Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Камирен таблетки по 2 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Доксазозин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Селективний антагоніст альфа1-адренорецепторів.
    Внешний вид препарата: Камирен таблетки по 2 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг доксазозину в виде доксазозину мезилата;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективный антагонист α1-адренорецепторов.

    Код АТС С02С А04.

    Показания

    Артериальная гипертензия

    Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и может применяться как средство первого ряда для большинства больных с целью контроля артериального давления. У пациентов, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления с применением одного антигипертензивного препарата, доксазозин может быть применен в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-блокаторы, антагонисты кальция, или с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

    Препарат показан для устранения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. Больным с ДГПЖ можно назначать Камирен как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении. При назначении препарата больным с ДГПЖ и нормальным артериальным давлением последнего изменения несущественные. Больным с артериальной гипертензией и ДГПЖ можно проводить эффективную монотерапию Камиреном.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к хиназолинив, доксазозину или к любому другому компоненту препарата.
    • Пациентам с ДГПЖ и сопутствующей обструкцией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей и наличием камней в мочевом пузыре.
    • Пациентам с артериальной гипотензией (только для пациентов с ДГПЖ).
    • Пациентам со случаями ортостатической гипотензии в амнези.
    • Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

    Способ применения и дозы

    Доксазозин можно принимать или утром, или вечером.

    Артериальная гипертензия

    Диапазон доз для доксазозину составляет 1-16 мг в сутки. Рекомендуется начинать терапию с 1 мг один раз в сутки; этот режим используется в течение 1-2 недель с целью минимизации риска потенциальной постуральной гипертензии и/или синкопе. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 2 мг один раз в сутки. Если необходимо, ежедневная доза может быть последовательно увеличена через такие же интервалы до 4 мг, 8 мг и 16 мг; при этом необходимо контролировать терапевтический ответ у пациентов с целью достижения желаемого снижения артериального давления. Обычная доза составляет 2-4 мг в сутки.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    Рекомендуемая начальная доза доксазозину составляет 1 мг 1 раз в сутки; этот дозовый режим используется с целью минимизации риска возникновения постуральной гипотензии и/или синкопе. В зависимости от индивидуальных параметров уродинамики и симптоматики ДГПЖ у пациентов доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычная рекомендованная доза составляет 2-4 мг в сутки.

    Применение людям пожилого возраста: обычная доза для взрослых.

    Применение при почечной недостаточности: несмотря на то, что фармакокинетические параметры практически неизменны у пациентов с почечной недостаточностью и отсутствуют сообщения об ухудшении исходной почечной функции при применении доксазозину, большинству пациентов можно применять обычный режим дозирования.

    Печеночная недостаточность: следует соблюдать осторожность при назначении доксазозину больным с нарушением функции печени.

    Побочные реакции

    Артериальная гипертензия

    Наиболее распространенные нежелательные реакции, связанные с доксазозином, были постурального типа (очень редко встречалось синкопе) или были неспецифическими и включали:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, постуральное головокружение, потеря сознания, сонливость.

    Со стороны дыхательной системы: ринит.

    Со стороны организма в целом: астения, отеки, ощущение усталости, недомогание, гриппоподобные симптомы.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    Опыт применения доксазозину показал практически такие же нежелательные эффекты, что и во время применения при артериальной гипертензии.

    Возможно возникновение следующих дополнительных типов побочных реакций:

    Инфекции и заражения: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, артериальная гипотензия.

    Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, вертиго.

    Со стороны органов зрения: нарушение четкости зрения, интраоперационный синдром атоничной радужки.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота, гастроэнтерит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, гепатит, желтуха.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Со стороны метаболизма и обмена веществ: анорексия, подагра, повышение аппетита.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия.

    Со стороны нервной системы: гипестезия, парестезия, тремор, инсульт.

    Со стороны психики: ажитация, повышенная тревожность, депрессия, бессонница, нервозность.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекции мочевыводящих путей.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия, импотенция, приапизм, задержка еяколяции, ретроградная эякуляция.

