Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Изоптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №100 (20х5)

    Действующее вещество: Верапамил
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Изоптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №100 (20х5) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: верапамила гидрохлорид;

    1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида 40 мг или 80 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки по 40 мг: белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны нанесено цифру «40», с другой – товарный знак фирмы;

    таблетки по 80 мг: белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны борозду. С одной стороны нанесена надпись «Isoptin 80», с другой – товарный знак фирмы выше борозды.

    Фармакотерапевтическая группа. Селективный антагонист кальция с преимущественным действием на сердце. Производные фенилалкиламина. Код АТХ С08D A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладких мышц сосудов. Он непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и косвенным образом влияет на уменьшение постнагрузки. Благодаря блокированию кальциевых каналов клеток гладкой мускулатуры коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается, даже в постстенотичних участках, и устраняется спазм коронарных артерий. Антигипертензивная эффективность верапамила обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических величин давления крови не наблюдается. Верапамил оказывает выраженное антиаритмическое действие, особенно при надшлуночковий аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярному узле, вследствие чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется. Нормальный уровень частоты сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.

    Фармакокинетика.

    Верапамила гидрохлорид представляет собой рацемическую смесь, состоящую из равных частей R-енантиомеру и S-енантиомеру. Верапамил активно метаболизируется. Норверапамил является одним из 12 метаболитов, определяемых в моче, имеет 10-20 % фармакологической активности верапамила и составляет 6 % выведенного препарата. Равновесные концентрации норверапамилу и верапамила в плазме крови являются одинаковыми. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня после многократного приема препарата 1 раз в сутки.

    Абсорбция

    Более 90 % верапамила после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в тонкой кишке. Средняя биодоступность у здоровых добровольцев после однократного приема препарата составляет 22 %, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность увеличивается в 2 раза после многократного приема.

    Максимальная концентрация верапамила в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема таблеток с немедленным высвобождением, норверапамилу – через 1 час. Прием пищи не влияет на биодоступность верапамила.

    Распределение

    Верапамил широко распределяется в тканях организма, у здоровых добровольцев объем распределения составляет от 1,8 до 6,8 л/кг. Связывание верапамила с белками плазмы составляет примерно 90 %.

    Метаболизм

    Верапамил активно метаболизируется. В ходе исследований метаболизма in vitro установлено, что верапамил метаболизируется с помощью цитохрома P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Установлено, что после перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола верапамила гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием 12 метаболитов, большинство из которых определялась в следовых количествах. Основные метаболиты были определены как различные N - и O-деалкиловани продукты верапамила. Среди этих метаболитов только норверапамил оказывает фармакологическое действие (примерно 20 % начального состава), что было установлено в ходе исследований на собаках.

    Вывод

    Период полувыведения составляет 3-7 часов при пероральном применении. Около 50 % введенной дозы выводится почками в течение 24 часов, 70 % – в течение 5 дней. До 16 % дозы выводится с фекалиями. Около 3-4 % препарата выводится почками, выводится в неизмененном состоянии. Общий клиренс верапамила почти такой же высокий, как и печеночный кровоток, и составляет примерно 1 л/ч/кг (диапазон: 0,7–1,3 л/ч/кг).

    Особые группы пациентов

    Дети. Данные о фармакокинетике верапамила у детей ограничены. После перорального применения препарата равновесные концентрации в плазме крови несколько меньше у детей по сравнению со взрослыми.

    Пациенты пожилого возраста. Возраст может влиять на фармакокинетику верапамила у пациентов с артериальной гипертензией. Период полувыведения может быть продлен в пациентов пожилого возраста. Установлено, что антигипертензивный эффект верапамила не зависит от возраста.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику верапамила, что продемонстрировано в ходе сравнительных исследований у пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и лиц с нормальной функцией почек. Верапамил и норверапамил не удаляются при помощи гемодиализа.

    Пациенты с печеночной недостаточностью. Период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения.

     Клинические характеристики.Показания.

    • Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения; нестабильной стенокардии (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя); вазоспастической стенокардии (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала); постинфарктну стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
    • Аритмии: пароксизмальная надшлуночкова тахикардия; трепетание/мерцание предсердий с быстрой атриовентрикулярной проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).
    • Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к верапамила или к любому другому компоненту препарата.
    • Кардиогенный шок.
    • Атриовентрикулярная блокада II или III степени (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
    • Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
    • Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35 % и/или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (если только вторичная надшлуночкова тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
    • Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида является риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
    • Во время лечения Изоптином® не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (за исключением интенсивной терапии).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и СУР2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшихся повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.

    Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP-450

    Празозин: повышение Сmax празозина (~40 %) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект.

    Теразозин: повышение AUC (~24 %) и Cmax (~25 %) теразозину. Аддитивный гипотензивный эффект.

    Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~35 %) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких.

    Флекаїнидин: минимальное влияние на клиренс флекаїнидину в плазме крови (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»).

    Теофиллин: снижение орального и системного клиренса приблизительно на 20 %, у курильщиков – на 11 %.

    Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~46 %) у больных с рефрактерною парциальною эпилепсией; повышение уровня карбамазепина может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.

    Фенитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови.

    Имипрамин: увеличение AUC (~15 %) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин.

    Глибурид: повышение Сmax глибуриду примерно на 28 %, AUC – на 26 %.

    Колхицин: увеличение AUC (примерно в 2 раза) и Смах (примерно в 1,3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозу колхицина (см. инструкцию для медицинского применения колхицина).

    Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.

    Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~97 %), Сmax (~94 %), биодоступности после перорального применения (~92 %).

    Доксорубицин: при одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~104 %) и Cmax (~61 %) доксорубицина в плазме крови у больных с дрибноклитинним раком легких.

    Фенобарбитал повышает оральный клиренс верапамила в 5 раз.

    Буспирон: увеличение AUC и Сmax буспирону в 3,4 раза.

    Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и Смах – в 2 раза.

    Метопролол: увеличение AUC метопролола (~32,5 %) и Cmax (~41 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

    Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~65 %) и Cmax (~94 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

    Дигоксин: у здоровых добровольцев увеличение Сmax дигоксина (~44 %), С12h (~53 %), Css (~44 %), AUC (~50 %). Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. также раздел «Особенности применения»).

    Дигитоксин: уменьшение клиренса дигитоксина (~27 %) и екстраренального клиренса (~29 %).

    Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила (~25 %) и S-верапамила (~40 %) с соответствующим снижением клиренса R - и S-верапамила.

    Циклоспорин: увеличение AUC, Сmax, СSS циклоспорина примерно на 45 %.

    Еверолимус: увеличение AUC еверолимусу (примерно в 3,5 раза) и Cmax (примерно в 2,3 раза). Увеличение Ctrough верапамила (примерно в 2,3 раза). Может быть необходимым точное определение концентрации и дозы еверолимусу.

    Сиролимус: увеличение AUC (приблизительно в 2,2 раза) сиролимусу, увеличению AUC (примерно в 1,5 раза) S-верапамила. Может быть нужным определения концентраций и коррекция дозы сиролимусу.

    Такролимус: возможно повышение уровня данного препарата в плазме крови

    Липидознижувальни средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, следует начинать с самых низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учесть необходимо снижение дозы статинов и подобрать дозировку соответственно концентрации холестерина в плазме крови.

    Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43 %.

    Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~63 %) и Cmax (~32 %) верапамила.

    Симвастатин: увеличение AUC симвастатина приблизительно в 2,6 раза, Сmax симвастатина – в 4,6 раза.

    Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую вероятность взаимодействия с верапамилом.

    Алмотриптан: увеличение AUC на 20 %, Сmax – на 24 %.

    Сульфинпиразон: повышение орального клиренса верапамила в 3 раза, уменьшение биодоступности – на 60 %. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.

    Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~49 %) и S-верапамила (~37 %), увеличивается Сmax R-верапамила (~75 %) и S-верапамила (~51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом.

    Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~78 %) и S-верапамила (~80 %) с соответствующим снижением Сmax.

    Другие взаимодействия

    Противовирусные (ВИЧ) средства: за способность некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью или может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила.

    Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичность лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровней лития в плазме крови. Однако у пациентов, которые постоянно получали одинаковую дозу лития перорально, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, что получают оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных свидетельствуют, что верапамила гидрохлорид может потенцировать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и/или дозы нейром'язового блокатора при одновременном их применении.

    Ацетилсалициловая кислота: повышенная возможность кровотечения.

    Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови.

    Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта.

    Особенности применения

    Острый инфаркт миокарда

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левого желудочка.

