Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Канеспор набор мазь для наружного применения по 10 г в тубах (дозатор+ водостойкий пластырь №15,+скребок для ногтей)

    Действующее вещество: Бифоназол, комбинации
    Лекарственная форма: Мази
    Внешний вид препарата: Канеспор набор мазь для наружного применения по 10 г в тубах (дозатор+ водостойкий пластырь №15,+скребок для ногтей) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: 1 г мази содержит 10 мг бифоназолу и 400 мг мочевины;

    вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, ланолин.

    Лекарственная форма

    Мазь для наружного применения.

    Основные физико-химические свойства: желтоватого цвета однородная мазь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Бифоназол, комбинации.

    Код АТХ D01A C60.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Активное действующее вещество препарата Канеспор® набор – бифоназол – является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков.

    Бифоназол, в отличие от других производных азолу и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух различных уровнях. Угнетение синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей.

    Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0,062-16 мкг/мл субстрата или меньше. Бифоназол действует фунгицидно на дерматофиты, в частности возбудители трихофитии. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации приблизительно 5 мкг/мл при экспозиции 6 часов. На дрожжевые грибки, например, рода Candida в концентрации 1-4 мкг/мл бифоназол действует преимущественно фунгистатический, в концентрации 20 мкг/мл – фунгицидно.

    Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

    Мочевина размягчает зроговили ткани. Мочевина является естественным веществом, что находится в организме человека. В составе мази мочевина размягчает кератин инфицированного ногтя, что дает возможность неинвазивным путем безболезненно удалить пораженную часть ногтя. Исследования in vitro продемонстрировали, что мочевина повышает глубину проникновения бифоназолу в пораженный ноготь. Таким образом, комбинация бифоназолу и мочевиной усиливает антимикотическое действие.

    Фармакокинетика.

    При лечении ногтей препаратом Канеспор® набор, уровень бифоназолу в плазме крови во всех случаях был ниже порог обнаружения (то есть меньше 1 нг/мл).

    Показания

    Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматичным удалением ногтей и одновременным антимикотичною действием.

    Противопоказания

    Аллергия на бифоназол или другие компоненты препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между бифоназолом, который применяется местно, и варфарином, что приз водит к повышению международного нормированного соотношения (увеличение риска кровотечения). Если бифоназол применяется больными, которые лечатся варфарином, следует проводить соответствующий мониторинг.

    Особенности применения

    Предотвращать попадание препарата в глаза. Не глотать. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ногтя и продолжение лечения ногтевого ложа препаратом Канеспор®, крем, или иной лекарственной форме бифоназолу.

    Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций проконсультируйтесь с врачом. Можно использовать другую водонепроницаемую повязку или хирургический напальчник.

    Больным с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять Канеспор® набор с осторожностью.

    Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Канеспор® набор применяется в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. Как мера в течение I триместра следует избегать применения бифоназолу.

    Кормление грудью. Неизвестно, проникает бифоназол или мочевина в грудное молоко человека. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных с животных свидетельствуют о экскрецию бифоназолу и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому в течение лечения бифоназолом следует прекратить кормление грудью.

    Фертильность. Предварительные клинические исследования не обнаружили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

    В результате доклинических исследований мочевины не выявлено никаких свидетельств относительно ее пошкоджувального воздействия на сперматозоиды или женскую фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Это лекарственное средство не влияет или имеет крайне незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Препарат наносить на пораженный ноготь 1 раз в сутки в таком количестве, чтобы покрыть всю поверхность тонким слоем. Лечение препаратом следует проводить тщательно каждый день и продолжать, пока размягченный пораженный грибком ноготь можно будет удалить. Это обычно длится 7-14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.

    Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную ткань ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Канеспор® набор применять, как указано выше.

    Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Канеспор ® набор, мазь для наружного применения, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.

    После удаления ногтя, до продолжения антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершен, и, если необходимо, провести окончательную чистку ногтевого ложа.

    После удаления ногтя, что является результатом антимикотической терапии препаратом Канеспор® набор, ногтевое ложе необходимо обрабатывать препаратом Канеспор®, крем 1 раз в сутки приблизительно в течение 4 недель.

    Порядок применения препарата:

    Рис. 1.
    Рис. 2.
    Рис. 3.
    Ногу или руку помыть в теплой воде и после этого тщательно вытереть (рис. 1).
     
    Поместить нижнюю часть тубы в прорезь подставки и с помощью ручки расположить тубу по центру. Медленно поворачивать наконечник дозатора, который вращается вправо до тех пор, пока длина полоски мази, витиснулась, не будет соответствовать длине пораженного ногтя (рис. 2).
    Нанести дозу мази на ноготь. Не нажимать на него и не втирать (рис. 3).
    Рис. 4.
    Рис. 5.
    Рис. 6.
    Поместить половину пластыря под палец ноги или ладони. Пластырь можно отрезать согласно размеру ногтя (рис. 4).
    Завернуть края пластыря вверх и хорошо их прижать (рис. 5).
    После этого положить другую половину пластыря на ноготь, заворачивая клейкие концы книзу. Хорошо прижать (рис. 6).
    Рис. 7.
    Рис. 8.
    Рис. 9. Передозировка

    Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

    Побочные реакции

    При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно развитие кожных и подкожных тканевых нарушений по краям или на ложе ногтя в виде контактного дерматита, мацерации, отслаивание кожи, шелушение ногтя, обесцвечивания ногтя, эритема, раздражение кожи, боли в конечности, зуда, высыпаний. Возможна боль и отек кожи в месте применения, экзема, крапивница, волдыри, сухость, ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

    Срок годности

    3 года.

    После открытия тубы срок годности 3 месяца.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

    Упаковка

    По 10 г в тубе с дозатором, полосками водостойкого пластыря № 15, скребком для ногтей № 1 в коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Байер Фарма АГ, Германия/

    Bayer Pharma AG, Germany.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Кайзер-Вильгельм-Алле, 51368 Леверкузен, Германия/

    Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany.

    Производитель

    Керн Фарма С.Л., Испания/

    Kern Pharma S. L., Spain.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Полигон Индастриал Колонн II, вул. Венус, 72, Террасса, 08228, Барселона, Испания/

    Poligon Industrial Colon II, С/Venus, 72, Террасса, 08228, Barcelona, Spain.

    Заявитель

    Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

    Bayer Consumer Care AG, Switzerland.

    Местонахождение заявителя

    Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

    Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

    Внимание! Текст описания препарата "Канеспор набор мазь для наружного применения по 10 г в тубах (дозатор+ водостойкий пластырь №15,+скребок для ногтей)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top