Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кетотифен таблетки по 1 мг №30 в банке

    Действующее вещество: Кетотифен
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Кетотифен таблетки по 1 мг №30 в банке Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ketotifen;

    1 таблетка содержит кетотифена фумарата в перерасчете на кетотифен 1 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X17.

    Показания

    Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.

    Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кетотифена или к другим компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

    Дозировка

    Взрослым: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, что наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

    В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорейшего наступления терапевтического эффекта.

    Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

    Продолжительность лечения

    Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопровождающая бронходилататорна терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататорив.

    Прекращение терапии

    Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

    Пациенты пожилого возраста

    Нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

    Побочные реакции

    Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

    Инфекции и инвазии: нечасто – цистит.

    Со стороны иммунной системы: очень редко – тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

    Метаболические нарушения: редко – увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

    Психические нарушения: часто – психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.

    Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; редкие – седативный эффект; очень редко – судороги.

    Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – сухость во рту.

    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

    В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

    Передозировка

    Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

    Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания, нистагм.

    В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента следует тщательно обследовать.

    Лечение: общие меры для устранения нерезорбованої количества лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепини.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных не проводились, применение препарата Кетотифен возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3 лет.

    Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотифена и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым пациентам. Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и низкие.

    Особенности применения

    Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

    Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема.

    Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

    В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероїдною зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

    В случае интеркурентної инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

    При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

    Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе через возможность снижения судорожного порога при лечении препаратом.

    Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

    Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

    Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшают в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

    Следует соблюдать осторожность при применении Кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

    Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется проводить контрольные определения количества тромбоцитов.

    При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных действий, таких как задержка мочи, констипация, сухость во рту.

    Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

    Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

    Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Кетотифен принадлежит к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он принадлежит к группе небронходилатуючих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитами, с блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предупреждает их появление и приводит к сокращению их продолжительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

    Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови примерно на 75 %. Объем распределения – 2,7 л/кг.

    Около 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкурокон'югация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

    Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным – 21 час. Около 1 % выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 48 ч, 60-70 % – в форме метаболитов.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого со слегка сероватым оттенком цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 30 таблеток в банках; по 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

    ООО «Фармекс Групп».

    Местонахождение

    Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.

    Украина, 08300, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, 100.

    Внимание! Текст описания препарата "Кетотифен таблетки по 1 мг №30 в банке" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top