Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кларитин сироп, 1 мг/мл по 120 мл во флаконе

    Действующее вещество: Лоратадин
    Лекарственная форма: Сироп
    Внешний вид препарата: Кларитин сироп, 1 мг/мл по 120 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: loratadine;

    1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), сахароза, искусственный ароматизатор персик, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета сироп, свободный от посторонних включений.

    Фармакологическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A Х13.

    Фармакологические свойства

    Фаракодинамика.

    Лоратидин (действующее вещество препарата Кларитин ®) - трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

    При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых   изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2 рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

    После однократного приема препарата (10 мг) на основании проведенных кожных проб на гистамин выяснено, что антигистаминное действие клинически заметна через 1-3 часа, достигает пикового значения в интервале от 8 до 12:00 с момента начала действия и продолжается 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости при приеме препарата в течение 28 дней.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита прямо пропорциональна дозе.

    Распределение. Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73%   до 76%).

    Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита из плазмы у здоровых добровольцев составляет примерно 1 и 2:00 после применения соответственно.

    Метаболизм. После приема лоратадин быстро и хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом, в дезлоратадин. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно.

    Вывод. Примерно 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% - с калом в течение 10 дней, главным образом, в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой за первые 24 часа. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.

    Средний конечный период полувыведения у здоровых взрослых добровольцев - 8,4 часа (диапазон от 3 ​​до 20 часов) для лоратадина и 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов) для его основного активного метаболита.

    Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (C max) лоратадина и его активного метаболита были выше, чем соответствующие показатели у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Нарушение функций печени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и C max лоратадина были в два раза выше, а соответствующие показатели их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

    Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев, в т.ч. и пожилого возраста.

    Показания

    Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 2 лет.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Кларитин ® не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

    Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

    При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

    дети

    Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

    Особенности применения

    Кларитин ® следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Это лекарственное средство содержит 3 г сахарозы в 5 мл, 6 г сахарозы   в 10 мл. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов. Сироп Кларитин ® не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе и, галактозы, наследственным дефицитом лактазы, синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы. Если установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин ® в период беременности.

    Кормления грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин ® не следует применять в период кормления грудью.

    Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Кларитин ® не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Способ применения.

    Применять перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи.

    Дозировки.

    Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Дозы для детей от 2 до 12 лет зависят от их массы тела

    Дети с массой тела более 30 кг 10 мл (10 мг) сиропа 1 раз в сутки.

    Дети с массой тела до 30 кг: 5 мл (5 мг) сиропа 1 раз в сутки.

    Пациенты пожилого возраста.

    Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.

    Пациенты с нарушениями функции печени.

    Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг - 5 мг через день.

    Пациенты с нарушениями функции почек.

    Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек.

    Дети.

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

    Передозировка

    При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался, из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

    Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

    Побочные реакции

    В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит (АР) и хронической идиопатической крапивницы (ХИК), о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов (что превышает показатели у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышенный аппетит (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).

    Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, следующие в таблице по классам систем органов. Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие случаи (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), редкие случаи (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

    В каждой группе побочные реакции указаны в порядке убывания серьезности.

    Системы органов

    частота

    побочные эффекты

    иммунная система

    редкие случаи

    анафилаксия, включая ангиоедему

    нервная система

    редкие случаи

    головокружение, судороги

    Сердечно-сосудистая система

    редкие случаи

    тахикардия, сердцебиение

    Желудочно-кишечный тракт

    редкие случаи

    тошнота, сухость во рту, гастрит

    гепатобилиарной системы

    редкие случаи

    нарушение печеночных функций

    Кожа и подкожная ткань

    редкие случаи

    высыпания, алопеция

    общие расстройства

    редкие случаи

    повышенная утомляемость

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 60 мл или по 120 мл во флаконе, по 1 флакону   с мерной ложкой в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия / Schering-Plough Labo NV, Belgium.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, Антверпен, Б-2220, Бельгия /

    Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, Antwerpen, В-2220, Belgium.

    Внимание! Текст описания препарата "Кларитин сироп, 1 мг/мл по 120 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top