Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Итраконазол капсулы по 0,1 г №14 (7х2)

    Действующее вещество: Итраконазол
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Итраконазол капсулы по 0,1 г №14 (7х2) Итраконазол капсулы по 0,1 г №14 (7х2) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное и химическое названия: itraconazole;

    цис-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]

    фенил]-1-пиперазинил]фенил]-2,4-дигидро-2-(1-метилпропил)-3Н-1,2,4-триазол-3-он;

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы зеленого цвета; содержимое капсул – смесь гранул от белого до кремового или желтоватого цвета с бежевым оттенком цвета, сферической формы;

    Состав

    1 капсула содержит гранул (пеллет) итраконазола в пересчете на итраконазол 0,1 г.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Итраконазол. Код АТС Ј02А С02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Итраконазол – синтетический противогрибковый препарат группы триазолов с широким спектром противогрибкового действия.

    Механизм действия итраконазола такой же, как у других препаратов класса азолов. Он подавляет образование эргостерола клеточных стенок гриба, оказывая влияние на ланостериндиметилазу – фермент, зависимый от цитохрома Р-450.

    К препарату чувствительны: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Candida spp. (включая С.albicans, C. glabrata, C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis и некоторые другие микроорганизмы.

    Фармакокинетика. Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме препарата сразу после еды. После однократного приема препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа.

    При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме достигается через 1-2 недели от начала лечения и через 3-4 часа после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг/мл – при приеме 0,1 г итраконазола 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл – при приеме 0,2 г препарата 1 раз в сутки, 2 мкг/мл – при приеме 0,2 г 2 раза в сутки.

    С белками плазмы связывается 99,8% активного вещества.

    Итраконазол распределяется в разных тканях организма, причем концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения четырехнедельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 месяцев после окончания трехмесячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшем количестве) железы кожи.

    Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых – гидроксиитраконазол – влечет сравнимой с итраконазолом противогрибковое действие с конечным периодом полувыведения 1-1,5 суток. Примерно 35% от принятой дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели, из них в неизмененном виде выводится менее 0,03%. С калом в неизмененном виде выводится около 3-18% принятой дозы препарата.

    У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (СПИД, нейтропения, трансплантация органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

    Показания для применения

    Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: вульвовагинальный кандидоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит; микозы кожи, полости рта, глаз; онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжевыми грибами; системные микозы: системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в том числе криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдоз, бластомикоз и другие системные микозы.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначают внутрь сразу после еды, капсулы глотают целыми.

    При вульвовагинальному кандидозе препарат назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

    При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините – по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6-7 дней, а затем на протяжении 3-6 менструальных циклов по 1 капсуле в первый день цикла.

    При отрубевидным лишае – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.

    При дерматомикозах – 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения висококератинизованих участков (таких как кожа кистей и стоп) проводят дополнительный курс лечения в течение 15 дней, применяя такую же дозу препарата.

    При кандидозе полости рта – 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.

    При грибковом кератите – 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.

    При онихомикозе – 0,2 г в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая препарат в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ногти на руках) проводят 3 курса лечения: 1 неделя приема препарата, затем 3 недели перерыв. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения: 1 неделя приема препарата, 3 недели перерыва.

    При системном аспергильози препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 5 месяцев; при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

    При системном кандидомикози – 0,1–0,2 г 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев, при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

    При системном криптококкозе (без признаков менингита) – 0,2 г 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки от 2 месяцев до 1 года. При криптококковом менингите – по 0,2 г 2 раза в сутки.

    При гистоплазмозе – от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.

    При споротрихози – 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

    При паракокцидиоїдози – в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

    При хромомикози – 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

    При бластомикозе – от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

    У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (СПИД, трансплантация органов, нейтропения) может возникнуть потребность в увеличении дозы препарата.

    Побочное действие

    Диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, в отдельных случаях при длительном лечении – гепатит (четкая причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена); головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона); дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможны алопеция, гипокалиемия, отеки.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    Передозировка

    До настоящего времени нет сообщений о случаях передозировки препарата.

    Особенности применения

    В период беременности препарат назначают только при системных микозах, если ожидаемый эффект терапии превышает риск нежелательного влияния на плод.

    Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. В период кормления грудью препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый результат лечения превышает риск возможного нежелательного воздействия на ребенка, или прекращают кормление.

    Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз в крови препарат назначают только в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск гепатотоксического действия; применение препарата допустимо, если значения показателей АЛТ и АСТ превышают верхнюю границу нормы не более, чем в 2 раза. При циррозе печени или при нарушении функции почек препарат применяется под контролем уровня Итраконазола в плазме и в случае необходимости корректируют дозы.

    Необходимо контролировать функциональное состояние печени, если курс лечения длится больше

    1 месяца, а также если у пациента, принимающего препарат, появляются анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в животе или отмечается темный цвет мочи. При выявлении нарушений функции печени прием препарата прекращают.

    При периферической нейропатии, вызванной приемом препарата, необходимо прекратить прием препарата.

    На сегодня недостаточно клинических данных для того, чтобы рекомендовать препарат для широкого применения в педиатрической практике. Итраконазол назначают детям только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных эффектов.

    Влияние препарата на способность управлять автомобилем или работать с техникой не наблюдалось По возможности во время лечения воздержаться от управления автомобилем.

    Следует осторожно назначать Итраконазол пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к другим препаратам азоловой группы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама, мизоластину, дофетилиду, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина с Итраконазолом.

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также винкристина, метаболизм которых осуществляется с участием энзимов типа цитохрома Р-450, поскольку возможно усиление эффектов и/или увеличение времени действия этих лекарственных средств.

    Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность Итраконазола.

    Антацидные препараты принимают не ранее, чем через 2 часа после приема Итраконазола.

    При одновременном приеме Итраконазола с зидовудином, этинилэстрадиолом или норетистероном значимых взаимодействий не отмечено.

    Условия и срок хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

    Производитель

    ОАО "Киевмедпрепарат".

    Адрес

    Украина, 01032, г. Киев, вул. Саксаганского, 139;

    тел./факс: (044) 486-31-84; 486-14-74.

    Внимание! Текст описания препарата "Итраконазол капсулы по 0,1 г №14 (7х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top