Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Кардиприл 1,25 капсулы по 1,25 мг №10

    Действующее вещество: Рамиприл
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы АПФ.
    Внешний вид препарата: Кардиприл 1,25 капсулы по 1,25 мг №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: ramipril; (2S,-[1-[R*(R*), 2 альфа, бета, 6а бета]]-1-[2-[[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил] амино]-1-оксопропил] октагидроциклопента [b]пиррол-2-карбоновая кислота;

    Основные физико-химические свойства

    капсулы (по 1,25 мг) твердые желатиновые размером 2, желтого и оранжевого цветов, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета; капсулы (по 2,5 мг) твердые желатиновые размером 2, синего и белого цветов, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;

    капсулы (по 5 мг) твердые желатиновые размером 4, красно-коричневого и белого цветов, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;

    капсулы (по 10 мг) твердые желатиновые размером 4, синего и белого цветов, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;

    Состав

    1 капсула содержит рамиприла 1,25 мг или 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (Unigel – 270).

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

    Код АТС С09А А05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Рамиприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Подавляет образование ангиотензина II и предупреждает его сосудосуживающее действие, блокирует распад брадикинина, что способствует образованию оксида азота, простагландинов. Уменьшает общее периферическое сопротивление, постнагрузку на сердце, давление в малом круге кровообращения. Снижает секрецию альдостерона. Снижает сопротивление в сосудах почек, улучшает кровоснабжение почек.

    Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбция составляет около 50-60% (прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость). Концентрация непропорционально возрастает при увеличении дозы. В печени высвобождается рамиприлат, активность которого в 6 раз превышает активность рамиприла, и образуются неактивные метаболиты (при нарушении функции печени метаболизм замедляется). Максимальная концентрация рамиприла достигается в течение 1-2 ч, рамиприлата - через 2-4 ч, связывание с белками плазмы составляет 73% и 56%, период полувыведения – 5,1 час. и 13-17 час. соответственно. Выводится с мочой (60%, из которых 2% – в неизмененном виде) и с фекалиями 40%. При почечной недостаточности увеличивается период полувыведения (может превышать 50 ч) и AUC (в 3-4 раза), снижается экскреция. У лиц пожилого возраста отмечается изменение максимальной концентрации и AUC, без влияния на клинические показатели.

    Показания для применения

    • Артериальная гипертензия.
    • Застойная сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
    • Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной

    гемодинамикой.

    • Выраженная диабетическая или недиабетична нефропатия, а также ее начальные стадии.
    • Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.

    Способ применения и дозы

    Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки (1 капсула 2,5 мг). В зависимости от состояния больного суточную дозу можно удваивать каждые 2 – 3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 – 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Если для лечения больного нужны дозы выше 5 мг, вместо дальнейшего увеличения дозы Кардиприлу следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

    Застойная сердечная недостаточность: начальная рекомендуемая доза – 1,25 мг 1 раз в сутки (1 капсула 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить, удваивая ее каждые 2 – 3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда: применение препарата рекомендуется начать на 2-й – 9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25 мг – 2,5 мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5 мг – 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

    Выраженная недиабетична или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии: рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг 1 раз в сутки (1 капсула 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2 – 3 недели. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг.

    Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки (1 капсула 2,5 мг). В зависимости от переносимости препарата через одну неделю приема суточную дозу следует повысить вдвое (5 мг в сутки). Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Поддерживающая рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз в сутки.

    Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно один стакан). Капсулы можно принимать независимо от времени приема пищи.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия, стенокардия, сердечная недостаточность, боль в грудной клетке; очень редко – аритмия, тахикардия.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, очень редко – цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, понижение слуха, нарушение зрения.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, миелодепресия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, очень редко – сухость в полости рта или повышение слюноотделения, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, изменение уровня трансаминаз.

    Со стороны респираторной системы: сухой кашель, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, очень редко – диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

    Прочие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке); системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки, почечная недостаточность, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

    Лечение передозировки зависит от способа и времени введения препарата, а также от типа и тяжести симптомов.

    Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Следует установить мониторирование и поддержание важных функций организма больного в условиях интенсивной терапии, при артериальной гипотензии можно ввести катехоламины и ангиотензин II, вводить дополнительные количества жидкости и натрия. Гемодиализ – неэффективен.

    Особенности применения

    У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией и иногда – развитием острой почечной недостаточности.

    Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

    Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ нужен подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формы (до 1 раза в месяц в первые 3 – 6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, коллагенозах или у тех, кто получает высокие дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.

    После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или Кардиприлу больные должны находиться в течение 8 час. под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

    До и во время лечения необходим мониторинг ад, функции почек, содержания К+ в плазме, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, содержания К+, креатинина, мочевины, контроль концентрации электролитов и печеночных ферментов в крови.

    Необходимо с обережностю назначать препарат пациентам, находящимся на мало - или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии).

    Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации артериального давления. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

    Не рекомендуется применять диализни мембраны с полиакрилонитритметалилсульфату (например, AN 69) вместе с ингибиторами АПФ (возможно развитие у пациентов анафилактоидных реакций).

    Перед хирургическим вмешательством необходимо предупредить хирурга о применении Кардиприлу.

    Применение Кардиприлу у пожилых больных, принимающих диуретики и/или болеют сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания.

    На ранних стадиях лечение Кардиприлом больные с нарушением функции печени требуют тщательного медицинского наблюдения.

    Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Кардиприлом.

    Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует быть осторожными при выполнении физических дел или во время жары из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.

    Взаимодействие с лекарственными средствами.

    Антигипертензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие. Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин), поваренная соль ослабляют эффект. Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства могут противодействовать антигипертензивной действия путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости. За этими больными следует тщательно наблюдать.

    Циклоспорин, калийсберегающие диуретины (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, калиевые добавки, заменители соли повышают риск развития гиперкалиемии.

    Средства, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза с летальным исходом.

    При одновременном приеме с препаратами лития повышается их концентрация в крови.

    Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

    Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

    Усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

    Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость).

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30 0С.

    Срок годности – 3 года.

    Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Заявитель

    Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

    Адрес

    Е-28, МИДС, Талоджа, Мумбай 410208 или 7/1, Корпорейт Парк, Сион-Тромбай Роад, Чембур, Мумбай - 400071, Индия

    Внимание! Текст описания препарата "Кардиприл 1,25 капсулы по 1,25 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top