    Со стороны дыхательной системы: усиление бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение, бронхит.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, пурпура, сыпь на коже, крапивница.

    Со стороны сосудов: приливы крови с ощущением жара, постуральная гипотензия, артериальная гипертензия.

    Другие исследования: нарушение печеночных лабораторных параметров, увеличение массы тела.

    Со стороны организма в целом: боль.

    Ниже перечислены другие побочные реакции, которые встречались у больных с артериальной гипертензией: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, загруднинний боль, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, сердечные аритмии.

    Передозировка

    Если передозировка повлекло артериальную гипотензию, больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз. При необходимости можно принять других симптоматических мероприятий. Учитывая высокую степень связывания доксазозину с белками плазмы крови, диализ не показан.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Из-за отсутствия соответствующих и хорошо контролируемых исследований в период беременности или кормления грудью безопасность доксазозину у этих категорий пациентов не установлена.

    Хотя в исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, что примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.

    Поскольку клиническая безопасность препарата не изучалась, применение препарата противопоказано в период кормления грудью. При необходимости применения доксазозину следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Камирен не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в педиатрической практике не изучались.

    Особенности применения

    Постуральная гипотензия/синкопе

    Как и для всех альфа-блокаторов, у незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, которая проявляется в головокружении и слабости, в очень редких случаях может наблюдаться потеря сознания (синкопе), что возникла в результате начатой терапии.

    Назначая терапию любым эффективным альфа-блокатором, пациенту следует сообщить, как избежать симптомов, связанных с постуральной гипотензией, и какие меры он должен принять.

    Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения вышеуказанных ситуаций, в результате которых может наступить головокружение и потеря сознания в течение начальной терапии доксазозином.

    Применение при нарушении функции печени

    Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата пациентам с функции печени тяжелой степени назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

    Интраоперационный синдром атоничной радужки

    Во время оперативного вмешательства по поводу каракти у пациентов, которые принимают или принимали блокаторы α1-рецепторов, наблюдался интраоперационный синдром атоничной радужки (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS – вариант синдрома малого зрачка). Поскольку IFIS может вызвать технические трудности во время выполнения оперативного вмешательства необходимо предупредить хирурга-офтальмолога о текущий прием блокаторов α1-рецепторов или прием этих препаратов в прошлом перед операцией.

    Применение при острых сердечных заболеваниях

    Как другие антигипертензивные средства. Расширяющие сосуды. Доксазозин следует с осторожностью применять пациентам со следующими острыми сердечными заболеваниями:

    • легочный отек, вызванный аортальным или ми тральним стенозом;
    • гиперсистолична сердечная недостаточность;
    • правошлункова сердечная недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или перикардиальним выпотом;
    • ливошлункова сердечная недостаточность с низким давлением наполнения;

    Применение вместе с ингибиторами ФДЭ-5

    Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии рекомендуется начинать терапию препаратами группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил) только при условии, если на фоне применения α-блокаторов пациент имеет стабильную гемодинамику. Кроме того рекомендуется начинать терапию ингибиторами фосфодиэстеразы-5 с наименьшей возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал между застосуванняям доксазозину и ингибиторов фосфодиэстеразы-5. Исследования доксазозину в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводились.

    Дополнительная информация о некоторых ингредиентах препарата Камирен

    Камирен содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения доксазозином.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение с ингибиторами ФДЭ-5 (фосфодиестераза, 5-й тип)

    Применение доксазозину на фоне применения ингибиторов ФДЭ-5 должно осуществляться с осторожностью, ведь в некоторых пациентов могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии.

    Другое

    Большее количество доксазозину в плазме крови (98 %) связывается с белками. Доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин. Клинический опыт указывает на отсутствие негативных взаимодействий при одновременном применении доксазозину и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-блокаторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, гипогликемических препаратов для перорального применения, мочегонных лекарственных средств и антикоагулянтов.

    Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Артериальная гипертензия

    Применение доксазозину больным с артериальной гипертензией приводит к клинически значимого снижения артериального давления вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой a1-адренорецепторов, находящихся в сосудах. Обычно максимальное снижение артериального давления наблюдается в течение 2-6 часов после приема разовой дозы препарата. У больных с артериальной гипертензией ад при лечении доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя.

