Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кеторолак-Нортон раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №10

    Действующее вещество: Кеторолак
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Кеторолак-Нортон раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: 1 мл раствора содержит кеторолака трометамина 30 мг;

    вспомогательные вещества: этанол безводный, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТС М01АВ15.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Острая боль средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.

    Противопоказания

    • Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • подозреваемая или имеющаяся черепно-мозговая кровотечение;
    • геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови;
    • больные с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом в послеоперационном периоде;
    • больные, которым вводят антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина ( 2 500 – 5 000 ЕД каждые 12 часов);
    • гиперчувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим ингибиторам синтеза простагландинов (у таких больных наблюдаются тяжелые анафилактические реакции);
    • синдром назального полипоза, ангионевротический отек, бронхоспазм;
    • одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, окспентифилину, пропенециду или солей лития;
    • нарушение функции почек (креатинин сыворотки выше 160 мкмоль/л);
    • бронхиальная астма в анамнезе;
    • подозрение на острую хирургическую патологию;
    • период беременности, родов, кормления грудью;
    • детский возраст до 16 лет;

    Способ применения и дозы

    Кеторолак-Нортон вводят взрослым и детям старше 16 лет внутримышечно или внутривенно болюсно. Болюсна внутривенная инъекция должна длиться не менее 15 секунд.

    Режим дозирования раствора Кеторолак-Нортон устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома.

    Начальная рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 16 лет составляет 10 мг с постепенным повышением до 30 мг каждые 4 – 6 часов. В ранний послеоперационный период при необходимости препарат можно применять каждые 2 часа в наименьшей эффективной дозе. Максимальная продолжительность лечения – 2 суток.

    Наркотические анальгетики (морфин, петидин) можно применять одновременно с Кеторолаком-Нортон для максимального обезболивающего эффекта в ранний послеоперационный период.

    Для пациентов, которых переводят из парентерального применения Кеторолака-Нортон на пероральное, суммарная суточная доза препарата должна составлять не более 90 мг для взрослых и детей старше 16 лет и 60 мг для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диарея, стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка, снижение аппетита, тошнота, эрозивно–язвенные поражения желудочно–кишечного тракта с перфорацией и/или кровотечением, боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитикоуремичний синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, эозинофилия.

    Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (включая макуло-папулезная сыпь), пурпура, эксфолиативный дерматит (гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин).

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия.

    Со стороны системы гемостаза: кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

    Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, дыхание со свистом, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Местные: боль в месте инъекции.

    Прочие: отеки лица, голеней, пальцев, ступней, отек языка, повышение массы тела, повышенное потоотделение, лихорадка с ознобом или без.

    Передозировка

    Снижение активности, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, бледность кожных покровов, гипервентиляция, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не назначают в период беременности. Необходимо прекратить кормление грудью во время приема препарата.

    Дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

    Особенности применения

    Кеторолак-Нортон не предназначен для длительного лечения.

    Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или другие нестероидные противовоспалительные средства.

    С осторожностью препарат назначают больным с имеющимися факторами, повышающих желудочно–кишечную токсичность: алкоголизм, табакокурение и холецистит. Особое внимание при назначении препарата уделяют больным в послеоперационный период, с хронической сердечной недостаточностью, отечным синдромом, артериальной гипертензией, нарушением функции почек (креатинин плазмы выше 50 мг/л), холестазом, активным гепатитом, сепсисом, системной красной волчанкой, одновременно принимающих нестероидные противовоспалительные средства, а также лицам пожилого возраста.

    Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

    Не рекомендуется применять как лекарственное средство для премедикации, поддержания анестезии.

    При совместном приеме с другими нпвп могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 час. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут.

    Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

    Риск развития медикаментозных осложнений растет при продолжении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата.

    Для снижения риска развития гастропатии, вызванной кеторолаком, назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Кеторолак уменьшает связь варфарина с белками плазмы крови. Связывание дигоксина с белками крови кеторолак не изменяет. При одновременном применении с другими НПВП, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

    Терапевтические концентрации дигоксина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина, толбутамида, пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака.

    При терапевтических концентрациях салицилатов связывание кеторолака уменьшается, что может привести к увеличению плазменных уровней несвязанного кеторолака вдвое; соответственно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак необходимо назначать с осторожностью.

    Несовместим с другими НПВС, препаратами лития, пентоксифилином, пробеницидом, антикоагулянтами. Снижает диуретический эффект фуросемида, усиливает нефротоксичность при одновременном применении с ингибиторами АПФ.

    Кеторолак может снижать эффективность гипотензивных средств, клиренс метотрексата и повышать его токсичность. Препараты чеснока, лука, гинкго дволопастевого могут потенцировать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Кеторолак обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами, однако его системное обезболивающее действие значительно превышает противовоспалительный эффект. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновою кислотой и коллагеном, но не влияет на АТФ–индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения; не подавляет дыхательный центр и не вызывает рост конечной РаСО2. Кеторолак не оказывает влияния на психомоторные функции.

    Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства кеторолака изучались после внутримышечного введения здоровым лицам, больным с нарушениями функции печени и почек и больным пожилого возраста. У людей после внутримышечного введения кеторолак всасывается быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются уже через 30 - 40 минут после внутримышечного введения. Кеторолак не подвергается существенному системному метаболизму. Выявлено, что средние пиковые концентрации в плазме у здоровых добровольцев после внутримышечного введения 30 мг составляют 3 мг/л. Фармакокинетика кеторолака носит линейный характер. Не наблюдается кумуляции при назначении в дозе 10-90 мг.

    Как и другие НПВП, кеторолак связывается с белками плазмы на 99%. 10% дозы препарата выводится с калом, более 90% дозы экскретируется с мочой, при этом 60% – в неизменном состоянии. Среднее время полужизни кеторолака равняется приблизительно 4-6 часам после парентерального применения.

    У лиц пожилого возраста и у больных с нарушением функции почек фармакокинетика кеторолака меняется. У лиц преклонного возраста скорость выведения снижается, время полужизни увеличивается, в среднем до 7,01 часа после внутримышечного введения 30 мг препарата. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедленное, о чем свидетельствует снижение общего клиренса плазмы, а период полувыведения увеличивается (с 9.62 до 9.91 часа), что указывает на необходимость корректировки дозы. Кеторолак поступает из материнского кровообращения в кровообращение плода (соотношение 0,116). Он также выделяется с молоком матери (отношение к концентрации в плазме крови 0,015:0,037).

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный раствор.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ВИНУС РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.

    Местонахождение

    51-52, Индустриальная площадь-1, Панчкула-134109 (Хариана), Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    АМЕРИКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

    Внимание! Текст описания препарата "Кеторолак-Нортон раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top