Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Инсуген - Н (Нпх) суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Инсулин (человеческий)
    Лекарственная форма: Суспензия
    Внешний вид препарата: Инсуген - Н (Нпх) суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: insulin (human);

    1 мл суспензии содержит инсулин человека (ДНК-рекомбинантного) 100 МЕ;

    вспомогательные вещества: метакрезол, фенол, глицерол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат безводный, оксид цинка, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Суспензия для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

    Код АТС А10А С01.

    Показания

    Лечение больных сахарным диабетом.

    Противопоказания

    Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.

    Способ применения и дозы

    Доза введения препарата назначается каждому пациенту индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы. Потребность в инсулине колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг/сутки в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы.

    Инсуген-Н (НПХ) вводить подкожно в жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций следует чередовать в пределах анатомической области при каждом новом введении препарата, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

    Введение препарата в жировую клетчатку живота способствует быстрой абсорбции препарата в сравнении с другими местами введения.

    Нельзя вводить препарат внутривенно.

    Препарат вводят 1 или 2 раза в сутки.

    Препарат вводят за 45-60 минут до приема пищи, обогащенной углеводами.

    Температура инсулина, что вводится, должна быть от 18 °С до 25 °С.

    Перед введением препарата: удостовериться в том, что градуировка шприца соответствует концентрации инсулина, указанной на этикетке флакона: 100 МЕ/мл. Использовать шприцы только с градуировкой, которое соответствует концентрации инсулина в этом флаконе.

    1. Резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.
    2. Встряхнуть флакон, чтобы его содержимое стало белым и непрозрачным.
    3. Ввести в шприц количество воздуха, идентичную к дозы инсулина, вводимого.
    4. Упорснути содержимое шприца во флакон с инсулином.
    5. Встряхнуть флакон и набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Проверить, не осталось ли пузырьков воздуха в шприце, проверить дозу, которая вводится.
    6. Вводить инсулин подкожно.

    Как вводить инсулин:

    • оттянуть кожу двумя пальцами, ввести иглу под кожу и ввести содержимое шприца;
    • удержать иглу под кожей в течение 6 секунд и убедиться, что инсулин введен полностью, вынуть иглу;
    • если на поверхности кожи появилась кровь после того, как вынули иглу, плотно прижмите этот участок кожи ватным тампоном.

    Для ввода Инсугена-Н (НПХ) в картриджах следует использовать шприц-ручку INSUPen согласно с подробной инструкцией к использованию шприц-ручки. Не допускается повторное заполнение картриджа. INSUPen предназначена лишь для индивидуального использования. Необходимо строго соблюдать инструкции производителя по использованию шприц-ручки INSUPen.

    Как и все инсулиновые препараты, Инсуген-Н (НПХ) нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно – тиоли и сульфиты. Также следует помнить, что кристаллы инсулина протамина растворяются в кислой рН среде.

    Побочные реакции

    Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и – в некоторых случаях – к смерти. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, поскольку гипогликемия связана как с дозой инсулина и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.

    Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 до <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях это связано не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражающими веществами в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

    Системная аллергия появляется очень редко (<1/10,000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, которая может вызвать высыпания на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты ударов сердца и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасные для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Инсуген-Н (НПХ) следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизуючий терапии.

    В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1/1,000 до <1/100).

    Передозировка

    Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, наличием глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина с точки зрения на интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

    Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, ощущение сердцебиения, головной боли, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Лечение. В случае легкой формы гипогликемии больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после восстановления состояния пациента. Пациентов, организм которых не реагирует на введение глюкагона, лечат путем внутривенного введения глюкозы.

    При гипогликемичний коми глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно. Сразу после возвращения сознания пациенту необходимо дать пищу. Может быть необходимым продолжать давать больному углеводы, не прекращая обследования, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, которых лечат инсулином (при инсулинзалежний и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении i триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больные диабетом женщины должны сообщить своему врачу о беременности или намерении забеременеть. Пристальный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

    У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и/или режима питания.

    Дети

    Инсулин можно применять с рождения, если диагностируется диабет и пациент нуждается во введении инсулина для выживания. Дозирование, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и индивидуально в каждом конкретном случае.

    Особенности применения

    Любая замена типа или марки инсулина должна происходить под пристальным медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что отвечает определенному производителю), типа (быстрого действия, НПХ, медленного действия т. д), вида (инсулин животного происхождения, человеческий аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

    Дозировка в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, которая применяется при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

    У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые раньше наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или ни одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, β-блокаторы. Отсутствие корректирующего лечения гипогликемии или гипергликемичних реакций может привести к потере сознания, коме или смерти.

    Неправильное дозирование или приостановка лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатального диабетического кетоацидоза.

    При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

    Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций наднирковиз желез, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.

    Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

    Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.

    Пациентов следует информировать о том, какие меры предосторожности необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, которое осуществляется вместе с применением человеческого инсулина.

    Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемичною активностью, в частности глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы и гормона роста, даназолу, β2-симпатомиметиков (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидов.

    Потребность в инсулине может снижаться случае применения лекарственных препаратов с гипогликемичною активностью, в частности оральных гипогликемических препаратов, салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), неселективных β-блокаторов или алкоголя.

    Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенезу, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаление аминокислот.

    Фармакокинетика.

    Инсуген-Н (НПХ) – инсулин средней продолжительности действия.

    Препарат представляет собой человеческий инсулин, который готовят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

    Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона. Время наступления эффекта Инсугену-Н (НПХ) – 1 час после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 2 и 8 часами после инъекции. Длительность гипогликемического эффекта составляет 18-20 часов, иногда – до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

    Основные физико-химические свойства

    суспензия белого цвета, при хранении дает осадок белого цвета и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Легко суспендується при легком встряхивании.

    Несовместимость

    Инсулин применяют со средствами, проверенными на полную совместимость с инсулином.

    Срок годности

    2 года.

    Препарат нужно использовать в течение 6 недель от начала применения, при условии его хранения при температуре не выше 25 ºС.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке; по 3 мл в картридже, 5 картриджей в блистере, по 1 блистеру в пачке.

    In bulk": по 10 мл во флаконе, по 10 или по 20 или по 50, или по 100 флаконов в коробке; по 3 мл в картридже, 5 картриджей в блистере, по 20 блистеров в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Биокон Лимитед, Индия.

    Местонахождение

    Биокон Спешел Экономик Зон, Плот № 2-4, Фейз-IV, Боммасандра-Джигани Линк Роуд, Боммасандра Поустою, Бангалор 560099, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Инсуген - Н (Нпх) суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top