Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ибупрофен-Дарница таблетки по 200 мг №50 (10х5)

    Действующее вещество: Ибупрофен
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Ибупрофен-Дарница таблетки по 200 мг №50 (10х5) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ибупрофен;

    1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТХ М01А Е01.

    Фармакологические свойства

    Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилпропионової кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

    После приема ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови определяется через 45 минут после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения – почти 2 часа.

    Показания

    Симптоматическая терапия головной боли (в том числе мигрени), зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при симптомах простуды и гриппа.

    Противопоказания

    § Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.

    § Аллергическая реакция (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных средств.

    § Применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.

    § Язвенная болезнь желудка в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).

    § Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами.

    § Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

    § III триместр беременности.

    § Цереброваскулярные или другие кровотечения.

    § Нарушения кроветворения или свертывания крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), не следует применять в комбинации с аспирином (поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин в дозе не выше 75 мг в день назначил врач) и другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

    С осторожностью следует применять ибупрофен в таких комбинациях:

    С антигипертензивными средствами (ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II) и диуретиками: НПВП могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение инигибитору АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксичного воздействия НПВС. Одновременное назначение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови).

    С антикоагулянтами. Нестероидные противовоспалительные средства могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

    С антитромбоцитарими препаратами и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Кортикостероиды могут повысить риск появления побочных реакций со стороны ЖКТ.

    Сердечные гликозиды при совместном применении с ибупрофеном могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации; уровень гликозидов в плазме крови может возрастать.

    Циклоспорини. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

    Мифепристон. Не следует принимать НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффекта действия мифепристона.

    Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

    Литий и Метотрексат. Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови.

    Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

    Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС.

    Хинолоновые антибиотики. Одновременное применение может повысить риск возникновения судорог.

    Кофеин. При одновременном применении усиливается анальгетический эффект ибупрофена.

    Препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

    Особенности применения

    Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препарата пациентам, у которых наблюдалось повышенное артериальное давление, задержка жидкости и отеки при лечении НПВП.

    Побочные эффекты можно уменьшить путем недлительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

    Влияние на сердечно-сосудистую систему. Пациентам с артериальной гипертензией и/или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

    Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). В целом данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например ниже 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

    Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергические заболевания или эти заболевания в анамнезе.

    Для пациентов пожилого возраста существует повышенный риск появления серьезных последствий из-за побочных эффектов.

    У пациентов с системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск развития асептического менингита.

    Влияние на желудочно-кишечный тракт. НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

    Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромбоцитарные средства (например, аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

    Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего, пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно, о желудочно-кишечное кровотечение, в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

    Влияние на печень. Нарушение функции печени.

    Влияние на почки. Длительный прием НПВС может привести к дозозависимого снижения синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск развития такой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию.

    Кожные реакции. Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

    Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые имеют трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

    При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВП не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Во время третьего триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

    Во время проведения исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС не рекомендуется применять во время кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При условии применения в соответствии с рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

    Способ применения и дозы

    Для перорального применения. Минимально эффективную дозу применять в течение непродолжительного периода: для избавления от симптомов боли – не более 5 суток, для избавления от симптомов лихорадки – не больше 3 суток. При необходимости применения препарата более 5 дней (если симптомы не исчезают) следует обратиться к врачу.

    Препарат назначать взрослым и детям с массой тела более 20 кг (примерно 6 лет) из расчета от 20 до 30 мг/кг массы тела в сутки. Нельзя превышать дозу 30 мг/кг массы тела в сутки.

    Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет) следует применять 200 мг

    (1 таблетка), повторная доза при необходимости – через 6 часов, но в любом случае не более 600 мг (3 таблетки) в сутки.

    Взрослым и детям с массой тела более 30 кг (старше 12 лет) назначать по 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) 3-4 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 1200 мг (6 таблеток).

    Лица пожилого возраста не требуют специального дозирования.

    Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуют коррекции дозы.

    Дети

    Не применять детям с массой тела менее 20 кг и возрасте до 6 лет.

    Передозировка

    Применение детям дозы свыше 400 мг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы выражен меньше. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

    Симптомы интоксикации: у большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества нестероидных противовоспалительных средств вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко – диарею. Может также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – нервное возбуждение и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз; протромбиновый индекс может быть повышенным, возможно, вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

    Лечение может быть симптоматическим и дополнительным, а также включать очищение дыхательных путей и наблюдение за сердечными симптомами и показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсического количества препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные растворы для ускорения выведения его с мочой.

    Побочные реакции

    Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, которые наблюдаются при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.

    Со стороны органов дыхания: ринит, реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея, метеоризм, запор, эзофагит, гастрит, панкреатит, дуоденит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение с молотым, кровавым рвотой, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона.

    Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, раздражительность, нервозность, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги, асептический менингит. При длительном применении возможны депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: нарушения слуха, снижение слуха, звон или шум в ушах, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия, неврит зрительного нерва.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, связан с повышенным содержанием мочевины сыворотки крови, и отек, цистит, гематурия, нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт), сердечная недостаточность, отеки.

    Со стороны эндокринной системы и метаболизма: снижение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: расстройства печени, гепатит, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

    Со стороны крови и лимфатической системы: расстройства системы кроветворения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз (первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, пурпура, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона.

    Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, включая крапивницу, зуд, тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, шок, анафилаксия, отек Квинке, гепаторенальной синдром, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура, дезориентация.

    Общие нарушения: недомогание и усталость.

    Влияние на результаты лабораторных исследований: снижение уровня гемоглобина

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячеечных упаковок в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Чао «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

    Внимание! Текст описания препарата "Ибупрофен-Дарница таблетки по 200 мг №50 (10х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top