Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Иммуноглобулин Антирезус Rho (D) раствор для инъекций по 1 мл (1 доза) в ампулах №10

    Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Иммуноглобулин Антирезус Rho (D) раствор для инъекций по 1 мл (1 доза) в ампулах №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Качественный и количественный состав

    действующие вещества - специфические антитела к анти-Rh0 (D) - 300 мкг (титр антител к анти Rh0 (D) 1: 2000);

    вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

    Форма выпуска. Раствор для инъекций.

    Код АТС. J06В В01. Специфические иммун в глобулины. Иммуноглобулин человека антирезус Rh0 (D).

    Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются иммуноглобулин, специфический к антигену Rh0 (D). Титр антител в 1 дозе препарата составляет не менее 1: 2000 (300 мкг иммуноглобулина), что определяется с помощью реакции Кумбса. Препарат предотвращает резус-сенсибилизации резус - отрицательных женщин, возможной в результате поступление Rh0 (D) - положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh0 (О)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольный, так и искусственном), при проведении амниоцентезу при травмах брюшной полости во время беременности.

    Показания

    Препарат применяют:

    для проведения, профилактики в предродовой период у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированные к антигену Rh0 (D) для проведения профилактики в послеродовой период у резус-отрицательных женщин, а не сенсибилизированных к антигену Rh0 (D), то есть, не выработали резус антитело (при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО), при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных

    к Rh0 (D) антигена, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа;

    при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности, при проведении амниоцентеза, при травмах органов брюшной полости во время беременности.

    Способ применения и дозы

    При применении необходимо учитывать следующие критерии:

    Мать должна быть резус-отрицательная и не должна быть уже сенсибилизированная к антигену Rh0 (D) Ребенок женщины-матери, должна быть резус-положительная и иметь отрицательный результат прямого антиглобулиновая теста. Если препарат вводится до родов, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец - резус-отрицательный, то вводить препарат нет необходимости.

    Иммуноглобулин вводят по 300 мкг (1 ампула) внутримышечно однократно:

    для проведения, профилактики в перед родильный период примерно на 28 неделе беременности. После этого обязательно следует ввести еще одну дозу (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-позитивною.для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 часов после родов; при искусственном аборте, прерывании заматочных беременности - непосредственно после окончания операции. В период беременности после 13 недель рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана в период до 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы, иммуноглобулина (примерно 50 мкг) при выкидыше и угрозе выкидыша - на любой, стадии беременности: при проведении амниоцентеза или при травмах органов брюшной полости в течение второго и / или третьего триместра беременности - непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести, одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза или травма органов брюшной полости требует введения препарата в период 13-18 недель беременности следует ввести еще 300 мкг (1 ампулу) в период 26-28 недель.

    Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

    возможны

    реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

    нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок

    расстройства со стороны нервной системы - головная боль

    нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

    расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

    нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд

    расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан: при селективном дефиците ИgА при условии наличия антител против и G А, лицам; которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых, препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

    Введение, препарата противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированных к антигену Rh0 (D) ;, в сыворотке которых обнаружены резус-антитела. Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

    Особенности применения. Запрещается вводить препарат, внутривенно!

    Пациента, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

    Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения, иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического щеку проводится стандартная противошоковая терапия. Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2:00 при комнатной температуре (20 ± 2) ° С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Иммунизацию женщин живыми вакцинами: следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения, и муноглобулину антирезус Rh0 (D) человека.

    Применение в период беременности и кормления грудью. См. разделы «Показания к применению», «Способ применения и дозы».

    Дети. Запрещается вводить препарат новорожденным! У детей, родившихся от женщин, которые получили препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулину. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0 (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тест на антитела проводится после дородового или послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rh0 (D) человека.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

    Несовместимость. Недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами при вводе.

    Передозировка

    Не изучалось.

    Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовали.

    Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при: температуре от 2 до 8 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Срок годности

    2 года.

    Упаковка

    По 1 мл или 2 мл (300 мкг иммуноглобулина при титре, антител 1: 2000) в ампуле. По 1 или 3, или 5 ампул в пачке.

    Производитель

    ЗАО «БИОФАРМА», Украина.

    Адрес

    Украина, 03680, г.. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50. (044) 521-15-39.

     

     
    Внимание! Текст описания препарата "Иммуноглобулин Антирезус Rho (D) раствор для инъекций по 1 мл (1 доза) в ампулах №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top