Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг №40 (20х2)

    Действующее вещество: Стимуляторы моторики ЖКТ
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг №40 (20х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: итоприда гидрохлорид;

    1 таблетка содержит 50 мг итоприда гидрохлорида;

    вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; Opadry II White 85F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Стимуляторы перистальтики. Код АТС А03F А.

    Показания

    Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной невиразкової диспепсии (хронического гастрита), а именно:

    • вздутие живота;
    • ощущение быстрого перенасыщения;
    • боль и дискомфорт в верхней части живота;
    • изжога;
    • тошнота;
    • рвота;
    • анорексия.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Состояния, при которых повышение сократительной активности ЖКТ может быть вредным, например кровотечения из пищеварительного тракта, непроходимость или перфорация пищеварительного тракта; повышенный уровень пролактина сыворотки крови.

    Способ применения и дозы

    Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки до приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Она может быть уменьшена с учетом клинической симптоматики, возраста пациента.

    Продолжительность лечения определяет врач.

    Побочные реакции

    Побочные реакции, встречающиеся при применении итоприда гидрохлорида, систематизированы по классам органов и систем и по частоте их возникновения:

    очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

    Со стороны пищеварительной системы:

    нечасто: диарея, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТП и ЩФ);

    редко: сухость во рту, запор, желтуха.

    Со стороны эндокринной системы:

    нечасто: повышение уровня пролактина крови.

    Со стороны нервной системы:

    нечасто: головная боль, ранимость, раздражительность, бессонница, головокружение, тремор.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы:

    редко: нейтропения, тромбоцитопения;

    нечасто: лейкопения. При появлении лейкопении рекомендуется прекратить лечение.

    Со стороны кожи:

    редко: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение, зуд, гиперемия кожных покровов), анафілаксична реакция.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    редко: повышение уровня креатинина крови, задержка мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы;

    нечасто: повышение уровня креатинина в моче.

    Другие:

    нечасто: слабость, боль в спине или в груди, повышенная утомляемость;

    редко: гинекомастия или галакторея.

    Передозировка

    Случаи передозировки не описаны. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Безопасность применения в период беременности не установлена, поэтому данные относительно влияния препарата на течение беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды и постнатальное развитие недостаточны. В связи с этим Ітомед в период беременности не применяют.

    Период кормления грудью.

    Итоприда гидрохлорид проникает в молоко животных при применении терапевтических доз.

    Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Дети

    Препарат не применяют детям.

    Особенности применения

    Лицам пожилого возраста, учитывая снижение у них функции печени и почек, при применении ітоприду следует соблюдать осторожность в связи с возможным более частым развитием побочных реакций.

    С осторожностью назначают больным глаукомой и аденомой предстательной железы.

    В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не применять, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

    Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергические побочные реакции.

    Данные длительного применения отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    На период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и раздражительность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Итоприда гидрохлорид не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно применять вместе с лекарственными средствами, которые метаболизируются этой системой (варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопідином, нифедипином, нікардипіном, дигоксином).

    Антихолинергические средства могут снижать лечебный эффект итоприда гидрохлорида.

    Холинергическое действие итоприда может повышаться при одновременном применении парасимптоматиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

    Противоязвенные препараты (циметидин, ранитидин, тепронон и цетрексат) не уменьшают прокінетичного эффекта ітоприду гидрохлорида.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Ітоприду гидрохлорид, антагонист рецепторов допамина типа D2, обладает антихолинэстеразной действие. Связываясь с рецептором D2, допамин подавляет активность аденилатциклазы в гладко-мышечных клетках пищеварительного тракта, что обуславливает его спазмолитическое действие. Блокируя рецепторы допамина D2, итоприда гидрохлорид увеличивает активность аденилатциклазы в гладко-мышечных клетках пищеварительного тракта, вследствие этого возрастает количество цАМФ и энергетическое обеспечение клетки гладкой мышцы. Такое действие создает основания для активации двигательной активности и тонуса мышц пищеварительного тракта.

    Ацетилхолин взаимодействует с рецепторным белком (M3-рецептор) в мембране гладко-мышечной клетки. Рецепторный белок аденілатциклаза активирует внутренний рецептор – протеїнкіназу, что приводит к фосфорилирования белков. Этот процесс обусловливает увеличение проницаемости мембраны к кальция, что стимулирует сокращение гладких мышц пищеварительного тракта. Действие ацетилхолина обрывается гидролизом, наступающего под действием фермента ацетилхолинэстеразы. Итоприду гидрохлорид, подавляя активность ацетилхолинэстеразы, способствует увеличению периода полувыведения эндогенного ацетилхолина, повышению его действия в гладко-мышечной ткани и стимулирует двигательную активность и тонус пищеварительного тракта.

    Итоприда гидрохлорид на основе его антагонизма к D2-рецептора допамина оказывает тонизирующее действие на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Подавляя активность ацетилхолинэстеразы, стимулирует двигательную активность желудка у здоровых пациентов и при патологии по отношению к жидкой и твердой фракции, увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет эвакуацию желудочного содержимого, улучшает гастродуоденальну координацию, стимулирует прохождение кишечного содержимого.

    Вместе с этим итоприда гидрохлорид оказывает антиеметичний (противорвотный) эффект на основе его антагонизма к D2-рецептора допамина.

    Фармакокинетика.

    До 90 % итоприда гидрохлорида абсорбируется в кишечнике. Пик концентрации в плазме крови наступает через 45 мин после приема таблетки внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию итоприда гидрохлорида. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и в клетки проводящей системы миокарда.

    Поддается ацетилюванню и окислению в печени с помощью флавинсодержащей монооксидази с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет 6 часов. Выводится полностью в течение 12 часов после приема одной дозы. Не кумулируется. Фармокинетика препарата в пределах терапевтической дозы линейная.

    Основные физико-химические свойства

    белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, диаметром около 7 мм.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте. Не нужны специальные условия хранения.

    Упаковка

    По 20 таблеток в блистере, 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОБ.МЕД.ЦС Прага а.т. (PRO.MED.CS Ргаһа a.s.).

    Местонахождение

    Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.

    (Telсska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic).

    Внимание! Текст описания препарата "Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг №40 (20х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top