Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Инсуман Комб 25 суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 3 мл в картридже №10

    Действующее вещество: Инсулин (человеческий)
    Лекарственная форма: Суспензия
    Внешний вид препарата: Инсуман Комб 25 суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 3 мл в картридже №10 Инсуман Комб 25 суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 3 мл в картридже №10 вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: инсулин человека;

    1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина человека (что эквивалентно 3,571 мг инсулина человека);

    вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия фосфата дигидрат, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Суспензия для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Код АТС А10А С01.

    Показания

    Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

    Инсуман Базал® запрещается вводить внутривенно, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов. Гипогликемия.

    Способ применения и дозы

    Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирование инсулина (доза и время введения) следует определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.

    Инсуман Базал® запрещается вводить внутривенно, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов.

    Суточные дозы и время введения

    Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Однако в среднем доза инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина/кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60 % общей суточной потребности. Инсуман Базал® вводят путем подкожной инъекции за 45-60 мин до приема пищи.

    Коррекция дозы

    При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. Коррекция дозы также может сбыть нужна в таких случаях:

    • изменение массы тела больного;
    • изменение его образа жизни;
    • возникновения других факторов, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо - или гипергликемии.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

    У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

    Почечная дисфункция

    У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина.

    Печеночная дисфункция

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.

    Способ введения

    Инсуман Базал® вводят подкожно. Запрещается вводить Инсуман Базал® внутривенно и применять с помощью инфузионного насоса, внешнего или имплантированные инсулинового насоса.

    1 мл суспензии Инсуман Базал® содержит 100 МЕ инсулина. Для введения препарата следует применять только те шприцы, которые рассчитаны на такую концентрацию инсулина (градуированные на 100 МЕ/мл). Шприцы не должны содержать каких-либо других лекарственных средств или их остатков (например следов гепарина).

    Всасывания инсулина, а следовательно и сахароснижающий эффект введенной дозы может отличаться в зависимости от места инъекции (например при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место укола следует изменять в пределах инъекционной участка.

    Инструкции по применению препарата и обращения с ним

    Флаконы

    Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую крышку.

    Непосредственно перед набором препарата суспензию необходимо ресуспендувати. Для этого необходимо двигать флакон, держа его под острым углом между ладонями. Нельзя интенсивно встряхивать флакон, поскольку это может привести к изменению внешнего вида суспензии (флакон может выглядеть будто покрытый инеем; см. ниже) и до образования пены. Это может повредить правильному видмирюванню дозы.

    После ресуспендування жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках флакона, то Инсуман Базал® нельзя применять. Через такие изменения флакон иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый флакон, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить флакон на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

    Шприц-ручка для инсулина

    Картриджи Инсуман Базал® следует применять только вместе со шприц-ручками для введения инсулина, такими как ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar, согласно рекомендациям, предоставленным производителем инъекционного устройства.

    Следует четко придерживаться инструкций производителя по использованию шприц-ручки при заправке картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

    Если шприц-ручка для введения инсулина повреждена или не работает должным образом (через механические дефекты), ее следует уничтожить, а вместо нее использовать новую шприц-ручку.

    Если шприц-ручка испортилась (см. инструкцию по использованию шприц-ручки), суспензию из картриджа можно набрать в обычный шприц (рассчитан на 100 МЕ/мл инсулина) и сделать инъекцию.

    Картриджи

    Перед установкой картриджа Инсуман Базал® в шприц-ручку необходимо подержать на протяжении 1-2 ч при комнатной температуре, а затем ресуспендувати для того, чтобы проверить его содержимое. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания картриджа (минимум 10 раз). Каждый картридж содержит дополнительно три маленькие металлические шарики для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.

    Позже, когда картридж уже заряжена в шприц-ручку, инсулин следует ресуспендувати снова перед каждой инъекцией. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания шприц-ручки (минимум 10 раз).

    После ресуспендування жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа, то Инсуман Базал® нельзя применять. Через такие изменении картридж иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый картридж, содержащего однородную суспензию. Следует также сменить картридж на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

    Перед инъекцией необходимо удалить из картриджа все пузырьки воздуха (см. инструкции с использования шприц-ручки). Не разрешается снова наполнять пустые картриджи.

    Картриджи Инсуман Базал® сконструированы таким образом, что не дают возможности смешивать препарат с любыми другими инсулинами в этом же картриджи.

    Как и все инсулиновые препараты, Инсуман Базал® нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно тиоли и сульфиты. Также следует помнить, что кристаллы инсулина протамина растворяются в кислой рН среде.

    Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо человеческого инсулина других инсулинов (см. раздел «Особенности применения»).

    Смешивание инсулинов

    Инсуман Базал® можно смешивать с другими человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, которые предназначены исключительно для введения с помощью инсулинового насоса. Инсуман Базал® также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.

    Если в один шприц необходимо набрать два разные препараты инсулина, то рекомендуется сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания препарата с более длительным действием во флакон. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различных концентраций (например 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл).

