Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Интубан раствор для инъекций, 10 мг/мл по 2,5 мл в ампулах №10

    Действующее вещество: Атракурия безилат
    Лекарственная форма: Раствор для инъекций

    Состав

    действующее вещество: атракурий безилат;

    1 мл раствора содержит 10 мг атракурия безилата;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций, бензолсульфоновая кислота.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Миорелаксанты с периферическим механизмом действия. Атракурий. Код АТС М0ЗА С04.

    Показания

    Как вспомогательный препарат применяют при общей анестезии с целью создания условий для интубации трахеи, расслабления скелетной мускулатуры при оперативных вмешательствах, диагностических процедурах и искусственной вентиляции легких.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, мивакурония хлорида и других транквилизаторов - производных бензилизохинолина; миастения; тяжелые нарушения электролитного баланса, в том числе гипокалиемия и гипокальциемия; ацидоз; карциноматоз.

    Способ применения и дозы

    3 целью предупреждения дистресса у пациентов Интубан® не следует применять до введения пациента в бессознательное состояние. Интубан® следует вводить внутривенно, препарат не применять для внутримышечного введения.

    Взрослые.

    Введение путем др. 'инъекции.

    Интубан® применяется путем внутривенной болюсной инъекции. Дозовый режим для взрослых составляет от 0,3 до 0,6 мг/кг массы тела в зависимости от необходимой продолжительности полной нервно-мышечной блокады и обеспечивает адекватную релаксацию в течение 15-35 минут. Эндотрахеальную интубацию можно проводить в течение первых 90 секунд после внутривенного введения препарата в дозах 0,5-0,6 мг/кг массы тела. При необходимости продления блокирующего действия препарат дополнительно вводят в дозах 0,1-0,2 мг/кг массы тела. Правильное дополнительное дозирование не увеличивает кумулятивного эффекта нервно-мышечной блокады. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи происходит через 35 минут. Нервно-мышечная блокада, вызванная применением Интубану®, может быть быстро нивелирована применением стандартных доз антихолинэстеразных препаратов.

    Введение путем инфузии.

    После начального введения болюсной дозы препарата 0,3-0,6 мг/кг массы тела дальнейшее поддержание нервно-мышечной блокады во время продолжительного хирургического вмешательства осуществляется путем длительной внутривенной инфузии препарата в режиме 0,3-0,6 мг/кг массы тела в час. Препарат может применяться путем внутривенных инфузий во время аортокоронарного шунтирования. При необходимости гипотермии тела до температуры 25 - 26°С уменьшается уровень инактивации атракуриума, поэтому для поддержания полной нервно-мышечной блокады в этом случае скорость инфузионного введения препарата может быть уменьшена наполовину.

    Совместимость с другими растворами и период стабильности препарата приведены ниже:

    Раствор для внутривенных инфузий
    Период стабильности
    Раствор натрия хлорида (0,9%)
    24 час.
    Раствор глюкозы (5% )
    8 час.
    Раствор Рингера
    8 час.
    Раствор натрия хлорида (0,18%) и раствор глюкозы (4% )
    8 час.
    Раствор Хартмана
    4 час.

    При разведении в указанных выше растворах для достижения концентрации атракуриума безилата в концентрациях 0,5 мг/мл и выше, полученный раствор будет сохранять стабильность при дневном освещении в указанный период времени при температуре не выше 30°С.

    Дети.

    Препарат применяют у детей старше 1 месяца в тех же дозовых режимах, что и для взрослых, рассчитывая дозу на массу тела ребенка.

    Больные пожилого возраста.

    Применяется в стандартном дозировании, однако рекомендуется начальную дозу назначать на нижней границе дозового диапазона и вводить препарат медленнее.

    Почечная и печеночная недостаточность.

    Препарат назначается в стандартных дозах при любых уровнях почечной или печеночной недостаточности, включая терминальные стадии.

    Больные сердечно-сосудистые заболевания.

    У пациентов с клинически значимыми проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний начальная доза препарата должна вводиться на протяжении периода не менее 60 сек.

    Больные, которые лечатся в палатах интенсивной терапии.

