Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Интигра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №4

    Действующее вещество: Силденафил
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Интигра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №4 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: силденафила цитрат;

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит силденафила цитрата, эквивалентно силденафила 25 мг, 50 мг или 100 мг

    вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала; оболочка: готовая смесь Wincoat Blue WT-AQ-1226 (таблетки по 25 мг) или Opadry 03B 50847 Blue (таблетки по 50 мг и 100 мг), содержащий красители титана диоксид (Е 171) и индиго (Е 132), вода очищенная .

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТС G04В Е03.

    Показания

    Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

    Для эффективного действия Интигры нужно сексуальное возбуждение.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Одновременное применение с донорами оксида азота, органическими нитратами или нитритами в любой форме (глицерил тринитрат, солями изосорбида, натрия нитропруссид, амилнитрит, НИКОРАНДИЛА или органическими нитратами) противопоказано из-за усиления гипотензивного эффекта нитратов.

    Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе).

    Тяжелая печеночная недостаточность.

    Артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт. Ст.), Артериальная гипертензия (АД> 170/110 мм рт. Ст.).

    Наследственные дегенеративные расстройства сетчатки, такие как пигментная дистрофия сетчатки.

    Способ применения и дозы

    Интигра предназначена для перорального приема взрослыми мужчинами.

    Для эффективного действия Интигры нужно сексуальное возбуждение.

    Рекомендованную начальную дозу 50 мг, принимают примерно за час до половой активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - один раз в сутки. Если Интигру принимают с пищей, начало активности может задержаться по сравнению с приемом натощак.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Поскольку клиренс силденафила снижается у пациентов пожилого возраста, им следует назначать начальную дозу 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени (Clcr = 30-80 мл / мин) рекомендуемая дозировка не меняется.

    Поскольку клиренс силденафила снижается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Clcr <30 мл / мин), им следует назначать начальную дозу 25 мг.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Поскольку клиренс силденафила снижается у пациентов с печеночной недостаточностью (например, при циррозе), им следует назначать начальную дозу 25 мг.

    Пациенты, которые принимают другие лекарства

    Одновременное применение сильных ингибиторов CYP 3A4 было связано с повышением плазменных уровней силденафила (например, эритромицин - на 182%, саквинавира - на 210%). Также можно ожидать, что более мощные ингибиторы CYP 3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут приводить к повышению плазменных уровней силденафила. Поскольку при более высоких плазменных уровнях может повышаться более эффективными, так и частота побочных явлений, таким пациентам следует назначать начальную дозу 25 мг. Пациентам, которые одновременно получают терапию ритонавиром, не рекомендуется превышать максимальную разовую дозу 25 мг силденафила в течение 48 часов.

    Для минимизации риска развития ортостатической гипотензии перед началом лечения сильденафилом пациента следует стабилизировать на терапии альфа-блокаторами. Кроме того, следует изначально назначать силденафил в низких дозах.

    Побочные реакции

    Наиболее частыми побочными явлениями при приеме доз не ниже 100 мг были диспепсия (17%) и аномальное видения (11%).

    Общие: инфекции, фотосенсибилизация, шок, астения, озноб, боль в животе, аллергическая реакция, боль в плечах, увеличение грудных желез.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, блокада, тахикардия, трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ишемия миокарда, церебральный тромбоз, остановка сердца, сердечная недостаточность, изменения кардиограммы, кардиомиопатия, расширение сосудов.

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, глоссит, колит, затрудненное глотание, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, сухость во рту, ректальные кровотечения, гингивит.

    Со стороны крови и лимфатической системы: анемия и лейкопения.

    Со стороны метаболизма: жажда, отек лица, подагра, нестабильный сахарный диабет, гиперкалиемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемические реакции, гипернатриемия.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, миалгия, разрывы сухожилий, тендосиновит, боль в костях, миастения, синовит.

    Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, приливы, нарушение координации, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, аномальные сны, ухудшение рефлексов, снижение чувствительности.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, расстройства дыхания, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, повышенное выделение мокроты, кашель.

    Со стороны кожи: крапивница, простой герпес, зуд, повышенное потоотделение, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны органов чувств: расширение зрачков, конъюнктивит, фотофобия, шум в ушах, боль в ушах, боль в глазах, глухота, глазные кровоизлияния, катаракта, сухость глаз, расстройства видения.

    Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей и простаты, цистит, ночные позывы, частое мочеиспускание, недержание мочи, аномальная эякуляция, отек гениталий и аноргазмия.

    Со стороны лабораторных показателей: изменение показателей функции печени.

    Передозировка

    Усиление проявлений побочных реакций.

    Лечение симптоматическое.

    Почечный диализ не ускоряют выведение препарата, поскольку силденафил хорошо связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не применяют.

    Дети

    Не применяют.

