Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Индапамид-Апо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Индапамид
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Индапамид-Апо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3) Индапамид-Апо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: индапамид;

    1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида;

    вспомогательные вещества: лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксиэтилцеллюлоза 250L, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, D&C красный №30 лак алюминиевый 30 %.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Мочегонные препараты. Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС C03B A11.

    Показания

    Эссенциальная артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    • Тяжелая почечная недостаточность (анурия, прогрессирующая или тяжелая олигурия).
    • Печеночная энцефалопатия.
    • Гипокалиемия.
    • Повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида.
    • Беременность, лактация.
    • Детский возраст.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат желательно утром. Доза для взрослых составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Эта доза является максимальной и ее не рекомендуется превышать.

    Побочные реакции

    Нарушения водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация.

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – анемия, агранулоцитоз.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, головокружение, астения, сонливость, бессонница, слабость, вялость, заторможенность.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, в единичных случаях – гепатит, панкреатит.

    Со стороны мышечно-костной системы: мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, слабость в ногах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST и зубца T , зубца U, увеличение нагрузки на левый желудочек).

    Со стороны мочеполовой системы: импотенция, изменения либидо, полиурия.

    Дерматологические эффекты: высыпания, зуд, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, буллезная сыпь, реакции фоточувствительности, пурпура, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

    Со стороны эндокринной системы: подагра.

    Другие эффекты: шум в ушах, нарушения зрения, недомогание, потливость.

    Лабораторные показатели: повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины и креатинина, метаболический алкалоз.

    Передозировка

    Симптомы. Случаи передозировки Индапамида-Апо не отмечены. Исходя из фармакологических свойств индапамида, можно ожидать чрезмерного диуреза и истощения запаса электролитов. У пациентов с циррозом печени передозировка индапамида может вызвать печеночную кому.

    Лечение. Специфический антидот индапамида неизвестный. Лечение симптоматическое. Препарат отменяют. Необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Принимают соответствующие меры для коррекции дегидратации и дисбаланса электролитов, а также лечение печеночной комы и гипотензии.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку соответствующие исследования на беременных не проводились, Индапамид-Апо не рекомендуется назначать в период беременности.

    Неизвестно, индапамид выделяется с женским молоком, поэтому Индапамид-Апо не следует назначать в период лактации. Если же терапия индапамидом является необходимым, кормление грудью необходимо прекратить.

    Дети

    Безопасность и эффективность лечения индапамидом детей не установлены, поэтому Индапамид-Апо не рекомендуется назначать детям.

    Особенности применения

    Индапамид-Апо может применяться в виде монотерапии при легкой или умеренной артериальной гипертензии, но конечно Индапамид-Апо, как и другие диуретики, используется в составе комбинированных схем лечения.

    Если антигипертензивный эффект недостаточен при дозе 2,5 мг в сутки, дальнейшее увеличение доз не рекомендуется. В таких случаях дополнительно назначают другой недиуретичний антигипертензивный препарат. Если же, по мнению врача, необходим более сильный диуретический эффект, вместо индапамида назначают другой диуретик, который допускает титрование доз.

    Пациенты, которые получают индапамид, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В процессе терапии необходимо регулярно контролировать уровни электролитов (с целью выявления гипонатриемии, гипохлоремии и гипокалиемии), а также уровни азота мочевины, мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови. Опасность гипокалиемии всегда сохраняется при терапии большинством диуретиков, особенно при комбинированном применении с кортикостероидами или адренокортикотропним гормоном, а также при неадекватном потреблении электролитов. При необходимости больным назначают препараты калия.

    При дозах индапамида более 2,5 мг в сутки изменения уровней электролитов становятся значительными, поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу 2,5 мг.

    Признаки нарушения баланса электролитов: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотензия, олигурия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардия, изменения ЭКГ.

    Гипокалиемия может развиться при лечении любыми дозами индапамида. Особенно опасна гипокалиемия у больных с сердечными аритмиями или тех, которые принимают сердечные гликозиды, из-за возможности возникновения опасных и даже смертельных аритмий. У таких больных обязательно необходимо регулярно контролировать уровни электролитов.

    Необходимо с осторожностью назначать Индапамид-Апо пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку индапамид выводится преимущественно почками. При лечении индапамидом пациентов с почечной недостаточностью необходим тщательный мониторинг функции почек. При нарастании азотемии и развития олигурии препарат необходимо отменить.