    После ввода необходимой начальной болюсной дозы препарата в пределах от 0,3 до 0,6 мг/кг массы тела дальнейшее поддержание нервно-мышечной блокады обеспечивается постоянной внутривенной инфузией препарата со скоростью от 11 до 13 мкг/кг/мин. (0,65 - 0,78 мг/кг/ч). Однако существует широкая индивидуальная вариабельность в дозовому режиме введения препарата, что может также меняться со временем. Некоторым больным может потребоваться такой низкий уровень введения препарата, как 4,5 мкг/кг/мин. (0,27 мг/кг/ч). тогда как другим - такой высокий, как 29,5 мкг/кг/мин. (1,77 мг/кг/ч).

    Скорость восстановления нервно-мышечной передачи у больных не зависит от продолжительности применения препарата и, по данным клинических исследований, лежит в пределах от 32 до 108 мин

    Мониторинг.

    3 целью индивидуализации дозового режима рекомендуется, как и при применении других

    препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, контролировать ее функцию.

    Побочные реакции

    Приведенное ниже побочное действие классифицировано по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100; редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000; очень редко < 1/10 000. Определение „неизвестно" касается тех побочных действий, где установить частоту из имеющихся источников невозможно.

    Сосудистые нарушения.

    Побочное действие, обусловленное увеличенным выбросом гистамина. Часто: артериальная гипотензия (умеренная, транзиторная), гиперемия кожи.

    Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки.

    Побочное действие, обусловленное увеличенным выбросом гистамина.

    Не часто: бронхоспазм.

    Иммунная система.

    Очень редко: анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция.

    При применении Интубана с другими препаратами для анестезии имеются единичные сообщения о возникновении тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакций.

    Нервная система.

    Неизвестно: судороги.

    Возможно возникновение судорог у больных во время интенсивного лечения при применении Интубана® с другими препаратами. У этих больных обычно бывает один или более факторов предрасположенности к судорогам (травма головы, отек мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия). Причинная взаимосвязь между уровнем лауданозина в плазме и появлением судом не установлен.

    Скелетно-мышечная система и соединительные ткани.

    Неизвестно: миопатия, мышечная слабость.

    При длительном применении миорелаксантов у тяжелых больных, которые лечатся в отделениях интенсивной терапии, возможно возникновение мышечной слабости и/или миопатии.

    Передозировка

    Симптомы: длительное угнетение дыхания или апноэ, артериальной гипотензия, коллапс, продолжительный паралич (по типу миоплегии), шок.

    Лечение: введение антагонистов - антихолинэстеразных средств, лучше - неостигмина метилсульфату, в дозе 1 - 3 мг внутривенно через 0,5 - 2,0 мин. после предварительного внутривенного введения 0,25 - 0,7 мг атропина (для предупреждения побочных м-холиномиметических эффектов), при апноэ и длительном параличе - искусственная вентиляция легких под положительным давлением (до полного восстановления дыхания). В это время необходимо поддерживать полную седацию больного. При выраженной гипотензии или шока следует применять вазоконстрикторы. Необходимо повторное обследование через 1 час после устранения нервно-мышечной блокады для исключения миорелаксации.

    Применение в периоды беременности или кормления грудью.

    В период беременности Интубан® следует применять с осторожностью, только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В акушерской практике Интубан® можно применять как миорелаксант при кесаревом сечении, поскольку при применении в рекомендованных дозах атракурия безилат и его метаболиты проникают через плацентарный барьер в количествах, не имеющих клинической значимости. Неизвестно, выделяется атракурий безилат и его метаболиты в грудное молоко.

    Дети

    Препарат применяют у детей старше 1 месяца в тех же дозовых режимах, что и для взрослых, рассчитывая дозу на массу тела ребенка.

    Особенности применения

    Интубан® парализует дыхательную и другую скелетную мускулатуру и не влияет на сознание человека. Через это Интубан® может вводить исключительно в сочетании с адекватной общей анестезией опытный анестезиолог при наличии средств для проведения эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

    При подборе индивидуального режима дозирования Интубану® рекомендуется контролировать

    нервно-мышечную функцию.