    Побочные реакции

    Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом, наблюдающимся во время инсулинотерапии. Она возникает в случае, если доза вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований и во время маркетування частота меняется вместе с популяцией и дозовим режимом. Поэтому невозможно указать специфическую частоту.

    Побочные реакции, связанные с введением инсулина, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, приводятся ниже по классам систем органов и в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 - < 1/100); редко (≥ 1/10 000 - < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя рассчитать по имеющимся данным).

    В каждой из групп побочные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

     

    Классы систем органов по классификации MedDRA Часто Нечасто Частота неизвестна
    Расстройства со стороны иммунной системы   Шок Аллергические реакции немедленного типа, включая артериальную гипотензию, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции; образование антител к инсулину
    Метаболические и алиментарные расстройства Отек   Гипогликемия; задержка натрия в организме
    Расстройства со стороны органов зрения     Пролиферативная ретинопатия; диабетическая ретинопатия; нарушение зрения
    Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки     Липодистрофия
    Общие расстройства и реакции в месте применения Реакции в месте инъекции Крапивница в месте инъекции Воспаление в месте инъекции; боли в месте инъекции; зуд в месте инъекции; эритема в месте инъекции; отек в месте инъекции

    Расстройства со стороны иммунной системы

    Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные компоненты препарата могут быть опасными для жизни больного.

    Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулинових антител. В единичных случаях через наличие антиинсулинових антител может возникать потребность в коррекции дозы, чтобы предупредить возникновение гипо - или гипергликемии.

    Метаболические и алиментарные расстройства

    Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.

    У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы к тканям головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.

    Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появлению отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.

    Расстройства со стороны органов зрения

    Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушение рефракции хрусталика.

    Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Однако интенсификация инсулинотерапии с быстрым улучшением гликемического контроля может вызвать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.

    Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей

    В месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельного инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.

    Нарушение общего состояния и реакции в месте введения

    Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

    Передозировка

    Симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.

    Лечение. Тяжелые случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным приемом углеводов. Может быть нужна также коррекция дозы лекарственного препарата, внесении изменений в режим питания или физической активности.

    В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающиеся комой или неврологическими нарушениями, требуется внутримышечное/подкожное введение глюкагона или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение пациента являются необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Клинических данных относительно применения препаратов человеческого инсулина во время беременности нет. Инсулин не проходит через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью.

    Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль над углеводным обменом в течение всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться во время И триместра беременности и расти во время II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня сахара является очень важным.

    Никакого влияния препарата на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Инсуман Базал® можно применять женщинам, которые кормят грудью. Однако женщины в период лактации могут нуждаться в коррекции дозы препарата и диеты.

    Фертильность. Клинических данных или данных применения животным относительно влияния препаратов человеческого инсулина на фертильность нет.

    Дети

    Нет достаточного опыта применения препарата детям.

    Особые меры безопасности

    Пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуману Базал®, для которых не существует другого препарата, переносится лучше, должны продолжать лечение только под тщательным наблюдением врача и, если в этом есть необходимость, одновременным применением противоаллергических средств.

    При переходе на Инсуман Базал® у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения рекомендуется проводить внутрикожные пробы, поскольку у них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.

    У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенеза и снижения метаболизма инсулина.

    В случае, если контроль уровня сахара является недостаточным или существует предрасположенность к возникновению случаев гипо - или гипергликемии, прежде чем проводить коррекцию дозы следует проверить, придерживается ли больной назначенного режима лечения, техники инъекционного введения и мест введения препарата.

    Особенности применения

    Переход на Инсуман Базал®

    Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен происходить под тщательным медицинским наблюдением. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина.

    Необходимость коррекции (например, уменьшение) дозы может стать очевидной сразу после перехода на применение другой инсулина. Однако иногда она может возникать постепенно, в течение нескольких недель.

    После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость снижении дозы, частности у пациентов:

    • у которых при лечении ранее уже достигались достаточно низкие уровни глюкозы в крови,
    • у которых есть предрасположенность к возникновению гипогликемии,
    • которые раньше требовали высоких доз инсулина из-за наличия антител к инсулину.

    Во время перехода на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, которые нуждаются в высоких дозах инсулина из-за наличия антител к инсулину, во время перевода на другой инсулин должны находиться под медицинским наблюдением в условиях стационара или в аналогичных условиях.

    Гипогликемия

    Гипогликемия может возникнуть в случае, если доза инсулина намного превышает потребность в нем. Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень сахара в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, например, у больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемичної слепоты).

    Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы развития гипогликемии могут быть менее заметными. Первые симптомы развития гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, как принадлежащие к определенным группам риска. Среди них больные:

    • у которых наблюдается значительное усиление гликемического контроля;
    • у которых гипогликемия развивается постепенно;
    • пожилого возраста;
    • перешедшие с животного инсулина на человеческий инсулин;
    • с вегетативной нейропатией;
    • которые болеют диабетом на протяжении длительного периода;
    • с психическими расстройствами;
    • которые одновременно получают терапию некоторыми другими лекарственными средствами.

