбонатов. Подавляет рост H. pylori (минимальная подавляющая концентрация составляет 0,78-6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических иммуноглобулинов А. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, пилоруси и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17 %, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением количества нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50 - 100 %. Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки. Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к Н2-блокаторов. Одновременное применение кларитромицина и лансопразола потенцирует показатели фармакокинетики обоих препаратов. Частота эрадикации H. pylori заметно возрастает при включении в эту комбинацию тинидазола, который является представителем группы нитроимидазолов с антимикробной активностью против анаэробных бактерий и простейших, а также против H. pylori. Благодаря высокой липофильности тинидазол легко проникает внутрь анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазою и разрушает спиральную структуру ДНК.

    Таким образом, лансопразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживления язвы. Кларитромицин и лансопразол не проявлял мутагенных свойств в различных тестах.

    Фармакокинетика. Кларитромицин при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика сывороточной концентрации. Второй пик обусловлен способностью концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. В плазме связывается с сывороточными белками (более 90 %). Примерно 20 % принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Биотрансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса Р450. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, образуя концентрации, которые в 10 раз превышают уровень в плазме крови. Период полувыведения при приеме дозы 500 мг составляет 7-9 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде до 30 %, остальное – в виде метаболитов.

    Лансопразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность около 40 %. На всасывание лансопразола не влияет еда. Он подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 0,5-1 час. Примерно 80 % лансопразола выводится почками. После перорального применения начало антисекреторного действия лансопразола отмечается уже через 1 час. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет почти 24 часов. После повторного введения препарата в дозе 20 мг/сутки суточная внутрижелудочная кислотность снижается на 97 %.

    Показано, что одновременное применение лансопразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства последнего. Средняя максимальная концентрация (Сmax) была на 10 % выше, средняя Сmin – на 27 % выше, а средняя ППК – на 15 % больше, чем при применении кларитромицина отдельно. Концентрация кларитромицина в тканях желудка и слизи также повышалась при его одновременном введении с лансопразолом.

    Тинидазол при приеме внутрь быстро всасывается, процент абсорбции – около 90 %. Накапливается в крови, Сmax достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы – 10 %. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации, основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксильовани вещества (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Медленно выводится (в том числе метаболитов) почками (интенсивная реасорбция в почечных канальцах). Период полувыведения у взрослых составляет 10-14 часов.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки тинидазола: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого цвета;

    таблетки кларитромицина: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, продолговатой формы, желтого цвета;

    капсулы лансопразола: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжевого цвета, крышечка почти белого цвета, имеют отпечатки “S” на крышечке и корпусе и содержат гранулы белого цвета.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

    Упаковка

    По 2 таблетки тинидазола и 2 таблетки кларитромицина и 2 капсулы лансопразола в стрипе из фольги алюминиевой. По 7 стрипов в картонной пачке.

    По 2 таблетки тинидазола и 2 таблетки кларитромицина и 2 капсулы лансопразола в блистере из фольги алюминиевой. По 7 блистеров в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Название и местонахождение производителя

    Оптимус Дженерикс Лимитед.

    Плот № Эс-8, Эс-9, Эс-13 и Эс-14, Эй Пи Ай Ай Си Эс Фарма И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (ВИ), Єдчерла (ЭМ), Махабубнагар, ИН - 509 301, Индия.

    Optimus Generics Limited.

    Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Клатинол набор комбинированый для перорального использования №42 : таблетки, покрытые оболочкой; капсулы (6х7)Официальный сайт" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top