    С чрезвычайной осторожностью необходимо применять у больных с нарушением нервно - мышечной передачи. Применяют исключительно при наличии антагонистов и соответствующих средств для проведения интубации трахеи и оборудования для искусственной вентиляции легких. Устранение нервно-мышечной блокады антихолинэстеразными средствами происходит не ранее 8-35 мин. Как и другие нервно-мышечные релаксанты, Интубан® может высвобождать гистамин. Поэтому следует соблюдать осторожность при его введении пациентам с известной чувствительностью к гистамину. В рекомендованных дозах Интубан® не оказывает значимого вагусного или ганглиоблокирующего эффекта и не противопоказан при брадикардии, связанной с применением многих анестетиков, или вагусный стимуляции при операции. После введения Интубану® в периферическую вену или при введении через эту же иглу или канюлю других препаратов инфузионную систему следует промыть адекватным количеством физиологического раствора.

    Пациентам с риском значительного снижения ад, например при гиповолемии, инъекцию Интубана® следует проводить в течение 60 сек.

    Для пациентов пожилого возраста Интубан® применять в максимально низких дозах и уменьшить скорость введения препарата.

    На любых стадиях нарушения функции почек или печени, включая терминальную стадию, Интубан® можно применять в рекомендованных дозах.

    Пациентам с клинически значимой сердечно-сосудистой патологией Интубан® следует вводить в течение 60 сек.

    У пациентов с ожогами возможно развитие резистентности к Интубану®, и может понадобиться увеличить дозу в зависимости от периода, прошедшего со времени ожога, и площади обожженной поверхности.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Препарат является миорелаксантом и предназначен для применения в условиях стационара исключительно медицинскими работниками.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нервно-мышечная блокада, вызванная Интубаном®, может быть усилена при применении таких ингаляционных средств для наркоза, как диэтиловый эфир, галотан (на 20%), изофлуран и енфлуран (на 35%). При введении Интубана® выраженность нервно-мышечной блокады и/или ее продолжительность могут усиливаться при совместном применении некоторых антибиотиков (аминогликозидов, полимиксинов, спектиномицина, тетрациклинов, линкомицина, клиндамицина), противоаритмического препарата (пропранолола, блокаторов кальциевых каналов, лидокаина, прокаинамида, хинидина), диуретиков (фуросемида и маннитола, тиазидных диуретиков, ацетазоламида), магния сульфат, кетамина, солей лития, ганглиоблокаторов (триметафана, гексаметония).

    Иногда некоторые препараты могут маскировать миастенией гравис (злокачественную миастению) или вызывать миастенический синдром, что может приводить к повышенной чувствительности к Интубану®. К таким препаратам относятся различные антибиотики, бета-блокаторы (пропранолол, окспренолол), противоаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий. У пациентов, которые длительное время применяют противосудорожные средства, возможны более позднее развитие и меньшая продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванного Интубаном®.

    Введение недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов в сочетании с Интубаном® может вызвать выраженную нервно-мышечную блокаду, чем можно было бы ожидать при введении эквивалентной общей дозы Интубану®. Синергический эффект, в зависимости от комбинации препаратов, может меняться.

    Деполяризирующие миорелаксанты не должны вводиться для удлинения продолжительности нервно - мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, поскольку это может привести к развитию длительной и сложной блокаде, которую трудно устранить антихолинэстеразными средствами.

    Интубан® увеличивает риск развития брадикардии и/или гипотензии при применении наркотических анальгетиков. Интубан® обусловливает перекрестные аллергические реакции с тубокурарином и другими миорелаксантами, способствующими высвобождению гистамина, а также, при действии суксаметонию, вызывает развитие нервно-мышечной блокады, устойчивой к антихолинэстеразных средств.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Атракурий безилат является высокоселективным недеполяризирующим мышечным релаксантом - конкурентным антагонистом ацетилхолиновых рецепторов постсинаптичной мембраны. Угнетает нервно-мышечную передачу возбуждения и вызывает расслабление скелетной мускулатуры. Миорелаксантный эффект Интубану® развивается в течение 1-2 мин после внутривенного введения в дозах 0,4 - 0,5 мг/кг и 0,5 - 0,6 мг/кг (интубацию можно проводить через 2 - 2,5 мин и 1,5 мин соответственно) и быстро исчезает. Максимальный эффект при введении доз в интервале 0,11 - 0,6 мг/кг достигается через 1,7 - 10 мин и зависит от дозы (после дозы 0,4 - 0,5 мг/кг через 3-5 мин).

