Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Интроферобион Интерферон Альфа-2b лиофилизат по 9 млн мо во флаконе №1

    Действующее вещество: Интерферон альфа-2b
    Лекарственная форма: Лиофилизат
    Внешний вид препарата: Интроферобион Интерферон Альфа-2b лиофилизат по 9 млн мо во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    основные свойства лекарственной формы: препарат Інтроферобіон Интерферон альфа-2b - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферону человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Биологическая активность препарата измеряется в Международных единицах. Удельная активность составляет не менее 2-108 МЕ в 1 мг интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Выпускают препарат в виде ліофілізату.

    Сухой препарат - белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5 %, хорошо растворимый в дистиллированной воде. Раствор прозрачный, не опалесцює, рН 6,0-7,5, стерильный.

    Состав

    действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МО, 3 млн. МО, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МО;

    вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид – 5,0 мг, маннит – 75,0 мг, альбумин человека 10 % – 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0,1 мг, динатрия фосфат додекагидрат – 2,0 мг.

    Форма выпуска

    Лиофилизат в ампулах или флаконах.

    Код АТХ: L03AB05.

    Иммунобиологические свойства. Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.

    Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers) к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

    Показания к применения

    Применяют в комплексной терапии взрослых и детей при:

    • остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы);
    •  хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) - монотерапия или в комбинации с рибавирином.
    • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
    • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса;
    • герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеитах и другие:
    • хроническом урогенитальном хламидиозе;
    • папилломатозе гортани;
    •  злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; раке почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни;
    • гемобластозах: хронической мієлоїдній лейкемии, волосатоклітинній лейкемии, неходжкінській злокачественной лимфоме;
    • поражениях нервной системы с моно - и полирадикулярными болевыми синдромами;
    • рассеянном склерозе.

    Способ применения и дозы

    Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, ендолімфально, внутрішньочеревинно, внутрішньоміхурово, ректально, парабульбарно, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) нужно растворить в 1 мл используют если в большем объеме используют физиологический раствор.

    Острый вирусный гепатит В:

    •  вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ (в тяжелых случаях - по 2 млн. МЕ) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3-х недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн. МЕ два раза в неделю в течение нескольких недель.

    Хронический вирусный гепатит В:

    • вводят внутримышечно по млн. МЕ три раза в неделю в течение 2-х месяцев. Хронический вирусный гепатит С:
    •  вводят внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50 % снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю;
    • у больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа 2b эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 месяцев.

    Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

    •  вводят интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3 - 5 дней; дозировка препарата для новорожденных - 20-50 тыс. МЕ/мл, для остальных детей - 100 тыс.. МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных препаратом, на 10-15 минут.

    Острая респираторная вирусная інфекиія (в том числе грипп) у взрослых:

    • вводят внутримышечно по 1-3 млн. МЕ, начиная с 1-ого-2-ого дня заболевания в течение трех дней;
    •  интраназально по 4-6 капель раствора препарата (100 тыс. МЕ/мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в день (перед употреблением дозу препарата, что заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальной раствор хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
    • препарат вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (протибактеріальним, дезинтоксикационным, и тому подобное).

    Острый диарейный синдром у новорожденных:

    • ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МО, в течение 3-7 дней.

    Острые кишечные інфекиії у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

    • ректально, в дозе 10 тыс. МЕ/кг массы тела трехкратно с интервалом 48 часов.

    Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

    • внутривенно по 2-4 млн. МЕ 1 раз в сутки; общая доза 12-16 млн. МЕ на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе: 2 - 4 млн. МЕ 1 раз в сутки.

    Герпетические инфекции:

    •  опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней.
    • кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. МЕ; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
    • генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в область высыпаний.
    •  герпетические кератоконъюнктивиты: внесение раствора препарата - 1 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора - под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2 часа в течение 7-10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4 часа.

    Хронический урогенитальный хламидиоз:

    Лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в два этапа:

    1-ый этап - подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропный препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс - пять инъекций.