    Сердечная блокада/атриовентрикулярная блокада i степени/брадикардия/асистолия

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальний узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, потому что развитие атриовентрикулярной блокады ИИ или ИИИ степени (что является противопоказанием) или однопучкової, двопучкової или трипучкової блокады ножки Гиса требует отмены следующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальний узлы и очень редко может спровоцировать возникновение атриовентрикулярной блокады ИИ или ИИИ степени, брадикардию и чрезвычайно редко – асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста.

    Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или менее), со спонтанным возвратом к атриовентрикулярного узла или нормального синусового ритма. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел «Побочные реакции»).

    Антиаритмические средства, b-адреноблокаторы

    Взаимное усиление кардиоваскулярной действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердия наблюдалась у пациентов, которые получали сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлоридом.

    Дигоксин

    При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Сердечная недостаточность

    Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % и адекватно контролировать в течение всего периода лечения.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

    См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

    Нарушения нервно-мышечной проводимости

    Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (миастения (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).

    Почечная недостаточность

    Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, которые свидетельствуют о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.

    Печеночная недостаточность

    Пациентам со значительным нарушением функции печени следует применять верапамил с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Четкие и хорошо изучены данные применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Поскольку данные, полученные в результате репродуктивных исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

    Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови.

    Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Ограниченные данные относительно перорального приема с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, является низкой (0,1–1 % дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае крайней необходимости для матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Через антигипертензивный эффект верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при смене гипотензивного препарата, а также при одновременном приеме препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.

    Способ применения и дозы

    Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать не рассасывая и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды, ни в коем случае не грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.

    Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг

    Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная надшлуночкова тахикардия, трепетание/мерцание предсердий

    Рекомендуемая суточная доза составляет 120-480 мг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 480 мг.

    Артериальная гипертензия

    Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, разделенная на 3 приема.

    Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая доза – в пределах 80-120 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

    Дети 614 лет только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая доза – в пределах 80-360 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема.

    Нарушение функции почек

    Доступны данные описаны в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.

    Нарушение функции печени

    У больных с нарушениями функций печени в зависимости от степени тяжести, действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для больных с нарушениями функций печени сначала 2-3 раза в день по 40 мг соответственно 80-120 мг в сутки), см. «Особенности применения».

    Не принимать препарат в положении лежа.

    Верапамила гидрохлорид нельзя назначать больным с инфарктом миокарда в течение 7 дней после события.

    После длительной терапии препарат следует отменить, постепенно снижая дозу.

    Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и течения заболевания.

    Дети. Изоптин® 40 мг или 80 мг можно применять детям только при нарушениях сердечного ритма (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия до атриовентрикулярной блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки.

    Лечение передозировки верапамила гидрохлорида должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. Бета-адренергична стимуляция и/или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяются для устранения симптомов преднамеренной передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.

    В случае значительной артериальной гипотензии или атриовентрикулярной блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляторы, соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить бета-адренергичну стимуляцию (например изопротеренолу гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления, или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания.

    Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

    Побочные реакции

    О нижеприведенные побочные реакции сообщалось в ходе клинических исследований, при постмаркетинговом применении верапамила или в IV фазе клинических испытаний.

    Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты сообщений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным).

    Наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор и боль в животе; также брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и утомляемость.

    Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность.

    Неврологические расстройства: часто – головокружение, головная боль; редко – парестезия, тремор; неизвестно – экстрапирамидальные расстройства, паралич (тетрапарез)*, эпилептические припадки.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма: неизвестно – гиперкалиемия.

    Психические нарушения: редко – сонливость.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко – звон в ушах; неизвестно – вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, гиперемия, снижение артериального давления; нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия; неизвестно – атриовентрикулярная блокада i, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно – бронхоспазм, диспноэ.

    Желудочно-кишечные расстройства: часто – тошнота, запоры; нечасто – боль в животе; редко – рвота, неизвестно – дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – гипергидроз; неизвестно – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, крапивница, ощущение зуда, зуд, пурпура.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: неизвестно – миалгия, артралгия, мышечная слабость.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно – почечная недостаточность.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестно – эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.

    Общие расстройства: часто – периферический отек, редко – утомляемость.

    Лабораторные показатели: неизвестно – повышение уровней печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови.

    * В ходе постмаркетинговых наблюдений один раз сообщалось о паралич (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический¢ер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    40 мг: по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке или по 25 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

    80 мг: по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Аббви Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    Кнольштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия/Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany.

    Сообщить о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество препарата Вы можете по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

    Внимание! Текст описания препарата "Изоптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг №100 (20х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top