    В отличие от неселективных a1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивается.

    При применении препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Стабильный эффект снижения артериального давления наблюдается спустя несколько недель регулярного приема.

    Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липиды крови, со значительным повышением отношения липидов высокой плотности к общему уровню и существенному уменьшению суммарного количества триглицеридов и общего уровня холестерина. Это дает ему преимущества над диуретиками и β-адреноблокаторами, которые оказывают негативное влияние на эти параметры.

    При длительном применении препарата изредка наблюдались увеличение активности ренина в плазме крови и тахикардия.

    Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и нарушений липидного обмена с ишемической болезнью сердца, благоприятное действие доксазозину одновременно на ад и уровень атерогенных липидов вызывает снижение риска развития ишемической болезни сердца.

    Лечение с применением доксазозину имело результатом уменьшение левожелудочковой гипертрофии, ингибирование агрегации тромбоцитов и повышение активности плазминогена в тканях. Кроме того, доксазозин улучшал чувствительность периферических тканей к инсулину у пациентов, у которых она нарушена.

    Для доксазозину практически отсутствуют нежелательные метаболические эффекты и его можно применять пациентам, больным бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, с левожелудочковой дисфункцией.

    У пациентов с артериальной гипертензией было показано, что лечение доксазозином связано с улучшением состояния эректильной дисфункции. У пациентов, которые принимали доксазозин, зарегистрировано меньшее количество новых случаев эректильных дисфункций по сравнению с пациентами, которые принимали другие антигипертензивные средства.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

    Назначение доксазозину больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению уродинамики, уменьшение проявлений и симптомов заболевания. Такое действие препарата связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, находящихся в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.

    Доксазозин является сильным блокатором α1-адренорецепторов подтипа ИА, которые составляют около 70 % всех подтипов рецепторов, что является в предстательной железе. Именно этим объясняется действие препарата у пациентов с ДГПЖ.

    Доксазозин показал стабильную эффективность и безопасность во время продолжительного лечения пациентов с ДГПЗ (вплоть до 48 месяцев).

    Фармакокинетика.

    Всасывания. После приема внутрь в терапевтических дозах Камирен хорошо всасывается; концентрация препарата в крови достигает пика приблизительно через 2 часа после приема.

    Биотрансформация/выведение

    Выведение из плазмы крови является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5 % дозы выводится в неизмененном состоянии.

    У пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют существенные фармакокинетические особенности по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией.

    Существуют ограниченные данные относительно пациентов с нарушенной функцией печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например циметидин). У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести однократное назначение доксазозину привело к повышению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 43 % и снижение допущенного клиренса на 40 % при пероральном применении.

    Поскольку лекарственное средство метаболизируется преимущественно в печени, применение доксазозину пациентам с нарушенной функцией печени следует проводить с осторожностью.

    Примерно 98 % доксазозину связывается с белками плазмы крови.

    Преимущественно доксазозин метаболизируется путем О-деметилирования и гидроксилирования.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 1 мг: белые круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями;

    таблетки по 2 мг: белые круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны и скошенными краями. Таблетка может быть поделена на две равные части;

    таблетки по 4 мг: белые круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны и скошенными краями. Таблетка может быть поделена на две равные части.

    Срок годности

    5 лет.

    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    10 таблеток в блистере; по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель, ответственный за производство, упаковка, выпуск серии и контроль качества готового лекарственного средства.

    КРКА, д.д., Ново место, Словения.

    KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia.

    Местонахождение

    Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

    Производитель, ответственный за первичное и вторичное упаковки.

    Марифарм д.а.а., Словения.

    Marifarm d.o.o., Slovenia.

    Местонахождение

    Минарикова улица 8, 2000 Марибор, Словения.

    Minarikova ulica 8, 2000 Maribor, Slovenia.

    Внимание! Текст описания препарата "Камирен таблетки по 2 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top