    2-ой этап - основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней; после перерыва, который длится 7 дней, больным назначают другой антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и по окончании курса антибактериальной терапии назначается Інтроферобіон Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе сілімаріну, эссенциальных фосфолипидов, прочее) в терапевтических дозах.

    Поражения нервной системы с моно - и полирадикулярными болевыми синдромами внутримышечно в дозе 1 млн. МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении. Папилломатоз гортани:

    •  внутримышечное (а при возможности - перифокальное в область гортани) введение препарата в дозе 100-150 тыс. МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 20-25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а потом через 2-3 месяца в течение полугода. Терапию препаратом Интроферобион Интерферон альфа-2b целесообразно сочетать с А-витаминотерапией (ретиноиды).

    Рассеянный склероз:

    внутримышечно по 1 млн. МЕ 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение полугода.

    Злокачественные опухоли:

    •  меланома кожи: внутримышечное введение по 3 млн. МЕ в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца на протяжении полугода или: эндолимфальное введение препарата по 3 млн. МЕ 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней по 1 млн. МО;
    •  увеальная меланома: парабульбарно ежедневно по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; повторные 10 - дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс препарата составляет 30 млн. МО. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение препаратом сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
    • рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней; доза - 3 млн. МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3-5 нед в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года;
    •  рак мочевого пузыря: внутрішньоміхурові инстилляции в дозе 5-10 млн. МО на інстиляцію 3-6 раз. Общая курсовая доза 30 млн. МО. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1-2 лет;
    • рак яичника: внутрішньочеревинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней - в дренаж - по 5 млн. МЕ; дальнейшее введение препарата - внутримышечно по 3 млн. МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза препарата составляет 90 млн. МО. Последующие курсы могут назначаться с интервалом 2-3 месяца в течение 1-1,5 года: 3 млн. МЕ ежедневно 10 дней;
    •  рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, а потом 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы препарата с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
    • саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы -1 раз в месяц в течение полугода;
    •  миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию, повторные курсы -1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).

    Гемобластозы:

    •  хроническая миелоидная лейкемия: внутримышечно, ежедневно по 5 млн. МО. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с малыми дозами цитозара (Ага С) (20 мг/м2 поверхности тела в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гідроксисечовиною (40 мг/м2 поверхности тела ежедневно). Продолжительность курса составляет 6 месяцев. При достижении ремиссии поддерживающая терапия препаратом в дозе 5 млн. МЕ ежедневно проводится до 10-12 месяцев;
    •  волосатоклеточная лейкемия: внутримышечно по 3 млн. МЕ трижды в неделю (через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн. МЕ через день до 12 месяцев;
    • неходжкинская злокачественная лимфома: внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией препаратом по 3 млн. МЕ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

    Побочное действие

    Инъекционное введение препарата Інтроферобіон Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 мин. до инъекции.

    При длительных курсах иногда наблюдается лейко - и тромбоцитопения, устраняемая уменьшением дозы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата, беременность (угроза срыва).

    Упаковки

    По 18 млн. МЕ, или 9 млн. МЕ, или 6 млн. МЕ, во флаконе № 1; по 5 млн. МЕ в ампуле или во флаконе №5 или № 10; по 1 млн. МЕ или 3 млн. МЕ в ампуле или флаконе № 10; по 100 тыс МЕ в ампуле или во флаконе № 10.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения - раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 °С.

    Срок годности

    3 года.

    Производитель: ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».

    Адрес: 61070, Украина, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.

    В случае побочного действия после применения МИБП (медицинского иммунобиологического препарата) необходимо направить срочное сообщение в:

    Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия МОЗ Украины (01021, г. Киев, вил. М. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94);

    ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г. Киев, вул. Ушинского, 40, тел. (044)-393-75-86), и в адрес предприятия-производителя.

    Внимание! Текст описания препарата "Интроферобион Интерферон Альфа-2b лиофилизат по 9 млн мо во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top