Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кларитро Сандоз Xl таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением. по 500 мг №7 (7х1)

    Действующее вещество: Кларитромицин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Кларитро Сандоз Xl таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением. по 500 мг №7 (7х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: сlarithromycin;

    1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг;

    вспомогательные вещества: гипромеллоза, глицерол дибегенат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, полисорбат 80, тальк; оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), ароматизатор ванильный, тальк.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A09.

    Показания

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
    • инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любой вспомогательного вещества. Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируетну желудочковую тахикардию (torsades de pointes); эрготамин, дигидроэрготамин (поскольку это может привести к ерготоксичности); ловастатин или симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза. Пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируетну желудочковую тахикардию (torsades de pointes). Пациенты с гипокалиемией (пролонгация интервала QT). Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают Р-гликопротеин или сильный ингибитор СУРЗА (например, кларитромицин), совместное применение колхицина противопоказано. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), поскольку эта форма препарата не позволяет снизить суточную дозу ниже 500 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью высокой степени тяжести в комбинации с повреждением функции почек.

    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая и запивая стаканом воды.

    Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, которые требуют 6-14 дней терапии.

    Применение пациентам с почечной недостаточностью: данную форму препарата не применяют пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поскольку она не позволяет адекватно снизить дозу. Таким пациентам применяют таблетки кларитромицина немедленного высвобождения. Для пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) дозу снижают на 50 % от максимальной – 1 таблетка с модифицированным высвобождением на сутки.

    Пациенты пожилого возраста

    Корректировки дозы не требуется (за исключением случаев нарушения функции почек высокой степени тяжести).

    Побочные реакции

    Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны пищеварительного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль; нечасто – желудочно-пищеводный рефлюкс, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка, зубов.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), вентрикулярна тахикардия, кровоизлияние.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.

    Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, нарушение вкуса; нечасто – головокружение, сонливость, тремор; частота неизвестна – судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.

    Психические расстройства: часто – бессонница; нечасто – тревожность; частота неизвестна – психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения.

    Инфекции и инвазии: нечасто – кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит, вагинальные инфекции; частота неизвестна – псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.

    Нарушения метаболизма и расстройства питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна – гипогликемия.

    Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто – вертиго, снижение остроты слуха, звон в ушах; частота неизвестна – потеря слуха.

    Со стороны респираторной системы: нечасто – носовые кровотечения.

    Со стороны гепатобилиарной системы: часто – отклонение от нормы функциональных печеночных тестов; нечасто – повышение уровня АЛТ, АСТ; частота неизвестна – печеночная недостаточность, холестатическая и гепатоцеллюлярная желтуха.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – зуд, крапивница; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция с явлениями эозинофилии и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия, артралгия.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

    Прочие: нечасто – астения; были отдельные сообщения о парестезию, ангионевротический отек, увеит (главным образом у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин). Сообщалось о развитии колхициновой токсичности при совместном применении кларитромицина и колхицина.

    Лабораторные исследования: частота неизвестна – повышение международного нормализованного соотношения (МНС), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

    Передозировка

    Симптомы: нарушения со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, головная боль, нарушение сознания. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.

    Лечение: в первые 2 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка. Терапия симптоматическая. Гемодиализ или перитонеальный диализ существенно изменяли уровень кларитромицина в сыворотке крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена, поэтому не следует применять препарат в этот период без тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом необходимо прекратить.

    Дети

    Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии.

    Особенности применения

    Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

    Препарат выводится печенью и почками. Следует быть осторожным при применении препарата пациентам со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек и с недостаточностью функции печени.

    При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов, о гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения обычно обратимы, но были отдельные сообщения о печеночной недостаточности с фатальными последствиями, которая была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение препарата при появлении таких симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

    При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. Следует помнить о возможности развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей даже через 2 месяца после применения антибиотиков.

    Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, применяющих кларитромицин.

    Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

    Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СУРЗА4 и триазолбензодиазепинами (триазолам, мидазолам) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Из-за риска удлинения интервала QT кларитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями коронарных артерий, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (частота пульса менее 50 уд/мин) или применять в комбинированном лечении с другими препаратами, которые приводят к увеличению интервала QT. Кларитромицин противопоказано применять пациентам, которые имели в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируетну желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

    Поскольку возможна резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии препарат применяют в комбинации с другими антибиотиками.

    В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию препаратом следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

    Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

    Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к возникновению резистентности.

    Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Данные о влиянии отсутствуют. Однако при пользовании автомобилем или другими механизмами следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и прочее.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

    Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано ввиду возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

    Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их сопутствующем применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsades de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

    Эрготамин/дигидроэрготамин. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

    Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) могут активировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтических уровней концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, необходимо контролировать плазменный уровень концентрации индуктора CYP3A4, которая может повыситься вследствие ингибирования CYP3A4 кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению концентрации рифабутина и снижение концентрации кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.

    Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в плазме крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

    Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин – мощные индукторы ферментов цитохрома Р450 могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

    Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялась етравирином, однако концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышалась. Поскольку последний имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.

    Флуконазол. Корректировки дозы кларитромицина при одновременном применении с флуконазолом не требуется.

    Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31 %, Cmin – на 182 % и AUC – на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Через большое терапевтическое окно уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 % до максимальной дозы 500 мг (1 таблетка) в сутки; при клиренсе креатинина < 30 мл/мин данную форму препарата не следует применять, поскольку она не позволяет адекватно снизить дозу. В этой группе пациентов можно применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Кларитро САНДОЗ, таблетки по 250 мг). Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять вместе с ритонавиром. Такое же корректировки дозы следует проводить у пациентов с ухудшенной функцией почек при применении ритонавира вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

    Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

    Антиаритмические средства. Имеются отдельные сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

    CYP3A. Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует быть осторожными при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами – субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

    Может понадобиться изменение дозы и тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A, для пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин.

    Известно (или предполагается), что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же изоферментом CYP3A: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, сиролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Фенитоин, вальпроат. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р450. Сообщалось о повышении концентрации последних в сыворотке крови при одновременном назначении с кларитромицином.

    Циклоспорин, такролимус и сиролимус. При одновременном применении с кларитромицином наблюдался более чем двукратный рост Cmin циклоспорина и такролимуса. Подобного влияния следует ожидать и относительно концентрации сиролимусу, вследствие чего рекомендуется постоянный мониторинг плазменных концентраций циклоспорина, такролимуса и сиролимусу для надлежащего корректировки дозы.

    Ингибиторы Гмг-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Как и другие макролиды, кларитромицин вызывает повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Необходимо наблюдение за пациентами относительно признаков и симптомов миопатии.

    Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина с аторвастатином или розувастатином. В случае одновременного применения дозу аторвастатина или розувастатину необходимо максимально уменьшить. Следует принять соответствующее решение относительно корректировки дозы статина или применения статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например, флувастатин или правастатин).

    Омепразол. Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций последнего. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении на протяжении 24 ч составляло 5,2, при совместном применении омепразола с кларитромицином – 5,7.

    Пероральные гипогликемические средства/Инсулин. Совместное применение кларитромицина с пероральными гипогликемическими средствами (такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон) и/или инсулином может вызвать выраженную гипогликемию вследствие угнетения фермента CYP3A. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня глюкозы.

    Пероральные антикоагулянты. При комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов (варфарин) существует риск возникновения серьезного кровотечения, значительного повышения показателя МЧС и протромбинового времени, поэтому существует необходимость частого мониторинга этих параметров.

    Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций указанных ингибиторов фосфодиэстеразы при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

    Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

    Толтеродин. Снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.

    Триазолбензодиазепини (альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При внутривенном применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.

    Следует придерживаться таких же мер при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

    Есть отдельные сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при совместном применении кларитромицина и триазолама.

    Другие виды взаимодействий.

    Колхицин. Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). При одновременном применении кларитромицина и колхицина возможно увеличение воздействия колхицина вследствие ингибирования Pgp и/или СУРЗА кларитромицином. Необходим мониторинг состояния пациентов для своевременного выявления клинических признаков токсического воздействия колхицина.

    Дигоксин. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, применявших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

    Зидовудин. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина у Вич-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных плазменных концентраций зидовудина. Этого можно избежать, обеспечив интервал между приемом кларитромицина и зидовудина не менее 4 часов.

    Верапамил

    Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

    Возможна также двусторонне направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

    Рост концентрации кларитромицина в плазме крови возможно при одновременном применении с антацидами или ранитидином. Корректировки дозы не требуется.

    Особая осторожность требуется при одновременном назначении кларитромицина вместе с препаратами ототоксического действия, особенно с аминогликозидами. Во время и после завершения комбинированной терапии необходима проверка функций вестибулярного и слухового аппарата.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Лекарственная форма в виде таблеток с модифицированным высвобождением обеспечивает длительное высвобождение действующего вещества.

    Препарат выявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. В основном действует бактериостатически, но в отношении отдельных микроорганизмов проявляет бактерицидный эффект. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина обычно вдвое ниже МПК эритромицина.

    К кларитромицину чувствительны грамположительные бактерии (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes), грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Morахella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторые анаэробные микроорганизмы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением M. tuberculosis.

    В печени кларитромицин метаболизируется в 14-ОН-кларитромицина, активного метаболита с противомикробной активностью. МИК для метаболита равна или превышает вдвое МИК кларитромицина, а в отношении H. influenzae активность метаболита вдвое выше активности кларитромицина.

    Фармакокинетика. Всасывание кларитромицина после приема таблеток с пролонгированным высвобождением соответствует всасыванию после приема обычных таблеток. Биодоступность составляет примерно 50 %. Желудочный сок не влияет на стабильность и всасывание кларитромицина. Еда способствует увеличению всасывания, поэтому таблетки с пролонгированным высвобождением вещества надо применять во время еды. Примерно 20 % препарата после абсорбции метаболизируется с образованием 14-ОН-кларитромицина.

    Кларитромицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В среднем концентрация препарата в тканях в 10 раз превышает его плазменную концентрацию. Наибольшие концентрации кларитромицина обнаруживают в печени и легочной ткани.

    Кларитромицин метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 и выводится с мочой (около 40 %) и фекалиями (около 30 %). Периоды полувыведения кларитромицина и его основного метаболита составляют примерно 5,8 и 8,9 часов соответственно.

    Основные физико-химические свойства

    овальные двояковыпуклые таблетки охристо-желтого цвета с маркировкой «500» с одной стороны и «CXL» – с другой.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 7 таблеток в блистере; по 1 (7 1) или по 2 (7 2) блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Лек фармацевтическая компания д.д., Словения/ Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

    Местонахождение

    Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения/ Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

    Внимание! Текст описания препарата "Кларитро Сандоз Xl таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением. по 500 мг №7 (7х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top