    Средняя эффективная доза, вызывающая миорелаксацию на 95 %, составляет 0,26 мг/кг. Продолжительность эффекта при введении дозы 0,3 - 0,6 мг/кг в условиях сбалансированной анестезии составляет 15 - 35 мин.

    Продолжительность миорелаксации не коррелирует с уровнем псевдохолинэстеразной активности плазмы крови и не зависит от функционального состояния печени и почек. Интубан® имеет незначительные кумулятивные свойства, продолжительность действия при повторном введении не увеличивается. Дополнительное введение на фоне сбалансированной анестезии возможно с интервалами 15-25 мин (интервалы в некоторой степени удлиняются при сочетании с изофлураном или энфлураном). Восстановление нервно-мышечной передачи на 25 % происходит через 35 - 45 мин; на 95% - через 60 - 70 мин после проведения сбалансированной анестезии или через 40 мин от начала процесса восстановления при ингаляционном анестезии. Атракурий безилат способствует умеренному высвобождению гистамина, оказывает умеренное гипотензивное действие. В терапевтических дозах не влияет на сознание, органы чувств, болевую чувствительность, не оказывает седативного и амнестического эффекта, злокачественной гипертермии.

    После кесарева сечения не вызывает у новорожденных побочных явлений (даже при введении матерям больших и повторных доз), однако не исключается возможность развития угнетения дыхания или снижение тонуса скелетной мускулатуры.

    Фармакокинетика. Связывание атракурия безилата с белками плазмы составляет около 80 %. После внутривенного введения распределяется в течение 2 - 3,4 мин. Атракурий плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер. Метаболизм Интубану® осуществляется путем элиминации Хофмана (неизменимый процесс, который происходит при физиологических значениях рН крови и температуры тела больного), а также путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз плазмы. В результате метаболизма образуется лауданозин и другие метаболиты, не имеющие миорелаксантной активности.

    Главный метаболит лауданозин вызывает гипотензию. Период полувыведения атракурия безилата составляет примерно 20 мин, лауданозина - около 3 часов. Выводится препарат с мочой (примерно 90 % в виде метаболитов) и с калом (менее 10 % в неизмененном виде).

    У пациентов летнего возраста снижается в незначительной степени общий клиренс и увеличивается объем распределения, при этом длительность эффекта и время восстановления нервно-мышечной проводимости не изменяются.

    На продолжительность действия препарата практически не влияют нарушения функции почек, печени или кровообращения. У пациентов с низкими уровнями атипичной холинэстеразы плазмы инактивация Интубану® не изменяется. В условиях гипотермии (при температуре тела больного 25-26 °С) происходит снижение инактивации атракурия.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

    Несовместимость

    Интубан не совместим с щелочными растворами, поскольку в щелочной среде происходит инактивация препарата.

    Интубан совместим с такими инфузионными растворами:

    • 0,9 % раствор натрия хлорида,
    • 5 % раствор глюкозы,
    • раствор Рингера,
    • раствор натрия хлорида (0,18 %) с глюкозой (4% для внутривенного введения),
    • раствор Хартмана.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2-8°С. Не замораживать. Приготовленный раствор для инфузии пригоден для применения в течение 8 час. При фрагментации и/или изменении цвета раствор для введения не пригоден.

    Упаковка

    По 2,5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке с маркировкой на украинском и русском языках.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО “Фармак”.

    Местонахождение

    Украина, 04080, г. Киев, вул. Фрунзе, 63.

    Внимание! Текст описания препарата "Интубан раствор для инъекций, 10 мг/мл по 2,5 мл в ампулах №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top