    При лечении индапамидом может развиться гиперурикемия. Сообщалось о единичных случаях развития подагры. Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови (особенно у пациентов с подагрой в анамнезе) и при необходимости назначать соответствующее лечение.

    Особая осторожность необходима при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку диуретики могут вызывать метаболический алкалоз в случае истощения запасов калия, что может привести к развитию печеночной энцефалопатии.

    Возможна ортостатическая гипотензия, которую могут потенцировать алкоголь, барбитураты, наркотические вещества или сопутствующая терапия другими антигипертензивными средствами.

    Производные сульфонамида могут вызвать обострения или активации системной красной волчанки. Это следует иметь в виду, хотя при лечении индапамидом такие случаи до сих пор не отмечены.

    Сообщалось о единичных случаях тяжелых дерматологических реакций, которые иногда сопровождались системными проявлениями, при лечении индапамидом. В большинстве случаев эти явления регрессировавшие в течение 14 дней после отмены препарата.

    Хотя индапамид минимально влияет на метаболизм глюкозы, в инсулинзалежних больных сахарным диабетом может измениться потребность в инсулине, а у пациентов с латентным диабетом могут развиться гипергликемия и гликозурия.

    Диуретики, фармакологически родственные индапамидом, снижают экскрецию кальция. Однако и после 6-8 недель лечения индапамидом в дозе 1,25 мг, и после длительного лечения более высокими дозами индапамида было отмечено лишь незначительное увеличение концентрации кальция в сыворотке крови. Длительное лечение лекарственными препаратами, фармакологически родственным с индапамидом, в редких случаях влекло гиперкальциемию и гиперфосфатемию вследствие физиологических изменений в паращитовидной железе. Однако обычные осложнения гиперпаратиреоза (такие как почечный литиаз, резорбция костей и пептические язвы) не наблюдались. Перед исследованием функции паращитовидной железы индапамид необходимо отменить. Как и тиазиды, индапамид может снижать уровень связанного с белком йода в сыворотке крови с появлением признаков нарушений функции щитовидной железы. При лечении индапамидом больных после постсимпатектомии антигипертензивный эффект может быть более выраженным.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Индапамид-Апо может вызывать побочные эффекты, которые влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При комбинированном применении с другими недиуретичними антигипертензивными средствами наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

    Задокументирован один случай синергического взаимодействия клофибрата и индапамиду, что повлекло гипонатриемию, гипокалиемию, гипоосмолярнисть, тошноту и прогрессивную потерю сознания.

    Не рекомендуется применять индапамид в сочетании с другими диуретиками (из-за риска нарушения водно-электролитного баланса), а также препаратами лития (возможно повышение концентрации лития в крови вследствие уменьшения экскреции лития с мочой).

    В случае гипокалиемии не рекомендуется в сочетании с антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами, кортикостероидами, слабительными средствами.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Индапамид (нетиазидна производное сульфонамида с индольним кольцом) является антигипертензивным диуретическим средством. Точный механизм гипотензивного действия индапамида окончательно не выяснен и может включать как почечную, так и позаниркову составляющие. В почках индапамид оказывает действие на проксимальную часть дистального канальца и восходящую часть петли Генле. Ионы натрия и хлора екскретуются примерно в эквивалентных количествах. Увеличение поступления натрия в дистальные канальцы, к месту Na/K обмена, вызывает увеличение экскреции калия и гипокалиемию.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения индапамид быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах, 79 % индапамида связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

    Индапамид поглощается гладкой мускулатурой сосудистой стенки благодаря своей высокой липофильности. После однократного перорального приема препарата 70 % дозы выводится через почки, а 23 % – через желудочно-кишечный тракт. Индапамид в значительной степени метаболизируется, в виде неизмененного исходного соединения с мочой за 48 часов выводится только 5 % дозы. Процесс выведение индапамида из плазмы является двухфазным, периоды полувыведения в первой и второй фазах составляют, соответственно, 14 и 25 часов.

    Основные физико-химические свойства

    Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "АРО" с одной стороны и гравировкой "2.5" с другой стороны.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° C.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Апотекс Инк.

    Apotex Inc.

    Местонахождение

    150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, M9L 1T9, Канада.

    150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada.

    Внимание! Текст описания препарата "Индапамид-Апо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top