    В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) еще до того, как пациент поймет, что у него снижается уровень сахара в крови.

    Если у больного наблюдается нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

    Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важным является соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, рекомендаций относительно введения инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к возникновению гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:

    • смена места введения инсулина;
    • повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов);
    • необычное, чрезмерную или длительную физическую нагрузку;
    • интеркуррентное заболевание (например рвота, понос);
    • уменьшение употребления пищи;
    • пропуск приема пищи;
    • употребление алкоголя;
    • некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы (снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность);
    • одновременное применение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Интеркуррентное заболевание

    Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом i типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Они не должны прекращать применение инсулина полностью.

    Шприц-ручки, пригодны для картриджей Инсуман Базал®

    Картриджи Инсуман Базал® следует использовать только в шприц-ручках ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar. Их нельзя применять в других шприц-ручках многократного использования, поскольку точность дозирования была определена только для указанных шприц-ручек.

    Ошибочное введение другого препарата

    Поступали сообщения о ошибочное введение других форм выпуска Инсуману или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо человеческого инсулина других инсулинов.

    Комбинация препарата Инсуман Базал® с пиоглитазоном

    О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, которые имели риск развития сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Инсуман Базал®. При применении этой комбинации пациентов требуется наблюдать относительно возможности возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона следует прекращать.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие возникновения зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например во время управления транспортными средствами или работы с механизмами).

    Пациентам следует посоветовать принимать необходимые меры с целью избежания появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение целого ряда лекарственных средств может повлиять на метаболизм глюкозы, а значит, может потребовать коррекции дозы человеческого инсулина.

    К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающий эффект и увеличить склонность к возникновению гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

    К препаратам, которые могут уменьшать сахароснижающий эффект, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестины (например в пероральных контрацептивах), производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и атипични антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин).

    Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и уменьшать сахароснижающий эффект инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

    Кроме этого, под действием бета-блокаторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

    Фармакологические свойства

    Механизм действия. Инсулин:

    • снижает уровень сахара в крови и способствует возникновению анаболических эффектов, а также уменьшает катаболические эффекты;
    • усиливает внутриклеточный транспорт глюкозы, а также образование гликогена в мышцах и печени, увеличивает применение пирувата. Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез;
    • усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз;
    • улучшает внутриклеточное поступление аминокислот и усиливает синтез белка;
    • усиливает внутриклеточное поступление натрия.

    Фармакодинамика. Инсуман Базал® (суспензия изофан инсулина) представляет собой инсулин, действие которого наступает постепенно, а эффект длится на протяжении длительного периода времени. Его действие начинается через 60 мин после подкожной инъекции, достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 11-20 часов.

    Фармакокинетика. У здоровых добровольцев период полувыведения инсулина из сыворотки крови составляет около 4-6 минут. Этот период является значительно более длительным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отображает его метаболического действия.

    Основные физико-химические свойства

    суспензия белого или почти белого цвета.

    Несовместимость

    Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, что указаны в разделе «Способ применения и дозы».

    Информацию относительно смешивания или несовместимости с другими инсулинами смотрите в разделе «Способ применения и дозы». Следует быть очень осторожными и следить, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попали в суспензию инсулина.

    Срок годности

    2 года.

    Срок годности после первого использования флакона.

    Препарат следует хранить в течение максимум 4 нед при температуре не выше +25 °C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

    Хранить флакон в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого использования флакона.

    Срок годности после первого использования картриджа.

    Картриджи, которые находятся в использовании (находятся в шприц-ручке) или которые носят с собой как запасные, можно хранить в течение максимум 4 нед при температуре не выше +25 °C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

    Шприц-ручка с картриджем не должна храниться в холодильнике.

    После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок с целью защиты от света.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (при температуре от +2 °С до +8 °С) в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника или накопителями холода.

    Флаконы и картриджи, которые находятся в использовании

    Условия и срок хранения смотрите в разделе «Срок годности».

    Упаковка

    Для производителя Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия:

    №1, № 5: по 5 мл во флаконе; по 1 или по 5 флаконов в картонной коробке;

    №1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке;

    № 5, № 10: по 3 мл в картридже; дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика; по 5 картриджей в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

    Для производителя ООО «Фарма Лайф», Украина:

    № 5: по 5 мл во флаконе; по 5 флаконов в картонной коробке;

    №1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке;

    № 5: по 3 мл в картридже; дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика; по 5 картриджей в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;

    ООО «Фарма Лайф», Украина / «Pharma Life» LTD, Ukraine (Производство по упаковке in bulk фирмы-производителя «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

    Местонахождение

    Брюнингштрассе 50 Н600, H500, H590 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия;

    ул. Даниила Апостола 2, м. Львов, Украина.

     

    Внимание! Текст описания препарата "Инсуман Комб 25 суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 3 мл в картридже №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top