    Особенности применения

    Перед назначением Интигры следует учитывать возможное наличие недиагностированных сердечно-сосудистых расстройств у мужчин с эректильной дисфункцией. У пациентов с существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями сексуальная активность вызывает потенциальный риск для сердца, поэтому препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, противопоказаны мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна из-за их общий сердечно-сосудистый состояние. Силденафил имеет системные сосудорасширяющие свойства, которые приводили к временному снижению артериального давления. Перед назначением силденафила врач должен тщательно выяснить, могут ли его пациенты с общими сердечно-сосудистыми заболеваниями переносить такие негативные сосудорасширяющие эффекты, особенно в сочетании с половой активностью. Особенно чувствительными к действию вазодилататоров, включая силденафил, могут быть такие пациенты:

    с затрудненным оттоком левого желудочка (например, аортальный стеноз, идиопатический гипертрофическим субаортальным стенозом) и пациенты с тяжелыми нарушениями управляющей функции артериального давления
    перенесших инфаркт миокарда, инсульт или аритмию, угрожавшей жизни, в течение последних 6 месяцев
    со стабильной артериальной гипотензии (давление <90/50) или гипертензией (давление> 170/110)
    с сердечной недостаточностью или заболеваниями коронарной артерии, повлекшие нестабильной стенокардией;
    с пигментной дистрофией сетчатки.
    Сообщалось о случаях пролонгированного эрекции более 4:00 и приапизма (болезненной эрекции длительностью более 6:00). В этом случае пациент должен обратиться за неотложной медицинской помощью. Если приапизм не лечить немедленно, может вызвать повреждение тканей пениса и постоянной потери потенции. Одновременное применение ингибитора протеазы ритонавира значительно повышает сывороточные концентрации силденафила (AUC повышается в 11 раз). При более высоких уровнях силденафила чаще наблюдались расстройства зрения, пониженное артериальное давление, головокружение и пролонгированная эрекция.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) и альфа-блокаторов через возможный эффект снижения артериального давления. Перед началом лечения необходимо стабилизировать терапию альфа-блокаторами и начинать лечение с низкой дозы силденафила. Врач должен обсудить потенциальный риск половой активности со стороны сердца с пациентами, которые имеют существующие сердечно-сосудистые факторы риска (стенокардия, головокружение, тошнота).

    Следует посоветовать пациентам прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью в случае потери зрения, снижению или потере слуха, шум в ушах, головокружение, пролонгированного эрекции продолжительностью более 4:00.

    Применение Интигры не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Циметидин, эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и ритонавир повышают плазменные концентрации силденафила при одновременном применении, поэтому в этом случае дозу силденафила следует уменьшить.

    При одновременном приеме с рифампицином плазменные уровни силденафила снижаются.

    Однократные дозы антацидов (магния гидроксида / алюминия гидроксида), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, триазиды и подобные им диуретики, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты бета-адренорецепторов, барбитураты, азитромицин не влияют на фармакокинетику силденафила.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Силденафила цитрат - это селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата специфического типа фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5). Когда сексуальная стимуляция приводит к местному высвобождение NO, ингибирование ФДЭ-5 силденафилом вызывает повышение уровня цГМФ в пещеристых теле, релаксацию гладкой мускулатуры и кавернах тела и приток крови к пещеристого тела.

    Фармакокинетика. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 30-120 мин (в среднем через 60 мин) после перорального приема натощак. Средняя биодоступность после перорального приема составляет 41% (пределы 25-63%). Фармакокинетика силденафила после приема внутрь пропорциональна дозе в пределах рекомендуемых доз (25-100 мг).

    При приеме силденафила цитрата, таблеток, с жирной пищей скорость всасывания снижается со средней задержкой Tmax на 60 мин и средним снижением Cmax на 29%. Пациентам может потребоваться индивидуальный подбор доз в зависимости от типа их питания и клинического ответа.

    Средний равновесный объем распределения силденафила (Vss) составляет 105 л, включая распределение в тканях. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметил метаболит связываются с белками плазмы примерно на 96%. Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата. После однократного приема 100 мг средние концентрации силденафила в сперме через 1,5 и 4:00 составляли 18% и 17% от плазменных концентраций в то же время соответственно. Содержание в эякуляте через 90 мин после приема составлял менее 0,0002% от принятой дозы.

    Силденафил метаболизируется печеночными микросомальными изоэнзимами CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (неосновной путь). Основной циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Этот метаболит имеет профиль селективности ФДЭ, подобный профиля силденафила, и активность по ФДЭ5 in vitro примерно 40% от активности силденафила. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40% от концентрации силденафила. N-десметил метаболит дальше метаболизируется с конечным периодом полувыведения около 4:00.

    Общий клиренс силденафила в организме составляет 41 л / ч с конечным периодом полувыведения 3-5 часов. После приема или введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% пероральной дозы) и в меньшей степени - с мочой (13% пероральной дозы).

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 25 мг голубого цвета ромбовидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «25» с одной стороны и гладкие - с другой;

    таблетки по 50 мг голубого цвета ромбовидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "50" с одной стороны и гладкие - с другой;

    таблетки по 100 мг голубого цвета ромбовидной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «100» с одной стороны и гладкие - с другой.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1, 2 или 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

    In bulk по 1000 таблеток в банке пластиковой.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Твайлайт Самолета Фарма Лимитед, Индия.

    Местонахождение

    116/2, Вадгаон Мавал, Чакан Фата, Мумбаи-Пуна Роуд, Пуна-412106, Махараштра, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Интигра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг №4" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top